- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06508073
Нейронная терапия при парестетической ноталгии
12 июля 2024 г. обновлено: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Пациенты с диагнозом парестетической ноталгии, получившие нейротерапию в течение последнего года, прошли ретроспективный скрининг.
При оценках до лечения и через 3 месяца после лечения; Использовались числовая рейтинговая шкала боли, опросник PainDETECT для нейропатической боли, SF-12 для качества жизни и 5-D шкала зуда для определения уровня зуда.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты 30-60 лет с парестетической ноталгией.
Описание
Критерии включения:
- наличие гиперпигментированного поражения кожи, соответствующего НП
- минимум 6 месяцев в зависимости от продолжительности заболевания
- 30-60 лет
- применение нейронной терапии в соответствии с диагнозом
Критерий исключения:
- история предыдущей операции или инъекции в грудной отдел
- наличие другого лечения в тот же период
- наличие любого сердечного или легочного заболевания, злокачественного новообразования или запущенного психиатрического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
Для оценки уровня боли использовалась шкала от 0 до 10.
|
12 недель после лечения
|
|
Опросник PainDETECT для оценки нейропатической боли
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
Анкета состоит из 9 пунктов и заполняется пациентом (клинического обследования не требуется)[1][3].
Существует 7 взвешенных пунктов сенсорных дескрипторов (никогда не очень сильных) и 2 пункта, касающихся пространственных и временных характеристик боли [3].
Общий балл 19 и более указывает на вероятную нейропатическую боль.
|
12 недель после лечения
|
|
Краткая форма-12 по качеству жизни
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
SF-12 — это показатель результатов, оцениваемый самим человеком и оценивающий влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Его часто используют в качестве показателя качества жизни.
|
12 недель после лечения
|
|
5-D шкала зуда
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
5-D шкала зуда представляет собой 5-доменный инструмент, специфичный для заболевания, который оценивает продолжительность, степень (тяжесть), направление (улучшение, неизменение или ухудшение), инвалидность (влияние на сон, досуг/общение, работу по дому/поручения и учебу/работу). деятельности) и распространение (пораженная часть тела)
|
12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4446
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .