- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06508073
Neural terapi i Notalgia Paresthetica
12. juli 2024 opdateret af: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Patienter diagnosticeret med Notalgia paresthetica og som modtog neural terapi inden for det sidste år blev retrospektivt screenet.
I evalueringerne før behandling og 3. måned efter behandling; Numerisk vurderingsskala for smerte, PainDETECT spørgeskema for neuropatisk smerte, SF-12 for livskvalitet og 5-D kløeskala for kløeniveau blev brugt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30-60 år gamle patienter med Notalgia Paresthetica
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af en hyperpigmenteret hudlæsion i overensstemmelse med NP
- minimum 6 måneder for sygdommens varighed
- 30-60 år
- anvendelse af neural terapi på en måde, der passer til diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere operation eller injektion i thoraxregionen
- tilstedeværelse af en anden behandling i samme periode
- tilstedeværelse af enhver hjerte- eller lungesygdom, malignitet eller fremskreden psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
En skala mellem 0 og 10 blev brugt til at stille spørgsmålstegn ved smerteniveauet.
|
12 uger efter behandlingen
|
|
PainDETECT Spørgeskema til vurdering af neuropatiske smerter
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
Spørgeskemaet består af 9 punkter og udfyldes af patienten (der kræves ingen klinisk undersøgelse)[1][3].
Der er 7 vægtede sensoriske deskriptorelementer (aldrig for meget stærkt) og 2 punkter, der vedrører rumlige og tidsmæssige smertekarakteristika[3].
En samlet score på 19 eller mere er tegn på sandsynlig neuropatisk smerte.
|
12 uger efter behandlingen
|
|
Kort Form-12 for livskvalitet
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
|
12 uger efter behandlingen
|
|
5-D kløeskala
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
5-D kløeskalaen er et 5-domæne sygdomsspecifikt instrument, der evaluerer varighed, grad (sværhedsgrad), retning (forbedring, uændret eller forværring), handicap (påvirkning af søvn, fritid/social, husarbejde/ærinder og skole/arbejde) aktiviteter) og distribution (påvirket kropsdel)
|
12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4446
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Notalgia Paresthetica
-
Uşak UniversityBalikesir UniversityIkke rekrutterer endnuNotalgia Paresthetica
-
Innovaderm Research Inc.Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttet
-
Cara Therapeutics, Inc.AfsluttetKløe | Notalgia ParestheticaForenede Stater, Canada
-
Cara Therapeutics, Inc.AfsluttetKløe | Notalgia ParestheticaForenede Stater, Canada, Polen, Spanien, Tyskland
-
Clexio Biosciences Ltd.AfsluttetKronisk kløe hos voksne personer med Notalgia Paresthetica (NP)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetMeralgia ParestheticaTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlexandriaAfsluttetMeralgia ParestheticaEgypten
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAfsluttetMeralgia Paresthetica
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetMeralgia Paresthetica
-
Peking University People's HospitalAfsluttetMeralgia ParestheticaKina
Kliniske forsøg med Neural terapi
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
University of SharjahIkke rekrutterer endnuFysisk og Rehabiliteringsmedicin
-
Riphah International UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterPakistan
-
University of LahoreRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiabetisk perifer neuropatisk smertePakistan
-
Universidad Rey Juan CarlosUkendt
-
Okan UniversityAfsluttetNakke smerter | ÅndedrætKalkun
-
Emory UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerteForenede Stater