- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507085
Дозиметрические референтные уровни для радиоуправляемых интервенционных процедур в ритмологии. (NR-Rythmo)
Дозиметрические референтные уровни для радиоуправляемых интервенционных процедур в ритмологии. Исследование NR-Rythmo
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционная радиология стала широко распространенным методом, используемым в различных областях медицины для диагностики и лечения многочисленных патологий. Однако необходимо учитывать риск рентгеновских лучей.
Чтобы предоставить медицинским работникам инструмент оптимизации, Международная комиссия по радиологической защите (МКРЗ) в 1997 году представила концепцию диагностических референтных уровней (ДРЛ). Впервые в 2019 году Управление по ядерной безопасности Франции опубликовало DRL для радиоуправляемой интервенционной практики для 10 процедур интервенционной радиологии и 2 процедур интервенционной кардиологии на основе исследований, опубликованных Французским обществом медицинской физики в сотрудничестве с Французским обществом. кафедры радиологии и Французской группы по ишемической болезни сердца и интервенционной кардиологии. Референтные уровни для интервенционных процедур под руководством КТ также были определены в 2020 году по итогам национального многоцентрового исследования, координируемого Университетской больницей Нима (NIMAO NRD-SI). Однако ни одно национальное многоцентровое исследование никогда не определяло референтные уровни для радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии. Целью данного исследования является определение стандартных национальных диагностических референтных уровней для радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии для следующих действий:
- Установка однокамерного электрокардиостимулятора со свинцом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Типичная первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Primo Ablation тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Абляция вспомогательных путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
- Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий) В задачи Secondaires входит оценка интервенционной практики для каждой выполняемой процедуры в отношении использования фиксированной или мобильной С-дуги, марка, модель и год установки используемого оборудования, отклонение при последнем внешнем контроле качества между отображаемым и измеренным произведением площади дозы и, если возможно, между отображаемым и измеренным Kair, наименьшее/наибольшее значение скорость сканирования, используемая во время процедуры, использование графики, самая низкая/самая высокая скорость(и) сканирования, используемая во время процедур, использование коллимации во время процедур, использование системы 3D-картирования, тип метода, используемого для процедуры абляции, если он используется, использование системы радиационной защиты клеточного типа во время процедуры, конусно-лучевая компьютерная томография, выполняемая во время процедуры, компьютерная томография перед процедурой, продолжительность процедуры и опыт оператора, выполняющего процедуру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Nimes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент мужского/женского пола (≥ 18 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м².
- Пациенту может быть предложена одна из следующих процедур:
Установка однокамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 007 согласно CCAM) Установка двухкамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 005 согласно CCAM) Установка многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно CCAM) Установка однокамерного кардиостимулятора камерный эндоваскулярный дефибриллятор (DELF 013 согласно CCAM) Установка двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 согласно CCAM) Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно CCAM) Примо-абляция Типичное трепетание предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек ( DEPF 012 согласно CCAM) Первичная аблационная тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 согласно CCAM) Аблация вспомогательных путей (DEPF 005 согласно CCAM) Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии в сочетании; DEPF 033 согласно CCAM) CCAM) Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 по CCAM)
Критерий исключения:
- Пациент, процедура которого не требует рентгена
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, подвергающиеся радиоконтролируемой интервенционной радиологии
Все пациенты, которым проводится интервенционная радиология с целью коррекции нарушений сердечного ритма.
|
Всем пациентам в когорте будет проведена одна из следующих радиоконтролируемых процедур:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения: Установка однокамерного электрокардиостимулятора со свинцом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: Установка однокамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Установка однокамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Установка однокамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза радиации: Установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Установка двухкамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Установка двухкамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза радиации: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Имплантация многопозиционного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза радиации: установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Total Air Kerma: установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Размещение многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: День 1 день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
День 1 день вмешательства
|
|
Тотальная воздушная керма: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: Тахикардия Primo Ablation при внутриузловом повторном входе (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Тотальная воздушная керма: тахикардия Primo Ablation при внутриузловом повторном входе (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: тахикардия Primo Ablation посредством внутриузлового повторного входа (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Primo Ablation тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза радиации: абляция пути (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Тотальная воздушная керма: абляция путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: абляция путей (DEPF 005 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: абляция путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: абляция пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Тотальная воздушная керма: абляция пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
|
Доза облучения: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
|
Первый день вмешательства
|
|
Тотальная воздушная керма: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее время сканирования: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Общее количество изображений: Primo Ablation Персистирующая мерцательная аритмия (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количественный
|
Первый день вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование фиксированной или мобильной С-дуги при каждом из 11 вышеперечисленных вмешательств.
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Оборудование
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Марка, модель и год ввода в эксплуатацию используемой С-дуги будут записаны.
|
Первый день вмешательства
|
|
Отклонение между отображаемым и измеренным произведением дозы на площадь
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Будут записаны дата последнего обязательного контроля качества и отклонение между отображаемым произведением дозы на площадь и фактически измеренным.
|
Первый день вмешательства
|
|
Отклонение между отображаемым и измеренным общим значением Кермы воздуха
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Будут записаны дата последнего обязательного контроля качества и отклонение между отображаемым и фактически измеренным общим значением Кермы воздуха.
|
Первый день вмешательства
|
|
Самая низкая/самая высокая частота кадров рентгеноскопии
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Самая низкая/самая высокая частота кадров, используемая во время рентгеноскопии, будет измеряться в p/s.
|
Первый день вмешательства
|
|
Использование флюорографии
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Самые низкие/высокие тарифы на флюорографию
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Самая низкая/самая высокая частота кадров, используемая во время флюорографических процедур, будет измеряться в p/s.
|
Первый день вмешательства
|
|
Использование коллимации во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Использование системы 3D-картографии во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Техника, используемая для абляции
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Тип техники, используемой для процедур абляции, будет записан.
|
Первый день вмешательства
|
|
Использование системы коллективной радиационной защиты во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Конусно-лучевая компьютерная томография, выполняемая во время любой из вышеперечисленных процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
КТ перед процедурой абляции пароксизмальной фибрилляции предсердий?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
ДА НЕТ
|
Первый день вмешательства
|
|
Продолжительность каждой из вышеперечисленных процедур
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Продолжительность каждой из вышеперечисленных процедур будет зафиксирована в минутах.
|
Первый день вмешательства
|
|
Опыт врача-ритмолога
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Количество лет опыта хирурга, проводившего процедуру, будет записываться в годах.
|
Первый день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2023-2/JG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .