- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06507085
Livelli di riferimento dosimetrici per procedure interventistiche radioguidate in ritmica. (NR-Rythmo)
Livelli di riferimento dosimetrici per procedure interventistiche radioguidate in ritmica. Lo studio NR-Ritmo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radiologia interventistica è diventata una tecnica diffusa utilizzata in vari campi della medicina per diagnosticare o curare numerose patologie. Tuttavia, è necessario tenere conto del rischio dei raggi X.
Per fornire agli operatori sanitari uno strumento di ottimizzazione, la Commissione internazionale per la protezione radiologica (ICRP) ha introdotto nel 1997 il concetto di livelli diagnostici di riferimento (DRL). Per la prima volta, nel 2019, l'Autorità francese per la sicurezza nucleare ha pubblicato i DRL per le pratiche interventistiche radioguidate per 10 procedure di radiologia interventistica e 2 procedure di cardiologia interventistica, sulla base di studi pubblicati dalla Società francese di fisica medica in collaborazione con la Società francese di Radiologia e il Gruppo francese di cardiologia interventistica e coronaropatia. Nel 2020 sono stati definiti anche i livelli di riferimento per le procedure interventistiche sotto guida CT a seguito di uno studio multicentrico nazionale coordinato dall’Ospedale universitario di Nîmes (NIMAO NRD-SI). Tuttavia, nessuno studio multicentrico nazionale ha mai definito livelli di riferimento per le procedure interventistiche radioguidate in ritmologia. Lo scopo di questo studio è quello di definire livelli standard di riferimento diagnostico nazionale per le procedure interventistiche radioguidate in ritmologia per i seguenti atti:
- Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
- Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
- Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Ablazione tipica del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Primo Ablazione tachicardia da rientro intranodale (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Ablazione delle vie accessorie (DEPF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
- Primo Ablazione Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici) Gli obiettivi secondari comprendono la valutazione delle pratiche interventistiche per ciascuna procedura eseguita in merito all'utilizzo di un arco a C fisso o mobile, la marca, il modello e l'anno di installazione dell'attrezzatura utilizzata, la deviazione dell'ultimo controllo di qualità esterno tra il prodotto dell'area di dose visualizzata e quella misurata e, se disponibile, tra Kair visualizzato e misurato, il valore più basso/più alto velocità di scansione utilizzate durante la procedura, uso della grafica, velocità di scansione più bassa/massima utilizzata durante le procedure, uso della collimazione durante le procedure, uso di un sistema di mappatura 3D, il tipo di tecnica utilizzata per una procedura di ablazione, se utilizzata, il utilizzo di un sistema di radioprotezione del tipo a gabbia durante la procedura, tomografia computerizzata a fascio conico eseguita durante la procedura, scansione TC prima della procedura, durata della procedura ed esperienza dell'operatore che esegue la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anissa MEGZARI
- Numero di telefono: 0466684236
- Email: drc@chu-nimes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joël GREFFIER, Dr.
- Numero di telefono: +334.66.68.40.68
- Email: joel.greffier@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamento
- Nimes University Hospital
-
Contatto:
- Anissa MEGZARI
- Numero di telefono: +33466684236
- Email: drc@chu-nimes.fr
-
Contatto:
- Joël GREFFIER, Dr.
- Numero di telefono: +334.66.68.40.68
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto maschio/femmina (≥ 18 anni)
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m².
- Il paziente potrà beneficiare di una delle seguenti procedure:
Posizionamento di pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo CCAM) Inserimento di pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo CCAM) Posizionamento di pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo CCAM) Posizionamento di pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo CCAM) defibrillatore endovascolare camerale (DELF 013 secondo CCAM) Posizionamento di defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo CCAM) Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo CCAM) Prima ablazione Flutter atriale tipico: solo istmo cavotricospidale ( DEPF 012 secondo CCAM) Primo Ablazione tachicardia da rientro intranodale (DEPF 010 secondo CCAM) Ablazione delle vie accessorie (DEPF 005 secondo CCAM) Ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo CCAM) Primo Ablazione Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo CCAM)
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui procedura non richiede radiografie
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a radiologia interventistica radioguidata
Tutti i pazienti sottoposti a radiologia interventistica per correggere i disturbi del ritmo cardiaco
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Tutti i pazienti della coorte saranno sottoposti a una delle seguenti procedure radioguidate:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose di radiazioni: inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione comune francese delle procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: posizionamento di un defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: posizionamento del defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Posizionamento del defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: Ablazione primaria del flutter atriale: solo istmo cavotricospidale (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 giorno dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 giorno dell'intervento
|
|
Kerma aereo totale: Ablazione del flutter atriale primario: Solo istmo cavotricospidale (DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: Ablazione del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Ablazione del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Tachicardia di Primo Ablazione da rientro intranodale (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: ablazione di via (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: ablazione via via (DEPF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: ablazione del percorso (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: ablazione del percorso (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune per gli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Dose di radiazioni: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tempo totale di scansione: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Numero totale di immagini: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Quantitativo
|
Giorno 1 dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo di un arco a C fisso o mobile in ciascuno degli 11 interventi sopra indicati
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Attrezzatura
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Verranno registrati la marca, il modello e l'anno di messa in servizio dell'arco a C utilizzato.
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Deviazione tra il prodotto area dose visualizzato e quello misurato
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Verranno registrate la data dell'ultimo controllo di qualità obbligatorio e la deviazione tra il prodotto dell'area di dose visualizzato e quello effettivamente misurato.
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Deviazione tra il Kerma totale dell'aria visualizzato e quello misurato
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Verranno registrate la data dell'ultimo controllo di qualità obbligatorio e la deviazione tra il Kerma totale dell'aria visualizzato e quello effettivamente misurato.
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Frame rate più bassi/più alti per fluoroscopia
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
I frame rate più bassi/più alti utilizzati durante le procedure di fluoroscopia verranno misurati in p/s
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Uso della fluorografia
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tassi di fluorografia più bassi/più alti
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
I frame rate più bassi/più alti utilizzati durante le procedure fluorografiche verranno misurati in p/s
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Utilizzo della collimazione durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Utilizzo di un sistema di mappatura 3D durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tecnica utilizzata per l'ablazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Verrà registrato il tipo di tecnica utilizzata per le procedure di ablazione
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Utilizzo di un sistema di radioprotezione collettivo durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Tomografia computerizzata a fascio conico eseguita durante una delle procedure di cui sopra?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
TAC prima di una procedura di ablazione della fibrillazione atriale parossistica?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
SI NO
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
Durata di ciascuna delle procedure sopra indicate
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
La durata di ciascuna delle procedure sopra indicate verrà registrata in minuti
|
Giorno 1 dell'intervento
|
|
L'esperienza del ritmimologo
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
|
Il numero di anni di esperienza del chirurgo che ha eseguito l'intervento verrà registrato in anni
|
Giorno 1 dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available. Erratum In: Ann ICRP 1997;27(2):61.
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2. Erratum In: Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):6384-6386. doi: 10.1007/s00330-020-06948-w.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2023-2/JG-01
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Disturbi del ritmo cardiaco
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato