아르헨티나의 유방암 검진 참여 촉진을 위한 모바일 헬스 개입 평가

유방암은 전 세계적으로 여성의 암으로 인한 사망 원인 중 가장 흔한 원인입니다. 라틴 아메리카 및 카리브 지역에서는 매년 210,000명의 새로운 사례가 진단되고 58,000명의 여성이 이 암으로 인해 사망합니다(1). 이 질병의 부담을 줄이려면 조기 발견과 적절한 치료에 대한 접근이 필요합니다. 세계보건기구(WHO) 지침(2)에 따르면, 보건 시스템이 잘 확립된 국가에서는 2년마다 유방촬영술을 실시하는 체계적인 검진 프로그램이 50~74세 여성의 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 아르헨티나는 이 지역에서 발병률과 사망률이 가장 높은 라틴 아메리카 국가 중 하나이며, 매년 22,000명의 신규 사례와 6,800명의 사망자가 발생합니다.(1) 유방암 검진은 기회주의적이며 유방조영술을 장려하려는 여러 노력에도 불구하고 검진 보장 범위는 공공 건강 보험에 가입한 여성의 경우 약 40%로 여전히 낮습니다(3). 따라서 유방암 검진에 대한 접근성을 높이기 위한 혁신적이고 저렴한 전략의 개발이 필요합니다.

이 연구의 목적은 아르헨티나 산타페에 거주하는 50~69세 여성의 유방암 검진 참여를 촉진하기 위해 SMS 메시지(ATICA 전략)를 기반으로 한 mHealth 개입의 효과와 구현을 평가하는 것이었습니다.

우리는 mHealth 개입의 효과를 평가하기 위한 실용적인 무작위 대조 시험과 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크에 따른 구현의 정량적, 질적 평가를 포함한 혼합 방법 연구를 수행했습니다(4 ), 여러 공중 보건 기준에 걸쳐 효능 이상의 중재를 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. RE-AIM 프레임워크는 개념화(예: 평가할 구현 프로세스 선택), 데이터 수집 및 분석을 포함하여 연구 프로세스의 모든 단계에 통합되었습니다. Proctor의 구현 결과 분류(5)에 따라 우리는 사용자 관점에서 개입 구현의 성공(또는 실패)을 이해하는 데 필수적인 수용성과 적절성을 측정했습니다. 이 접근 방식은 이전 연구(ATICA 연구(6-8))에서 구현을 평가하는 데 사용한 것과 동일합니다.

환경 연구는 아르헨티나 산타페 주의 주도인 산타페 시에서 진행되었습니다. 산타페 주는 아르헨티나 중부 지역에 위치하고 있습니다. 인구는 3,556,000명으로 전국에서 세 번째로 인구가 많은 지역이며, 그 중 30%가 50세 이상 여성이고 그 중 약 20%가 공공 건강 보험에 가입되어 있습니다(9). 가구의 약 90%가 휴대폰을 보유하고 있었습니다(10).

표본 크기 모집은 6개월에 걸쳐 10개의 선별된 의료 센터(산타페 지역 북부에 5개, 남부에 5개)에서 실시되었습니다. 이 전략을 통해 2021년 12월 4일부터 2022년 7월 7일까지 총 248명의 적격 여성을 성공적으로 모집했습니다.

무작위화 및 마스킹

연구 통계학자가 생성한 컴퓨터 생성 난수 목록을 사용하여 여성을 중재군 또는 대조군(1:1 비율)에 무작위로 할당했습니다. 모집 담당자나 현장 조정자 모두 여성이 배정될 그룹을 알지 못했기 때문에 눈가림 배정이 보장되었습니다. 지역 현장 코디네이터는 모집된 여성의 목록을 매주 연구 코디네이터에게 보냈습니다.

개입 개발

이 개입은 산타페 암통제청 직원과 협의하여 여성과 산타페 보건 당국의 참여로 설계되었습니다.

SMS 콘텐츠 디자인을 위한 조형적 연구를 진행하였습니다. 우리는 또한 첫 번째 ATICA 연구를 위해 설계된 자동 메시징 시스템(MATYS, 스페인어 이니셜)을 채택했습니다. MATYS는 SMS 메시지 전달 및 수신에 대한 데이터를 등록하도록 설계되었습니다. MATYS가 해당 번호가 존재하지 않는다는 오류 알림을 표시하지 않으면 해당 전화번호는 유효한 것으로 간주됩니다.

개입 그룹(IG)에 배정된 여성은 최대 4개의 SMS 메시지를 받았습니다. 개입에는 두 가지 일련의 SMS 메시지가 포함되었습니다. 첫째, IG 여성들은 2주 동안 매주 1회 SMS 메시지를 받았다. 두 번째 메시지 이후 45일 동안 SITAM에 유방 조영술을 등록하지 않은 여성들은 2주에 걸쳐 매주 1개의 SMS 메시지로 구성된 두 번째 시리즈를 받았습니다. 중재에서는 약속을 잡고 유방 조영술을 수행하는 데 평균 30일이 소요되고 보고서가 SITAM에 업로드되어 전달될 수 있을 때까지 15일이 더 소요된다고 가정했습니다. SITAM에 유방 조영술이 등록된 경우 메시지가 중지되었습니다.

대조군의 여성은 표준 진료를 받았는데, 이는 기회주의적 선별검사입니다. 통제 그룹의 여성들은 원할 경우 유방조영술 예약을 요청할 가능성이 있었습니다. 예약을 요청하려면 여성은 다음과 같은 여러 단계를 완료해야 합니다. 1) 여성은 1차 의료 센터의 의료 전문가에게 예약을 요청해야 합니다. 2) 의료 전문가가 유방 조영술을 처방해야 하며, 3) 여성은 보건소 행정실에 예약을 요청합니다.

절차 10개 건강 관리 센터의 행정 직원은 어떤 이유로든 건강 센터에 참석한 적격 여성을 식별하고 참여하도록 초대했습니다. 그들은 자격 기준을 확인하고 연구에 참여하도록 초대했습니다. 여성이 동의하면 모집자는 연구의 목적과 절차를 설명했습니다. 그들은 여성에게 중재 그룹(WhatsApp을 통해 예약을 요청하도록 초대하는 최대 4개의 SMS 메시지를 받게 됨) 또는 통제 그룹(위에 설명된 일반적인 진료)에 무작위로 배정될 것이라고 말했습니다.

훈련

연구에 참여한 의료 시스템 직원(모집자)은 2021년 11월에 실시된 1일 교육 세션을 받았습니다. 이 교육에는 연구 설계, 방법 및 윤리적 고려 사항에 대한 프레젠테이션이 포함되었습니다. 또한 그들은 여성을 모집하고, 사전 동의를 얻고, 주정부 건강 정보 시스템에 데이터를 등록하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 이 세션은 ATICA 연구원과 Agencia del Control del Cancer de Santa Fe 직원이 진행했습니다.

데이터 수집

채용은 2021년 12월부터 2022년 7월 7일까지 진행됐다. 지역 정보 시스템(SICAP, 스페인어 이니셜)에 등록된 채용 담당자는 연령, 전화번호, 건강 보험, 의료 센터 이름 및 지역, 채용 날짜 등의 정보를 제공합니다. 이전 유방암 검진에 대한 정보와 이전에 보건 시스템과 접촉한 횟수는 주정부 정보 시스템에서 추출되었습니다. 유방암 검진에 관한 데이터는 SITAM에서 추출되었습니다.

구현 평가

데이터 수집

구현 단계 후에 우리는 구현에 대한 정량적 평가를 수행했습니다. IG에 참여했던 여성들을 대상으로 전화 설문조사를 통해 실행에 대한 여성들의 관점을 평가했습니다. IG의 여성 목록과 연락처 정보는 RCT 데이터베이스에서 추출되었습니다.24 개입 그룹의 모든 여성은 전화 인터뷰를 위해 훈련된 면접관으로부터 연락을 받았습니다.24 인터뷰는 2022년 9월부터 11월 사이에 진행되었습니다. 우리는 69명(56%)의 여성을 인터뷰했습니다. 설문지에는 SMS 메시지 내용의 수용 가능성과 적절성에 대한 여성의 인식과 관련된 개방형 질문이 포함되었습니다.

실행결과

우리는 RE-AIM 프레임워크의 선택된 차원을 사용하여 개입의 구현을 평가했습니다.

도달범위는 정책이나 프로그램을 받거나 영향을 받는 개인의 비율로 정의됩니다. 우리 연구에서 도달 범위는 추적 기간(2023년 7월, 마지막 모집 여성으로부터 12개월 후) 동안 유방 조영술을 등록한 전체 여성의 비율로 측정되었습니다.

중재의 효과는 RCT에서 평가되었습니다(위 설명). ATICA 전략의 효과는 중재 그룹 대 대조군 그룹에서 연구에 포함된 후(모집 날짜) 45/105일 후에 유방 조영술을 받은 여성의 비율로 정의되었습니다.

구현은 개입이 의도한 대로 전달되는 정도로 정의됩니다. 본 연구에서는 다음 지표를 통해 중재 활동의 구현을 평가했습니다. 1) 연구에 적격 여성을 한 명 이상 등록한 의료 센터의 비율; 2) 여성의 유효한 전화번호에 도달한 SMS 메시지의 비율 3) 약속을 요청한 개입 그룹의 여성 비율 및 4) SMS 메시지를 받지 못했거나 받은 기억이 없다고 언급한 조사 대상 여성의 비율.

또한 Proctor의 구현 결과 분류에 따라 수용 가능성과 적절성을 측정했습니다.

데이터 분석 RE-AIM 차원에 포함된 각 변수에 대한 빈도와 백분율을 사용하여 설명 분석을 수행했습니다. 중재군과 대조군 사이에서 45/105일에 유방 조영술을 받은 참가자 여성의 비율 차이는 카이 제곱 테스트를 사용하여 조사되었습니다. p < 0.05의 양측 값에서 유의성이 가정되었습니다. 승산비와 95% 신뢰 구간(CI)도 계산되었으며, SITAM의 유방조영술 등록을 결과 변수로, 할당된 그룹을 노출로 사용했습니다.

각 유효성 결과(105일 및 145일 이내에 SITAM에서 기록된 유방 조영술을 받은 여성)에 대한 기준 요인(연령, 건강 보험, 보건소 지역 이전 유방암 검진 및 연간 평균 건강 관리 방문)에 의한 효과 수정을 다음을 포함한 로지스틱 모델을 사용하여 탐색했습니다. 그룹(개입/통제), 잠재적 효과 수정자 및 그룹별 상호작용 수정자. 우리는 수정자 수준 내 개입의 추정 효과와 95% 신뢰 구간과 함께 수정자 수준 간의 효과 차이를 보고합니다.

또한 수용성 및 적절성 진술에 대한 동의(강하게 동의함/동의함) 비율을 계산했습니다. 응답한 전체 여성 중에서 강력히 동의함/동의하는 답변 수입니다. 수용성 및 적절성 진술에 대한 모든 동의율은 SMS 메시지를 받았다고 언급한 여성들을 대상으로 계산되었습니다.

R 통계 소프트웨어(버전 3.5.0)를 사용했습니다. 분석을 위해.