Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosimetriske referansenivåer for radiostyrte intervensjonsprosedyrer i rytmologi. (NR-Rythmo)

12. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dosimetriske referansenivåer for radiostyrte intervensjonsprosedyrer i rytmologi. NR-Rythmo-studien

Intervensjonsradiologi har blitt en utbredt teknikk som brukes i ulike felt av medisin for å diagnostisere eller behandle en rekke patologier. Risikoen for røntgenstråler må imidlertid tas i betraktning. I 2019 publiserte den franske myndigheten for nukleær sikkerhet diagnostiske referansenivåer for radiostyrte intervensjonspraksis for 10 intervensjonelle radiologiprosedyrer og 2 intervensjonelle kardiologiske prosedyrer, basert på studier publisert av French Society of Medical Physics i samarbeid med French Society of Radiology og den franske koronararteriesykdommen og intervensjonskardiologigruppen. Referansenivåer for intervensjonsprosedyrer under CT-veiledning ble også definert i 2020 etter en nasjonal multisenterstudie koordinert av Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Imidlertid har ingen nasjonale multisenterstudier noen gang definert referansenivåer for radiostyrte intervensjonsprosedyrer i rytmologi. Målet med denne studien er å definere standard nasjonale dosimetriske nivåer for en rekke radiostyrte intervensjonsprosedyrer innen rytmologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsradiologi har blitt en utbredt teknikk som brukes i ulike felt av medisin for å diagnostisere eller behandle en rekke patologier. Risikoen for røntgenstråler må imidlertid tas i betraktning.

For å gi helsepersonell et optimaliseringsverktøy, introduserte International Commission on Radiological Protection (ICRP) konseptet med diagnostiske referansenivåer (DRL) i 1997. For første gang, i 2019, publiserte den franske myndigheten for atomsikkerhet DRL-er for radiostyrte intervensjonspraksis for 10 intervensjonelle radiologiprosedyrer og 2 intervensjonelle kardiologiske prosedyrer, basert på studier publisert av French Society of Medical Physics i samarbeid med French Society for radiologi og den franske koronararteriesykdommen og intervensjonskardiologigruppen. Referansenivåer for intervensjonsprosedyrer under CT-veiledning ble også definert i 2020 etter en nasjonal multisenterstudie koordinert av Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Imidlertid har ingen nasjonale multisenterstudier noen gang definert referansenivåer for radiostyrte intervensjonsprosedyrer i rytmologi. Målet med denne studien er å definere standard nasjonale diagnostiske referansenivåer for radiostyrte intervensjonsprosedyrer i rytmologi for følgende handlinger:

  • Innsetting av en ettkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Innsetting av en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Implantasjon av en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Implantasjon av en en-kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Typisk primær atrieflutterablasjon: Bare Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Accessory pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
  • Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger) Sekundære mål inkluderer evaluering av intervensjonspraksis for hver prosedyre som utføres angående bruken av en fast eller mobil C-arm, merke, modell og år for installasjon av utstyret som brukes, avvik til sist ekstern kvalitetskontroll mellom vist og målt doseområdeprodukt og, hvis tilgjengelig, mellom vist og målt Kair, lavest/høyest skannehastigheter brukt under prosedyren, bruk av grafi, laveste/høyeste skannehastighet(er) brukt under prosedyrer, bruk av kollimering under prosedyrer, bruk av et 3D-kartleggingssystem, typen teknikk som brukes for en ablasjonsprosedyre, hvis brukt, bruk av et strålebeskyttelsessystem av burtype under prosedyren, kjeglestråletomografi utført under prosedyren, CT-skanning før prosedyren, prosedyrens varighet og erfaringen til operatøren som utfører prosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4219

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon: Alle pasienter som drar nytte av en rytmologisk prosedyre som skal utføres blant prosedyrene definert i inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mann/kvinnelig pasient (≥ 18 år)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 35 kg/m².
  • Pasienten kan dra nytte av en av følgende prosedyrer:

Plassering av enkeltkammer pacemaker med ledning (DELF 007 i henhold til CCAM) Tokammer pacemakerinnsetting med ledning (DELF 005 i henhold til CCAM) Multi-site pacemakerplassering (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til CCAM) Plassering av enkelt- kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til CCAM) Plassering av tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til CCAM) Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til CCAM) Primo Ablation Typisk Cavomustricus Flutter (kun isthvomustricus) DEPF 012 i henhold til CCAM) Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til CCAM) Accessory pathway ablation (DEPF 005 i henhold til CCAM) Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033) CCAM) Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til CCAM)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient hvis prosedyre ikke krever røntgenstråler
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår radiostyrt intervensjonsradiologi
Alle pasienter som gjennomgår intervensjonsradiologi for å korrigere hjerterytmeforstyrrelser

Alle pasienter i kohorten vil gjennomgå en av følgende radiostyrte prosedyrer:

  • Innsetting av en-kammer pacemaker med bly
  • Innsetting av tokammer pacemaker med bly
  • Implantasjon av en multi-site pacemaker
  • Implantasjon av en-kammer endovaskulær defibrillator
  • Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator
  • Plassering av multi-site defibrillator
  • Typisk primær atrieflutterablasjon: Kun Cavotricuspid Isthmus
  • Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry
  • Tilbehørsvei ablasjon
  • Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert
  • Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stråledose: Innsetting av en ettkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske prosedyrer)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Innsetting av en ettkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske prosedyrer)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Innsetting av en ettkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske prosedyrer)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Innsetting av en ettkammer pacemaker med bly (DELF 007 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske prosedyrer)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Innsetting av en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Innsetting av en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Innsetting av en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Innsetting av en tokammer pacemaker med bly (DELF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Implantasjon av en pacemaker på flere steder (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Implantasjon av en multi-site pacemaker (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Implantasjon av en pacemaker med flere steder (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Implantasjon av en pacemaker med flere steder (DELF 001 og/eller DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Implantasjon av en enkammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Implantasjon av en en-kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skanningstid: Implantasjon av en en-kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Implantasjon av en en-kammer endovaskulær defibrillator (DELF 013 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den vanlige klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Implantasjon av en tokammer endovaskulær defibrillator (DELF 015 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma : Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Plassering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Primær atrieflutterablasjon: Kun Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 dag av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 dag av intervensjonen
Total luftkerma: Primær atrieflutterablasjon: Bare Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skanningstid: Primær atrieflutterablasjon: Bare Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Primær atrieflutterablasjon: Bare Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skanningstid: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Primo Ablation takykardi ved intra nodal re-entry (DEPF 010 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skanningstid: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: pathway ablation (DEPF 005 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skannetid: Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Paroksysmal atrieflimmerablasjon (kun 4 lungevener, alle teknologier kombinert; DEPF 033 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen
Stråledose: Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Total Dose Area Produkt for prosedyren målt i Gy.cm2
Dag 1 av intervensjonen
Total Air Kerma: Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale Air Kerma for prosedyren vil bli målt ved intervensjonsreferansepunktet (Kair) i Gy
Dag 1 av intervensjonen
Total skanningstid: Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Den totale skannetiden for prosedyren vil bli målt i sekunder
Dag 1 av intervensjonen
Totalt antall bilder: Primo Ablation Vedvarende atrieflimmer (4 lungevener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DEPF 018 ± DEPF 012 i henhold til den vanlige franske klassifiseringen for medisinske handlinger)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Kvantitativ
Dag 1 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av fast eller mobil C-arm i hver av de 11 ovennevnte intervensjonene
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Utstyr
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Merke, modell og år for idriftsettelse av C-armen som ble brukt, vil bli registrert.
Dag 1 av intervensjonen
Avvik mellom det viste og målte Dose Area-produktet
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Datoen for den siste obligatoriske kvalitetskontrollen og avviket mellom det viste og faktisk målte doseringsområdet vil bli registrert.
Dag 1 av intervensjonen
Avvik mellom den totale luften Kerma vist og målt
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Datoen for siste obligatoriske kvalitetskontroll og avvik mellom den totale luften Kerma som er vist og faktisk målt vil bli registrert.
Dag 1 av intervensjonen
Laveste/høyeste bildefrekvens for fluoroskopi
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
De laveste/høyeste bildefrekvensene som brukes under gjennomlysningsprosedyrer vil bli målt i p/s
Dag 1 av intervensjonen
Bruk av fluorografi
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Laveste/høyeste fluorografihastigheter
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
De laveste/høyeste bildefrekvensene som brukes under fluorografiprosedyrer vil bli målt i p/s
Dag 1 av intervensjonen
Bruk av kollimering under hver av de 11 prosedyrene ovenfor ?
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Bruk av et 3D-kartleggingssystem under hver av de 11 prosedyrene ovenfor ?
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Teknikk brukt til ablasjon
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Typen teknikk som brukes for ablasjonsprosedyrer vil bli registrert
Dag 1 av intervensjonen
Bruk av et kollektivt strålevernsystem under hver av de 11 prosedyrene ovenfor ?
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Cone Beam Computed Tomography utført under noen av prosedyrene ovenfor ?
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
CT-skanning før en paroksysmal atrieflimmerablasjonsprosedyre?
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
JA NEI
Dag 1 av intervensjonen
Varighet av hver av prosedyrene ovenfor
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Varigheten av hver av prosedyrene ovenfor vil bli registrert i minutter
Dag 1 av intervensjonen
Rytmologens erfaring
Tidsramme: Dag 1 av intervensjonen
Antall års erfaring til kirurgen som utførte prosedyren vil bli registrert i år
Dag 1 av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere