- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508073
Thérapie neuronale dans la notalgie paresthésique
12 juillet 2024 mis à jour par: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Les patients diagnostiqués avec Notalgia paresthetica et ayant reçu une thérapie neuronale au cours de la dernière année ont été dépistés rétrospectivement.
Dans les évaluations avant traitement et au 3ème mois après traitement ; Une échelle d'évaluation numérique de la douleur, un questionnaire PainDETECT pour la douleur neuropathique, un SF-12 pour la qualité de vie et une échelle de démangeaison 5-D pour le niveau de démangeaison ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 30 à 60 ans atteints de notalgie paresthésique
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'une lésion cutanée hyperpigmentée compatible avec NP
- minimum 6 mois pour la durée de la maladie
- 30-60 ans
- application de la thérapie neuronale d'une manière appropriée au diagnostic
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie ou d'injection antérieure dans la région thoracique
- présence d'un autre traitement dans la même période
- présence de toute maladie cardiaque ou pulmonaire, d'une tumeur maligne ou d'une maladie psychiatrique avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 12 semaines après le traitement
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Une échelle comprise entre 0 et 10 a été utilisée pour interroger le niveau de douleur.
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12 semaines après le traitement
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PainDETECT Questionnaire d'évaluation de la douleur neuropathique
Délai: 12 semaines après le traitement
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Le questionnaire est composé de 9 items et est complété par le patient (aucun examen clinique n'est requis)[1][3].
Il existe 7 items descripteurs sensoriels pondérés (jamais trop fortement) et 2 items relatifs aux caractéristiques spatiales et temporelles de la douleur[3].
Un score total de 19 ou plus indique une douleur neuropathique probable.
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12 semaines après le traitement
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Formulaire abrégé-12 pour la qualité de vie
Délai: 12 semaines après le traitement
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Le SF-12 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
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12 semaines après le traitement
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Échelle de démangeaison 5-D
Délai: 12 semaines après le traitement
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L'échelle 5-D des démangeaisons est un instrument spécifique à la maladie à 5 domaines évaluant la durée, le degré (gravité), la direction (amélioration, maintien ou aggravation), le handicap (impact sur le sommeil, les loisirs/sociaux, les travaux ménagers/courses et l'école/travail). activités) et distribution (partie du corps affectée)
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12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4446
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .