- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06508073
Terapia neuronal en notalgia parestésica
12 de julio de 2024 actualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Se realizó un cribado retrospectivo de los pacientes diagnosticados con Notalgia parestésica y que recibieron terapia neural en el último año.
En las evaluaciones antes del tratamiento y al 3er mes después del tratamiento; Se utilizaron la escala de calificación numérica para el dolor, el cuestionario PainDETECT para el dolor neuropático, el SF-12 para la calidad de vida y la escala de picazón 5-D para el nivel de picazón.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 30 a 60 años con notalgia parestésica
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de una lesión cutánea hiperpigmentada compatible con NP
- Mínimo 6 meses de duración de la enfermedad.
- 30-60 años
- Aplicación de la terapia neural de forma adecuada al diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía o inyección previa en la región torácica
- presencia de otro tratamiento en el mismo período
- presencia de cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar, malignidad o enfermedad psiquiátrica avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
|
Se utilizó una escala entre 0 y 10 para cuestionar el nivel de dolor.
|
12 semanas después del tratamiento
|
|
Cuestionario PainDETECT para evaluar el dolor neuropático
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
|
El cuestionario consta de 9 ítems y lo completa el paciente (no se requiere examen clínico)[1][3].
Hay 7 ítems descriptores sensoriales ponderados (nunca demasiado fuertes) y 2 ítems relacionados con las características espaciales y temporales del dolor[3].
Una puntuación total de 19 o más es indicativa de probable dolor neuropático.
|
12 semanas después del tratamiento
|
|
Formulario corto-12 para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
|
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como medida de calidad de vida.
|
12 semanas después del tratamiento
|
|
Escala de picazón 5-D
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
|
La escala de picazón 5-D es un instrumento de 5 dominios específicos de la enfermedad que evalúa la duración, el grado (gravedad), la dirección (mejora, no se modifica o empeora), la discapacidad (impacto en el sueño, el ocio/social, las tareas domésticas/recados y la escuela/trabajo). actividades) y distribución (parte del cuerpo afectada)
|
12 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4446
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .