- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507085
Níveis de referência dosimétricos para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. (NR-Rythmo)
Níveis de referência dosimétricos para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. O Estudo NR-Rythmo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiologia intervencionista tornou-se uma técnica amplamente utilizada em vários campos da medicina para diagnosticar ou tratar inúmeras patologias. No entanto, o risco dos raios X deve ser levado em consideração.
Para fornecer aos profissionais de saúde uma ferramenta de otimização, a Comissão Internacional de Proteção Radiológica (ICRP) introduziu o conceito de níveis de referência de diagnóstico (NDR) em 1997. Pela primeira vez, em 2019, a Autoridade Francesa de Segurança Nuclear publicou DRLs para práticas intervencionistas radioguiadas para 10 procedimentos de radiologia intervencionista e 2 procedimentos de cardiologia intervencionista, com base em estudos publicados pela Sociedade Francesa de Física Médica em colaboração com a Sociedade Francesa. de Radiologia e Grupo Francês de Doença Arterial Coronariana e Cardiologia Intervencionista. Os níveis de referência para procedimentos intervencionistas sob orientação de TC também foram definidos em 2020, na sequência de um estudo multicêntrico nacional coordenado pelo Hospital Universitário de Nîmes (NIMAO NRD-SI). No entanto, nenhum estudo multicêntrico nacional definiu níveis de referência para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia. O objetivo deste estudo é definir níveis de referência diagnóstica padrão nacional para procedimentos intervencionistas radioguiados em ritmologia para os seguintes atos:
- Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
- Inserção de marcapasso dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
- Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
- Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
- Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
- Colocação de desfibrilador multissítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
- Ablação típica de flutter atrial primário: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
- Taquicardia Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
- Ablação de vias acessórias (DEPF 005 de acordo com a classificação comum francesa para atos médicos)
- Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
- Primo Ablation Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos) Os objetivos secundários incluem a avaliação das práticas interventivas para cada procedimento realizado quanto ao uso de um arco C fixo ou móvel, a marca, modelo e ano de instalação do equipamento utilizado, desvio no último controle de qualidade externo entre produto de área de dose exibido e medido e, se disponível, entre Kair exibido e medido, o valor mais baixo/mais alto taxas de varredura usadas durante o procedimento, uso de gráficos, taxas de varredura mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos, uso de colimação durante os procedimentos, uso de um sistema de mapeamento 3D, o tipo de técnica usada para um procedimento de ablação, se usado, o uso de sistema de proteção radiológica tipo gaiola durante o procedimento, tomografia computadorizada de feixe cônico realizada durante o procedimento, tomografia computadorizada antes do procedimento, duração do procedimento e experiência do operador que realiza o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto masculino/feminino (≥ 18 anos)
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 35 kg/m².
- O paciente se beneficiará de um dos seguintes procedimentos:
Colocação de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 conforme CCAM) Inserção de marca-passo bicameral com eletrodo (DELF 005 conforme CCAM) Colocação de marcapasso multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 conforme CCAM) Colocação de marca-passo monocâmara desfibrilador endovascular de câmara (DELF 013 de acordo com CCAM) Colocação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com CCAM) Colocação de desfibrilador multissítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com CCAM) Primo Ablação Flutter Atrial Típico: Somente Istmo Cavotricuspídeo ( DEPF 012 de acordo com CCAM) Primo Ablação de taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com CCAM) Ablação de vias acessórias (DEPF 005 de acordo com CCAM) Ablação de fibrilação atrial paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 de acordo com CCAM) Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com CCAM)
Critério de exclusão:
- Paciente cujo procedimento não requer radiografias
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à radiologia intervencionista radioguiada
Todos os pacientes submetidos à radiologia intervencionista para correção de distúrbios do ritmo cardíaco
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Todos os pacientes da coorte serão submetidos a um dos seguintes procedimentos guiados por rádio:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
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Total Air Kerma: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
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Dia 1 da intervenção
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Tempo total de exame: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 de acordo com a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
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Dia 1 da intervenção
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Número total de imagens: Inserção de marca-passo monocâmara com eletrodo (DELF 007 segundo a classificação francesa comum para procedimentos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
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Dia 1 da intervenção
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Dose de radiação: Inserção de marcapasso de dupla câmara com chumbo (DELF 005 segundo a classificação francesa comum para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
|
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Total Air Kerma: Inserção de marcapasso dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
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Tempo total de exame: Inserção de marcapasso de dupla câmara com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
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Número total de imagens: Inserção de marca-passo bicameral com eletrodo (DELF 005 segundo a classificação francesa comum para atos médicos
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
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Dia 1 da intervenção
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Dose de radiação: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
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|
Total Air Kerma: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Implantação de marca-passo multisítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
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|
Número total de imagens: Implantação de marca-passo multissítio (DELF 001 e/ou DELF 015 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
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Dose de radiação: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
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Total Air Kerma: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
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Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
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Dia 1 da intervenção
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Número total de imagens: Implantação de desfibrilador endovascular monocâmara (DELF 013 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
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Dia 1 da intervenção
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Dose de radiação: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
|
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Total Air Kerma: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 segundo classificação comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: Implantação de desfibrilador endovascular de dupla câmara (DELF 015 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
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Dose de radiação: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Total Air Kerma: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: Colocação de desfibrilador multisítio (DELF 020 ou DELF 014 de acordo com a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
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|
Dose de radiação: Ablação primária do flutter atrial: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 dia da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 dia da intervenção
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Kerma aéreo total: Ablação de flutter atrial primário: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Ablação primária de flutter atrial: apenas istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
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Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: Ablação Primária do Flutter Atrial: Apenas Istmo Cavotricuspídeo (DEPF 012 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Dose de radiação: Taquicardia de Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
|
Dia 1 da intervenção
|
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Kerma aéreo total: taquicardia por ablação primária por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Taquicardia Primo Ablation por reentrada intranodal (DEPF 010 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
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|
Número total de imagens: Taquicardia de Primo Ablação por reentrada intranodal (DEPF 010 segundo a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
|
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Dose de radiação: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
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Dia 1 da intervenção
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Total Air Kerma: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: ablação da via (DEPF 005 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
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Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: ablação da via (DEPF 005 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Dose de radiação: Ablação de fibrilação atrial paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
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Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Total Air Kerma: Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Ablação de fibrilação atrial paroxística (somente 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 conforme a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: Ablação de fibrilhação auricular paroxística (apenas 4 veias pulmonares, todas as tecnologias combinadas; DEPF 033 segundo a classificação comum francesa para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Dose de radiação: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Produto de Dose Área Total para o procedimento medido em Gy.cm2
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Kerma aéreo total: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O Air Kerma total para o procedimento será medido no ponto de referência intervencionista (Kair) em Gy
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tempo total de exame: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tempo total de digitalização para o procedimento será medido em segundos
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Número total de imagens: Primo Ablação Fibrilação atrial persistente (4 veias pulmonares ± linhas ± substrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 de acordo com a classificação francesa comum para atos médicos)
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Quantitativo
|
Dia 1 da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de arco C fixo ou móvel em cada uma das 11 intervenções acima
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
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Dia 1 da intervenção
|
|
Equipamento
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
A marca, modelo e ano de comissionamento do arco C utilizado serão registrados.
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Dia 1 da intervenção
|
|
Desvio entre o Produto de Área de Dose exibido e medido
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
Será registrada a data do último Controle de Qualidade obrigatório e o desvio entre o Produto de Área de Dose exibido e o efetivamente medido.
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Dia 1 da intervenção
|
|
Desvio entre o Kerma total do ar exibido e medido
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
A data do último Controle de Qualidade obrigatório e o desvio entre o Kerma total do ar exibido e o efetivamente medido serão registrados.
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Taxas de quadros de fluoroscopia mais baixas/mais altas
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
As taxas de quadros mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos de fluoroscopia serão medidas em p/s
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Uso de fluorografia
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
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Dia 1 da intervenção
|
|
Taxas de fluorografia mais baixas/mais altas
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
As taxas de quadros mais baixas/mais altas usadas durante os procedimentos de fluorografia serão medidas em p/s
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Uso de colimação durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Uso de um sistema de mapeamento 3D durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
|
Dia 1 da intervenção
|
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Técnica usada para ablação
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O tipo de técnica utilizada para procedimentos de ablação será registrado
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Dia 1 da intervenção
|
|
Utilização de sistema coletivo de proteção radiológica durante cada um dos 11 procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Tomografia computadorizada de feixe cônico realizada durante algum dos procedimentos acima?
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
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Dia 1 da intervenção
|
|
Tomografia computadorizada antes de um procedimento de ablação de fibrilação atrial paroxística?
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
SIM NÃO
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Dia 1 da intervenção
|
|
Duração de cada um dos procedimentos acima
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
A duração de cada um dos procedimentos acima será registrada em minutos
|
Dia 1 da intervenção
|
|
Experiência do ritmologista
Prazo: Dia 1 da intervenção
|
O número de anos de experiência do cirurgião que realizou o procedimento será registrado em anos
|
Dia 1 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2023-2/JG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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