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Livelli di riferimento dosimetrici per procedure interventistiche radioguidate in ritmica. (NR-Rythmo)

11 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Livelli di riferimento dosimetrici per procedure interventistiche radioguidate in ritmica. Lo studio NR-Ritmo

La radiologia interventistica è diventata una tecnica diffusa utilizzata in vari campi della medicina per diagnosticare o curare numerose patologie. Tuttavia, è necessario tenere conto del rischio dei raggi X. Nel 2019, l'Autorità francese per la sicurezza nucleare ha pubblicato i livelli diagnostici di riferimento per le pratiche interventistiche radioguidate per 10 procedure di radiologia interventistica e 2 procedure di cardiologia interventistica, sulla base di studi pubblicati dalla Società francese di fisica medica in collaborazione con la Società francese di radiologia e il Gruppo francese sulla malattia coronarica e sulla cardiologia interventistica. Nel 2020 sono stati definiti anche i livelli di riferimento per le procedure interventistiche sotto guida TC a seguito di uno studio multicentrico nazionale coordinato dall’Ospedale universitario di Nîmes (NIMAO NRD-SI). Tuttavia, nessuno studio multicentrico nazionale ha mai definito livelli di riferimento per le procedure interventistiche radioguidate in ritmologia. Lo scopo di questo studio è quello di definire livelli dosimetrici nazionali standard per una serie di procedure interventistiche radioguidate in ritmologia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La radiologia interventistica è diventata una tecnica diffusa utilizzata in vari campi della medicina per diagnosticare o curare numerose patologie. Tuttavia, è necessario tenere conto del rischio dei raggi X.

Per fornire agli operatori sanitari uno strumento di ottimizzazione, la Commissione internazionale per la protezione radiologica (ICRP) ha introdotto nel 1997 il concetto di livelli diagnostici di riferimento (DRL). Per la prima volta, nel 2019, l'Autorità francese per la sicurezza nucleare ha pubblicato i DRL per le pratiche interventistiche radioguidate per 10 procedure di radiologia interventistica e 2 procedure di cardiologia interventistica, sulla base di studi pubblicati dalla Società francese di fisica medica in collaborazione con la Società francese di Radiologia e il Gruppo francese di cardiologia interventistica e coronaropatia. Nel 2020 sono stati definiti anche i livelli di riferimento per le procedure interventistiche sotto guida CT a seguito di uno studio multicentrico nazionale coordinato dall’Ospedale universitario di Nîmes (NIMAO NRD-SI). Tuttavia, nessuno studio multicentrico nazionale ha mai definito livelli di riferimento per le procedure interventistiche radioguidate in ritmologia. Lo scopo di questo studio è quello di definire livelli standard di riferimento diagnostico nazionale per le procedure interventistiche radioguidate in ritmologia per i seguenti atti:

  • Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
  • Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
  • Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Ablazione tipica del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Primo Ablazione tachicardia da rientro intranodale (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Ablazione delle vie accessorie (DEPF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
  • Primo Ablazione Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici) Gli obiettivi secondari comprendono la valutazione delle pratiche interventistiche per ciascuna procedura eseguita in merito all'utilizzo di un arco a C fisso o mobile, la marca, il modello e l'anno di installazione dell'attrezzatura utilizzata, la deviazione dell'ultimo controllo di qualità esterno tra il prodotto dell'area di dose visualizzata e quella misurata e, se disponibile, tra Kair visualizzato e misurato, il valore più basso/più alto velocità di scansione utilizzate durante la procedura, uso della grafica, velocità di scansione più bassa/massima utilizzata durante le procedure, uso della collimazione durante le procedure, uso di un sistema di mappatura 3D, il tipo di tecnica utilizzata per una procedura di ablazione, se utilizzata, il utilizzo di un sistema di radioprotezione del tipo a gabbia durante la procedura, tomografia computerizzata a fascio conico eseguita durante la procedura, scansione TC prima della procedura, durata della procedura ed esperienza dell'operatore che esegue la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • Nimes University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Joël GREFFIER, Dr.
          • Numero di telefono: +334.66.68.40.68

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione in studio: Tutti i pazienti che beneficiano di una procedura ritmica da eseguire tra le procedure definite nei criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto maschio/femmina (≥ 18 anni)
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 35 kg/m².
  • Il paziente potrà beneficiare di una delle seguenti procedure:

Posizionamento di pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo CCAM) Inserimento di pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo CCAM) Posizionamento di pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo CCAM) Posizionamento di pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo CCAM) defibrillatore endovascolare camerale (DELF 013 secondo CCAM) Posizionamento di defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo CCAM) Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo CCAM) Prima ablazione Flutter atriale tipico: solo istmo cavotricospidale ( DEPF 012 secondo CCAM) Primo Ablazione tachicardia da rientro intranodale (DEPF 010 secondo CCAM) Ablazione delle vie accessorie (DEPF 005 secondo CCAM) Ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo CCAM) Primo Ablazione Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo CCAM)

Criteri di esclusione:

  • Paziente la cui procedura non richiede radiografie
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a radiologia interventistica radioguidata
Tutti i pazienti sottoposti a radiologia interventistica per correggere i disturbi del ritmo cardiaco

Tutti i pazienti della coorte saranno sottoposti a una delle seguenti procedure radioguidate:

  • Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere
  • Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere
  • Impianto di pacemaker multisito
  • Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale
  • Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale
  • Posizionamento del defibrillatore multisito
  • Ablazione tipica del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide
  • Primo Ablazione tachicardia da rientro intranodale
  • Ablazione delle vie accessorie
  • Ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate
  • Primo Ablazione Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazioni: inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione comune francese delle procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Inserimento di un pacemaker monocamerale con elettrocatetere (DELF 007 secondo la classificazione francese comune per le procedure mediche)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Inserimento di un pacemaker bicamerale con elettrocatetere (DELF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Impianto di un pacemaker multisito (DELF 001 e/o DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Impianto di un defibrillatore endovascolare monocamerale (DELF 013 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Impianto di un defibrillatore endovascolare bicamerale (DELF 015 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: posizionamento di un defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Posizionamento di defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: posizionamento del defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Posizionamento del defibrillatore multisito (DELF 020 o DELF 014 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: Ablazione primaria del flutter atriale: solo istmo cavotricospidale (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 giorno dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 giorno dell'intervento
Kerma aereo totale: Ablazione del flutter atriale primario: Solo istmo cavotricospidale (DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: Ablazione del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Ablazione del flutter atriale primario: solo istmo cavotricuspide (DEPF 012 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Tachicardia di Primo Ablazione da rientro intranodale (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Tachicardia da rientro intranodale Primo Ablazione (DEPF 010 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: ablazione di via (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: ablazione via via (DEPF 005 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: ablazione del percorso (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: ablazione del percorso (DEPF 005 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione francese comune per gli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: ablazione della fibrillazione atriale parossistica (solo 4 vene polmonari, tutte le tecnologie combinate; DEPF 033 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento
Dose di radiazioni: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Prodotto per area di dose totale per la procedura misurato in Gy.cm2
Giorno 1 dell'intervento
Total Air Kerma: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il Kerma d'aria totale per la procedura sarà misurato al punto di riferimento interventistico (Kair) in Gy
Giorno 1 dell'intervento
Tempo totale di scansione: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il tempo totale di scansione per la procedura verrà misurato in secondi
Giorno 1 dell'intervento
Numero totale di immagini: Primo Ablation Fibrillazione atriale persistente (4 vene polmonari ± linee ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 secondo la classificazione comune francese degli atti medici)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Quantitativo
Giorno 1 dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di un arco a C fisso o mobile in ciascuno degli 11 interventi sopra indicati
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Attrezzatura
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Verranno registrati la marca, il modello e l'anno di messa in servizio dell'arco a C utilizzato.
Giorno 1 dell'intervento
Deviazione tra il prodotto area dose visualizzato e quello misurato
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Verranno registrate la data dell'ultimo controllo di qualità obbligatorio e la deviazione tra il prodotto dell'area di dose visualizzato e quello effettivamente misurato.
Giorno 1 dell'intervento
Deviazione tra il Kerma totale dell'aria visualizzato e quello misurato
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Verranno registrate la data dell'ultimo controllo di qualità obbligatorio e la deviazione tra il Kerma totale dell'aria visualizzato e quello effettivamente misurato.
Giorno 1 dell'intervento
Frame rate più bassi/più alti per fluoroscopia
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
I frame rate più bassi/più alti utilizzati durante le procedure di fluoroscopia verranno misurati in p/s
Giorno 1 dell'intervento
Uso della fluorografia
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Tassi di fluorografia più bassi/più alti
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
I frame rate più bassi/più alti utilizzati durante le procedure fluorografiche verranno misurati in p/s
Giorno 1 dell'intervento
Utilizzo della collimazione durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Utilizzo di un sistema di mappatura 3D durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Tecnica utilizzata per l'ablazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Verrà registrato il tipo di tecnica utilizzata per le procedure di ablazione
Giorno 1 dell'intervento
Utilizzo di un sistema di radioprotezione collettivo durante ciascuna delle 11 procedure sopra indicate?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Tomografia computerizzata a fascio conico eseguita durante una delle procedure di cui sopra?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
TAC prima di una procedura di ablazione della fibrillazione atriale parossistica?
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
SI NO
Giorno 1 dell'intervento
Durata di ciascuna delle procedure sopra indicate
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
La durata di ciascuna delle procedure sopra indicate verrà registrata in minuti
Giorno 1 dell'intervento
L'esperienza del ritmimologo
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'intervento
Il numero di anni di esperienza del chirurgo che ha eseguito l'intervento verrà registrato in anni
Giorno 1 dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del ritmo cardiaco

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