- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06508073
Neurální terapie u Notalgia Paresthetica
12. července 2024 aktualizováno: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Pacienti s diagnózou Notalgia paresthetica, kteří v posledním roce podstoupili neurální terapii, byli retrospektivně vyšetřeni.
Při hodnocení před léčbou a ve 3. měsíci po léčbě; Byla použita numerická hodnotící škála pro bolest, dotazník PainDETECT pro neuropatickou bolest, SF-12 pro kvalitu života a 5-D škála svědění pro úroveň svědění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 30-60 let s Notalgia Paresthetica
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost hyperpigmentované kožní léze odpovídající NP
- minimálně 6 měsíců po dobu trvání nemoci
- 30-60 let
- aplikaci neurální terapie způsobem odpovídajícím diagnóze
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí operace nebo injekce v hrudní oblasti
- přítomnost jiné léčby ve stejném období
- přítomnost jakéhokoli srdečního nebo plicního onemocnění, malignity nebo pokročilého psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
K otázce úrovně bolesti byla použita škála mezi 0 a 10.
|
12 týdnů po léčbě
|
|
Dotazník PainDETECT pro hodnocení neuropatické bolesti
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
Dotazník se skládá z 9 položek a vyplňuje ho pacient (není nutné klinické vyšetření)[1][3].
Existuje 7 vážených senzorických deskriptorů (nikdy příliš silně) a 2 položky týkající se prostorových a časových charakteristik bolesti[3].
Celkové skóre 19 nebo více ukazuje na pravděpodobnou neuropatickou bolest.
|
12 týdnů po léčbě
|
|
Short Form-12 for Quality of life
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
SF-12 je sama o sobě hodnocená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
|
12 týdnů po léčbě
|
|
5-D stupnice svědění
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
5-D stupnice svědění je 5-doménový nástroj specifický pro onemocnění, který hodnotí trvání, stupeň (závažnost), směr (zlepšující se, nezměněný nebo zhoršující se), postižení (dopad na spánek, volný čas/společenství, domácí práce/pochůzky a škola/práce činnosti) a distribuce (postižená část těla)
|
12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4446
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurální terapie
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Staženo
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončenoRespirační selháníSpojené státy