- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508073
Neuraltherapie bei Notalgia Paresthetica
12. Juli 2024 aktualisiert von: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Patienten, bei denen Notalgia paresthetica diagnostiziert wurde und die innerhalb des letzten Jahres eine Neuraltherapie erhielten, wurden retrospektiv untersucht.
In den Auswertungen vor der Behandlung und im 3. Monat nach der Behandlung; Es wurden eine numerische Bewertungsskala für Schmerzen, der PainDETECT-Fragebogen für neuropathische Schmerzen, SF-12 für die Lebensqualität und eine 5-D-Juckreizskala für das Ausmaß des Juckreizes verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30-60 Jahre alte Patienten mit Notalgia Paresthetica
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer hyperpigmentierten Hautläsion im Einklang mit NP
- mindestens 6 Monate für die Dauer der Krankheit
- 30-60 Jahre alt
- Diagnosegerechte Anwendung der Neuraltherapie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Operationen oder Injektionen im Brustbereich
- Vorliegen einer anderen Behandlung im gleichen Zeitraum
- Vorliegen einer Herz- oder Lungenerkrankung, einer bösartigen Erkrankung oder einer fortgeschrittenen psychiatrischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
|
Zur Befragung des Schmerzniveaus wurde eine Skala zwischen 0 und 10 verwendet.
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12 Wochen nach der Behandlung
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|
PainDETECT-Fragebogen zur Beurteilung neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
|
Der Fragebogen besteht aus 9 Punkten und wird vom Patienten ausgefüllt (keine klinische Untersuchung erforderlich)[1][3].
Es gibt 7 gewichtete sensorische Deskriptor-Items (nie bis sehr stark) und 2 Items, die sich auf räumliche und zeitliche Schmerzmerkmale beziehen[3].
Ein Gesamtscore von 19 oder mehr weist auf wahrscheinliche neuropathische Schmerzen hin.
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12 Wochen nach der Behandlung
|
|
Kurzform 12 für Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
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12 Wochen nach der Behandlung
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5-D-Juckreizskala
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
|
Die 5-D-Juckreizskala ist ein krankheitsspezifisches 5-Domänen-Instrument, das Dauer, Grad (Schweregrad), Richtung (Verbesserung, unverändert oder Verschlechterung), Behinderung (Auswirkungen auf Schlaf, Freizeit/sozial, Hausarbeit/Besorgungen und Schule/Arbeit) bewertet Aktivitäten) und Verteilung (betroffener Körperteil)
|
12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4446
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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