Dosimetriset vertailutasot radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille rytmologiassa. (NR-Rythmo)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dosimetriset vertailutasot radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille rytmologiassa. NR-Rythmo -tutkimus
Interventioradiologiasta on tullut laajalle levinnyt tekniikka, jota käytetään lääketieteen eri aloilla lukuisten patologioiden diagnosointiin tai hoitoon.
Röntgensäteiden riski on kuitenkin otettava huomioon.
Ranskan ydinturvallisuusviranomainen julkaisi vuonna 2019 diagnostiset vertailutasot radio-ohjatuille interventiokäytännöille 10 interventioradiologian ja 2 interventiokardiologian toimenpiteelle, jotka perustuvat Ranskan lääketieteellisen fysiikan seuran yhteistyössä Ranskan radiologiayhdistyksen kanssa julkaisemiin tutkimuksiin. Ranskan sepelvaltimotaudin ja interventiokardiologian ryhmä.
Myös TT-ohjattujen interventiotoimenpiteiden vertailutasot määriteltiin vuonna 2020 Nîmesin yliopistollisen sairaalan (NIMAO NRD-SI) koordinoiman kansallisen monikeskustutkimuksen perusteella.
Missään kansallisessa monikeskustutkimuksessa ei kuitenkaan ole koskaan määritelty viitetasoja radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille rytmologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä kansalliset standarditasot useille rytmologian radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioradiologiasta on tullut laajalle levinnyt tekniikka, jota käytetään lääketieteen eri aloilla lukuisten patologioiden diagnosointiin tai hoitoon. Röntgensäteiden riski on kuitenkin otettava huomioon.
Kansainvälinen säteilysuojelukomissio (ICRP) otti käyttöön diagnostisten viitetasojen (DRL) käsitteen vuonna 1997 tarjotakseen terveydenhuollon ammattilaisille optimointityökalun. Ranskan ydinturvallisuusviranomainen julkaisi vuonna 2019 ensimmäistä kertaa radio-ohjattujen interventiokäytäntöjen DRL-arvot 10 interventioradiologian ja 2 interventiokardiologian toimenpiteelle, jotka perustuvat Ranskan lääketieteellisen fysiikan seuran yhteistyössä ranskalaisen seuran kanssa julkaisemiin tutkimuksiin. radiologian ja ranskalaisen sepelvaltimotaudin ja interventiokardiologian ryhmän. Myös TT-ohjattujen interventiotoimenpiteiden vertailutasot määriteltiin vuonna 2020 Nîmesin yliopistollisen sairaalan (NIMAO NRD-SI) koordinoiman kansallisen monikeskustutkimuksen perusteella. Missään kansallisessa monikeskustutkimuksessa ei kuitenkaan ole koskaan määritelty viitetasoja radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille rytmologiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä standardit kansalliset diagnostiset vertailutasot radio-ohjatuille interventiotoimenpiteille rytmologiassa seuraaville teoille:
- Yksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 007 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Kaksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Monipaikkaisen sydämentahdistimen implantointi (DELF 001 ja/tai DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Yksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 013 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Kaksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Monipistedefibrillaattorin sijoittaminen (DELF 020 tai DELF 014 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Tyypillinen primaarinen eteisvärähtelyn ablaatio: vain Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Primo-ablaatiotakykardia intrasolmun re-entry-muodossa (DEPF 010 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Apureitin ablaatio (DEPF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Paroksysmaalinen eteisvärinäablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
- Primo Ablaatio Pysyvä eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± linjaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 014 ± DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan) Secondaires-tavoitteisiin kuuluu interventiokäytäntöjen arviointi jokaisessa käyttöön liittyvässä toimenpiteessä kiinteästä tai siirrettävästä C-varresta käytettyjen laitteiden merkki, malli ja asennusvuosi, viimeisen ulkoisen laaduntarkistuksen poikkeama näytetyn ja mitatun annosalueen tuotteen välillä ja, jos saatavilla, näytettävän ja mitatun Kairin välillä, pienin/korkein toimenpiteen aikana käytetyt skannausnopeudet, grafiikan käyttö, pienin/suurin skannausnopeus toimenpiteiden aikana, kollimoinnin käyttö toimenpiteiden aikana, 3D-kartoitusjärjestelmän käyttö, ablaatiotoimenpiteessä käytetyn tekniikan tyyppi, jos sitä käytetään, häkkityyppisen säteilysuojajärjestelmän käyttö toimenpiteen aikana, toimenpiteen aikana tehty kartiotietokonetomografia, TT-skannaus ennen toimenpidettä, toimenpiteen kesto ja toimenpiteen suorittaneen käyttäjän kokemus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, jotka hyötyvät rytmologisesta toimenpiteestä, joka suoritetaan mukaanottokriteereissä määriteltyjen toimenpiteiden joukossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies/nainen potilas (≥ 18 vuotta)
- Painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m².
- Potilas hyötyy jostakin seuraavista toimenpiteistä:
Yksikammioisen sydämentahdistimen sijoittaminen johdolla (DELF 007 CCAM:n mukaan) Kaksikammioisen sydämentahdistimen asennus johdolla (DELF 005 CCAM:n mukaan) Monipistetahdistimen sijoitus (DELF 001 ja/tai DELF 015 CCAM:n mukaan) Yksikammiotahdistimen asennus kammio endovaskulaarinen defibrillaattori (DELF 013 CCAM:n mukaan) Kaksikammioisen suonensisäisen defibrillaattorin sijoittaminen (DELF 015 CCAM:n mukaan) Monipaikkadefibrillaattorin sijoittaminen (DELF 020 tai DELF 014 CCAM:n mukaan) Primoablaatio Tyypillinen Isth Eteistulehdus (Vain eteistulehdus) DEPF 012 CCAM:n mukaan) Primo Ablation -takykardia intrasolmuisen re-entryn kautta (DEPF 010 CCAM:n mukaan) Reitin lisäablaatio (DEPF 005 CCAM:n mukaan) Paroksismaalinen eteisvärinän ablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 CCAM) Primo Ablation Pysyvä eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± viivaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 CCAM:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka toimenpide ei vaadi röntgenkuvausta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään radio-ohjattua interventioradiologiaa
Kaikki potilaat, joille tehdään interventioradiologia sydämen rytmihäiriöiden korjaamiseksi
|
Kaikille kohortin potilaille tehdään jokin seuraavista radio-ohjatuista toimenpiteistä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyannos: Yksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 007 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimenpiteiden luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Yksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 007 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimenpiteiden luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Yksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 007 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimenpiteiden luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Yksikammioisen sydämentahdistimen asennus lyijyllä (DELF 007 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimenpiteiden luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Kaksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Kaksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimintojen luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Kaksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Kaksikammioisen sydämentahdistimen asettaminen lyijyllä (DELF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimintojen luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Multi-site sydämentahdistimen istutus (DELF 001 ja/tai DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Multi-site sydämentahdistimen istutus (DELF 001 ja/tai DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Multi-site sydämentahdistimen istutus (DELF 001 ja/tai DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Useamman paikan sydämentahdistimen istutus (DELF 001 ja/tai DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Yksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 013 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Yksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 013 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Yksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 013 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Yksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 013 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Kaksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Kaksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 015 lääketieteellisten toimien yleisen luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Kaksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Kaksikammioisen endovaskulaarisen defibrillaattorin istutus (DELF 015 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Monipistedefibrillaattorin sijoittaminen (DELF 020 tai DELF 014 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma : Monipistedefibrillaattorin sijoitus (DELF 020 tai DELF 014 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Monipistedefibrillaattorin sijoitus (DELF 020 tai DELF 014 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Monipistedefibrillaattorin sijoitus (DELF 020 tai DELF 014 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Primaarinen eteislepatusablaatio: Vain Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Päivä 1 interventiopäivä
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Päivä 1 interventiopäivä
|
|
Kokonaisilmakerma: Primaarinen eteisvärähtelyablaatio: Vain Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Primaarinen eteislepatusablaatio: Vain Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Primaarinen eteisvärähtelyablaatio: Vain Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Primo Ablation -takykardia solmun sisäisellä re-entryillä (DEPF 010 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation -takykardia, joka johtuu intrasolmukkeen palaamisesta (DEPF 010 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Primo Ablation -takykardia solmun sisäisellä uudelleentulolla (DEPF 010 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Primo Ablation -takykardia solmun sisäisellä re-entryllä (DEPF 010 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: polun ablaatio (DEPF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: polun ablaatio (DEPF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: polun ablaatio (DEPF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: polun ablaatio (DEPF 005 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Paroksysmaalinen eteisvärinäablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Paroksismaalinen eteisvärinän ablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Paroksismaalinen eteisvärinän ablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Paroksismaalinen eteisvärinän ablaatio (vain 4 keuhkolaskimoa, kaikki tekniikat yhdistettynä; DEPF 033 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
|
Säteilyannos: Primo Ablation Jatkuva eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± viivaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisannospinta-alan tulos mitattuna Gy.cm2
|
Interventiopäivä 1
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Pysyvä eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± viivaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisilmakerma mitataan toimenpiteen vertailupisteestä (Kair) Gy
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kokonaisskannausaika: Primo Ablation Pysyvä eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± viivaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen kokonaisskannausaika mitataan sekunneissa
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kuvien kokonaismäärä: Primo Ablation Pysyvä eteisvärinä (4 keuhkolaskimoa ± viivaa ± substraatti; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 yleisen ranskalaisen lääketieteellisten toimien luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Määrällinen
|
Interventiopäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteän tai liikkuvan C-varren käyttö kussakin edellä mainitusta 11 toimenpiteestä
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
Laitteet
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Käytetyn C-varren merkki, malli ja käyttöönottovuosi kirjataan.
|
Interventiopäivä 1
|
|
Näytetyn ja mitatun annosalueen tuotteen välinen poikkeama
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Viimeisimmän pakollisen laadunvalvonnan päivämäärä sekä näytetyn ja todellisuudessa mitatun annosaluetuotteen välinen poikkeama tallennetaan.
|
Interventiopäivä 1
|
|
Näytetyn ja mitatun ilman kokonaiskerman välinen poikkeama
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Viimeisimmän pakollisen laadunvalvonnan päivämäärä ja poikkeama näytetyn ja tosiasiallisesti mitatun ilmakerman välillä tallennetaan.
|
Interventiopäivä 1
|
|
Pienin/suurin fluoroskopian kuvataajuus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Fluoroskopiatoimenpiteiden aikana käytetyt pienimmät/suurimmat kuvataajuudet mitataan p/s
|
Interventiopäivä 1
|
|
Fluorografian käyttö
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
Alhaisimmat/korkeimmat fluorografianopeudet
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Fluorografiatoimenpiteiden aikana käytetyt pienimmät/suurimmat kuvataajuudet mitataan p/s
|
Interventiopäivä 1
|
|
Käytetäänkö kollimaatiota kunkin edellä mainitun 11 toimenpiteen aikana?
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
3D-kartoitusjärjestelmän käyttö kunkin edellä mainitun 11 toimenpiteen aikana?
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
Ablaatiossa käytetty tekniikka
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Ablaatiotoimenpiteissä käytetyn tekniikan tyyppi kirjataan
|
Interventiopäivä 1
|
|
Yhteisen säteilysuojajärjestelmän käyttö kunkin edellä mainitun 11 toimenpiteen aikana?
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kartiokeiratietokonetomografia suoritettu jonkin edellä mainitun toimenpiteen aikana?
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
TT-skannaus ennen kohtauksellista eteisvärinän ablaatiomenettelyä?
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
KYLLÄ EI
|
Interventiopäivä 1
|
|
Kunkin yllä olevan toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Kunkin yllä olevan toimenpiteen kesto tallennetaan minuutteina
|
Interventiopäivä 1
|
|
Rytmologin kokemus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Toimenpiteen suorittaneen kirurgin vuosikokemus kirjataan vuosiin
|
Interventiopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2023-2/JG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .