- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06508073
Neurale therapie bij Notalgia Paresthetica
12 juli 2024 bijgewerkt door: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Patiënten waarbij de diagnose Notalgia paresthetica was gesteld en die het afgelopen jaar neurale therapie kregen, werden retrospectief gescreend.
In de evaluaties vóór de behandeling en in de derde maand na de behandeling; Er werd gebruik gemaakt van een numerieke beoordelingsschaal voor pijn, een PainDETECT-vragenlijst voor neuropathische pijn, SF-12 voor de kwaliteit van leven en een 5-D jeukschaal voor het jeukniveau.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30-60 jaar oude patiënten met Notalgia Paresthetica
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van een hypergepigmenteerde huidlaesie consistent met NP
- minimaal 6 maanden voor de duur van de ziekte
- 30-60 jaar oud
- toepassing van neurale therapie op een manier die past bij de diagnose
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere operaties of injecties in de thoracale regio
- aanwezigheid van een andere behandeling in dezelfde periode
- aanwezigheid van een hart- of longziekte, maligniteit of gevorderde psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
|
Om het pijnniveau te bevragen werd een schaal tussen 0 en 10 gebruikt.
|
12 weken na de behandeling
|
|
PainDETECT Vragenlijst voor het beoordelen van neuropathische pijn
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
|
De vragenlijst bestaat uit 9 items en wordt door de patiënt ingevuld (er is geen klinisch onderzoek vereist)[1][3].
Er zijn zeven gewogen sensorische descriptoritems (nooit tot zeer sterk) en twee items die betrekking hebben op ruimtelijke en temporele pijnkenmerken[3].
Een totaalscore van 19 of meer duidt op waarschijnlijke neuropathische pijn.
|
12 weken na de behandeling
|
|
Korte Formulier-12 voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van de gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de kwaliteit van leven.
|
12 weken na de behandeling
|
|
5D-jeukschaal
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
|
De 5-D jeukschaal is een ziektespecifiek instrument met 5 domeinen dat de duur, mate (ernst), richting (verbetering, onveranderd of verslechtering), handicap (impact op slaap, vrije tijd/sociaal, huishoudelijk werk/boodschappen en school/werk) evalueert. activiteiten) en distributie (beïnvloed lichaamsdeel)
|
12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4446
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .