- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06508073
Neural terapi i Notalgia Paresthetica
12 juli 2024 uppdaterad av: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Patienter med diagnosen Notalgia paresthetica och som fått neuralterapi under det senaste året screenades retrospektivt.
I utvärderingarna före behandling och 3:e månaden efter behandlingen; Numerisk betygsskala för smärta, PainDETECT frågeformulär för neuropatisk smärta, SF-12 för livskvalitet och 5-D itchskala för klådanivå användes.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30-60 år gamla patienter med Notalgia Paresthetica
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaron av en hyperpigmenterad hudskada som överensstämmer med NP
- minst 6 månader för sjukdomens varaktighet
- 30-60 år
- tillämpning av neural terapi på ett sätt som är lämpligt för diagnosen
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare operation eller injektion i bröstkorgen
- förekomst av annan behandling under samma period
- förekomst av någon hjärt- eller lungsjukdom, malignitet eller avancerad psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: 12 veckor efter behandling
|
En skala mellan 0 och 10 användes för att ifrågasätta smärtnivån.
|
12 veckor efter behandling
|
|
PainDETECT Frågeformulär för bedömning av neuropatisk smärta
Tidsram: 12 veckor efter behandling
|
Frågeformuläret består av 9 punkter och fylls i av patienten (ingen klinisk undersökning krävs)[1][3].
Det finns 7 viktade sensoriska deskriptorposter (aldrig för mycket starkt) och 2 poster som hänför sig till rumsliga och temporala smärtegenskaper[3].
En totalpoäng på 19 eller mer indikerar trolig neuropatisk smärta.
|
12 veckor efter behandling
|
|
Kort Form-12 för livskvalitet
Tidsram: 12 veckor efter behandling
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
|
12 veckor efter behandling
|
|
5-D Itch Skala
Tidsram: 12 veckor efter behandling
|
5-D itch-skalan är ett 5-domän sjukdomsspecifikt instrument som utvärderar varaktighet, grad (allvarlighet), riktning (förbättrande, oförändrad eller försämrad), funktionshinder (påverkan på sömn, fritid/socialt, hushållsarbete/ärenden och skola/arbete aktiviteter) och distribution (kroppsdel påverkad)
|
12 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4446
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .