Nevral terapi i Notalgia Paresthetica
12. juli 2024 oppdatert av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Pasienter diagnostisert med Notalgia paresthetica og som har mottatt nevralterapi i løpet av det siste året ble retrospektivt screenet.
I evalueringene før behandling og 3. måned etter behandling; Numerisk vurderingsskala for smerte, PainDETECT spørreskjema for nevropatisk smerte, SF-12 for livskvalitet og 5-D kløeskala for kløenivå ble brukt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30-60 år gamle pasienter med Notalgia Paresthetica
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av en hyperpigmentert hudlesjon i samsvar med NP
- minimum 6 måneder for sykdommens varighet
- 30-60 år
- anvendelse av nevral terapi på en måte som passer til diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere operasjon eller injeksjon i thoraxregionen
- tilstedeværelse av annen behandling i samme periode
- tilstedeværelse av enhver hjerte- eller lungesykdom, malignitet eller avansert psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
En skala mellom 0 og 10 ble brukt for å stille spørsmål ved smertenivået.
|
12 uker etter behandling
|
|
PainDETECT Spørreskjema for vurdering av nevropatiske smerter
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
Spørreskjemaet består av 9 elementer og fylles ut av pasienten (ingen klinisk undersøkelse er nødvendig)[1][3].
Det er 7 vektede sensoriske deskriptorelementer (aldri til veldig sterkt) og 2 elementer relatert til romlige og temporale smertekarakteristikker[3].
En total poengsum på 19 eller mer indikerer sannsynlig nevropatisk smerte.
|
12 uker etter behandling
|
|
Kort skjema-12 for livskvalitet
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
|
12 uker etter behandling
|
|
5-D kløeskala
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
5-D kløeskalaen er et 5-domene sykdomsspesifikt instrument som evaluerer varighet, grad (alvorlighetsgrad), retning (forbedring, uendret eller forverret), funksjonshemming (påvirkning på søvn, fritid/sosial, husarbeid/ærend og skole/arbeid aktiviteter) og distribusjon (kroppsdel påvirket)
|
12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4446
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .