Dozimetrické referenční úrovně pro radionaváděné intervenční postupy v rytmologii. (NR-Rythmo)
11. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dozimetrické referenční úrovně pro radionaváděné intervenční postupy v rytmologii. Studie NR-Rythmo
Intervenční radiologie se stala rozšířenou technikou používanou v různých oblastech medicíny k diagnostice nebo léčbě mnoha patologií.
Je však třeba počítat s rizikem rentgenového záření.
V roce 2019 zveřejnil Francouzský úřad pro jadernou bezpečnost diagnostické referenční úrovně pro radiově řízené intervenční postupy pro 10 intervenčních radiologických postupů a 2 intervenční kardiologické postupy, na základě studií publikovaných Francouzskou společností lékařské fyziky ve spolupráci s Francouzskou radiologickou společností a Francouzská skupina pro onemocnění koronárních tepen a intervenční kardiologii.
Referenční úrovně pro intervenční postupy pod vedením CT byly také definovány v roce 2020 na základě národní multicentrické studie koordinované univerzitní nemocnicí v Nîmes (NIMAO NRD-SI).
Žádné národní multicentrické studie však nikdy nedefinovaly referenční úrovně pro radionavigované intervenční postupy v rytmologii.
Cílem této studie je definovat standardní národní dozimetrické úrovně pro řadu radionaváděných intervenčních postupů v rytmologii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční radiologie se stala rozšířenou technikou používanou v různých oblastech medicíny k diagnostice nebo léčbě mnoha patologií. Je však třeba počítat s rizikem rentgenového záření.
S cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům optimalizační nástroj zavedla Mezinárodní komise pro radiologickou ochranu (ICRP) v roce 1997 koncept diagnostických referenčních úrovní (DRL). Francouzský úřad pro jadernou bezpečnost poprvé v roce 2019 zveřejnil DRL pro radiově řízené intervenční praktiky pro 10 intervenčních radiologických postupů a 2 intervenční kardiologické postupy na základě studií zveřejněných Francouzskou společností lékařské fyziky ve spolupráci s Francouzskou společností. radiologie a francouzské skupiny pro onemocnění koronárních tepen a intervenční kardiologii. Referenční úrovně pro intervenční postupy pod vedením CT byly také definovány v roce 2020 na základě národní multicentrické studie koordinované univerzitní nemocnicí v Nîmes (NIMAO NRD-SI). Žádné národní multicentrické studie však nikdy nedefinovaly referenční úrovně pro radionavigované intervenční postupy v rytmologii. Cílem této studie je definovat standardní národní diagnostické referenční úrovně pro radionaváděné intervenční postupy v rytmologii pro následující úkony:
- Zavedení jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Implantace vícemístného kardiostimulátoru (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Implantace jednokomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 013 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Implantace dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Typická primární ablace flutteru síní: Pouze kavotrikuspidální isthmus (DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Primo ablační tachykardie intranodálním re-entry (DEPF 010 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Ablace pomocné dráhy (DEPF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
- Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony) Cíle sekundárního studia zahrnují hodnocení intervenčních postupů pro každý prováděný postup s ohledem na použití pevného nebo mobilního C-ramena, značka, model a rok instalace použitého zařízení, odchylka při poslední externí kontrole kvality mezi zobrazeným a měřeným plošným produktem dávky a, pokud je k dispozici, mezi zobrazeným a měřeným Kair, nejnižší/nejvyšší rychlost skenování použitá během procedury, použití grafiky, nejnižší/nejvyšší frekvence skenování použitá během procedur, použití kolimace během procedur, použití 3D mapovacího systému, typ techniky použité pro ablační proceduru, pokud je použita, použití klecového systému radiační ochrany během výkonu, kuželová počítačová tomografie prováděná během výkonu, CT sken před výkonem, délka výkonu a zkušenosti operátora provádějícího výkon.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joël GREFFIER, Dr.
- Telefonní číslo: +334.66.68.40.68
- E-mail: joel.greffier@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- Nimes University Hospital
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Kontakt:
- Joël GREFFIER, Dr.
- Telefonní číslo: +334.66.68.40.68
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace: Všichni pacienti, kteří mají prospěch z rytmologického postupu, který má být proveden mezi postupy definovanými v kritériích pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient muž/žena (≥ 18 let)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m².
- Pacient bude mít prospěch z jednoho z následujících postupů:
Umístění jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle CCAM) Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle CCAM) Umístění kardiostimulátoru na více místech (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle CCAM) Umístění jedno- komorový endovaskulární defibrilátor (DELF 013 podle CCAM) Umístění dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle CCAM) Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle CCAM) Primo ablace Typický flutter síní: Pouze kavotrikuspidální isthmus DEPF 012 dle CCAM) Primoablace tachykardie intranodálním re-entry (DEPF 010 dle CCAM) Ablace pomocné dráhy (DEPF 005 dle CCAM) Ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 dle CCAM) Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle CCAM)
Kritéria vyloučení:
- Pacient, jehož výkon nevyžaduje rentgenové záření
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující radiově řízenou intervenční radiologii
Všichni pacienti podstupující intervenční radiologii ke korekci poruch srdečního rytmu
|
Všichni pacienti v kohortě podstoupí jeden z následujících radio řízených postupů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiační dávka: Zavedení jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské výkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Zavedení jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské výkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Zavedení jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské výkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Zavedení jednokomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 007 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské výkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Zavedení dvoukomorového kardiostimulátoru s elektrodou (DELF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: Implantace vícemístného kardiostimulátoru (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Implantace vícemístného kardiostimulátoru (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Implantace vícemístného kardiostimulátoru (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Implantace vícemístného kardiostimulátoru (DELF 001 a/nebo DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: Implantace jednokomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 013 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Implantace jednokomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 013 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Implantace jednokomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 013 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Implantace jednokomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 013 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: Implantace dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Implantace dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle běžné klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Implantace dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Implantace dvoukomorového endovaskulárního defibrilátoru (DELF 015 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Dávka záření: Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma : Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Umístění vícemístného defibrilátoru (DELF 020 nebo DELF 014 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Dávka záření : Primární atriální flutterová ablace: Pouze kavotrikuspidální isthmus (DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: Den 1 den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
Den 1 den zásahu
|
|
Celková vzduchová kerma: Primární atriální flutterová ablace: Pouze kavotrikuspidální isthmus (DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Primární atriální flutterová ablace: Pouze kavotrikuspidální isthmus (DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Primární ablace flutteru síní: Pouze kavotrikuspidální isthmus (DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: Primo ablační tachykardie intranodálním re-entry (DEPF 010 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Primo ablační tachykardie intranodálním re-entry (DEPF 010 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Primoablace tachykardie při intranodálním opětovném vstupu (DEPF 010 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Primoablace tachykardie intranodálním re-entry (DEPF 010 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Radiační dávka: ablace dráhy (DEPF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: ablace dráhy (DEPF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: ablace dráhy (DEPF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: ablace dráhy (DEPF 005 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Dávka záření: ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Ablace paroxysmální fibrilace síní (pouze 4 plicní žíly, všechny technologie dohromady; DEPF 033 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
|
Dávka záření: Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková dávka Plošný produkt pro proceduru měřený v Gy.cm2
|
1. den zásahu
|
|
Total Air Kerma: Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková vzduchová kerma pro postup bude měřena v intervenčním referenčním bodě (Kair) v Gy
|
1. den zásahu
|
|
Celková doba skenování: Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Celková doba skenování pro proceduru bude měřena v sekundách
|
1. den zásahu
|
|
Celkový počet snímků: Primo ablace Přetrvávající fibrilace síní (4 plicní žíly ± linie ± substrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 podle společné francouzské klasifikace pro lékařské úkony)
Časové okno: 1. den zásahu
|
Kvantitativní
|
1. den zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití pevného nebo mobilního C-ramena v každém z výše uvedených 11 zásahů
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Zařízení
Časové okno: 1. den zásahu
|
Zaznamená se značka, model a rok uvedení C-ramena do provozu.
|
1. den zásahu
|
|
Odchylka mezi zobrazeným a naměřeným produktem oblasti dávky
Časové okno: 1. den zásahu
|
Zaznamená se datum poslední povinné kontroly kvality a odchylka mezi zobrazenou oblastí dávky a skutečně naměřenou hodnotou.
|
1. den zásahu
|
|
Odchylka mezi celkovou zobrazenou a naměřenou kermou vzduchu
Časové okno: 1. den zásahu
|
Zaznamená se datum poslední povinné kontroly kvality a odchylka mezi celkovým zobrazeným vzduchem Kerma a skutečně naměřeným.
|
1. den zásahu
|
|
Nejnižší/nejvyšší snímkové frekvence fluoroskopie
Časové okno: 1. den zásahu
|
Nejnižší/nejvyšší snímkové frekvence používané během skiaskopických postupů budou měřeny v p/s
|
1. den zásahu
|
|
Použití fluorografie
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Nejnižší/nejvyšší frekvence fluorografie
Časové okno: 1. den zásahu
|
Nejnižší/nejvyšší snímkové frekvence používané během fluorografických postupů budou měřeny v p/s
|
1. den zásahu
|
|
Použití kolimace během každého z výše uvedených 11 postupů?
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Použití 3D mapovacího systému během každého z výše uvedených 11 postupů?
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Technika použitá pro ablaci
Časové okno: 1. den zásahu
|
Bude zaznamenán typ techniky použité pro ablační výkony
|
1. den zásahu
|
|
Použití systému kolektivní radiační ochrany během každého z výše uvedených 11 postupů?
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Počítačová tomografie s kuželovým paprskem prováděná během některého z výše uvedených postupů?
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
CT vyšetření před ablací paroxysmální fibrilace síní?
Časové okno: 1. den zásahu
|
ANO NE
|
1. den zásahu
|
|
Doba trvání každého z výše uvedených postupů
Časové okno: 1. den zásahu
|
Doba trvání každého z výše uvedených postupů bude zaznamenána v minutách
|
1. den zásahu
|
|
Zkušenosti rytmologa
Časové okno: 1. den zásahu
|
Počet let praxe operatéra, který zákrok provedl, bude zaznamenán v letech
|
1. den zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre François Winum, Dr., Nimes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available. Erratum In: Ann ICRP 1997;27(2):61.
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2. Erratum In: Eur Radiol. 2020 Nov;30(11):6384-6386. doi: 10.1007/s00330-020-06948-w.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2023-2/JG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy srdečního rytmu
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko