- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06508073
Neurális terápia Notalgia Parestheticában
2024. július 12. frissítette: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A Notalgia parestheticával diagnosztizált és az elmúlt évben neurális terápiában részesült betegeket retrospektív szűréssel végezték.
A kezelés előtti és a kezelést követő 3. hónapban végzett értékelésekben; A fájdalom numerikus értékelési skáláját, a neuropátiás fájdalom PainDETECT kérdőívét, az életminőség SF-12-ét és a viszketési szint 5-D viszketési skáláját használtuk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30-60 éves Notalgia Paresthetica betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az NP-nek megfelelő hiperpigmentált bőrelváltozás jelenléte
- legalább 6 hónap a betegség időtartamára
- 30-60 éves korig
- neurális terápia alkalmazása a diagnózisnak megfelelő módon
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtét vagy injekció anamnézisében a mellkasi régióban
- másik kezelés jelenléte ugyanabban az időszakban
- bármilyen szív- vagy tüdőbetegség, rosszindulatú daganat vagy előrehaladott pszichiátriai betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
|
A fájdalom szintjének megkérdőjelezésére 0 és 10 közötti skálát használtak.
|
12 héttel a kezelés után
|
|
PainDETECT kérdőív a neuropátiás fájdalom értékelésére
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
|
A kérdőív 9 tételből áll, és a páciens tölti ki (nincs szükség klinikai vizsgálatra)[1][3].
7 súlyozott szenzoros leíró elem (soha nem nagyon erősen) és 2 elem kapcsolódik a térbeli és időbeli fájdalom jellemzőihez[3].
A 19 vagy több összpontszám valószínű neuropátiás fájdalomra utal.
|
12 héttel a kezelés után
|
|
Rövid Form-12 az életminőséghez
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
|
Az SF-12 egy saját bevallású eredménymérő, amely felméri az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatását.
Gyakran használják az életminőség mérésére.
|
12 héttel a kezelés után
|
|
5-D viszketési skála
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
|
Az 5-D viszketési skála egy 5 tartományból álló betegség-specifikus műszer, amely értékeli az időtartamot, mértéket (súlyosságot), irányt (javuló, változatlan vagy súlyosbodó), a fogyatékosságot (az alvásra, szabadidőre/társasságra, házimunkára/feladatokra és iskolára/munkára gyakorolt hatást) tevékenységek) és elosztás (érintett testrész)
|
12 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4446
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .