Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de referência dosimétricos para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. (NR-Rythmo)

12 de agosto de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Níveis de referência dosimétricos para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. O Estudo NR-Rythmo

A radiologia intervencionista tornou-se uma técnica amplamente utilizada em vários campos da medicina para diagnosticar ou tratar inúmeras patologias. No entanto, o risco dos raios X deve ser levado em consideração. Em 2019, a Autoridade Francesa de Segurança Nuclear publicou níveis de referência de diagnóstico para práticas intervencionistas guiadas por rádio para 10 procedimentos de radiologia intervencionista e 2 procedimentos de cardiologia intervencionista, com base em estudos publicados pela Sociedade Francesa de Física Médica em colaboração com a Sociedade Francesa de Radiologia e Grupo Francês de Doença Arterial Coronariana e Cardiologia Intervencionista. Os níveis de referência para procedimentos intervencionistas sob orientação de TC também foram definidos em 2020, na sequência de um estudo multicêntrico nacional coordenado pelo Hospital Universitário de Nîmes (NIMAO NRD-SI). No entanto, nenhum estudo multicêntrico nacional definiu níveis de referência para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. O objetivo deste estudo é definir níveis dosimétricos nacionais padrão para uma série de procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiologia intervencionista tornou-se uma técnica amplamente utilizada em vários campos da medicina para diagnosticar ou tratar inúmeras patologias. No entanto, o risco dos raios X deve ser levado em consideração.

Para fornecer aos profissionais de saúde uma ferramenta de otimização, a Comissão Internacional de Proteção Radiológica (ICRP) introduziu o conceito de níveis de referência de diagnóstico (NDR) em 1997. Pela primeira vez, em 2019, a Autoridade Francesa de Segurança Nuclear publicou DRLs para práticas intervencionistas radioguiadas para 10 procedimentos de radiologia intervencionista e 2 procedimentos de cardiologia intervencionista, com base em estudos publicados pela Sociedade Francesa de Física Médica em colaboração com a Sociedade Francesa. de Radiologia e Grupo Francês de Doença Arterial Coronariana e Cardiologia Intervencionista. Os níveis de referência para procedimentos intervencionistas sob orientação de TC também foram definidos em 2020, na sequência de um estudo multicêntrico nacional coordenado pelo Hospital Universitário de Nîmes (NIMAO NRD-SI). No entanto, nenhum estudo multicêntrico nacional definiu níveis de referência para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. O objetivo deste estudo é definir níveis de referência diagnóstica padrão nacional para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia para os seguintes atos:

  • Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Inserção de marcapasso dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
  • Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
  • Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Colocação de desfibrilador multissítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Ablação típica de flutter atrial primário: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Taquicardia Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Ablação de vias acessórias (DEPF 005 de acordo com a classificação comum francesa para atos médicos)
  • Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
  • Primo Ablation Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos) Os objetivos secundários incluem a avaliação das práticas interventivas para cada procedimento realizado quanto ao uso de um arco C fixo ou móvel, a marca, modelo e ano de instalação do equipamento utilizado, desvio no último controle de qualidade externo entre produto de área de dose exibido e medido e, se disponível, entre Kair exibido e medido, o valor mais baixo/mais alto taxas de varredura usadas durante o procedimento, uso de gráficos, taxas de varredura mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos, uso de colimação durante os procedimentos, uso de um sistema de mapeamento 3D, o tipo de técnica usada para um procedimento de ablação, se usado, o uso de sistema de proteção radiológica tipo gaiola durante o procedimento, tomografia computadorizada de feixe cônico realizada durante o procedimento, tomografia computadorizada antes do procedimento, duração do procedimento e experiência do operador que realiza o procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4219

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Nîmes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo: Todos os pacientes beneficiários de procedimento de ritmologia a ser realizado dentre os procedimentos definidos nos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto masculino/feminino (≥ 18 anos)
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m².
  • O paciente se beneficiará de um dos seguintes procedimentos:

Colocação de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 conforme CCAM) Inserção de marca-passo bicameral com eletrodo (DELF 005 conforme CCAM) Colocação de marcapasso multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 conforme CCAM) Colocação de marca-passo monocâmara desfibrilador endovascular de câmara (DELF 013 de acordo com CCAM) Colocação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com CCAM) Colocação de desfibrilador multissítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com CCAM) Primo Ablação Flutter Atrial Típico: Somente Istmo Cavotricuspídeo ( DEPF 012 de acordo com CCAM) Primo Ablação de taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com CCAM) Ablação de vias acessórias (DEPF 005 de acordo com CCAM) Ablação de fibrilação atrial paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 de acordo com CCAM) Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com CCAM)

Critério de exclusão:

  • Paciente cujo procedimento não requer radiografias
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à radiologia intervencionista radioguiada
Todos os pacientes submetidos à radiologia intervencionista para correção de distúrbios do ritmo cardíaco

Todos os pacientes da coorte serão submetidos a um dos seguintes procedimentos guiados por rádio:

  • Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo
  • Inserção de marcapasso dupla câmara com eletrodo
  • Implantação de marca-passo multissítio
  • Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara
  • Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara
  • Colocação de desfibrilador multissítio
  • Ablação típica de flutter atrial primário: apenas istmo cavotricuspídeo
  • Taquicardia por Primo Ablação por reentrada intranodal
  • Ablação de vias acessórias
  • Ablação de fibrilação atrial paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas
  • Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de radiação: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 segundo a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Inserção de marcapasso de dupla câmara com chumbo (DELF 005 segundo a classificação francesa comum para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Inserção de marcapasso dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Inserção de marcapasso de dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Inserção de marca-passo bicameral com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação francesa comum para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Implantação de marca-passo multisítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 segundo classificação comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Ablação primária do flutter atrial: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 dia da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 dia da intervenção
Kerma aéreo total: Ablação de flutter atrial primário: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Ablação primária de flutter atrial: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Ablação Primária do Flutter Atrial: Apenas Istmo Cavotricuspídeo (DEPF 012 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Taquicardia de Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Kerma aéreo total: taquicardia por ablação primária por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Taquicardia Primo Ablation por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Taquicardia de Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: ablação da via (DEPF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Ablação de fibrilação atrial paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Total Air Kerma: Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Ablação de fibrilhação auricular paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção
Dose de radiação: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
Dia 1 da intervenção
Kerma aéreo total: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
Dia 1 da intervenção
Tempo total de exame: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
Dia 1 da intervenção
Número total de imagens: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
Quantitativo
Dia 1 da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de arco C fixo ou móvel em cada uma das 11 intervenções acima
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Equipamento
Prazo: Dia 1 da intervenção
A marca, modelo e ano de comissionamento do arco C utilizado serão registrados.
Dia 1 da intervenção
Desvio entre o Produto de Área de Dose exibido e medido
Prazo: Dia 1 da intervenção
Será registrada a data do último Controle de Qualidade obrigatório e o desvio entre o Produto de Área de Dose exibido e o efetivamente medido.
Dia 1 da intervenção
Desvio entre o Kerma total do ar exibido e medido
Prazo: Dia 1 da intervenção
A data do último Controle de Qualidade obrigatório e o desvio entre o Kerma total do ar exibido e o efetivamente medido serão registrados.
Dia 1 da intervenção
Taxas de quadros de fluoroscopia mais baixas/mais altas
Prazo: Dia 1 da intervenção
As taxas de quadros mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos de fluoroscopia serão medidas em p/s
Dia 1 da intervenção
Uso de fluorografia
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Taxas de fluorografia mais baixas/mais altas
Prazo: Dia 1 da intervenção
As taxas de quadros mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos de fluorografia serão medidas em p/s
Dia 1 da intervenção
Uso de colimação durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Uso de um sistema de mapeamento 3D durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Técnica usada para ablação
Prazo: Dia 1 da intervenção
O tipo de técnica utilizada para procedimentos de ablação será registrado
Dia 1 da intervenção
Utilização de sistema coletivo de proteção radiológica durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Tomografia computadorizada de feixe cônico realizada durante algum dos procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Tomografia computadorizada antes de um procedimento de ablação de fibrilação atrial paroxística?
Prazo: Dia 1 da intervenção
SIM NÃO
Dia 1 da intervenção
Duração de cada um dos procedimentos acima
Prazo: Dia 1 da intervenção
A duração de cada um dos procedimentos acima será registrada em minutos
Dia 1 da intervenção
Experiência do ritmologista
Prazo: Dia 1 da intervenção
O número de anos de experiência do cirurgião que realizou o procedimento será registrado em anos
Dia 1 da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever