Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de referencia dosimétricos para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. (NR-Rythmo)

12 de agosto de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niveles de referencia dosimétricos para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. El estudio NR-Rythmo

La radiología intervencionista se ha convertido en una técnica muy extendida y utilizada en diversos campos de la medicina para diagnosticar o tratar numerosas patologías. Sin embargo, hay que tener en cuenta el riesgo de los rayos X. En 2019, la Autoridad Francesa de Seguridad Nuclear publicó niveles de referencia de diagnóstico para prácticas intervencionistas radioguiadas para 10 procedimientos de radiología intervencionista y 2 procedimientos de cardiología intervencionista, basados ​​en estudios publicados por la Sociedad Francesa de Física Médica en colaboración con la Sociedad Francesa de Radiología y el Grupo Francés de Enfermedad Arterial Coronaria y Cardiología Intervencionista. Los niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas guiados por TC también se definieron en 2020 tras un estudio multicéntrico nacional coordinado por el Hospital Universitario de Nimes (NIMAO NRD-SI). Sin embargo, ningún estudio multicéntrico nacional ha definido nunca niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. El objetivo de este estudio es definir niveles dosimétricos nacionales estándar para una serie de procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La radiología intervencionista se ha convertido en una técnica muy extendida y utilizada en diversos campos de la medicina para diagnosticar o tratar numerosas patologías. Sin embargo, hay que tener en cuenta el riesgo de los rayos X.

Para proporcionar a los profesionales sanitarios una herramienta de optimización, la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP) introdujo el concepto de niveles de referencia para diagnóstico (DRL) en 1997. Por primera vez, en 2019, la Autoridad Francesa de Seguridad Nuclear publicó DRL para prácticas intervencionistas radioguiadas para 10 procedimientos de radiología intervencionista y 2 procedimientos de cardiología intervencionista, basados ​​en estudios publicados por la Sociedad Francesa de Física Médica en colaboración con la Sociedad Francesa de Radiología y del Grupo Francés de Enfermedad Arterial Coronaria y Cardiología Intervencionista. Los niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas guiados por TC también se definieron en 2020 tras un estudio multicéntrico nacional coordinado por el Hospital Universitario de Nimes (NIMAO NRD-SI). Sin embargo, ningún estudio multicéntrico nacional ha definido nunca niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. El objetivo de este estudio es definir niveles estándar de referencia diagnóstica nacional para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología para los siguientes actos:

  • Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
  • Ablación típica del aleteo auricular primario: solo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
  • Primo Ablación taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación francesa común para actos médicos)
  • Ablación por vía accesoria (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
  • Ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
  • Primo Ablación Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos) Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de las prácticas intervencionistas para cada procedimiento realizado con respecto al uso. de un arco en C fijo o móvil, la marca, modelo y año de instalación del equipo utilizado, la desviación en el último control de calidad externo entre el producto de área de dosis mostrado y medido y, si está disponible, entre el Kair mostrado y medido, el valor más bajo/más alto tasas de escaneo utilizadas durante el procedimiento, uso de gráficos, tasas de escaneo más bajas/más altas utilizadas durante los procedimientos, uso de colimación durante los procedimientos, uso de un sistema de mapeo 3D, el tipo de técnica utilizada para un procedimiento de ablación, si se usa, el uso de un sistema de protección radiológica tipo jaula durante el procedimiento, tomografía computarizada de haz cónico realizada durante el procedimiento, tomografía computarizada antes del procedimiento, duración del procedimiento y experiencia del operador que realiza el procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Nimes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio: todos los pacientes que se benefician de un procedimiento de ritmología que se realizará entre los procedimientos definidos en los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto masculino/femenino (≥ 18 años)
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m².
  • Paciente que se beneficiará de uno de los siguientes procedimientos:

Colocación de marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según CCAM) Inserción de marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según CCAM) Colocación de marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según CCAM) Colocación de marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según CCAM) desfibrilador endovascular de cámara (DELF 013 según CCAM) Colocación de desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según CCAM) Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según CCAM) Primo Ablación Aleteo auricular típico: solo istmo cavotricuspídeo ( DEPF 012 según CCAM) Primo Ablación taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según CCAM) Ablación de vías accesorias (DEPF 005 según CCAM) Ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según CCAM) Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según CCAM)

Criterio de exclusión:

  • Paciente cuyo procedimiento no requiere rayos X
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a radiología intervencionista radioguiada.
Todos los pacientes sometidos a radiología intervencionista para corregir trastornos del ritmo cardíaco.

Todos los pacientes de la cohorte se someterán a uno de los siguientes procedimientos radioguiados:

  • Inserción de un marcapasos unicameral con cable
  • Inserción de un marcapasos bicameral con cable
  • Implantación de un marcapasos multisitio
  • Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral
  • Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral.
  • Colocación de desfibrilador multisitio
  • Ablación típica del aleteo auricular primario: solo istmo cavotricuspídeo
  • Taquicardia Primo Ablation por reentrada intranodal
  • Ablación de vía accesoria
  • Ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas)
  • Primo Ablación Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de radiación: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa para actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Inserción de un marcapasos bicameral con plomo (DELF 005 según la clasificación común francesa para actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Ablación primaria del aleteo auricular: sólo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 día de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 día de la intervención
Kerma aéreo total: Ablación de aleteo auricular primario: Istmo cavotricuspídeo únicamente (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Flutter auricular primario Ablación: Istmo cavotricuspídeo únicamente (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Ablación del aleteo auricular primario: solo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Taquicardia Primo Ablación por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: ablación de la fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de exploración: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención
Dosis de radiación: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
Día 1 de la intervención
Total Air Kerma: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
Día 1 de la intervención
Tiempo total de escaneo: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
Día 1 de la intervención
Número total de imágenes: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Cuantitativo
Día 1 de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de un arco en C fijo o móvil en cada una de las 11 intervenciones anteriores
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
Equipo
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Se registrarán la marca, el modelo y el año de puesta en servicio del arco en C utilizado.
Día 1 de la intervención
Desviación entre el producto de área de dosis mostrado y medido
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Se registrará la fecha del último Control de Calidad obligatorio y la desviación entre el Producto de Área de Dosis mostrado y el realmente medido.
Día 1 de la intervención
Desviación entre el Kerma total en aire mostrado y medido
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Se registrará la fecha del último Control de Calidad obligatorio y la desviación entre el Kerma total en aire mostrado y realmente medido.
Día 1 de la intervención
Velocidades de fotogramas de fluoroscopia más bajas/más altas
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Las velocidades de fotogramas más bajas y más altas utilizadas durante los procedimientos de fluoroscopia se medirán en p/s
Día 1 de la intervención
Uso de fluorografía
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
Tasas de fluorografía más bajas/más altas
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Las velocidades de cuadro más bajas/más altas utilizadas durante los procedimientos de fluorografía se medirán en p/s
Día 1 de la intervención
¿Uso de colimación durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
¿Uso de un sistema de mapeo 3D durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
Técnica utilizada para la ablación.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
Se registrará el tipo de técnica utilizada para los procedimientos de ablación.
Día 1 de la intervención
¿Uso de un sistema colectivo de protección radiológica durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
¿Tomografía computarizada de haz cónico realizada durante cualquiera de los procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
¿Tomografía computarizada antes de un procedimiento de ablación de fibrilación auricular paroxística?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
SÍ NO
Día 1 de la intervención
Duración de cada uno de los procedimientos anteriores.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
La duración de cada uno de los procedimientos anteriores se registrará en minutos.
Día 1 de la intervención
La experiencia del ritmólogo.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
El número de años de experiencia del cirujano que realizó el procedimiento se registrará en años.
Día 1 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir