- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507085
Dosimetriske referenceniveauer for radiostyrede interventionsprocedurer i rytmologi. (NR-Rythmo)
Dosimetriske referenceniveauer for radiostyrede interventionsprocedurer i rytmologi. NR-Rythmo-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionel radiologi er blevet en udbredt teknik, der bruges inden for forskellige medicinske områder til at diagnosticere eller behandle adskillige patologier. Risikoen for røntgenstråler skal dog tages i betragtning.
For at give sundhedspersonale et optimeringsværktøj introducerede den internationale kommission for strålebeskyttelse (ICRP) konceptet med diagnostiske referenceniveauer (DRL'er) i 1997. For første gang offentliggjorde den franske myndighed for nuklear sikkerhed i 2019 DRL'er for radiostyrede interventioner for 10 interventionelle radiologiprocedurer og 2 interventionelle kardiologiske procedurer baseret på undersøgelser offentliggjort af det franske selskab for medicinsk fysik i samarbejde med det franske selskab for radiologi og den franske koronararteriesygdom og interventionel kardiologigruppe. Referenceniveauer for interventionsprocedurer under CT-vejledning blev også defineret i 2020 efter en national multicenterundersøgelse koordineret af Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Ingen nationale multicenterstudier har dog nogensinde defineret referenceniveauer for radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi. Formålet med denne undersøgelse er at definere standard nationale diagnostiske referenceniveauer for radiostyrede interventionelle procedurer i rytmologi for følgende handlinger:
- Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Typisk primær atriel flutterablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Accessory pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
- Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger) Secondaires mål omfatter evaluering af interventionspraksis for hver procedure, der udføres med hensyn til brugen af en fast eller mobil C-arm, det anvendte udstyrs mærke, model og installationsår, afvigelse til sidst ekstern kvalitetskontrol mellem vist og målt dosisarealprodukt og, hvis tilgængeligt, mellem vist og målt Kair, den laveste/højeste scanningshastigheder, der bruges under proceduren, brug af grafi, laveste/højeste scanningshastighed(er), der anvendes under procedurer, brug af kollimation under procedurer, brug af et 3D-kortlægningssystem, den type teknik, der anvendes til en ablationsprocedure, hvis den anvendes, brug af et strålebeskyttelsessystem af burtype under proceduren, keglestrålecomputertomografi udført under proceduren, CT-scanning før proceduren, varigheden af proceduren og operatørens erfaring med at udføre proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joël GREFFIER, Dr.
- Telefonnummer: +334.66.68.40.68
- E-mail: joel.greffier@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- Nîmes University Hospital
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Kontakt:
- Joël GREFFIER, Dr.
- Telefonnummer: +334.66.68.40.68
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mandlig/kvindelig patient (≥ 18 år)
- Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 35 kg/m².
- Patienten får gavn af en af følgende procedurer:
Placering af enkeltkammer pacemaker med ledning (DELF 007 ifølge CCAM) Dobbeltkammer pacemakerindsættelse med ledning (DELF 005 ifølge CCAM) Multi-site pacemakerplacering (DELF 001 og/eller DELF 015 iht. CCAM) Placering af enkelt- kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til CCAM) Placering af dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til CCAM) Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til CCAM) Primo Ablation Typisk atriel flutter (kun isthvomustricus): DEPF 012 ifølge CCAM) Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 ifølge CCAM) Accessory pathway ablation (DEPF 005 ifølge CCAM) Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF033) CCAM) Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 ifølge CCAM)
Ekskluderingskriterier:
- Patient, hvis procedure ikke kræver røntgenstråler
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår radiostyret interventionel radiologi
Alle patienter, der gennemgår interventionel radiologi for at korrigere hjerterytmeforstyrrelser
|
Alle patienter i kohorten vil gennemgå en af følgende radiostyrede procedurer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsdosis: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Indsættelse af en enkeltkammer pacemaker med bly (DELF 007 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske procedurer)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Indsættelse af en to-kammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Indsættelse af en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Implantation af en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Implantation af en enkeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den fælles klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Implantation af en dobbeltkammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Placering af multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 dag for indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 dag for indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Primær atriel flutterablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Primær atriel fladderablation: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 ifølge den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Paroxysmal atrieflimren ablation (kun 4 lungevener, alle teknologier kombineret; DEPF 033 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Strålingsdosis: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Total dosisareal Produkt til proceduren målt i Gy.cm2
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede Air Kerma for proceduren vil blive målt ved interventionsreferencepunktet (Kair) i Gy
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet scanningstid: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den samlede scanningstid for proceduren vil blive målt i sekunder
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Samlet antal billeder: Primo Ablation Vedvarende atrieflimren (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den almindelige franske klassifikation for medicinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af en fast eller mobil C-arm i hver af de ovennævnte 11 interventioner
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Udstyr
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Mærke, model og år for idriftsættelse af den anvendte C-arm vil blive registreret.
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Afvigelse mellem det viste og målte dosisarealprodukt
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Datoen for den sidste obligatoriske kvalitetskontrol og afvigelsen mellem det viste og faktisk målte dosisarealprodukt vil blive registreret.
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Afvigelse mellem den samlede luft Kerma vist og målt
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Datoen for den sidste obligatoriske kvalitetskontrol og afvigelsen mellem den samlede luft Kerma, der er vist og faktisk målt, vil blive registreret.
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Laveste/højeste billedfrekvens for fluoroskopi
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
De laveste/højeste billedhastigheder, der bruges under fluoroskopiprocedurer, vil blive målt i p/s
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Brug af fluorografi
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Laveste/højeste fluorografihastigheder
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
De laveste/højeste billedhastigheder, der bruges under fluorografiprocedurer, vil blive målt i p/s
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Brug af kollimation under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Brug af et 3D-kortlægningssystem under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Teknik brugt til ablation
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Den type teknik, der anvendes til ablationsprocedurer, vil blive registreret
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Brug af et kollektivt strålebeskyttelsessystem under hver af de ovennævnte 11 procedurer ?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Cone Beam Computed Tomography udført under nogen af ovenstående procedurer?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
CT-scanning før en paroksysmal atrieflimren ablationsprocedure?
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
JA NEJ
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Varighed af hver af ovenstående procedurer
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Varigheden af hver af ovenstående procedurer vil blive registreret i minutter
|
Dag 1 af indsatsen
|
|
Rytmologens erfaring
Tidsramme: Dag 1 af indsatsen
|
Antallet af års erfaring for den kirurg, der udførte proceduren, vil blive registreret i år
|
Dag 1 af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available. Erratum In: Ann ICRP 1997;27(2):61.
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2. Erratum In: Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):6384-6386. doi: 10.1007/s00330-020-06948-w.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2023-2/JG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerterytmeforstyrrelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuForekomst af Junctional RhythmFrankrig
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet