- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06508073
Terapia neurale nella notalgia parestetica
12 luglio 2024 aggiornato da: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
I pazienti con diagnosi di Notalgia parestetica e che hanno ricevuto terapia neurale nell'ultimo anno sono stati sottoposti a screening retrospettivo.
Nelle valutazioni prima del trattamento e al 3° mese dopo il trattamento; Sono stati utilizzati la scala di valutazione numerica per il dolore, il questionario PainDETECT per il dolore neuropatico, l'SF-12 per la qualità della vita e la scala del prurito 5-D per il livello di prurito.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Istanbul, Tacchino
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 30 e 60 anni affetti da Notalgia Parestetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di una lesione cutanea iperpigmentata compatibile con NP
- minimo 6 mesi per la durata della malattia
- 30-60 anni
- applicazione della terapia neurale in modo appropriato alla diagnosi
Criteri di esclusione:
- storia di precedenti interventi chirurgici o iniezioni nella regione toracica
- presenza di un altro trattamento nello stesso periodo
- presenza di qualsiasi malattia cardiaca o polmonare, tumore maligno o malattia psichiatrica avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
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Per valutare il livello di dolore è stata utilizzata una scala compresa tra 0 e 10.
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12 settimane dopo il trattamento
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Questionario PainDETECT per la valutazione del dolore neuropatico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
|
Il questionario è composto da 9 item e viene compilato dal paziente (non è richiesto alcun esame clinico)[1][3].
Ci sono 7 item descrittivi sensoriali ponderati (da mai in modo molto forte) e 2 item relativi alle caratteristiche spaziali e temporali del dolore[3].
Un punteggio totale pari o superiore a 19 è indicativo di un probabile dolore neuropatico.
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12 settimane dopo il trattamento
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Modulo breve-12 per la qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
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L'SF-12 è una misura di risultato auto-riferito che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
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12 settimane dopo il trattamento
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Scala del prurito 5-D
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
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La scala del prurito 5-D è uno strumento specifico per la malattia in 5 domini che valuta la durata, il grado (gravità), la direzione (in miglioramento, inalterato o in peggioramento), la disabilità (impatto sul sonno, tempo libero/sociale, lavori domestici/commissioni e scuola/lavoro). attività) e distribuzione (parte del corpo interessata)
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12 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4446
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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