Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Amnion Chorion Allograft hatékonysága az ínyrecesszió kezelésében.

2025. május 23. frissítette: Mina gerges, Minia University

Az Amnion Chorion allograft hatékonysága az 1-es típusú ínyrecesszió kezelésében. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja az amnion Chorion allograft hatékonyságának tesztelése a gingiva recesszió kezelésében. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: Hatékony-e a fogínyrecesszió kezelésében, és hogyan viszonyul a kötőszöveti grafthoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ínyrecessziót (GR) a lágyrész-szegély apikális migrációja jellemzi a cementozománc csomóponton (CEJ) vagy az implantátum platformján túl.

Az íny recessziója mindennapos felfedezés minden gyakorlatban. Mivel a betegeket jobban érdekli a kellemes mosoly, a gyökérexpozíció egyre nagyobb gondot okoz. Ezenkívül a kellemetlen érzés és a szájhigiénia elvégzésének képtelensége a gyökér túlérzékenységének következménye. Befolyásolja a páciens azon képességét, hogy megfelelő plakk-szabályozást tartson fenn, ami végül tovább bonyolítja a helyzetet. Célszerű növelni a szöveteket és növelni a keratinizált szövet (KT) sávot a kellemetlen érzés csökkentése és az esztétikus mosoly elérése érdekében.

többféle kezelési mód áll rendelkezésre a gingiva recesszió kezelésére, mint például a pedicle lebenyek (koronálisan előrehaladott lebeny (CAF), félholdlebeny, oldalirányban csúszó lebeny (lSD) és dupla papilla lebeny), szabad ínygraft (FGG), szubepiteliális kötőszövet graft (SCTG) ), Irányított szövetregeneráció. Módosított koronálisan fejlett alagút, Vestibularis incision subperiostealis alagút hozzáférés (VISTA), Pinhole technika (PST).

A recessziós hibák mérete és száma, a KT sáv, az interproximális rögzítési szint, az előcsarnok mélysége és a frenum húzása olyan tényezők közé tartozik, amelyek meghatározzák, hogy melyik eljárás alkalmas az adott típusú recesszióra.

Egytípusú recesszió esetén (lokalizált vagy izolált) a CAF SCTG-vel történő alkalmazása kedvező mind a gyökérfedettség, mind a KT nyereség szempontjából. Az Amerikai Parodontológiai Akadémia regenerációs műhelye szerint "az 1. és 2. osztályú Miller egyfog recessziós defektusai esetén az SCTG eljárások biztosítják a legjobb eredményt". A CAF SCTG-vel kombinálva az arany standard kezelésnek számít a lokalizált recessziós hibák esetén. Az SCTG javítja a gyökérfedettséget, a KT nyereséget és a klinikai kötődési szintet. Az SCTG használata segít stabilizálni a CAF-et, növeli a gyökérfedettség kiszámíthatóságát és növeli a lágyszövet vastagságát. A CAF SCTG-vel egy kiszámítható technika a gyökérborítás növelésére, a recesszió mélységének csökkentésére, valamint a KT szélességének és vastagságának növelésére.

Az SCTG megszerzésének azonban van néhány hátránya, például a második műtéti hely szükségessége a graft begyűjtéséhez, ami megnöveli a kezelési időt és a betegek morbiditását. A vérzés és a műtét utáni kellemetlen érzés gyakori a graft betakarítása után. Egy másik probléma, hogy a korlátozott mennyiségű szövet szintén aggodalomra ad okot többszörös hiba esetén. A betegek visszavonulási hajlandóságát befolyásolta a korábbi autogén átültetés.

A közelmúltban az SCTG megfelelő helyettesítőjeként bevezették a placenta membránok használatát. Az emberi méhlepény két membránból áll, a belső magzatvízből és a külső chorion membránból. Ezek a membránok gyulladásgátló citokineket és növekedési faktorokat választanak ki, mint például a vérlemezke-eredetű növekedési faktor AA (PDGF-AA) és a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF). Ezek a membránok gyulladásgátló, angiogén, antifibrotikus és antimikrobiális hatásúak. Ezenkívül alacsony immunogenitásúak és javítják a hámképződést. Az 1910-es évek óta széles körben alkalmazzák az orvostudományban, egyre növekvő klinikai alkalmazásokkal a sebkezeléstől és a szemészettől a plasztikai sebészetig.

Egyre nagyobb az érdeklődés a placenta allograftok alkalmazása iránt a hagyományos membránok helyettesítőjeként a szájsebészeti eljárásokban. Gyökérfedésre használják az SCTG helyettesítőjeként, mivel ezek a membránok különböző típusú kollagént, proteoglikánokat, laminint és bioaktív faktorokat tartalmaznak, amelyek elősegítik a fogíny hámsejtjeinek a gyökérfelszínhez való kötését. Őssejtek tárolójaként működnek, amelyek elősegítik a sejtek differenciálódását, serkentik a gyógyulást és segítik a revaszkularizációt.

Tehát ebben a tanulmányban az Amnion Chorion membrán értékelését javasoljuk az 1-es típusú gingivális recesszió kezelésében, összehasonlítva az SCTG-vel.

A vizsgálat célja Az elsődleges eredmény az Amnion Chorion membrán (ACM) hatékonyságának értékelése az 1-es típusú gingivális recesszió (RT1) kezelésében.

A másodlagos eredmény az ACM és a subepiteliális kötőszöveti graft összehasonlítása az 1-es típusú recessziós defektus (RT1) kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Other
      • Minya, Other, Egyiptom, 61111
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A kiválasztott betegek mindkét nemnél 25-45 évesek.
  2. A Cornell-index kérdőíves fogászati ​​módosítása alapján a betegek szisztémásán egészségesek.
  3. Az O'Leary-index (1972) kevesebb, mint 10% (a sebészi terápiát addig nem kezdik meg, amíg a beteg el nem éri a plakk felhalmozódásának 10%-át vagy annál kevesebbet).
  4. A bukkális recessziós hibákat a kairói besorolás (2011) szerint RT1 osztályba sorolják.
  5. Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós fedezetre.

Kizárási kritériumok:

  1. RT2 és RT3 recessziós hibák.
  2. Terhes nőstény.
  3. Dohányosok.
  4. Speciális igényű vagy bármilyen mentális problémával küzdő betegek.
  5. Minden beteg bármilyen gyógyszert használ, amely megzavarhatja a parodontális szövetek gyógyulását. Ilyen például a kemoterápia és a sugárterápia.
  6. Fogak gyökérszuvasodásokkal.
  7. Elforgatott és extrudált fogak.
  8. A betegek bármilyen korábbi parodontális műtéten estek át az érintett régióban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Amnion chorion allograft
a résztvevők amnion choriont kapnak koronálisan előrehaladott füllel
ez egy placenta allograft.
Aktív összehasonlító: Kötőszöveti graft
a résztvevők kötőszöveti graftot kapnak, koronálisan előrehaladott szárnyú lebenyvel
ez egy autograft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
recesszió mélysége
Időkeret: milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
A recesszió mélységét a CEJ-től a fogíny széléig mérik milliméterben.
milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszió szélessége
Időkeret: milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
a legszélesebb ponton mérik a mesiális ínyszéltől a disztális ínyszegélyig milliméterben
milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
a keratinizált íny magassága
Időkeret: milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
milliméterben mérik a mucogingivális csomópont és az ínyperem közötti távolságot, a mucogingivális csomópont helyét vizuális módszerrel határozzák meg.
milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
Zsebmélység mérése
Időkeret: milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
az ínyszél és a zseb tövé közötti távolságként mérik.
milliméterben mért változások az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
a gyökérfedettség százaléka
Időkeret: százalékos változása az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig
a következőképpen kerül kiszámításra: [műtét előtti gingivális recesszió mélysége - műtét utáni recesszió mélysége]/ [preoperatív recesszió mélysége] * 100%
százalékos változása az alapvonaltól a 6 hónap utáni követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed Khalil, professor, Minia University
  • Tanulmányi igazgató: Aya Mohammed, Lecturer, Minia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 857

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok korlátlanul elérhetők a következő címen: (A linket mellékelni kell).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel