Dosimetrische referentieniveaus voor radiogeleide interventieprocedures in de ritmologie. (NR-Rythmo)
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dosimetrische referentieniveaus voor radiogeleide interventieprocedures in de ritmologie. De NR-Rythmo-studie
Interventionele radiologie is een wijdverbreide techniek geworden die in verschillende medische gebieden wordt gebruikt om talrijke pathologieën te diagnosticeren of te behandelen.
Er moet echter rekening worden gehouden met het risico van röntgenstraling.
In 2019 publiceerde de Franse Autoriteit voor Nucleaire Veiligheid diagnostische referentieniveaus voor radiogeleide interventionele praktijken voor tien interventionele radiologische procedures en twee interventionele cardiologische procedures, gebaseerd op onderzoeken gepubliceerd door de Franse Vereniging voor Medische Fysica in samenwerking met de Franse Vereniging voor Radiologie en de Franse groep coronaire hartziekten en interventionele cardiologie.
Referentieniveaus voor interventionele procedures onder CT-begeleiding werden in 2020 ook gedefinieerd na een nationaal multicenter onderzoek gecoördineerd door het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (NIMAO NRD-SI).
Er zijn echter geen nationale multicentrische onderzoeken die ooit referentieniveaus hebben gedefinieerd voor radiogeleide interventionele procedures in de ritmologie.
Het doel van deze studie is het definiëren van standaard nationale dosimetrische niveaus voor een aantal radiogeleide interventionele procedures in de ritmologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventionele radiologie is een wijdverbreide techniek geworden die in verschillende medische gebieden wordt gebruikt om talrijke pathologieën te diagnosticeren of te behandelen. Er moet echter rekening worden gehouden met het risico van röntgenstraling.
Om professionals in de gezondheidszorg een optimalisatietool te bieden, introduceerde de Internationale Commissie voor Radiologische Bescherming (ICRP) in 1997 het concept van diagnostische referentieniveaus (DRL’s). Voor het eerst publiceerde de Franse Autoriteit voor Nucleaire Veiligheid in 2019 DRL’s voor radiogeleide interventionele praktijken voor 10 interventionele radiologische procedures en 2 interventionele cardiologische procedures, gebaseerd op onderzoeken gepubliceerd door de French Society of Medical Physics in samenwerking met de French Society van Radiologie en de Franse Coronaire Hartziekte en Interventionele Cardiologie Groep. Referentieniveaus voor interventionele procedures onder CT-begeleiding werden in 2020 ook gedefinieerd na een nationale multicentrische studie gecoördineerd door het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (NIMAO NRD-SI). Er zijn echter geen nationale multicentrische onderzoeken die ooit referentieniveaus hebben gedefinieerd voor radiogeleide interventionele procedures in de ritmologie. Het doel van deze studie is om standaard nationale diagnostische referentieniveaus te definiëren voor radiogeleide interventionele procedures in de ritmelogie voor de volgende handelingen:
- Inbrengen van een pacemaker met één kamer en kabel (DELF 007 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
- Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
- Implantatie van een multi-site pacemaker (DELF 001 en/of DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Implantatie van een endovasculaire defibrillator met één kamer (DELF 013 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Implantatie van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Plaatsing van multi-site defibrillator (DELF 020 of DELF 014 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Typische primaire atriale flutter-ablatie: alleen Cavotricuspid-Isthmus (DEPF 012 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Primo-ablatietachycardie door intranodale re-entry (DEPF 010 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
- Ablatie van het accessoire traject (DEPF 005 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
- Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (slechts 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
- Primo-ablatie Persisterende atriale fibrillatie (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen) De doelstellingen van Secondaire omvatten de evaluatie van interventionele praktijken voor elke uitgevoerde procedure met betrekking tot het gebruik van een vaste of mobiele C-boog, het merk, model en bouwjaar van de gebruikte apparatuur, afwijking bij laatste externe kwaliteitscontrole tussen weergegeven en gemeten dosisgebiedproduct en, indien beschikbaar, tussen weergegeven en gemeten Kair, de laagste/hoogste scansnelheden gebruikt tijdens de procedure, gebruik van grafieken, laagste/hoogste scanfrequentie(s) gebruikt tijdens procedures, gebruik van collimatie tijdens procedures, gebruik van een 3D-kaartsysteem, het type techniek dat wordt gebruikt voor een ablatieprocedure, indien gebruikt, de gebruik van een stralingsbeschermingssysteem van het kooitype tijdens de procedure, cone beam computertomografie uitgevoerd tijdens de procedure, CT-scan vóór de procedure, duur van de procedure en de ervaring van de operator die de procedure uitvoert.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4219
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie: Alle patiënten die baat hebben bij een ritmologieprocedure die moet worden uitgevoerd onder de procedures die zijn gedefinieerd in de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannelijke/vrouwelijke patiënt (≥ 18 jaar)
- Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 35 kg/m².
- Patiënt profiteert van een van de volgende procedures:
Plaatsing van eenkamerpacemaker met lead (DELF 007 volgens CCAM) Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens CCAM) Plaatsing van een pacemaker op meerdere locaties (DELF 001 en/of DELF 015 volgens CCAM) Plaatsing van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 013 volgens CCAM) Plaatsing van endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens CCAM) Plaatsing van defibrillator op meerdere locaties (DELF 020 of DELF 014 volgens CCAM) Primo-ablatie Typische atriale flutter: alleen Cavotricuspid-isthmus ( DEPF 012 volgens CCAM) Primo-ablatietachycardie door intra-nodale re-entry (DEPF 010 volgens CCAM) Ablatie van het accessoire traject (DEPF 005 volgens CCAM) Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (alleen 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens CCAM) Primo-ablatie Aanhoudende atriale fibrillatie (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens CCAM)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie voor de procedure geen röntgenfoto's nodig zijn
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die radiogeleide interventionele radiologie ondergaan
Alle patiënten die interventionele radiologie ondergaan om hartritmestoornissen te corrigeren
|
Alle patiënten in het cohort zullen een van de volgende radiogeleide procedures ondergaan:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stralingsdosis: Inbrengen van een pacemaker met één kamer en kabel (DELF 007 volgens de algemene Franse classificatie voor medische procedures)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: inbrengen van een pacemaker met één kamer en kabel (DELF 007 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische procedures)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Inbrengen van een pacemaker met één kamer en lead (DELF 007 volgens de algemene Franse classificatie voor medische procedures)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Inbrengen van een pacemaker met één kamer en kabel (DELF 007 volgens de algemene Franse classificatie voor medische procedures)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Inbrengen van een tweekamerpacemaker met lead (DELF 005 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Implantatie van een pacemaker met meerdere locaties (DELF 001 en/of DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Implantatie van een pacemaker met meerdere locaties (DELF 001 en/of DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Implantatie van een pacemaker met meerdere locaties (DELF 001 en/of DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Implantatie van een pacemaker met meerdere locaties (DELF 001 en/of DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: implantatie van een endovasculaire defibrillator met één kamer (DELF 013 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Implantatie van een endovasculaire defibrillator met één kamer (DELF 013 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: implantatie van een endovasculaire defibrillator met één kamer (DELF 013 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Implantatie van een endovasculaire defibrillator met één kamer (DELF 013 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: implantatie van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Implantatie van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens de gebruikelijke classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: implantatie van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Implantatie van een endovasculaire defibrillator met twee kamers (DELF 015 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Plaatsing van defibrillator op meerdere locaties (DELF 020 of DELF 014 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: plaatsing van defibrillator op meerdere locaties (DELF 020 of DELF 014 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: plaatsing van defibrillator op meerdere locaties (DELF 020 of DELF 014 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Plaatsing van defibrillator op meerdere locaties (DELF 020 of DELF 014 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Primaire atriale flutter-ablatie: alleen Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 dag van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 dag van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Primaire atriale flutterablatie: alleen Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Primaire atriale flutterablatie: alleen Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal beelden: Primaire atriale flutterablatie: alleen Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Primo Ablation-tachycardie door intranodale re-entry (DEPF 010 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation-tachycardie door intranodale re-entry (DEPF 010 volgens de gebruikelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Primo Ablation-tachycardie door intranodale re-entry (DEPF 010 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal beelden: Primo Ablation-tachycardie door intranodale re-entry (DEPF 010 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: ablatie (DEPF 005 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: ablatie van het traject (DEPF 005 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: ablatie van het traject (DEPF 005 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: ablatie van het traject (DEPF 005 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (slechts 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (slechts 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (slechts 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal afbeeldingen: Paroxysmale ablatie van atriumfibrilleren (slechts 4 longaders, alle technologieën gecombineerd; DEPF 033 volgens de gemeenschappelijke Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Stralingsdosis: Primo Ablation Persisterende atriale fibrillatie (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Totaal dosisoppervlak Product voor de procedure gemeten in Gy.cm2
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Persisterende atriale fibrillatie (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale Air Kerma voor de procedure wordt gemeten op het interventiereferentiepunt (Kair) in Gy
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totale scantijd: Primo-ablatie Persisterende atriale fibrillatie (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De totale scantijd voor de procedure wordt gemeten in seconden
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Totaal aantal beelden: Primo Ablation Persistent atriumfibrilleren (4 longaders ± lijnen ± substraat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 volgens de algemene Franse classificatie voor medische handelingen)
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Kwantitatief
|
Dag 1 van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van een vaste of mobiele C-boog bij elk van de bovenstaande 11 interventies
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Apparatuur
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Het merk, het model en het jaar van ingebruikname van de gebruikte C-boog worden geregistreerd.
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Afwijking tussen het weergegeven en gemeten dosisgebiedproduct
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De datum van de laatste verplichte kwaliteitscontrole en de afwijking tussen het weergegeven en daadwerkelijk gemeten dosisgebiedproduct worden geregistreerd.
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Afwijking tussen de totale lucht die Kerma weergeeft en meet
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De datum van de laatste verplichte kwaliteitscontrole en de afwijking tussen de totaal weergegeven en daadwerkelijk gemeten luchthoeveelheid van Kerma worden geregistreerd.
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Laagste/hoogste framesnelheden voor fluoroscopie
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De laagste/hoogste framesnelheden die tijdens fluoroscopieprocedures worden gebruikt, worden gemeten in p/s
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Gebruik van fluorografie
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Laagste/hoogste fluorografietarieven
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De laagste/hoogste framesnelheden die tijdens fluorografieprocedures worden gebruikt, worden gemeten in p/s
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Gebruik van collimatie tijdens elk van de bovenstaande 11 procedures?
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Gebruik van een 3D-kaartsysteem tijdens elk van de bovenstaande 11 procedures?
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Techniek gebruikt voor ablatie
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Het type techniek dat voor ablatieprocedures wordt gebruikt, wordt geregistreerd
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Gebruik van een collectief stralingsbeschermingssysteem tijdens elk van bovengenoemde 11 procedures?
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Cone Beam computertomografie uitgevoerd tijdens een van de bovenstaande procedures?
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
CT-scan vóór een paroxysmale ablatieprocedure voor atriumfibrilleren?
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
JA NEE
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Duur van elk van de bovenstaande procedures
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
De duur van elk van de bovenstaande procedures wordt in minuten geregistreerd
|
Dag 1 van de interventie
|
|
Ervaring van een ritmoloog
Tijdsspanne: Dag 1 van de interventie
|
Het aantal jaren ervaring van de chirurg die de ingreep heeft uitgevoerd, wordt in jaren genoteerd
|
Dag 1 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2023-2/JG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .