- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06508073
Terapia Neural em Notalgia Parestésica
12 de julho de 2024 atualizado por: Aylin Ayyıldız, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Pacientes com diagnóstico de Notalgia parestésica e que receberam terapia neural no último ano foram examinados retrospectivamente.
Nas avaliações antes do tratamento e no 3º mês após o tratamento; Foram utilizadas escala de avaliação numérica para dor, questionário PainDETECT para dor neuropática, SF-12 para qualidade de vida e escala de coceira 5-D para nível de coceira.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 30 a 60 anos com Notalgia Parestésica
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de lesão cutânea hiperpigmentada consistente com NP
- mínimo de 6 meses para duração da doença
- 30-60 anos
- aplicação da terapia neural de maneira apropriada ao diagnóstico
Critério de exclusão:
- história de cirurgia anterior ou injeção na região torácica
- presença de outro tratamento no mesmo período
- presença de qualquer doença cardíaca ou pulmonar, malignidade ou doença psiquiátrica avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica para dor
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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Foi utilizada uma escala entre 0 e 10 para questionar o nível de dor.
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12 semanas após o tratamento
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Questionário PainDETECT para avaliação da dor neuropática
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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O questionário consiste em 9 itens e é preenchido pelo paciente (não é necessário exame clínico)[1][3].
Existem 7 itens descritores sensoriais ponderados (nunca muito fortemente) e 2 itens relacionados às características espaciais e temporais da dor [3].
Uma pontuação total de 19 ou mais é indicativa de provável dor neuropática.
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12 semanas após o tratamento
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Short Form-12 para Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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O SF-12 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
Muitas vezes é usado como medida de qualidade de vida.
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12 semanas após o tratamento
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Escala de coceira 5-D
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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A escala de coceira 5-D é um instrumento de 5 domínios específicos da doença que avalia a duração, grau (gravidade), direção (melhora, inalterada ou piora), incapacidade (impacto no sono, lazer/social, tarefas domésticas/recados e escola/trabalho). atividades) e distribuição (parte do corpo afetada)
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12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4446
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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