Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозиметрические референтные уровни для радиоуправляемых интервенционных процедур в ритмологии. (NR-Rythmo)

12 августа 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Дозиметрические референтные уровни для радиоуправляемых интервенционных процедур в ритмологии. Исследование NR-Rythmo

Интервенционная радиология стала широко распространенным методом, используемым в различных областях медицины для диагностики и лечения многочисленных патологий. Однако необходимо учитывать риск рентгеновских лучей. В 2019 году Управление по ядерной безопасности Франции опубликовало диагностические референтные уровни для радиоуправляемой интервенционной практики для 10 процедур интервенционной радиологии и 2 процедур интервенционной кардиологии на основе исследований, опубликованных Французским обществом медицинской физики в сотрудничестве с Французским обществом радиологии и радиологии. Французская группа по ишемической болезни сердца и интервенционной кардиологии. Референтные уровни для интервенционных процедур под контролем КТ также были определены в 2020 году по результатам национального многоцентрового исследования, координируемого Университетской больницей Нима (NIMAO NRD-SI). Однако ни одно национальное многоцентровое исследование никогда не определяло референтные уровни для радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии. Целью данного исследования является определение стандартных национальных дозиметрических уровней для ряда радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии.

Обзор исследования

Подробное описание

Интервенционная радиология стала широко распространенным методом, используемым в различных областях медицины для диагностики и лечения многочисленных патологий. Однако необходимо учитывать риск рентгеновских лучей.

Чтобы предоставить медицинским работникам инструмент оптимизации, Международная комиссия по радиологической защите (МКРЗ) в 1997 году представила концепцию диагностических референтных уровней (ДРЛ). Впервые в 2019 году Управление по ядерной безопасности Франции опубликовало DRL для радиоуправляемой интервенционной практики для 10 процедур интервенционной радиологии и 2 процедур интервенционной кардиологии на основе исследований, опубликованных Французским обществом медицинской физики в сотрудничестве с Французским обществом. кафедры радиологии и Французской группы по ишемической болезни сердца и интервенционной кардиологии. Референтные уровни для интервенционных процедур под руководством КТ также были определены в 2020 году по итогам национального многоцентрового исследования, координируемого Университетской больницей Нима (NIMAO NRD-SI). Однако ни одно национальное многоцентровое исследование никогда не определяло референтные уровни для радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии. Целью данного исследования является определение стандартных национальных диагностических референтных уровней для радиоконтролируемых интервенционных процедур в ритмологии для следующих действий:

  • Установка однокамерного электрокардиостимулятора со свинцом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Типичная первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Primo Ablation тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Абляция вспомогательных путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
  • Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий) В задачи Secondaires входит оценка интервенционной практики для каждой выполняемой процедуры в отношении использования фиксированной или мобильной С-дуги, марка, модель и год установки используемого оборудования, отклонение при последнем внешнем контроле качества между отображаемым и измеренным произведением площади дозы и, если возможно, между отображаемым и измеренным Kair, наименьшее/наибольшее значение скорость сканирования, используемая во время процедуры, использование графики, самая низкая/самая высокая скорость(и) сканирования, используемая во время процедур, использование коллимации во время процедур, использование системы 3D-картирования, тип метода, используемого для процедуры абляции, если он используется, использование системы радиационной защиты клеточного типа во время процедуры, конусно-лучевая компьютерная томография, выполняемая во время процедуры, компьютерная томография перед процедурой, продолжительность процедуры и опыт оператора, выполняющего процедуру.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4219

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • Nimes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция: все пациенты, которым была выполнена процедура ритмологии среди процедур, определенных в критериях включения.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент мужского/женского пола (≥ 18 лет)
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м².
  • Пациенту может быть предложена одна из следующих процедур:

Установка однокамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 007 согласно CCAM) Установка двухкамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 005 согласно CCAM) Установка многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно CCAM) Установка однокамерного кардиостимулятора камерный эндоваскулярный дефибриллятор (DELF 013 согласно CCAM) Установка двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 согласно CCAM) Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно CCAM) Примо-абляция Типичное трепетание предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек ( DEPF 012 согласно CCAM) Первичная аблационная тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 согласно CCAM) Аблация вспомогательных путей (DEPF 005 согласно CCAM) Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии в сочетании; DEPF 033 согласно CCAM) CCAM) Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 по CCAM)

Критерий исключения:

  • Пациент, процедура которого не требует рентгена
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, подвергающиеся радиоконтролируемой интервенционной радиологии
Все пациенты, которым проводится интервенционная радиология с целью коррекции нарушений сердечного ритма.

Всем пациентам в когорте будет проведена одна из следующих радиоконтролируемых процедур:

  • Установка однокамерного кардиостимулятора с электродом
  • Установка двухкамерного кардиостимулятора с электродом
  • Имплантация многопозиционного кардиостимулятора
  • Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора
  • Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора
  • Установка многозонного дефибриллятора
  • Типичная первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек
  • Примоаблационная тахикардия при внутриузлом повторном входе
  • Абляция дополнительных путей
  • Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии в сочетании)
  • Персистирующая абляция Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза облучения: Установка однокамерного электрокардиостимулятора со свинцом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: Установка однокамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Установка однокамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Установка однокамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 007 по общепринятой французской классификации медицинских процедур)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза радиации: Установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: установка двухкамерного кардиостимулятора со свинцом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Установка двухкамерного электрокардиостимулятора с электродом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Установка двухкамерного кардиостимулятора с электродом (DELF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза радиации: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Имплантация многоточечного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Имплантация многопозиционного кардиостимулятора (DELF 001 и/или DELF 015 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Имплантация однокамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 013 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Имплантация двухкамерного эндоваскулярного дефибриллятора (DELF 015 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза радиации: установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий).
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Total Air Kerma: установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Установка многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 в соответствии с общепринятой французской классификацией медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Размещение многозонного дефибриллятора (DELF 020 или DELF 014 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: День 1 день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
День 1 день вмешательства
Тотальная воздушная керма: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Первичная абляция трепетания предсердий: только кавотрикуспидальный перешеек (DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: Тахикардия Primo Ablation при внутриузловом повторном входе (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Тотальная воздушная керма: тахикардия Primo Ablation при внутриузловом повторном входе (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: тахикардия Primo Ablation посредством внутриузлового повторного входа (DEPF 010 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Primo Ablation тахикардия путем внутриузлового повторного входа (DEPF 010 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза радиации: абляция пути (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Тотальная воздушная керма: абляция путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: абляция путей (DEPF 005 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: абляция путей (DEPF 005 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: абляция пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Тотальная воздушная керма: абляция пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Аблация пароксизмальной фибрилляции предсердий (только 4 легочные вены, все технологии вместе; DEPF 033 по общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства
Доза облучения: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Произведение общей дозы на площадь для процедуры, измеренное в Гр.см2.
Первый день вмешательства
Тотальная воздушная керма: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общая воздушная керма для процедуры будет измерена в контрольной точке вмешательства (Kair) в Гр.
Первый день вмешательства
Общее время сканирования: Primo Ablation Персистирующая фибрилляция предсердий (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Общее время сканирования для процедуры будет измеряться в секундах.
Первый день вмешательства
Общее количество изображений: Primo Ablation Персистирующая мерцательная аритмия (4 легочные вены ± линии ± субстрат; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 согласно общепринятой французской классификации медицинских действий)
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количественный
Первый день вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование фиксированной или мобильной С-дуги при каждом из 11 вышеперечисленных вмешательств.
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Оборудование
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Марка, модель и год ввода в эксплуатацию используемой С-дуги будут записаны.
Первый день вмешательства
Отклонение между отображаемым и измеренным произведением дозы на площадь
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Будут записаны дата последнего обязательного контроля качества и отклонение между отображаемым произведением дозы на площадь и фактически измеренным.
Первый день вмешательства
Отклонение между отображаемым и измеренным общим значением Кермы воздуха
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Будут записаны дата последнего обязательного контроля качества и отклонение между отображаемым и фактически измеренным общим значением Кермы воздуха.
Первый день вмешательства
Самая низкая/самая высокая частота кадров рентгеноскопии
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Самая низкая/самая высокая частота кадров, используемая во время рентгеноскопии, будет измеряться в p/s.
Первый день вмешательства
Использование флюорографии
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Самые низкие/высокие тарифы на флюорографию
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Самая низкая/самая высокая частота кадров, используемая во время флюорографических процедур, будет измеряться в p/s.
Первый день вмешательства
Использование коллимации во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Использование системы 3D-картографии во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Техника, используемая для абляции
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Тип техники, используемой для процедур абляции, будет записан.
Первый день вмешательства
Использование системы коллективной радиационной защиты во время каждой из вышеперечисленных 11 процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Конусно-лучевая компьютерная томография, выполняемая во время любой из вышеперечисленных процедур?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
КТ перед процедурой абляции пароксизмальной фибрилляции предсердий?
Временное ограничение: Первый день вмешательства
ДА НЕТ
Первый день вмешательства
Продолжительность каждой из вышеперечисленных процедур
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Продолжительность каждой из вышеперечисленных процедур будет зафиксирована в минутах.
Первый день вмешательства
Опыт врача-ритмолога
Временное ограничение: Первый день вмешательства
Количество лет опыта хирурга, проводившего процедуру, будет записываться в годах.
Первый день вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться