- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507085
Dosimetriska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer i rytmologi. (NR-Rythmo)
Dosimetriska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer i rytmologi. NR-Rythmo-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionell radiologi har blivit en utbredd teknik som används inom olika medicinområden för att diagnostisera eller behandla många patologier. Däremot måste man ta hänsyn till risken för röntgen.
För att ge hälso- och sjukvårdspersonal ett optimeringsverktyg introducerade International Commission on Radiological Protection (ICRP) konceptet med diagnostiska referensnivåer (DRL) 1997. För första gången, 2019, publicerade den franska myndigheten för kärnsäkerhet DRL för radiostyrda interventionsmetoder för 10 interventionella radiologiprocedurer och 2 interventionella kardiologiska procedurer, baserat på studier publicerade av French Society of Medical Physics i samarbete med French Society för radiologi och den franska gruppen för kranskärlssjukdom och interventionell kardiologi. Referensnivåer för interventionsprocedurer under CT-vägledning definierades också 2020 efter en nationell multicenterstudie koordinerad av Nîmes University Hospital (NIMAO NRD-SI). Emellertid har inga nationella multicenterstudier någonsin definierat referensnivåer för radiostyrda interventionella procedurer inom rytmologi. Syftet med denna studie är att definiera standardmässiga nationella diagnostiska referensnivåer för radiostyrda interventionsprocedurer inom rytmologi för följande handlingar:
- Insättning av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Insättning av en tvåkammarpacemaker med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Implantation av en multi-site pacemaker (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Typisk primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Accessory pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
- Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar) Sekundärens mål inkluderar utvärderingen av interventionella metoder för varje procedur som utförs angående användningen av en fast eller mobil C-arm, fabrikat, modell och installationsår för den använda utrustningen, avvikelse till sist extern kvalitetskontroll mellan visad och uppmätt dosarea produkt och, om tillgänglig, mellan visad och uppmätt Kair, den lägsta/högsta skanningshastigheter som används under proceduren, användning av grafi, lägsta/högsta skanningshastighet(er) som används under procedurer, användning av kollimering under procedurer, användning av ett 3D-kartsystem, typen av teknik som används för en ablationsprocedur, om den används, användning av ett strålskyddssystem av burtyp under proceduren, konstråledatortomografi utförd under proceduren, CT-skanning före proceduren, ingreppets varaktighet och erfarenheten hos operatören som utför proceduren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen manlig/kvinnlig patient (≥ 18 år)
- Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 35 kg/m².
- Patienten kan dra nytta av någon av följande procedurer:
Placering av enkammarpacemaker med ledning (DELF 007 enligt CCAM) Dubbelkammarpacemakerinsättning med ledning (DELF 005 enligt CCAM) Multi-site pacemakerplacering (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt CCAM) Placering av enkel- kammar-endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt CCAM) Placering av dubbelkammar-endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt CCAM) Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt CCAM) Primo Ablation Typisk förmaksflutter (endast isthvomustricusflutter) DEPF 012 enligt CCAM) Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt CCAM) Accessory pathway ablation (DEPF 005 enligt CCAM) Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast 4 lungvener, alla teknologier kombinerade enligt DEPF 033; DEPF 033 CCAM) Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt CCAM)
Exklusions kriterier:
- Patient vars procedur inte kräver röntgen
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår radiostyrd interventionell radiologi
Alla patienter som genomgår interventionell radiologi för att korrigera hjärtrytmrubbningar
|
Alla patienter i kohorten kommer att genomgå en av följande radiostyrda procedurer:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stråldos: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Införande av en enkammar pacemaker med bly (DELF 007 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska procedurer)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Införande av en tvåkammarpacemaker med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Insättning av en pacemaker med två kammare med bly (DELF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Implantation av en pacemaker på flera platser (DELF 001 och/eller DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Implantation av en enkammar endovaskulär defibrillator (DELF 013 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Implantation av en dubbelkammar endovaskulär defibrillator (DELF 015 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Placering av defibrillator på flera platser (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma : Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Placering av multi-site defibrillator (DELF 020 eller DELF 014 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 dag av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 dag av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Primär förmaksfladderablation: Endast Cavotricuspid Isthmus (DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Primo Ablation takykardi genom intranodal re-entry (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Primo Ablation takykardi genom intranodal återinträde (DEPF 010 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: pathway ablation (DEPF 005 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Paroxysmal förmaksflimmerablation (endast fyra lungvener, alla teknologier kombinerade; DEPF 033 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Stråldos: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Total dosarea Produkt för proceduren mätt i Gy.cm2
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total Air Kerma: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala Air Kerma för proceduren kommer att mätas vid interventionsreferenspunkten (Kair) i Gy
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Total skanningstid: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Den totala skanningstiden för proceduren kommer att mätas i sekunder
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Totalt antal bilder: Primo Ablation Ihållande förmaksflimmer (4 lungvener ± linjer ± substrat; DEPF 033 ± DEPF 014 ± DENF 018 ± DEPF 012 enligt den gemensamma franska klassificeringen för medicinska handlingar)
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Kvantitativ
|
Dag 1 av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av en fast eller mobil C-arm i var och en av ovanstående 11 insatser
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Utrustning
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
C-armens fabrikat, modell och idrifttagningsår kommer att registreras.
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Avvikelse mellan Dos Area Produkten som visas och mäts
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Datumet för den senaste obligatoriska kvalitetskontrollen och avvikelsen mellan den visade och faktiska uppmätta produkten kommer att registreras.
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Avvikelse mellan den totala luften Kerma som visas och mäts
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Datumet för den senaste obligatoriska kvalitetskontrollen och avvikelsen mellan den totala luften Kerma som visas och faktiskt uppmättas kommer att registreras.
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Lägsta/högsta bildfrekvens för fluoroskopi
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
De lägsta/högsta bildfrekvenserna som används under fluoroskopiprocedurer kommer att mätas i p/s
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Användning av fluorografi
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Lägsta/högsta fluorografihastigheter
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
De lägsta/högsta bildfrekvenserna som används under fluorografiprocedurer kommer att mätas i p/s
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Användning av kollimation under var och en av ovanstående 11 procedurer?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Användning av ett 3D-kartsystem under var och en av ovanstående 11 procedurer?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Teknik som används för ablation
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Typen av teknik som används för ablationsprocedurer kommer att registreras
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Användning av ett kollektivt strålskyddssystem under var och en av ovanstående 11 procedurer ?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Cone Beam Computed Tomography utförd under någon av procedurerna ovan?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
CT-skanning före ett paroxysmalt förmaksflimmer ablationsprocedur?
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
JA NEJ
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Varaktighet för var och en av ovanstående procedurer
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Varaktigheten av var och en av ovanstående procedurer kommer att registreras i minuter
|
Dag 1 av interventionen
|
|
Rytmologens erfarenhet
Tidsram: Dag 1 av interventionen
|
Antalet års erfarenhet av kirurgen som utförde ingreppet kommer att registreras i år
|
Dag 1 av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pierre François Winum, Dr., Nîmes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amara W, Socie P, Renault C, Taieb J. [Where are done electrophysiology procedures in France and what is the expected evolution ?]. Ann Cardiol Angeiol (Paris). 2022 Nov;71(5):294-298. doi: 10.1016/j.ancard.2022.08.010. French.
- Etard C, Bigand E, Salvat C, Vidal V, Beregi JP, Hornbeck A, Greffier J. Patient dose in interventional radiology: a multicentre study of the most frequent procedures in France. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4281-4290. doi: 10.1007/s00330-017-4780-5. Epub 2017 Mar 13.
- Bar O, Maccia C, Pages P, Blanchard D. A multicentre survey of patient exposure to ionising radiation during interventional cardiology procedures in France. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):593-9. doi: 10.4244/eijv3i5a107.
- Diagnostic reference levels in medical imaging: review and additional advice. Ann ICRP. 2001;31(4):33-52.
- Greffier J, Ferretti G, Rousseau J, Andreani O, Alonso E, Rauch A, Gillet R, Le Roy J, Cabrol-Faivre L, Douane F, David A, Henry S, Jacques T, Stefanovic X, Decoux E, Lafay F, Pilleul F, Couzon F, Boutet C, Woerly B, Baur P, Sans N, Faruch M, Moussier-Lherm A, Tselikas L, Jacquier A, Bigand E, Pessis E, Teriitehau C, Magnier F, Cassagnes L, Haberlay M, Boutteau D, De Kerviler E, Majorel-Gouthain C, Defez D, Vuillod A, Rouviere O, Hennequin L, Fohlen A, Alwan R, Malakhia A, Aubry S, Dohan A, Eresue-Bony M, Gautier R, Dal R, Dabli D, Hebert T, Kovacs R, Hadid-Beurrier L, Bousson V, Potel M, Barbotteau Y, Michel C, Habib-Geryes B, Andre M, Arnaud T, Bestion N, Ernst O, Monfraix S, Brillet PY, Guiu B, Boussel L, Demonchy M, Beregi JP, Frandon J. National dose reference levels in computed tomography-guided interventional procedures-a proposal. Eur Radiol. 2020 Oct;30(10):5690-5701. doi: 10.1007/s00330-020-06903-9. Epub 2020 May 2.
- Radiological protection and safety in medicine. A report of the International Commission on Radiological Protection. Ann ICRP. 1996;26(2):1-47. No abstract available.
- Greffier J, Dhombres E, Dabli D, de Guillebon M, Charalampatou P, Feghali JA, Ganacheau E, du Roure VD, Goutain-Majorel C, Royer B, Milhem A, Arsac P, David S, Diot-Vaschy M, Serzian G, Chatterjee B, Frey P, Guenet A, Perrin B, Fernandez A, Couzon F, Costa AD, Leleu C, Taylor A, Behaghel V, Bestion N, Roy JL, Faivre LC, Michel M, Degand B, Collet S, Burguin E, Pichenot C, Fromentin S, Paul D, Girard-Bertrand B, Varlet E, Fitton I, Guerra R, Bottlaender E, Vaze AS, Monfraix S, Lepillier A, Paziaud O, Desflaches H, Brahic H, Serrand C, Roux J, Cayla G, Winum PF. Radiation dose reference levels for the most common image-guided interventional cardiac electrophysiology and pacing procedures: a French multicentre survey. Phys Med. 2026 Aug;148:105898. doi: 10.1016/j.ejmp.2026.105898. Epub 2026 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2023-2/JG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .