Tutkimus hyaluronidaasin (MK-3475A) kanssa formuloidun pembrolitsumabin (MK-3475) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma (rrcHL) tai uusiutunut tai refraktaarinen primaarinen välikarsinan lymfooma (B-rrPM) MK-3475A-F65)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 2 tutkimus ihonalaisen pembrolitsumabin, joka on formuloitu hyaluronidaasin (MK-3475A) kanssa, farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma (rrcHL) tai relapsoitunut tai refraktaarinen BPMCL-larmasolu
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida pembrolitsumabin (MK-3475) farmakokinetiikkaa (PK) sen jälkeen, kun pembrolitsumabia on injektoitu ihon alle (SC) yhdessä hyaluronidaasin (MK-3475A) kanssa, ja arvioida pembrolitsumabin (MK-3475A) objektiivista vasteprosenttia (ORR). MK-3475A SC aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma (rrcHL) tai uusiutunut tai refraktaarinen primaarinen mediastinaalinen suuren B-solulymfooma (rrPMBCL).
Tätä tutkimusta varten ei ole olemassa muodollista hypoteesia, jota voitaisiin testata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital ( Site 0901)
-
-
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- IC La Serena Research ( Site 0204)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP ( Site 0207)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
- Clínica Inmunocel ( Site 0201)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0202)
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070196
- Biocenter ( Site 0203)
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Hemathology and hemotherapy ( Site 0701)
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 0703)
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca ( Site 0702)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Meksiko, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0405)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 0403)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
- Pratia MCM Krakow ( Site 0503)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 0501)
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 0502)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 0504)
-
-
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen ( Site 1302)
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 0801)
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0802)
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 0803)
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 1001)
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, m20 4bx
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 0603)
-
-
Denbighshire
-
Bodelwyddan, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital ( Site 0602)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospital ( Site 0605)
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital ( Site 0604)
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0115)
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- University of Iowa - Waukee ( Site 0111)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0114)
-
-
New York
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Clinical Research Alliance ( Site 0101)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:
- Histologisesti vahvistettu klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL) tai primaarisen mediastinaalisen B-solulymfooman (PMBCL) diagnoosi
- Radiografisesti mitattava cHL- tai PMBCL-sairaus, jonka tutkija on arvioinut Luganon luokituksen mukaisesti
- Elinajanodote on > 3 kuukautta
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneilla osallistujilla on oltava hyvin hallinnassa oleva HIV antiretroviraalinen hoito (ART)
- Osallistujat, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) positiivisia, ovat kelvollisia, jos he ovat saaneet hepatiitti B -viruksen (HBV) antiviraalista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ja heillä on havaitsematon HBV-viruskuorma ennen ilmoittautumista
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet parantavan antiviraalisen hoidon vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ja HCV-viruskuormaa ei voida havaita seulonnassa
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila on 0–1, joka on arvioitu 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
Poissulkemiskriteerit:
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisältävät seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:
- Hänellä on kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus
- Sillä on perikardiaalista effuusiota tai kliinisesti merkittävää pleuraeffuusiota
- Onko tiedossa muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka etenevät tai ovat vaatineet aktiivista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Immuunivajausdiagnoosi tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- Sai aiempaa monoklonaalista vasta-ainetta 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta tai ei ole toipunut (eli ≤ 1. asteen tai lähtötilanteessa) yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista (AE)
- Sai aiempaa hoitoa ohjelmoidulla solukuoleman 1 proteiinilla (anti-PD-1), anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 1 (anti-PD-L1) tai anti-ohjelmoidulla solukuoleman ligandilla 2 (anti-PD-L2) aineen kanssa, tai aineen kanssa, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai rinnakkaiseen T-solureseptoriin
- Sai aiempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkimusaineet, 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen aloittamisesta tai hänellä on säteilyyn liittyviä toksisuutta, joka vaatii kortikosteroideja
- Sai elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- saa systeemistä antineoplastista kemoterapiaa, immunoterapiaa tai biologista hoitoa, jota ei ole määritelty tässä protokollassa
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Aiempi (ei-tarttuva) keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja tai jolla on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Samanaikainen aktiivinen hepatiitti B- ja C-hepatiittivirusinfektio
- Hänelle on tehty kiinteä elinsiirto milloin tahansa tai aiempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (SCT) viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi yhdessä hyaluronidaasin kanssa
Osallistujat, joilla on rrCHL ja rrPMBCL, saavat pembrolitsumabia yhdessä ihonalaisen hyaluronidaasiinjektion (SC) kanssa jokaisen 6 viikon syklin ensimmäisenä päivänä (Q6W) enintään 18 syklin ajan (noin 2 vuotta), kunnes sairauden eteneminen on dokumentoitua tutkijan arviota kohti.
|
SC-injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pembrolitsumabin maksimipitoisuus (Cmax) SC:n annon jälkeen yhdessä hyaluronidaasin kanssa formuloidun pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
Verinäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina Cmax:n määrittämiseksi.
Cmax määritellään pembrolitsumabin huippupitoisuudeksi sen jälkeen, kun pembrolitsumabia on annettu yhdessä hyaluronidaasin kanssa.
|
Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
|
Alin pembrolitsumabin pitoisuus plasmassa (Ctrough) SC:n annon jälkeen, kun pembrolitsumabia on yhdessä formuloitu hyaluronidaasin kanssa
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
Verinäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina Ctrough-arvon määrittämistä varten.
Ctrough määritellään pienimmäksi pembrolitsumabipitoisuudeksi sen jälkeen, kun pembrolitsumabia on annettu yhdessä hyaluronidaasin kanssa.
|
Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
|
Pembrolitsumabin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue SC:n annon jälkeen yhdessä hyaluronidaasin kanssa formuloidun pembrolitsumabin annon jälkeen viikoilta 0–6 (AUC0–6 viikkoa)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
Verinäytteet kerätään määrättyinä ajankohtina AUC0-6 viikon määrittämiseksi.
AUC0-6 viikkoa määritellään pinta-alaksi konsentraatio-aikakäyrän alla 6 viikon pembrolitsumabin annosteluvälin aikana sen jälkeen, kun SC-pembrolitsumabia on yhdessä formuloitu hyaluronidaasin kanssa.
|
Määrättyinä ajankohtina (enintään ~6 viikkoa)
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimien Luganon luokituskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), ja heidät arvioidaan käyttämällä tietokonetomografiaa (CT) ja positroniemissiotomografiaa (PET)-CT:tä.
Vastaus arvioitiin kansainvälisen työryhmän kriteerien perusteella: Lugano Classification (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR on täydellinen metabolinen (ei fluorodeoksiglukoosin [FDG] sisäänottoa/minimaalinen) ja radiologinen vaste (kohdevauriot regressioivat ≤ 1,5 cm:iin leesion pisimmällä poikittaishalkaisijalla) eikä uusia leesioita.
PR on osittainen metabolinen (kohtalainen/korkea FDG:n otto) ja radiologinen vaste (≥50 %:n pieneneminen tuotteen halkaisijoiden summassa useiden jopa 6 kohdepisteen mitattavissa olevan solmun ja ekstranodaalisen kohdan vaurioissa, ei leesioiden lisääntymistä ja perna on regressoitunut >50 % normaalia pitempi).
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat CR:n tai PR:n tutkijan arvioimana, esitetään.
|
Jopa noin 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on pembrolitsumabin vasta-ainetaso (ADA) sen jälkeen, kun SC-pembrolitsumabia on yhdessä formuloitu hyaluronidaasin kanssa
Aikaikkuna: Määrättyinä aikoina (enintään noin 27 kuukautta)
|
Verinäytteet otetaan määrättyinä ajankohtina pembrolitsumabin ADA:n olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi sen jälkeen, kun SC-pembrolitsumabia, joka on formuloitu hyaluronidaasin kanssa, on annettu.
ADA:ta kehittävien osallistujien määrä raportoidaan.
|
Määrättyinä aikoina (enintään noin 27 kuukautta)
|
|
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 kuukautta
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle annettiin tutkimushoitoa, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, on myös haittavaikutus.
AE:n kokeneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Jopa noin 30 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät opintohoidon haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle annettiin tutkimushoitoa, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien esimerkiksi epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, on myös haittavaikutus.
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, raportoidaan.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Tutkijan arvioiman vasteen kesto (DOR) Luganon luokituskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 48 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), DOR määritellään ajaksi CR:stä tai PR:stä dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan.
Osallistujat arvioidaan tietokonetomografialla (CT) ja positroniemissiotomografialla (PET)-CT:llä, ja vaste arvioitiin Luganon luokituksen perusteella (Cheson et al, Journal of Clinical Oncology, 2014).
CR on täydellinen metabolinen (ei fluorodeoksiglukoosin [FDG] sisäänottoa/minimaalinen) ja radiologinen vaste (kohdevauriot regressioivat ≤ 1,5 cm:iin leesion pisimmällä poikittaishalkaisijalla) eikä uusia leesioita.
PR on osittainen metabolinen (kohtalainen/korkea FDG:n otto) ja radiologinen vaste (≥50 %:n lasku tuotteen halkaisijoiden summassa (SPD) useille vaurioille, joissa on jopa 6 mitattavissa olevaa kohdesolmuketta ja solmukkeen ulkopuolista kohtaa, ei leesioiden lisääntymistä ja perna regressoituu >50 % normaalia pidemmältä).
DOR, jonka tutkija on arvioinut, esitetään.
|
Jopa noin 48 kuukautta
|
|
Pembrolitsumabin suurin pitoisuus (Cmax) stabiilissa tilassa annettaessa ihonalaista pembrolitsumabia, joka on yhdistetty hyaluronidaasin kanssa
Aikaikkuna: Määritellyinä ajanhetkinä (jopa ~6 viikkoa)
|
Verenäytteet kerätään määrätyin ajoitin tarkoitettu Cmax:n määrittämiseksi.
Cmax määritellään pembrolizumabin huippupitoisuudeksi SC pembrolizumabin annostelun jälkeen, joka on koformuloitu hyaluronidaasin kanssa vakaassa tilassa.
|
Määritellyinä ajanhetkinä (jopa ~6 viikkoa)
|
|
Pembrolitsumabin alin plasmapitoisuus (Ctrough) SC-pembrolitsumabin, joka on koformuloitu hyaluronidaasin kanssa, annostuksen jälkeen tasapainotilassa
Aikaikkuna: Määritetyinä ajanjaksoina (jopa noin 6 viikkoa)
|
Verinäytteet kerätään määrättyinä aikoina Ctrough-pitoisuuden määrittämiseksi.
Ctrough määritellään alhaisimmaksi pembrolitsumabin pitoisuudeksi stabiilitilassa annetun ihonalaista pembrolitsumabin ja hyaluronidaasin yhdistelmävalmisteen jälkeen.
|
Määritetyinä ajanjaksoina (jopa noin 6 viikkoa)
|
|
Pembrolizumabin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala SC-Pembrolizumabin annostelun jälkeen yhdessä hyaluronidaasin kanssa viikolta 0 viikkoon 6 (AUC0-6viikkoa) tasapainotilassa
Aikaikkuna: Määrättyinä ajanhetkinä (jopa ~6 viikkoa)
|
Verinäytteet kerätään määrätyin ajoin AUC0-6viikon määrittämiseksi.
AUC0-6 viikkoa määritellään pemblelitsumabin ja hyaluronidaasin yhdistelmävalmisteeseen liittyvän pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi 6 viikon annostusvälin aikana vakiintuneessa tilassa.
|
Määrättyinä ajanhetkinä (jopa ~6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Parkinson -tauti 4, autosomaalinen hallitseva Lewy -keho
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3475A-F65
- MK-3475A-065 (Muu tunniste: MSD)
- U1111-1302-8349 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2024-510969-42-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .