- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06508073
Neuraaliterapia Notalgia Parestheticassa
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Potilaat, joilla oli diagnosoitu Notalgia paresthetica ja jotka ovat saaneet hermohoitoa viimeisen vuoden aikana, seulottiin takautuvasti.
Arvioinneissa ennen hoitoa ja 3. kuukauden kuluttua hoidon jälkeen; Käytettiin numeerista luokitusasteikkoa kivulle, PainDETECT-kyselylomaketta neuropaattiselle kivulle, SF-12 elämänlaadulle ja 5-D kutina-asteikko kutinatasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30-60-vuotiaat potilaat, joilla on Notalgia Paresthetica
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NP:n mukaisen hyperpigmentoituneen ihovaurion esiintyminen
- vähintään 6 kuukautta sairauden keston aikana
- 30-60 vuotiaat
- hermoterapian soveltaminen diagnoosiin sopivalla tavalla
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus tai injektio rintakehän alueella
- toisen hoidon läsnäolo samana ajanjaksona
- mikä tahansa sydän- tai keuhkosairaus, pahanlaatuinen kasvain tai pitkälle edennyt psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun tason kyseenalaistamiseen käytettiin asteikolla 0-10.
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
PainDETECT-kysely neuropaattisen kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kyselylomake koostuu 9 kohdasta, ja potilas täyttää sen (kliinistä tutkimusta ei tarvita)[1][3].
Siinä on 7 painotettua aistinvaraista kuvauskohdetta (ei koskaan kovin voimakkaasti) ja 2 kohdetta, jotka liittyvät spatiaaliseen ja ajalliseen kivun ominaisuuksiin[3].
Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän viittaa todennäköiseen neuropaattiseen kipuun.
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Lyhyt lomake-12 elämänlaadusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
5-D kutinaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
5-D-kutinaasteikko on 5-alueen sairauskohtainen instrumentti, joka arvioi taudin kestoa, astetta (vakavuusastetta), suuntaa (parantuu, muuttumaton tai pahenee), vammaisuutta (vaikutus uneen, vapaa-aikaan/sosiaalisuuteen, kotitöihin/asioihin ja kouluun/työhön). toiminnot) ja jakelu (vaikutettu kehon osaan)
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4446
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .