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L'efficacité de l'allogreffe de chorion amniotique dans la gestion de la récession gingivale.

23 mai 2025 mis à jour par: Mina gerges, Minia University

L'efficacité de l'allogreffe de chorion amniotique dans la gestion de la récession gingivale de type 1. (Essai clinique randomisé)

l'objectif principal de cet essai clinique est de tester l'efficacité de l'allogreffe de chorion amniotique dans la gestion de la récession gingivale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : est-il efficace dans le traitement de la récession gingivale et comment se compare-t-il à la greffe de tissu conjonctif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale (GR) est caractérisée par une migration apicale de la marge des tissus mous au-delà de la jonction cémento-émail (CEJ) ou de la plate-forme d'un implant.

La récession gingivale est un constat quotidien courant dans chaque cabinet. Alors que les patients se soucient davantage d’un sourire agréable, l’exposition des racines est une préoccupation croissante . De plus, l’inconfort et l’incapacité d’effectuer l’hygiène bucco-dentaire résultent d’une hypersensibilité des racines exposées. Cela affecte la capacité du patient à maintenir un contrôle adéquat de la plaque dentaire, ce qui complique finalement davantage la situation. Il est conseillé d'augmenter les tissus et d'augmenter la bande de tissu kératinisé (KT) pour réduire l'inconfort et obtenir un sourire esthétique.

plusieurs modalités de traitement sont disponibles pour traiter la récession gingivale, telles que les lambeaux pédiculaires (lambeau coronalement avancé (CAF), lambeau semi-lunaire, lambeau coulissant latéralement (lSD) et double lambeau papillaire), la greffe gingivale libre (FGG), la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG ), Régénération tissulaire guidée. Tunnel coronairement avancé modifié, accès au tunnel sous-périosté par incision vestibulaire (VISTA), technique du sténopé (PST).

La taille et le nombre de défauts de récession, la bande KT, le niveau d'attache interproximal, la profondeur du vestibule et la traction du frein sont parmi les facteurs permettant de déterminer quelle procédure est adaptée à ce type de récession.

Pour les récessions de type unique (localisées ou isolées), l'utilisation du CAF avec le SCTG est favorable à la fois pour la couverture radiculaire et le gain KT. Selon l'atelier de régénération de l'American Academy of Periodontology "pour les défauts de récession unitaire de Miller de classe 1 et 2, les procédures SCTG fournissent les meilleurs résultats". L’utilisation du CAF combiné au SCTG est considérée comme le traitement de référence pour les défauts de récession localisés. SCTG améliore la couverture radiculaire, le gain KT et les niveaux d'attachement clinique. L’utilisation du SCTG aide à stabiliser le CAF, à augmenter la prévisibilité de la couverture radiculaire et à augmenter l’épaisseur des tissus mous. Le CAF avec SCTG est une technique prévisible pour augmenter la couverture radiculaire, diminuer la profondeur de récession et augmenter la largeur et l'épaisseur du KT.

Cependant, l'obtention d'un SCTG présente certains inconvénients, tels que la nécessité d'un deuxième site chirurgical pour prélever le greffon augmente la durée du traitement et la morbidité du patient. Les saignements et l'inconfort postopératoire sont fréquents après le prélèvement du greffon. Un autre problème est qu’une quantité limitée de tissus est également un problème dans les cas de défauts multiples. La volonté des patients de se retirer était affectée par une greffe autogène antérieure.

Récemment, l’utilisation de membranes placentaires a été introduite comme substitut approprié au SCTG. Le placenta humain est composé de deux membranes amniotique interne et chorionique externe. Ces membranes sécrètent des cytokines anti-inflammatoires et des facteurs de croissance tels que le facteur de croissance dérivé des plaquettes AA (PDGF-AA) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Ces membranes ont des effets anti-inflammatoires, angiogéniques, antifibrotiques et antimicrobiens. De plus, ils ont une faible immunogénicité et améliorent l’épithélisation. Ils sont largement utilisés en médecine depuis les années 1910 avec des applications cliniques croissantes allant du soin des plaies à l'ophtalmologie en passant par la chirurgie plastique.

Il existe un intérêt croissant pour l’utilisation d’allogreffes placentaires comme substitut aux membranes conventionnelles dans les interventions chirurgicales buccales. Ils sont utilisés pour couvrir les racines en remplacement du SCTG, car ces membranes contiennent différents types de collagène, de protéoglycanes, de laminine et de facteurs bioactifs qui aident à lier les cellules épithéliales gingivales à la surface des racines. Ils agissent comme des réservoirs de cellules souches qui favorisent la différenciation cellulaire, stimulent la cicatrisation et aident à la revascularisation.

Ainsi, dans cette étude, il est proposé d'évaluer la membrane Amnion Chorion dans la prise en charge de la récession gingivale de type 1 par rapport au SCTG.

Objectif de l'étude Le résultat principal est d'évaluer l'efficacité de la membrane Amnion Chorion (ACM) dans la prise en charge de la récession gingivale de type 1 (RT1).

Le résultat secondaire est de comparer l'ACM et la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement du défaut de récession de type 1 (RT1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Other
      • Minya, Other, Egypte, 61111
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sélectionnés des deux sexes sont âgés de 25 à 45 ans.
  2. Les patients sont systémiquement en bonne santé sur la base du questionnaire de modification dentaire de l'indice Cornell.
  3. L'indice d'O'Leary (1972) est inférieur à 10 % (le traitement chirurgical n'est initié que lorsque le patient atteint le niveau de 10 % ou moins d'accumulation de plaque).
  4. Les défauts de récession buccale sont classés RT1 selon la classification du Caire (2011).
  5. Indication clinique et/ou demande du patient pour une couverture récession.

Critère d'exclusion:

  1. Défauts de récession RT2 et RT3.
  2. Femelle enceinte.
  3. Les fumeurs.
  4. Patients ayant des besoins particuliers ou souffrant de problèmes mentaux.
  5. Tous les patients utilisent tout type de médicament susceptible d’interférer avec la cicatrisation des tissus parodontaux. Comme la chimiothérapie et la radiothérapie.
  6. Dents présentant des lésions carieuses radiculaires.
  7. Dents tournées et extrudées.
  8. Les patients ont subi une chirurgie parodontale antérieure dans la région concernée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Allogreffe de chorion amniotique
les participants recevront du chorion amniotique avec un lambeau coronairement avancé
c'est une allogreffe placentaire.
Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif
les participants recevront une greffe de tissu conjonctif avec un lambeau coronairement avancé
c'est une autogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de la récession
Délai: changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
la profondeur de récession est mesurée du CEJ au bord gingival en millimètres.
changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la récession
Délai: changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
elle est mesurée au point le plus large depuis le bord gingival mésial jusqu'au bord gingival distal en millimètres
changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
la hauteur de la gencive kératinisée
Délai: changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
elle est mesurée en millimètres comme étant la distance entre la jonction mucogingivale et la marge gingivale, l'emplacement de la jonction mucogingivale étant déterminé à l'aide d'une méthode visuelle.
changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
Sonder la profondeur de la poche
Délai: changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
elle est mesurée comme la distance entre le bord gingival et la base de la poche.
changements en millimètres par rapport à la ligne de base jusqu'au suivi après 6 mois
pourcentage de couverture racinaire
Délai: changements du centile entre la ligne de base et le suivi après 6 mois
elle sera calculée comme suit : [profondeur de récession gingivale préopératoire - profondeur de récession postopératoire]/[profondeur de récession préopératoire] * 100 %
changements du centile entre la ligne de base et le suivi après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Khalil, professor, Minia University
  • Directeur d'études: Aya Mohammed, Lecturer, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées au cours de l'essai, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles indéfiniment sur (Lien à inclure).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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