Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amnion Chorion Allograftin teho ienlaman hoidossa.

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mina gerges, Minia University

Amnion Chorion Allograftin tehokkuus tyypin 1 ienlaman hoidossa. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on testata amnion Chorion -allograftin tehoa ienlaman hoidossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko se tehokas ienlaman hoidossa ja miten se verrataan sidekudossiirteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gingival recessiolle (GR) on tunnusomaista pehmytkudoksen marginaalin apikaalinen migraatio semento-emaliliitoksen (CEJ) tai implantin alustan yli.

Ienen lama on yleinen päivittäinen löydös jokaisessa harjoituksessa. Koska potilaat ovat enemmän huolissaan miellyttävästä hymystä, juurten altistuminen on kasvava huolenaihe. Lisäksi epämukavuus ja kyvyttömyys suorittaa suuhygieniaa johtuvat paljastuneen juuren yliherkkyydestä. Se vaikuttaa potilaan kykyyn ylläpitää riittävää plakin hallintaa, mikä lopulta vaikeuttaa tilannetta entisestään. On suositeltavaa kasvattaa kudoksia ja lisätä keratinoituneen kudoksen (KT) vyöhykettä epämukavuuden vähentämiseksi ja esteettisen hymyn saamiseksi.

ienlaman hoitoon on saatavilla useita hoitomuotoja, kuten pedicle-läpät (koronaalisesti edistynyt läppä (CAF), puolikuuloinen läppä, lateraalisesti liukuva läppä (lSD) ja kaksoispapillläppä), vapaa iensiirre (FGG), subepiteliaalinen sidekudossiirre (SCTG) ), Ohjattu kudosten uudistaminen. Modifioitu koronaalisesti edistynyt tunneli, Vestibulaarinen viilto subperiosteaalitunneliin pääsy (VISTA), Pinhole-tekniikka (PST).

Taantumavikojen koko ja lukumäärä, KT-nauha, interproksimaalinen kiinnitystaso, eteisen syvyys ja frenum-veto ovat tekijöitä, jotka määrittävät, mikä toimenpide sopii tämäntyyppiseen taantumaan.

Yksittäisen taantuman (lokalisoitu tai eristetty) tapauksessa CAF:n käyttö SCTG:n kanssa on edullista sekä juuren peiton että KT-vahvistuksen kannalta. American Academy of Periodontology -regeneraatiotyöpajan mukaan "SCTG-toimenpiteet tarjoavat parhaan tuloksen Millerin luokan 1 ja 2 yhden hampaan taantumavaurioille". CAF:n käyttöä yhdessä SCTG:n kanssa pidetään kultaisena standardina paikallisten taantuman vikojen hoidossa. SCTG parantaa juuripeittoa, KT-vahvistusta ja kliinistä kiinnittymistä. SCTG:n käyttö auttaa stabiloimaan CAF:ää, lisäämään juuripeiton ennustettavuutta ja lisäämään pehmytkudoksen paksuutta. CAF SCTG:llä on ennustettava tekniikka juuren peittävyyden lisäämiseksi, laman syvyyden vähentämiseksi ja KT:n leveyden ja paksuuden lisäämiseksi.

SCTG:n hankkimisessa on kuitenkin joitain haittoja, kuten tarve toisen kirurgisen paikan poimimiseksi siirteen keräämiseksi lisää hoitoaikaa ja potilaan sairastuvuutta. Verenvuoto ja leikkauksen jälkeinen epämukavuus ovat yleisiä siirteen keräämisen jälkeen. Toinen ongelma on, että rajoitettu määrä kudosta on myös huolenaihe useissa vikatapauksissa. Potilaiden vetäytymishalukkuuteen vaikutti aikaisempi autogeeninen siirto.

Äskettäin istukan kalvojen käyttö on otettu käyttöön sopivana korvikkeena SCTG:lle. Ihmisen istukka koostuu kahdesta kalvosta, jotka ovat sisempi lapsivesikalvo ja ulompi suonikalvo. Nämä kalvot erittävät anti-inflammatorisia sytokiinejä ja kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäistä kasvutekijää AA (PDGF-AA) ja verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF). Näillä kalvoilla on anti-inflammatorisia, angiogeenisia, antifibroottisia ja antimikrobisia vaikutuksia. Lisäksi niillä on alhainen immunogeenisyys ja ne parantavat epitelisaatiota. Niitä on käytetty laajalti lääketieteessä 1910-luvulta lähtien, ja kliiniset sovellukset ovat lisääntyneet haavahoidosta ja oftalmologiasta plastiikkakirurgiaan.

Kiinnostus istukan allograftien käyttöön tavanomaisten kalvojen korvikkeena suukirurgisissa toimenpiteissä on kasvava. Niitä käytetään juuripeittoon SCTG:n korvikkeena, koska nämä kalvot sisältävät erilaisia ​​kollageenia, proteoglykaaneja, laminiinia ja bioaktiivisia tekijöitä, jotka auttavat sitomaan ienepiteelisoluja juuren pintaan. Ne toimivat kantasolujen varastoina, jotka edistävät solujen erilaistumista, stimuloivat paranemista ja auttavat revaskularisaatiossa.

Joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan Amnion Chorion -kalvon arvioimista ikenen laman tyypin 1 hoidossa verrattuna SCTG:hen.

Tutkimuksen tarkoitus Ensisijaisena tuloksena on arvioida Amnion Chorion -kalvon (ACM) tehokkuutta ikenen laman tyypin 1 (RT1) hoidossa.

Toissijainen tulos on verrata ACM:ää ja subepiteliaalista sidekudossiirrettä tyypin 1 taantuman defektin (RT1) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Other
      • Minya, Other, Egypti, 61111
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valitut potilaat molemmista sukupuolista ovat 25-45-vuotiaita.
  2. Potilaat ovat systeemisesti terveitä Cornell-indeksin hammaslääketieteellisen kyselylomakkeen mukaan.
  3. O'Leary-indeksi (1972) on alle 10 % (kirurgista hoitoa ei aloiteta ennen kuin potilas saavuttaa plakin kertymisen 10 % tai vähemmän).
  4. Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan RT1:ksi Kairon luokituksen (2011) mukaan.
  5. Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. RT2 ja RT3 taantuman viat.
  2. Raskaana oleva nainen.
  3. Tupakoitsijat.
  4. Potilaat, joilla on erityistarpeita tai mielenterveysongelmia.
  5. Kaikki potilaat käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä parodontaalikudosten paranemista. Kuten kemoterapia ja sädehoito.
  6. Hampaat juuren kariesvaurioita.
  7. Kierretyt ja puristetut hampaat.
  8. Potilaille tehtiin mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen leikkaus kyseisellä alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Amnion chorion allograft
osallistujat saavat amnionkoorionin koronaalisesti edistyneellä läpällä
se on istukan allografti.
Active Comparator: Sidekudossiirre
osallistujat saavat sidekudossiirteen, jossa on koronaalisesti edennyt läppä
se on autografti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laman syvyys
Aikaikkuna: muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
laman syvyys mitataan millimetreinä CEJ:stä ienreunaan.
muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman leveys
Aikaikkuna: muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
se mitataan millimetreinä leveimmästä kohdasta mesiaalisen ienreunan ja distaalisen ienreunan välillä
muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
keratinisoituneen ikenen korkeus
Aikaikkuna: muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
se mitataan millimetreinä etäisyydenä mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan, ja mukogingivaalisen liitoskohdan sijainti määritetään visuaalisella menetelmällä.
muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
se mitataan etäisyydenä ienreunasta taskun pohjaan.
muutokset millimetreinä perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
prosenttiosuus juuripeitosta
Aikaikkuna: prosenttipisteen muutokset perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua
se lasketaan seuraavasti: [preoperatiivisen ienvamman syvyys - leikkauksen jälkeisen taantuman syvyys]/ [preoperatiivisen taantuman syvyys] * 100 %
prosenttipisteen muutokset perusviivasta seurantaan 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Khalil, professor, Minia University
  • Opintojohtaja: Aya Mohammed, Lecturer, Minia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi osoitteessa (linkki mukana).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa