Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosimetriske referenceniveauer for radiostyrede interventionsprocedurer i rytmologi. (NR-Rythmo)

11. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dosimetriske referenceniveauer for radiostyrede interventionsprocedurer i rytmologi. NR-Rythmo-undersøgelsen

Interventionel radiologi er blevet en udbredt teknik, der bruges inden for forskellige medicinske områder til at diagnosticere eller behandle adskillige patologier. Risikoen for røntgenstråler skal dog tages i betragtning. I 2019 offentliggjorde den franske myndighed for nuklear sikkerhed diagnostiske referenceniveauer for radiostyret interventionspraksis for 10 interventionelle radiologiprocedurer og 2 interventionelle kardiologiske procedurer, baseret på undersøgelser offentliggjort af det franske selskab for medicinsk fysik i samarbejde med det franske selskab for radiologi og den franske gruppe for koronararteriesygdomme og interventionel kardiologi. Referenceniveauer for interventionelle procedurer under CT-vejledning blev også defineret i 2020 efter en national multicenterundersøgelse koordineret af Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Ingen nationale multicenterstudier har dog nogensinde defineret referenceniveauer for radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi. Formålet med denne undersøgelse er at definere standard nationale dosimetriske niveauer for en række radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionel radiologi er blevet en udbredt teknik, der bruges inden for forskellige medicinske områder til at diagnosticere eller behandle adskillige patologier. Risikoen for røntgenstråler skal dog tages i betragtning.

For at give sundhedspersonale et optimeringsværktøj introducerede den internationale kommission for strålebeskyttelse (ICRP) konceptet med diagnostiske referenceniveauer (DRL'er) i 1997. For første gang offentliggjorde den franske myndighed for nuklear sikkerhed i 2019 DRL'er for radiostyrede interventioner for 10 interventionelle radiologiprocedurer og 2 interventionelle kardiologiske procedurer baseret på undersøgelser offentliggjort af det franske selskab for medicinsk fysik i samarbejde med det franske selskab for radiologi og den franske koronararteriesygdom og interventionel kardiologigruppe. Referenceniveauer for interventionsprocedurer under CT-vejledning blev også defineret i 2020 efter en national multicenterundersøgelse koordineret af Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Ingen nationale multicenterstudier har dog nogensinde defineret referenceniveauer for radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi. Formålet med denne undersøgelse er at definere standard nationale diagnostiske referenceniveauer for radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi for følgende handlinger:

  • Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Typisk primær atriel flutterablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Accessory pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
  • Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger) Secondaires mål omfatter evaluering af interventionspraksis for hver procedure, der udføres med hensyn til brugen af en fast eller mobil C-arm, det anvendte udstyrs mærke, model og installationsår, afvigelse til sidst ekstern kvalitetskontrol mellem vist og målt dosisarealprodukt og, hvis tilgængeligt, mellem vist og målt Kair, den laveste/højeste scanningshastigheder, der bruges under proceduren, brug af grafi, laveste/højeste scanningshastighed(er), der anvendes under procedurer, brug af kollimation under procedurer, brug af et 3D-kortlægningssystem, den type teknik, der anvendes til en ablationsprocedure, hvis den anvendes, brug af et strålebeskyttelsessystem af burtype under proceduren, keglestrålecomputertomografi udført under proceduren, CT-scanning før proceduren, varigheden af ​​proceduren og operatørens erfaring med at udføre proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Nîmes University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joël GREFFIER, Dr.
          • Telefonnummer: +334.66.68.40.68

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation: Alle patienter, der nyder godt af en rytmologisk procedure, der skal udføres blandt de procedurer, der er defineret i inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mandlig/kvindelig patient (≥ 18 år)
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 35 kg/m².
  • Patienten får gavn af en af ​​følgende procedurer:

Placering af enkeltkammer pacemaker med ledning (DELF 007 ifølge CCAM) Dobbeltkammer pacemakerindsættelse med ledning (DELF 005 ifølge CCAM) Multi-site pacemakerplacering (DELF 001 og/eller DELF 015 iht. CCAM) Placering af enkelt- kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til CCAM) Placering af dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til CCAM) Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til CCAM) Primo Ablation Typisk atriel flutter (kun isthvomustricus): DEPF 012 ifølge CCAM) Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 ifølge CCAM) Accessory pathway ablation (DEPF 005 ifølge CCAM) Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF033) CCAM) Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 ifølge CCAM)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, hvis procedure ikke kræver røntgenstråler
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår radiostyret interventionel radiologi
Alle patienter, der gennemgår interventionel radiologi for at korrigere hjerterytmeforstyrrelser

Alle patienter i kohorten vil gennemgå en af ​​følgende radiostyrede procedurer:

  • Indsættelse af et-kammer pacemaker med bly
  • Indsættelse af en to-kammer pacemaker med bly
  • Implantation af en multi-site pacemaker
  • Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator
  • Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator
  • Placering af multi-site defibrillator
  • Typisk primær atriel flutterablation: Kun Cavotricuspid Isthmus
  • Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry
  • Accessory pathway ablation
  • Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret
  • Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdosis: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Indsættelse af en to-kammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den fælles klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 dag for indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 dag for indsatsen
Total Air Kerma: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Primær atriel flutterablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen
Strålingsdosis: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
Dag 1 af indsatsen
Total Air Kerma: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 af indsatsen
Samlet scanningstid: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
Dag 1 af indsatsen
Samlet antal billeder: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Kvantitativ
Dag 1 af indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af en fast eller mobil C-arm i hver af de ovennævnte 11 interventioner
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Udstyr
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Mærke, model og år for idriftsættelse af den anvendte C-arm vil blive registreret.
Dag 1 af indsatsen
Afvigelse mellem det viste og målte dosisarealprodukt
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Datoen for den sidste obligatoriske kvalitetskontrol og afvigelsen mellem det viste og faktisk målte dosisarealprodukt vil blive registreret.
Dag 1 af indsatsen
Afvigelse mellem den samlede luft Kerma vist og målt
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Datoen for den sidste obligatoriske kvalitetskontrol og afvigelsen mellem den samlede luft Kerma, der er vist og faktisk målt, vil blive registreret.
Dag 1 af indsatsen
Laveste/højeste billedfrekvens for fluoroskopi
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
De laveste/højeste billedhastigheder, der bruges under fluoroskopiprocedurer, vil blive målt i p/s
Dag 1 af indsatsen
Brug af fluorografi
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Laveste/højeste fluorografihastigheder
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
De laveste/højeste billedhastigheder, der bruges under fluorografiprocedurer, vil blive målt i p/s
Dag 1 af indsatsen
Brug af kollimation under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Brug af et 3D-kortlægningssystem under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Teknik brugt til ablation
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Den type teknik, der anvendes til ablationsprocedurer, vil blive registreret
Dag 1 af indsatsen
Brug af et kollektivt strålebeskyttelsessystem under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Cone Beam Computed Tomography udført under nogen af ​​ovenstående procedurer?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
CT-scanning før en paroksysmal atrieflimren ablationsprocedure?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
JA NEJ
Dag 1 af indsatsen
Varighed af hver af ovenstående procedurer
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Varigheden af ​​hver af ovenstående procedurer vil blive registreret i minutter
Dag 1 af indsatsen
Rytmologens erfaring
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
Antallet af års erfaring for den kirurg, der udførte proceduren, vil blive registreret i år
Dag 1 af indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytmeforstyrrelser

Abonner