Dozimetriai referenciaszintek sugárirányítású beavatkozási eljárásokhoz a ritmológiában. (NR-Rythmo)
2026. augusztus 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dozimetriai referenciaszintek sugárirányítású beavatkozási eljárásokhoz a ritmológiában. Az NR-Rythmo tanulmány
Az intervenciós radiológia az orvostudomány különböző területein széles körben elterjedt technikává vált számos patológia diagnosztizálására vagy kezelésére.
A röntgensugarak kockázatával azonban számolni kell.
2019-ben a Francia Nukleáris Biztonsági Hatóság diagnosztikai referenciaszinteket tett közzé 10 intervenciós radiológiai és 2 intervenciós kardiológiai eljárás sugárirányítású beavatkozási gyakorlatára vonatkozóan, a Francia Orvosi Fizikai Társaság és a Francia Radiológiai Társasággal együttműködésben közzétett tanulmányok alapján. a francia koszorúér-betegség és intervenciós kardiológiai csoport.
2020-ban a Nîmes Egyetemi Kórház (NIMAO NRD-SI) által koordinált nemzeti multicentrikus vizsgálatot követően a CT irányítása alatt végzett beavatkozási eljárások referenciaszintjeit is meghatározták.
Mindazonáltal egyetlen nemzeti multicentrikus tanulmány sem határozta meg referenciaszinteket a sugárirányítású beavatkozási eljárásokhoz a ritmológiában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szabványos nemzeti dozimetriai szinteket határozzon meg számos sugárirányítású beavatkozási eljáráshoz a ritmustanban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós radiológia az orvostudomány különböző területein széles körben elterjedt technikává vált számos patológia diagnosztizálására vagy kezelésére. A röntgensugarak kockázatával azonban számolni kell.
A Nemzetközi Radiológiai Védelmi Bizottság (ICRP) 1997-ben bevezette a diagnosztikai referenciaszintek (DRL) koncepcióját, hogy az egészségügyi szakemberek számára optimalizáló eszközt biztosítson. A Francia Nukleáris Biztonsági Hatóság 2019-ben először tett közzé 10 intervenciós radiológiai és 2 intervenciós kardiológiai eljárás sugárirányítású beavatkozási gyakorlatára vonatkozó DRL-eket a Francia Orvosi Fizikai Társaság és a Francia Társaság együttműködésében közzétett tanulmányok alapján. radiológiai és a francia koszorúér-betegség és intervenciós kardiológiai csoport. 2020-ban a Nîmes Egyetemi Kórház (NIMAO NRD-SI) által koordinált országos multicentrikus vizsgálatot követően a CT irányítása alatt végzett beavatkozási eljárások referenciaszintjeit is meghatározták. Mindazonáltal egyetlen nemzeti multicentrikus tanulmány sem határozta meg referenciaszinteket a sugárirányítású beavatkozási eljárásokhoz a ritmológiában. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy szabványos nemzeti diagnosztikai referenciaszinteket határozzon meg a sugárirányítású beavatkozási eljárásokhoz a ritmológiában a következő cselekményekhez:
- Egykamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 007 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Kétkamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Többhelyes pacemaker beültetése (DELF 001 és/vagy DELF 015 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Egykamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 013 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 015, az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 az orvosi tevékenységek általános francia osztályozása szerint)
- Tipikus primer pitvari lebegés abláció: csak kavics-ízület (DEPF 012, az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Primo ablációs tachycardia intranodalis re-entry révén (DEPF 010 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Járulékos út abláció (DEPF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
- Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia kombinálva; DEPF 033 az orvosi tevékenységek általános francia besorolása szerint)
- Primo abláció Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 az orvosi aktusok általános francia besorolása szerint) A Secondaire céljai közé tartozik az intervenciós gyakorlatok értékelése az egyes használattal kapcsolatos eljárásokhoz a rögzített vagy mobil C-karról a használt berendezés gyártmánya, modellje és beépítésének éve, az utolsó külső minőségellenőrzés eltérése a kijelzett és a mért dózisterület szorzata között, és ha rendelkezésre áll, a kijelzett és a mért Kair között, a legalacsonyabb/legmagasabb az eljárás során használt pásztázási sebességek, grafikonok használata, az eljárások során használt legalacsonyabb/legmagasabb pásztázási sebesség(ek), kollimáció alkalmazása eljárások során, 3D-s leképezési rendszer használata, az ablációs eljáráshoz használt technika típusa, ha alkalmazzák, ketrec típusú sugárvédelmi rendszer használata a beavatkozás során, beavatkozás közben végzett kúpos komputertomográfia, beavatkozás előtti CT vizsgálat, a beavatkozás időtartama és a beavatkozást végző kezelő tapasztalata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4219
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populáció: Minden olyan beteg, aki részesül a beválasztási kritériumokban meghatározott eljárások között elvégzendő ritmológiai eljárásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi/nő beteg (≥ 18 év)
- A testtömeg-index (BMI) 18 és 35 kg/m² között van.
- A páciens az alábbi eljárások egyikét élvezheti:
Egykamrás pacemaker elhelyezése vezetékkel (DELF 007 a CCAM szerint) Kétkamrás pacemaker behelyezése vezetékkel (DELF 005 a CCAM szerint) Több helyszíni pacemaker elhelyezése (DELF 001 és/vagy DELF 015 a CCAM szerint) Az egykamrás pacemaker elhelyezése kamrás endovaszkuláris defibrillátor (DELF 013 a CCAM szerint) Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor elhelyezése (DELF 015 a CCAM szerint) Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 a CCAM szerint) Primo abláció Tipikus isthalis pitvari vérzés (csak pitvari vérzés) DEPF 012 a CCAM szerint) Primo Ablációs tachycardia intra nodalis re-entry segítségével (DEPF 010 a CCAM szerint) Járulékos abláció (DEPF 005 a CCAM szerint) Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia együtt; DEPF 03 szerint CCAM) Primo abláció Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 a CCAM szerint)
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek az eljárása nem igényel röntgenfelvételt
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rádióvezérelt intervenciós radiológián átesett betegek
Minden beteg, aki intervenciós radiológián vesz részt a szívritmuszavarok korrigálása érdekében
|
A kohorszban lévő összes beteget a következő, rádiós irányítású eljárások egyikének vetik alá:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárdózis: Egykamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 007 az orvosi eljárások általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Egykamrás pacemaker behelyezése vezetékkel (DELF 007 az orvosi eljárások általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Egykamrás pacemaker behelyezése vezetékkel (DELF 007 az orvosi eljárások általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Egykamrás pacemaker behelyezése vezetékkel (DELF 007 az orvosi eljárások általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Kétkamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: kétkamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Kétkamrás pacemaker behelyezése vezetékkel (DELF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Kétkamrás pacemaker behelyezése ólommal (DELF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Több helyen működő pacemaker beültetése (DELF 001 és/vagy DELF 015 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Több helyen működő pacemaker beültetése (DELF 001 és/vagy DELF 015 az orvosi tevékenységek általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Több helyről működő pacemaker beültetése (DELF 001 és/vagy DELF 015 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képek száma: Több helyről működő pacemaker beültetése (DELF 001 és/vagy DELF 015 az orvosi tevékenységek általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Egykamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 013 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Egykamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 013 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Egykamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 013 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Egykamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 013 az általános francia orvosi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 015 az általános francia orvosi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 015 az orvosi cselekmények általános osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 015 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Kétkamrás endovaszkuláris defibrillátor beültetése (DELF 015 az általános francia orvosi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma : Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 az orvosi tevékenységek általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes szkennelési idő: Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Többhelyes defibrillátor elhelyezése (DELF 020 vagy DELF 014 az orvosi tevékenységek általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Elsődleges pitvari lebegés abláció: Csak kavics-ízület (DEPF 012 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes légkerma: Elsődleges pitvari lebegés abláció: Csak kavics-ízület (DEPF 012 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Elsődleges pitvarlebegés abláció: Csak kavics-ízület (DEPF 012, az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képek száma: Elsődleges pitvari lebegés abláció: Csak kavics-ízület (DEPF 012 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Primo Ablációs tachycardia intranodalis re-entry révén (DEPF 010 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Primo ablációs tachycardia intranodalis re-entry révén (DEPF 010 az orvosi aktusok általános francia osztályozása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Primo Ablációs tachycardia intra nodális re-entry révén (DEPF 010 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képek száma: Primo Ablation tachycardia intra nodalis re-entry révén (DEPF 010 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: útvonal-abláció (DEPF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: útvonal-abláció (DEPF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: útvonal-abláció (DEPF 005 az általános francia egészségügyi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: útvonal-abláció (DEPF 005 az általános francia orvosi besorolás szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia kombinálva; DEPF 033 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia kombinálva; DEPF 033 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia kombinálva; DEPF 033 az orvosi tevékenységek általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képszám: Paroxizmális pitvarfibrillációs abláció (csak 4 tüdővéna, minden technológia kombinálva; DEPF 033 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Sugárdózis: Primo Ablation Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A teljes dózisterület szorzata az eljáráshoz Gy.cm2-ben mérve
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes Air Kermáját az intervenciós referenciaponton (Kair) mérik Gy-ben
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Teljes szkennelési idő: Primo Ablation Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 az orvosi aktusok általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az eljárás teljes szkennelési idejét másodpercekben mérik
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Összes képek száma: Primo Ablation Perzisztens pitvarfibrilláció (4 tüdővéna ± vonal ± szubsztrát; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 az orvosi cselekmények általános francia besorolása szerint)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Mennyiségi
|
A beavatkozás 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rögzített vagy mobil C-kar használata a fenti 11 beavatkozás mindegyikében
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Felszerelés
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A használt C-kar gyártmánya, modellje és üzembe helyezési éve rögzítésre kerül.
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A megjelenített és mért dózisterület termék közötti eltérés
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Rögzítésre kerül az utolsó kötelező minőségellenőrzés dátuma, valamint a megjelenített és a ténylegesen mért dózisterület termék közötti eltérés.
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A kijelzett és a mért teljes levegő Kerma közötti eltérés
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Rögzítésre kerül az utolsó kötelező minőségellenőrzés dátuma, valamint a kijelzett és a ténylegesen mért teljes levegő Kerma közötti eltérés.
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A legalacsonyabb/legmagasabb fluoroszkópia képkockasebessége
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A fluoroszkópiai eljárások során használt legalacsonyabb/legmagasabb képkockasebességet p/s-ban mérjük
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A fluorográfia használata
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A legalacsonyabb/legmagasabb fluorográfiai arány
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A fluorográfiai eljárások során használt legalacsonyabb/legmagasabb képkockasebességet p/s-ban mérjük
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Kollimáció használata a fenti 11 eljárás mindegyike során?
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
3D leképezési rendszer használata a fenti 11 eljárás mindegyike során?
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Az ablációhoz használt technika
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
Az ablációs eljárásokhoz használt technika típusát rögzíteni kell
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Kollektív sugárvédelmi rendszer használata a fenti 11 eljárás mindegyike során?
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A fenti eljárások bármelyike során elvégzett kúpos komputertomográfia?
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
CT-vizsgálat paroxizmális pitvarfibrillációs ablációs eljárás előtt?
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
IGEN NEM
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
A fenti eljárások mindegyikének időtartama
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A fenti eljárások mindegyikének időtartamát percben rögzítjük
|
A beavatkozás 1. napja
|
|
Ritmológus tapasztalata
Időkeret: A beavatkozás 1. napja
|
A beavatkozást végző sebész éves tapasztalatát években rögzítjük
|
A beavatkozás 1. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2023-2/JG-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .