- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507085
Niveles de referencia dosimétricos para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. (NR-Rythmo)
Niveles de referencia dosimétricos para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. El estudio NR-Rythmo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiología intervencionista se ha convertido en una técnica muy extendida y utilizada en diversos campos de la medicina para diagnosticar o tratar numerosas patologías. Sin embargo, hay que tener en cuenta el riesgo de los rayos X.
Para proporcionar a los profesionales sanitarios una herramienta de optimización, la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP) introdujo el concepto de niveles de referencia para diagnóstico (DRL) en 1997. Por primera vez, en 2019, la Autoridad Francesa de Seguridad Nuclear publicó DRL para prácticas intervencionistas radioguiadas para 10 procedimientos de radiología intervencionista y 2 procedimientos de cardiología intervencionista, basados en estudios publicados por la Sociedad Francesa de Física Médica en colaboración con la Sociedad Francesa de Radiología y del Grupo Francés de Enfermedad Arterial Coronaria y Cardiología Intervencionista. Los niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas guiados por TC también se definieron en 2020 tras un estudio multicéntrico nacional coordinado por el Hospital Universitario de Nimes (NIMAO NRD-SI). Sin embargo, ningún estudio multicéntrico nacional ha definido nunca niveles de referencia para los procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología. El objetivo de este estudio es definir niveles estándar de referencia diagnóstica nacional para procedimientos intervencionistas radioguiados en ritmología para los siguientes actos:
- Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
- Ablación típica del aleteo auricular primario: solo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
- Primo Ablación taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación francesa común para actos médicos)
- Ablación por vía accesoria (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
- Ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
- Primo Ablación Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos) Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de las prácticas intervencionistas para cada procedimiento realizado con respecto al uso. de un arco en C fijo o móvil, la marca, modelo y año de instalación del equipo utilizado, la desviación en el último control de calidad externo entre el producto de área de dosis mostrado y medido y, si está disponible, entre el Kair mostrado y medido, el valor más bajo/más alto tasas de escaneo utilizadas durante el procedimiento, uso de gráficos, tasas de escaneo más bajas/más altas utilizadas durante los procedimientos, uso de colimación durante los procedimientos, uso de un sistema de mapeo 3D, el tipo de técnica utilizada para un procedimiento de ablación, si se usa, el uso de un sistema de protección radiológica tipo jaula durante el procedimiento, tomografía computarizada de haz cónico realizada durante el procedimiento, tomografía computarizada antes del procedimiento, duración del procedimiento y experiencia del operador que realiza el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto masculino/femenino (≥ 18 años)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m².
- Paciente que se beneficiará de uno de los siguientes procedimientos:
Colocación de marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según CCAM) Inserción de marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según CCAM) Colocación de marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según CCAM) Colocación de marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según CCAM) desfibrilador endovascular de cámara (DELF 013 según CCAM) Colocación de desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según CCAM) Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según CCAM) Primo Ablación Aleteo auricular típico: solo istmo cavotricuspídeo ( DEPF 012 según CCAM) Primo Ablación taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según CCAM) Ablación de vías accesorias (DEPF 005 según CCAM) Ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según CCAM) Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según CCAM)
Criterio de exclusión:
- Paciente cuyo procedimiento no requiere rayos X
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a radiología intervencionista radioguiada.
Todos los pacientes sometidos a radiología intervencionista para corregir trastornos del ritmo cardíaco.
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Todos los pacientes de la cohorte se someterán a uno de los siguientes procedimientos radioguiados:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de radiación: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
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Día 1 de la intervención
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Total Air Kerma: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
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Día 1 de la intervención
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|
Tiempo total de exploración: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
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Día 1 de la intervención
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Número total de imágenes: Inserción de un marcapasos monocameral con cable (DELF 007 según la clasificación común francesa para procedimientos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Cuantitativo
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Día 1 de la intervención
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Dosis de radiación: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa para actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
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Total Air Kerma: Inserción de un marcapasos bicameral con plomo (DELF 005 según la clasificación común francesa para actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
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Día 1 de la intervención
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|
Tiempo total de exploración: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
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|
Número total de imágenes: Inserción de un marcapasos bicameral con cable (DELF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
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|
Dosis de radiación: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
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Día 1 de la intervención
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|
Total Air Kerma: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Implantación de un marcapasos multisitio (DELF 001 y/o DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
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|
Dosis de radiación: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
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|
Total Air Kerma: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Implantación de un desfibrilador endovascular monocameral (DELF 013 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
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Dosis de radiación: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Implantación de un desfibrilador endovascular bicameral (DELF 015 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Colocación de desfibrilador multisitio (DELF 020 o DELF 014 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: Ablación primaria del aleteo auricular: sólo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 día de la intervención
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Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 día de la intervención
|
|
Kerma aéreo total: Ablación de aleteo auricular primario: Istmo cavotricuspídeo únicamente (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Flutter auricular primario Ablación: Istmo cavotricuspídeo únicamente (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Ablación del aleteo auricular primario: solo istmo cavotricuspídeo (DEPF 012 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
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Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: Taquicardia Primo Ablación por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Primo Ablation taquicardia por reentrada intranodal (DEPF 010 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: vía de ablación (DEPF 005 según la clasificación común francesa de actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: ablación de la fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de exploración: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: ablación de fibrilación auricular paroxística (solo 4 venas pulmonares, todas las tecnologías combinadas; DEPF 033 según la clasificación francesa común para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
|
Dosis de radiación: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Producto de área de dosis total para el procedimiento medido en Gy.cm2
|
Día 1 de la intervención
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El Air Kerma total para el procedimiento se medirá en el punto de referencia intervencionista (Kair) en Gy.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tiempo total de escaneo: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El tiempo total de escaneo para el procedimiento se medirá en segundos.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Número total de imágenes: Primo Ablation Fibrilación auricular persistente (4 venas pulmonares ± líneas ± sustrato; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 según la clasificación común francesa para actos médicos)
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Cuantitativo
|
Día 1 de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de un arco en C fijo o móvil en cada una de las 11 intervenciones anteriores
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
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Día 1 de la intervención
|
|
Equipo
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Se registrarán la marca, el modelo y el año de puesta en servicio del arco en C utilizado.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Desviación entre el producto de área de dosis mostrado y medido
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Se registrará la fecha del último Control de Calidad obligatorio y la desviación entre el Producto de Área de Dosis mostrado y el realmente medido.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Desviación entre el Kerma total en aire mostrado y medido
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Se registrará la fecha del último Control de Calidad obligatorio y la desviación entre el Kerma total en aire mostrado y realmente medido.
|
Día 1 de la intervención
|
|
Velocidades de fotogramas de fluoroscopia más bajas/más altas
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Las velocidades de fotogramas más bajas y más altas utilizadas durante los procedimientos de fluoroscopia se medirán en p/s
|
Día 1 de la intervención
|
|
Uso de fluorografía
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
Tasas de fluorografía más bajas/más altas
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Las velocidades de cuadro más bajas/más altas utilizadas durante los procedimientos de fluorografía se medirán en p/s
|
Día 1 de la intervención
|
|
¿Uso de colimación durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
¿Uso de un sistema de mapeo 3D durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
Técnica utilizada para la ablación.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
Se registrará el tipo de técnica utilizada para los procedimientos de ablación.
|
Día 1 de la intervención
|
|
¿Uso de un sistema colectivo de protección radiológica durante cada uno de los 11 procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
¿Tomografía computarizada de haz cónico realizada durante cualquiera de los procedimientos anteriores?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
¿Tomografía computarizada antes de un procedimiento de ablación de fibrilación auricular paroxística?
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
SÍ NO
|
Día 1 de la intervención
|
|
Duración de cada uno de los procedimientos anteriores.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
La duración de cada uno de los procedimientos anteriores se registrará en minutos.
|
Día 1 de la intervención
|
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La experiencia del ritmólogo.
Periodo de tiempo: Día 1 de la intervención
|
El número de años de experiencia del cirujano que realizó el procedimiento se registrará en años.
|
Día 1 de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- NIMAO/2023-2/JG-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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