Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosimetriska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer i rytmologi. (NR-Rythmo)

12 augusti 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dosimetriska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer i rytmologi. NR-Rythmo-studien

Interventionell radiologi har blivit en utbredd teknik som används inom olika medicinområden för att diagnostisera eller behandla många patologier. Däremot måste man ta hänsyn till risken för röntgen. Under 2019 publicerade den franska myndigheten för kärnsäkerhet diagnostiska referensnivåer för radiostyrda interventionsmetoder för 10 interventionella radiologiprocedurer och 2 interventionella kardiologiska procedurer, baserat på studier publicerade av French Society of Medical Physics i samarbete med French Society of Radiology och den franska gruppen för kranskärlssjukdom och interventionell kardiologi. Referensnivåer för interventionsprocedurer under CT-vägledning definierades också 2020 efter en nationell multicenterstudie koordinerad av Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Emellertid har inga nationella multicenterstudier någonsin definierat referensnivåer för radiostyrda interventionella procedurer inom rytmologi. Syftet med denna studie är att definiera nationella standarddosimetriska nivåer för ett antal radiostyrda interventionella procedurer inom rytmologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionell radiologi har blivit en utbredd teknik som används inom olika medicinområden för att diagnostisera eller behandla många patologier. Däremot måste man ta hänsyn till risken för röntgen.

För att ge hälso- och sjukvårdspersonal ett optimeringsverktyg introducerade International Commission on Radiological Protection (ICRP) konceptet med diagnostiska referensnivåer (DRL) 1997. För första gången, 2019, publicerade den franska myndigheten för kärnsäkerhet DRL för radiostyrda interventionsmetoder för 10 interventionella radiologiprocedurer och 2 interventionella kardiologiska procedurer, baserat på studier publicerade av French Society of Medical Physics i samarbete med French Society för radiologi och den franska gruppen för kranskärlssjukdom och interventionell kardiologi. Referensnivåer för interventionsprocedurer under CT-vägledning definierades också 2020 efter en nationell multicenterstudie koordinerad av Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Emellertid har inga nationella multicenterstudier någonsin definierat referensnivåer för radiostyrda interventionella procedurer inom rytmologi. Syftet med denna studie är att definiera standardmässiga nationella diagnostiska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer inom rytmologi för följande handlingar:

  • Insättning av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Insättning av en tvåkammarpacemaker med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Implantation av en multi-site pacemaker (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Typisk primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Accessory pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
  • Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar) Sekundärens mål inkluderar utvärderingen av interventionella metoder för varje procedur som utförs angående användningen av en fast eller mobil C-arm, fabrikat, modell och installationsår för den använda utrustningen, avvikelse till sist extern kvalitetskontroll mellan visad och uppmätt dosarea produkt och, om tillgänglig, mellan visad och uppmätt Kair, den lägsta/högsta skanningshastigheter som används under proceduren, användning av grafi, lägsta/högsta skanningshastighet(er) som används under procedurer, användning av kollimering under procedurer, användning av ett 3D-kartsystem, typen av teknik som används för en ablationsprocedur, om den används, användning av ett strålskyddssystem av burtyp under proceduren, konstråledatortomografi utförd under proceduren, CT-skanning före proceduren, ingreppets varaktighet och erfarenheten hos operatören som utför proceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4219

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation: Alla patienter som drar nytta av en rytmologisk procedur som ska utföras bland de procedurer som definieras i inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen manlig/kvinnlig patient (≥ 18 år)
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 35 kg/m².
  • Patienten kan dra nytta av någon av följande procedurer:

Placering av enkammarpacemaker med ledning (DELF 007 enligt CCAM) Dubbelkammarpacemakerinsättning med ledning (DELF 005 enligt CCAM) Multi-site pacemakerplacering (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt CCAM) Placering av enkel- kammar-endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt CCAM) Placering av dubbelkammar-endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt CCAM) Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt CCAM) Primo Ablation Typisk förmaksflutter (endast isthvomustricusflutter) DEPF 012 enligt CCAM) Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt CCAM) Accessory pathway ablation (DEPF 005 enligt CCAM) Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast 4 lungvener, alla teknologier kombinerade enligt DEPF 033; DEPF 033 CCAM) Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt CCAM)

Exklusions kriterier:

  • Patient vars procedur inte kräver röntgen
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår radiostyrd interventionell radiologi
Alla patienter som genomgår interventionell radiologi för att korrigera hjärtrytmrubbningar

Alla patienter i kohorten kommer att genomgå en av följande radiostyrda procedurer:

  • Insättning av en enkammar pacemaker med bly
  • Insättning av en pacemaker med två kammare med bly
  • Implantation av en multi-site pacemaker
  • Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator
  • Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator
  • Placering av multi-site defibrillator
  • Typisk primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus
  • Primo Ablationstakykardi genom intranodal återinträde
  • Accessory pathway ablation
  • Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade
  • Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stråldos: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Införande av en tvåkammarpacemaker med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Placering av defibrillator på flera platser (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma : Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 dag av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 dag av interventionen
Total Air Kerma: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Primo Ablation takykardi genom intranodal re-entry (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen
Stråldos: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
Dag 1 av interventionen
Total Air Kerma: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
Dag 1 av interventionen
Total skanningstid: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
Dag 1 av interventionen
Totalt antal bilder: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Kvantitativ
Dag 1 av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av en fast eller mobil C-arm i var och en av ovanstående 11 insatser
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Utrustning
Tidsram: Dag 1 av interventionen
C-armens fabrikat, modell och idrifttagningsår kommer att registreras.
Dag 1 av interventionen
Avvikelse mellan Dos Area Produkten som visas och mäts
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Datumet för den senaste obligatoriska kvalitetskontrollen och avvikelsen mellan den visade och faktiska uppmätta produkten kommer att registreras.
Dag 1 av interventionen
Avvikelse mellan den totala luften Kerma som visas och mäts
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Datumet för den senaste obligatoriska kvalitetskontrollen och avvikelsen mellan den totala luften Kerma som visas och faktiskt uppmättas kommer att registreras.
Dag 1 av interventionen
Lägsta/högsta bildfrekvens för fluoroskopi
Tidsram: Dag 1 av interventionen
De lägsta/högsta bildfrekvenserna som används under fluoroskopiprocedurer kommer att mätas i p/s
Dag 1 av interventionen
Användning av fluorografi
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Lägsta/högsta fluorografihastigheter
Tidsram: Dag 1 av interventionen
De lägsta/högsta bildfrekvenserna som används under fluorografiprocedurer kommer att mätas i p/s
Dag 1 av interventionen
Användning av kollimation under var och en av ovanstående 11 procedurer?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Användning av ett 3D-kartsystem under var och en av ovanstående 11 procedurer?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Teknik som används för ablation
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Typen av teknik som används för ablationsprocedurer kommer att registreras
Dag 1 av interventionen
Användning av ett kollektivt strålskyddssystem under var och en av ovanstående 11 procedurer ?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Cone Beam Computed Tomography utförd under någon av procedurerna ovan?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
CT-skanning före ett paroxysmalt förmaksflimmer ablationsprocedur?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
JA NEJ
Dag 1 av interventionen
Varaktighet för var och en av ovanstående procedurer
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Varaktigheten av var och en av ovanstående procedurer kommer att registreras i minuter
Dag 1 av interventionen
Rytmologens erfarenhet
Tidsram: Dag 1 av interventionen
Antalet års erfarenhet av kirurgen som utförde ingreppet kommer att registreras i år
Dag 1 av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2023-2/JG-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera