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Niveaux dosimétriques de référence pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie. (NR-Rythmo)

12 août 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Niveaux dosimétriques de référence pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie. L'étude NR-Rythmo

La radiologie interventionnelle est devenue une technique répandue utilisée dans divers domaines de la médecine pour diagnostiquer ou traiter de nombreuses pathologies. Cependant, le risque des rayons X doit être pris en compte. En 2019, l'Autorité de sûreté nucléaire a publié des niveaux de référence diagnostiques pour les pratiques interventionnelles radioguidées pour 10 actes de radiologie interventionnelle et 2 actes de cardiologie interventionnelle, à partir d'études publiées par la Société française de physique médicale en collaboration avec la Société française de radiologie et le Groupe Français de Maladie Coronarienne et de Cardiologie Interventionnelle. Des niveaux de référence pour les actes interventionnels sous guidage CT ont également été définis en 2020 suite à une étude nationale multicentrique coordonnée par le CHU de Nîmes (NIMAO NRD-SI). Cependant, aucune étude nationale multicentrique n'a jamais défini de niveaux de référence pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie. Le but de cette étude est de définir des niveaux dosimétriques nationaux standards pour un certain nombre de procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La radiologie interventionnelle est devenue une technique répandue utilisée dans divers domaines de la médecine pour diagnostiquer ou traiter de nombreuses pathologies. Cependant, le risque des rayons X doit être pris en compte.

Afin de fournir aux professionnels de santé un outil d'optimisation, la Commission internationale de protection radiologique (CIPR) a introduit le concept de niveaux de référence diagnostiques (NRD) en 1997. Pour la première fois, en 2019, l'Autorité de sûreté nucléaire a publié des NDR de pratiques interventionnelles radioguidées pour 10 actes de radiologie interventionnelle et 2 actes de cardiologie interventionnelle, à partir d'études publiées par la Société française de physique médicale en collaboration avec la Société française de physique médicale. de Radiologie et du Groupe Français de Maladie Coronarienne et de Cardiologie Interventionnelle. Des niveaux de référence pour les gestes interventionnels sous guidage CT ont également été définis en 2020 suite à une étude nationale multicentrique coordonnée par le CHU de Nîmes (NIMAO NRD-SI). Cependant, aucune étude nationale multicentrique n'a jamais défini de niveaux de référence pour les procédures interventionnelles radioguidées en rythmologie. L’objectif de cette étude est de définir des référentiels diagnostiques nationaux standards pour les actes interventionnels radioguidés en rythmologie pour les actes suivants :

  • Mise en place d'un stimulateur cardiaque monochambre avec sonde (DELF 007 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
  • Mise en place d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde (DELF 005 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
  • Implantation d'un stimulateur cardiaque multisite (DELF 001 et/ou DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre (DELF 013 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Implantation d'un défibrillateur endovasculaire double chambre (DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Mise en place d'un défibrillateur multisite (DELF 020 ou DELF 014 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Ablation typique du flutter auriculaire primaire : Isthme cavotricuspidien uniquement (DEPF 012 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
  • Tachycardie Primo Ablation par rentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
  • Ablation par voie accessoire (DEPF 005 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
  • Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon la classification commune française des actes médicaux) Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des pratiques interventionnelles pour chaque acte réalisé concernant l'utilisation d'un arceau fixe ou mobile, la marque, le modèle et l'année d'installation de l'équipement utilisé, l'écart au dernier contrôle qualité externe entre le produit dose-surface affiché et mesuré et, si disponible, entre le Kair affiché et mesuré, le plus bas/le plus élevé taux de balayage utilisés pendant la procédure, utilisation de la graphie, taux de balayage le plus bas/le plus élevé utilisés pendant les procédures, utilisation de la collimation pendant les procédures, utilisation d'un système de cartographie 3D, type de technique utilisée pour une procédure d'ablation, le cas échéant, le utilisation d'un système de radioprotection de type cage pendant l'intervention, tomodensitométrie à faisceau conique réalisée pendant l'intervention, tomodensitométrie avant l'intervention, durée de l'intervention et expérience de l'opérateur effectuant l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4219

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Nîmes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population étudiée : Tous les patients bénéficiant d'une procédure de rythmologie à réaliser parmi les procédures définies dans les critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte homme/femme (≥ 18 ans)
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 35 kg/m².
  • Patient devant bénéficier de l’une des procédures suivantes :

Mise en place d'un stimulateur mono-chambre avec sonde (DELF 007 selon CCAM) Insertion d'un stimulateur double-chambre avec sonde (DELF 005 selon CCAM) Mise en place d'un stimulateur multi-sites (DELF 001 et/ou DELF 015 selon CCAM) Mise en place d'un stimulateur simple- défibrillateur endovasculaire à chambre (DELF 013 selon CCAM) Mise en place d'un défibrillateur endovasculaire à double chambre (DELF 015 selon CCAM) Mise en place d'un défibrillateur multisite (DELF 020 ou DELF 014 selon CCAM) Primo-ablation Flutter auriculaire typique : Isthme cavotricuspidien uniquement ( DEPF 012 selon CCAM) Primo Ablation tachycardie par réentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon CCAM) Ablation par voie accessoire (DEPF 005 selon CCAM) Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon CCAM) Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon CCAM)

Critère d'exclusion:

  • Patient dont l’intervention ne nécessite pas de radiographies
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une radiologie interventionnelle radioguidée
Tous les patients subissant une radiologie interventionnelle pour corriger des troubles du rythme cardiaque

Tous les patients de la cohorte subiront l'une des procédures radioguidées suivantes :

  • Insertion d'un stimulateur cardiaque monochambre avec sonde
  • Insertion d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde
  • Implantation d'un stimulateur multisite
  • Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre
  • Implantation d'un défibrillateur endovasculaire à double chambre
  • Placement d'un défibrillateur multisite
  • Ablation typique du flutter auriculaire primaire : isthme cavotricuspidien uniquement
  • Tachycardie Primo Ablation par réentrée intra ganglionnaire
  • Ablation par voie accessoire
  • Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues)
  • Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de rayonnement : Mise en place d'un stimulateur cardiaque monochambre avec plomb (DELF 007 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Mise en place d'un stimulateur cardiaque monochambre avec sonde (DELF 007 selon la classification commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Mise en place d'un stimulateur cardiaque monochambre avec sonde (DELF 007 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Insertion d'un stimulateur cardiaque monochambre avec sonde (DELF 007 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Mise en place d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde (DELF 005 selon la nomenclature commune des actes médicaux
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Mise en place d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde (DELF 005 selon la nomenclature commune française des actes médicaux
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Mise en place d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde (DELF 005 selon la nomenclature commune des actes médicaux
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Insertion d'un stimulateur cardiaque double chambre avec sonde (DELF 005 selon la nomenclature commune des actes médicaux
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Implantation d'un stimulateur cardiaque multisite (DELF 001 et/ou DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Implantation d'un stimulateur cardiaque multi-site (DELF 001 et/ou DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Implantation d'un stimulateur cardiaque multi-sites (DELF 001 et/ou DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Implantation d'un stimulateur multisite (DELF 001 et/ou DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre (DELF 013 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre (DELF 013 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre (DELF 013 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire monochambre (DELF 013 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire double chambre (DELF 015 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire double chambre (DELF 015 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire double chambre (DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Implantation d'un défibrillateur endovasculaire double chambre (DELF 015 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Mise en place d'un défibrillateur multisite (DELF 020 ou DELF 014 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Mise en place d'un défibrillateur multi-sites (DELF 020 ou DELF 014 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Mise en place d'un défibrillateur multisite (DELF 020 ou DELF 014 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Mise en place d'un défibrillateur multisite (DELF 020 ou DELF 014 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Ablation du flutter auriculaire primaire : Isthme cavotricuspidien uniquement (DEPF 012 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 jour de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 jour de l'intervention
Kerma total de l'air : Flutter auriculaire primaire Ablation : Isthme cavotricuspidien uniquement (DEPF 012 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Flutter auriculaire primaire Ablation : Isthme cavotricuspidien uniquement (DEPF 012 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Ablation du flutter auriculaire primaire : Isthme cavotricuspidien uniquement (DEPF 012 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Tachycardie Primo Ablation par rentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Tachycardie Primo Ablation par rentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Tachycardie Primo Ablation par rentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Tachycardie Primo Ablation par rentrée intra ganglionnaire (DEPF 010 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : voie d'ablation (DEPF 005 selon la nomenclature commune des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : voie d'ablation (DEPF 005 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : voie d'ablation (DEPF 005 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : voie ablation (DEPF 005 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Ablation par fibrillation auriculaire paroxystique (4 veines pulmonaires uniquement, toutes technologies confondues ; DEPF 033 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention
Dose de rayonnement : Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Produit dose-surface totale pour la procédure mesuré en Gy.cm2
Jour 1 de l'intervention
Total Air Kerma : Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
L'Air Kerma total pour la procédure sera mesuré au point de référence interventionnel (Kair) à Gy
Jour 1 de l'intervention
Durée totale d'examen : Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée totale de numérisation pour la procédure sera mesurée en secondes
Jour 1 de l'intervention
Nombre total d'images : Primo Ablation Fibrillation auriculaire persistante (4 veines pulmonaires ± lignes ± substrat ; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 selon la nomenclature commune française des actes médicaux)
Délai: Jour 1 de l'intervention
Quantitatif
Jour 1 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'un arceau fixe ou mobile dans chacune des 11 interventions ci-dessus
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Équipement
Délai: Jour 1 de l'intervention
La marque, le modèle et l'année de mise en service de l'arceau utilisé seront enregistrés.
Jour 1 de l'intervention
Écart entre le produit dose-surface affiché et mesuré
Délai: Jour 1 de l'intervention
La date du dernier contrôle qualité obligatoire et l’écart entre le produit dose-surface affiché et réellement mesuré seront enregistrés.
Jour 1 de l'intervention
Ecart entre le Kerma total de l'air affiché et mesuré
Délai: Jour 1 de l'intervention
La date du dernier contrôle qualité obligatoire et l’écart entre le Kerma total de l’air affiché et réellement mesuré seront enregistrés.
Jour 1 de l'intervention
Fréquences d'images de fluoroscopie les plus basses/les plus élevées
Délai: Jour 1 de l'intervention
Les fréquences d'images les plus basses/plus élevées utilisées pendant les procédures de fluoroscopie seront mesurées en p/s
Jour 1 de l'intervention
Utilisation de la fluorographie
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Taux de fluorographie les plus bas/les plus élevés
Délai: Jour 1 de l'intervention
Les fréquences d'images les plus basses/plus élevées utilisées pendant les procédures de fluorographie seront mesurées en p/s
Jour 1 de l'intervention
Utilisation de la collimation lors de chacune des 11 procédures ci-dessus ?
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Utilisation d'un système de cartographie 3D lors de chacune des 11 procédures ci-dessus ?
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Technique utilisée pour l'ablation
Délai: Jour 1 de l'intervention
Le type de technique utilisé pour les procédures d'ablation sera enregistré
Jour 1 de l'intervention
Utilisation d'un système de radioprotection collective lors de chacune des 11 procédures ci-dessus ?
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Tomodensitométrie à faisceau conique effectuée au cours de l'une des procédures ci-dessus ?
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Tomodensitométrie avant une procédure d'ablation par fibrillation auriculaire paroxystique ?
Délai: Jour 1 de l'intervention
OUI NON
Jour 1 de l'intervention
Durée de chacune des procédures ci-dessus
Délai: Jour 1 de l'intervention
La durée de chacune des procédures ci-dessus sera enregistrée en minutes
Jour 1 de l'intervention
Expérience du rythmologue
Délai: Jour 1 de l'intervention
Le nombre d'années d'expérience du chirurgien qui a réalisé l'intervention sera enregistré en années
Jour 1 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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