- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06508073
Terapia neuronowa w Notalgia Paresthetica
12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Retrospektywnemu badaniu przesiewowemu poddano pacjentów, u których zdiagnozowano Notalgia paresthetica, którzy otrzymali terapię neurologiczną w ciągu ostatniego roku.
W ocenach przed leczeniem i w 3 miesiącu po leczeniu; Zastosowano numeryczną skalę oceny bólu, kwestionariusz PainDETECT dla bólu neuropatycznego, SF-12 dla jakości życia i 5-D skali świądu dla poziomu świądu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 30–60 lat z Notalgia Paresthetica
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przebarwionych zmian skórnych odpowiadająca NP
- minimum 6 miesięcy trwania choroby
- 30-60 lat
- zastosowanie terapii neuronowej w sposób odpowiedni do postawionej diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszych operacji lub zastrzyków w okolicy klatki piersiowej
- obecność innego leczenia w tym samym okresie
- obecność jakiejkolwiek choroby serca lub płuc, nowotworu złośliwego lub zaawansowanej choroby psychicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
Do oceny poziomu bólu zastosowano skalę od 0 do 10.
|
12 tygodni po leczeniu
|
|
Kwestionariusz PainDETECT do oceny bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji i jest wypełniany przez pacjenta (nie wymaga badania klinicznego) [1] [3].
Istnieje 7 ważonych pozycji deskryptorów sensorycznych (nigdy zbyt silnie) i 2 pozycje odnoszące się do przestrzennych i czasowych cech bólu [3].
Całkowity wynik wynoszący 19 lub więcej wskazuje na prawdopodobny ból neuropatyczny.
|
12 tygodni po leczeniu
|
|
Krótki formularz-12 dotyczący jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
SF-12 to samoopisowy miernik wyniku, oceniający wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często stosowany jako miara jakości życia.
|
12 tygodni po leczeniu
|
|
5-D skala swędzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
Pięciostopniowa skala świądu to pięciodomenowe narzędzie specyficzne dla choroby, oceniające czas trwania, stopień (dotkliwość), kierunek (poprawa, brak zmian lub pogorszenie), niepełnosprawność (wpływ na sen, wypoczynek/społeczeństwo, prace domowe/zadania i szkołę/pracę). czynności) i dystrybucja (dotknięta część ciała)
|
12 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4446
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Notalgia Parestezja
-
Innovaderm Research Inc.Merz Pharmaceuticals GmbHZakończony
-
Cara Therapeutics, Inc.ZakończonyŚwiąd | Notalgia ParestezjaStany Zjednoczone, Kanada
-
Cara Therapeutics, Inc.ZakończonyŚwiąd | Notalgia ParestezjaStany Zjednoczone, Kanada, Polska, Hiszpania, Niemcy
-
Uşak UniversityBalikesir UniversityJeszcze nie rekrutacjaNotalgia Parestezja
-
Clexio Biosciences Ltd.ZakończonyPrzewlekły świąd u dorosłych pacjentów z notalgią parestetyczną (NP)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia Neuronowa
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ZakończonyPorażenie nadjądrowe, postępujące | Atrofia wielu systemów | Pierwotny parkinsonizm | Wtórna naczyniowa choroba ParkinsonaWłochy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt