Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja plasebon varhaiset vaikutukset venlafaksiinin kanssa vaikeassa masennuksessa (MOODBOOSTER)

maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

KETAMIININ VARHAINEN TEHOKKUUS VERRATTUNA PLACEBOON VENLAFAKSIININ LIITTÄVÄNÄ HOITONA VAKAVASTI YKSIPLAARISESTI MASSENNEILLE POTILAATILAISILLE

Unipolaarinen vakava masennushäiriö on johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vakavien masennusjaksojen (MDE) yleisimmin käytetyt hoidot ovat masennuslääkkeet. Niiden teho on kuitenkin rajallinen ja niiden vaikutus alkaa pitkään, 2–6 viikossa. Tänä aikana sairaalahoito voi olla tarpeen, erityisesti vakavan MDE:n tapauksessa. On ratkaisevan tärkeää parantaa näiden potilaiden hoitojen varhaista tehokkuutta, jotta voidaan lievittää heidän kärsimyksiään, rajoittaa komplikaatioita (itsemurhariski) ja lyhentää sairaalahoidon kestoa (noin 1000 euroa päivässä). Suonensisäisen ketamiinin tehokkuus on osoitettu lääkeresistentissä masennuksessa, mutta se on vielä todistettava ei-lääkeresistentissä vaikeassa MDE:ssä. Lisäksi [11C]UCB-J:tä käyttävä PET-kuvaus, joka mahdollistaa synaptisen tiheyden in vivo -tutkimuksen ihmisen aivoissa, on osoittanut merkittävää synaptisen tiheyden vähenemistä unipolaarisilla potilailla, joilla on vaikea MDE. Lisäksi yhden ketamiini-infuusion havaittiin tehostavan synaptogeneesiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94250
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bicetre Hospital - CRC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • laurent becquemont
      • Orsay, Ranska, 94401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CEA/SHFJ
      • Étampes, Ranska, 91152
        • Ei vielä rekrytointia
        • EPS Barthélémy Durand
        • Päätutkija:
          • christian trichard
        • Ottaa yhteyttä:
    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Psychiatry unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain Colle, MD-PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen MDE unipolaarisen vakavan masennushäiriön (DSM-5-kriteerit) yhteydessä, sairaalahoidossa (avohoito) tämän jakson vuoksi, HDRS-pistemäärän ollessa vähintään 24 ja venlafaksiinihoidon käyttöönoton yhteydessä.
  • Potilas 18-65-vuotias.
  • Allekirjoitettu ilmainen ja tietoinen suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehokas ehkäisy koko tutkimukseen osallistumisen ajan.* (*Yhdistetty hormonaalinen ehkäisy (sisältää estrogeenia ja progestiinia), joka liittyy ovulaation estoon: (oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen), Ovulaation estoon liittyvä vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy: (oraalinen, injektoitava, implantoitava), Kohdunsisäinen väline (IUD), Hormonaalinen kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani, seksuaalinen raittius.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriteerit, jotka liittyvät erityisiä riskejä sisältäviin patologioihin: lääkeresistentti CDE (vähintään kahden asianmukaisesti suoritetun hoidon epäonnistuminen kahdella eri masennuslääkeryhmällä), CDE, jolla on psykoottisia piirteitä, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen (alle 1 kuukausi) päihteiden käyttöhäiriö (paitsi tupakka).
  • Maksan vajaatoiminta (AST ja/tai ALT > 3 ULN, PAL ja/tai GGT ja/tai bilirubiini > 2 ULN).
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR <30 ml/min Cockcroftin kaavalla).
  • Bradykardia alle 55 lyöntiä minuutissa.
  • Ketamiinin vasta-aihe: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, koomatila, keskushermoston lama, Parkinsonin tauti, Lewyn kehon dementia, etenevä supranukleaarinen halvaus, tunnettu QTc-ajan pidentyminen (>450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla) tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, äskettäinen akuutti sydäninfarkti, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, kammiorytmihäiriöt tai torsades de pointes, korjaamaton hypokalemia (K+ < 3,5 mmol/l), epilepsia, hallitsematon verenpainetauti, porfyria, aivohalvaus (CVA) , kallonsisäinen verenpaine.
  • Venlafaksiinin vasta-aihe (yliherkkyys venlafaksiinille tai apuaineille, ovat perinnöllisiä fruktoosi-intoleranssia, glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä tai sakkaroosi-isomaltaasipuutos, epästabiili verenpaine, ei indikaatiota venlafaksiinihoidolle aiemman venlafaksiinihoidon tai venlafaksiinihoidon tehottomuuden vuoksi) .
  • Nykyinen tai aikaisempi hoito venlafaksiinilla tai ketamiinilla kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • On tarpeen säilyttää toinen masennuslääke, MAOI, Millepertuis tai bentsodiatsepiinit (syamematsiini on sallittu). Tai mahdolliset lääkeinteraktiot, jos nämä hoidot on äskettäin lopetettu (perustuu kunkin lääkkeen valmisteyhteenvetoon (SmPC) ja niiden puoliintumisaikaan).
  • Mikä tahansa muu määrittelemätön syy (kliinisesti merkittävä sairaus tai poikkeavuus), joka voi tutkijan tai toimeksiantajan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsa- tai verikoe ihmisen koriongonadotropiinin suhteen ennen tutkimukseen osallistumista). Suunniteltu raskaus kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Aikuinen holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen
  • Osallistuminen muuhun ihmiskehoon liittyvään interventiotutkimukseen tai soveltuvin osin aiemman ihmiskehoon liittyvän tutkimuksen jälkeisen poissulkujakson aikana.
  • Sosiaalivakuutus

Lisäkriteerit liitännäistutkimukseen osallistumiselle:

- [11C]UCB-J PET-MRI:n vasta-aiheet

  1. Absoluuttiset vasta-aiheet: sydämentahdistin tai neurosensoraalinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori; klikkaa aivojen aneurysmaa tai verisuonten epämuodostumia; silmänsisäinen tai aivojensisäinen ferromagneettinen vieras kappale; proteesit tai esineet tai liikkuvat ferromagneettiset metallipalat; sisäkorvaistutteet; perifeerinen stimulaattori; neurokirurgiset ventriculoperitoneaaliset shunttiventtiilit; automaattinen injektiolaite, kuten insuliinipumppu, glukoosianturi; pysyvä silmäluomen tai huulten meikki; ei-irrotettava lävistys; klaustrofobia.
  2. Suhteelliset vasta-aiheet: Hammasproteesit ja oikomismateriaalit; tietyt kohdunsisäiset laitteet; tietyt tatuoinnit; tietyt depotlaastarin implantit; tietyt metalliset implantit kaukana tutkittavasta alueesta. (Tutkijalääkäri ja/tai radiologian hoitaja suorittaa aina tarkan kyselyn ennen tutkimusta varmistaakseen täydellisen turvallisuuden ja MRI-vaaran puuttumisen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini ryhmä
Potilas saa 3 annosta suonensisäistä ketamiinia (0,50 mg/kg) tavanomaisen venlafaksiinihoidon lisäksi
Lääke: Ketamiini
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat venlafaksiinin lisäksi suonensisäistä ketamiinia viikon ajan (päivinä 1, 4 ja 7)
Muut nimet:
  • Ketamiini + venlafaksiini
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilas saa 3 annosta suonensisäistä lumelääkettä (50 ml NaCl 9‰) tavanomaisen venlafaksiinihoidon lisäksi
Lääke: Plasebo
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat suonensisäistä lumelääkettä venlafaksiinin lisäksi viikon ajan (päivinä 1, 4 ja 7)
Muut nimet:
  • Plasebo + venlafaksiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen teho masennuksen oireisiin
Aikaikkuna: päivänä 0 ja päivänä 7
Hamilton Depression Rating Scalen kokonaispistemäärän kehitys (HDRS 17 kohdetta: asteikon kohteet arvostetaan välillä 0-2 tai 0-4 ja pisteet vaihtelevat 0-52) 7 päivän venlafaksiinihoidon jälkeen HDRS-asteikko on sen arvioi vanhempi psykiatri tai psykologi, joka on koulutettu hallitsemaan asteikkoja psykiatrinen haastattelun jälkeen
päivänä 0 ja päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketamiinin teho HDRS-yleispisteisiin
Aikaikkuna: päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Vertailla ketamiinin tehoa lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla muutoksia HDRS 17 -kohdissa saaduissa kokonaispisteissä.
päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Ketamiinin teho HDRS-vasteeseen
Aikaikkuna: päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Vertaa ketamiinin tehoa lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla HDRS-vasteprosenttia (50 % tai enemmän HDRS-pistemäärän paraneminen) ryhmien välillä
päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Ketamiinin teho HDRS-remissioasteeseen
Aikaikkuna: Vertaa ketamiinin tehoa lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla remissioaste (HDRS 17 kohdetta ≤ 7) ryhmien välillä
päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Vertaa ketamiinin tehoa lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla remissioaste (HDRS 17 kohdetta ≤ 7) ryhmien välillä
Ketamiinin tehokkuus BDI:n kokonaispisteisiin
Aikaikkuna: päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Vertailla ketamiinin tehoa lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla muutoksia Beck Depression Inventoryn (BDI) lyhyellä lomakkeella saaduissa kokonaispisteissä
päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Ketamiinin tehokkuus CGI-asteikolla
Aikaikkuna: päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Vertaa ketamiinin tehokkuutta lisähoitona varhaisen lisähoitovaiheen jälkeen ja lumelääkettä arvioimalla muutoksia kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) asteikossa
päivinä 1, 4, 7, 14, 28 ja 42 venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 42 päivää
Arvioi, lyhentääkö ketamiini lisähoitona sairaalassaoloaikaa, ja huomioi sairaalassa vietetyt päivät (mukaan lukien uudelleensairaalahoito) Sairaalasta poistumisen päättää potilaasta vastaava hoitosokeutettu kliinikko
42 päivää
Itsemurha-ajatusten vähentäminen
Aikaikkuna: päivänä 0 ja päivänä 7
Arvioi, vähentääkö liitännäisketamiini varhaisia ​​itsemurha-ajatuksia, arvioimalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärää 7 päivän venlafaksiinihoidon jälkeen
päivänä 0 ja päivänä 7
Kliininen parannus HDRS-yleispistemäärässä
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 28 ja 42
Arvioi, ennustaako erittäin varhainen paraneminen (venlafaksiinihoidon aikana D1 tai D4) kliinistä paranemista päivinä 7, 14, 28 ja 42 seuraamalla muutoksia 17-pisteisen Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -asteikon avulla saaduissa kokonaispisteissä.
päivät 7, 14, 28 ja 42
Kliininen parannus HDRS-vastesuhteessa
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 28 ja 42
Arvioi, ennustaako erittäin varhainen paraneminen (venlafaksiinihoidon päivänä 1 tai 4) kliinistä paranemista päivinä 7, 14, 28 ja 42 seuraamalla HDRS-vasteprosenttia (parantui 50 % tai enemmän HDRS-pisteiden kokonaismäärässä)
päivät 7, 14, 28 ja 42
Kliininen parannus HDRS-remissioasteessa
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 28 ja 42
Arvioi, ennustaako erittäin varhainen paraneminen (venlafaksiinihoidon päivänä 1 tai 4) kliinistä paranemista päivinä 7, 14, 28 ja 42 seuraamalla remissiota (HDRS 17 kohdetta ≤ 7)
päivät 7, 14, 28 ja 42
Kliininen parannus BDI-yleispistemäärässä
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 28 ja 42
Arvioi, ennustaako erittäin varhainen paraneminen (venlafaksiinihoidon päivänä 1 tai 4) kliinistä paranemista päivinä 7, 14, 28 ja 42 seuraamalla muutoksia Beck Depression Inventoryn (BDI) lyhyellä lomakkeella saaduissa kokonaispisteissä.
päivät 7, 14, 28 ja 42
Kliininen parannus CGI-asteikolla
Aikaikkuna: päivät 7, 14, 28 ja 42
Arvioi, ennustaako erittäin varhainen paraneminen (venlafaksiinihoidon aikana D1 tai D4) kliinistä paranemista päivinä 7, 14, 28 ja 42 seuraamalla muutoksia kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) asteikossa
päivät 7, 14, 28 ja 42
Toleranssi verenpaineelle
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen (versio 5.0) mukaan. Ketamiinin vaikutuksia verenpaineeseen seurataan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen infuusion aikana ja 40 minuuttia infuusion jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Toleranssi sykettä kohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen (versio 5.0) mukaan. Ketamiinin vaikutuksia sydämen sykkeeseen tarkkaillaan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen infuusion aikana ja 40 minuuttia sen jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Hengitystiheyden toleranssi
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen (versio 5.0) mukaan. Ketamiinin vaikutuksia hengitystiheyteen seurataan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen infuusion aikana ja 40 minuuttia sen jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Toleranssi pahoinvointia ja oksentelua vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen mukaan (versio 5.0) ja ketamiinin vaikutuksia pahoinvointiin/oksenteluun seurataan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen infuusion aikana ja 40 minuuttia sen jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Toleranssi dissosiaatiolle
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen mukaan (versio 5.0) ja ketamiinin vaikutuksia tarkkaillaan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen dissosiaatioon infuusion aikana ja 40 minuuttia sen jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Päänsäryn sietokyky
Aikaikkuna: Päivä 1, 4, 7
Toleranssi arvioidaan CTCAE-asteen (versio 5.0) mukaan. Ketamiinin vaikutuksia päänsärkyyn seurataan erityisesti hoidon tai lumelääkkeen infuusion aikana ja 40 minuuttia sen jälkeen.
Päivä 1, 4, 7
Anksiolyyttisten hoitojen kulutus
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
syamematsiinin kumulatiivinen kulutus milligrammoina kirjataan koko tutkimusjakson ajan
Koko opiskelun ajan
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 14
Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat ketamiiniin liittyvän venlafaksiinin tehoa tai liittyvät siihen
Päivät 1 ja 14

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synaptisen tiheyden vaihtelu koko aivoissa
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14
Kohteen sisäinen synaptisen tiheyden vaihtelu vuorokauden 0 ja 14 välillä venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen, arvioituna mittaamalla [11C]UCB-J:n sitoutumisnopeus SV2A-proteiineihin PET-MRI:llä koko aivoissa
Päivät 0 ja 14
synaptisen tiheyden vaihtelu cingulaattikuoressa
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14
Kohteen sisäinen vaihtelu synaptisessa tiheydessä vuorokauden 0 ja 14 välillä venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen, arvioituna mittaamalla [11C]UCB-J:n sitoutumisnopeus SV2A-proteiineihin PET-MRI:llä cingulaattikuoressa
Päivät 0 ja 14
synaptisen tiheyden vaihtelu prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14
Synaptisen tiheyden vaihtelu koehenkilön sisällä vuorokauden 0 ja 14 välillä venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen, arvioituna mittaamalla [11C]UCB-J:n sitoutumisnopeus SV2A-proteiineihin PET-MRI:llä prefrontaalisessa aivokuoressa
Päivät 0 ja 14
synaptisen tiheyden vaihtelu hippokampuksessa
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14
Kohteen sisäinen synaptisen tiheyden vaihtelu vuorokauden 0 ja 14 välillä venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen, arvioituna mittaamalla [11C]UCB-J:n sitoutumisnopeus SV2A-proteiineihin PET-MRI:llä hippokampuksessa
Päivät 0 ja 14
Ketamiinin tehon ja synaptogeneesin välinen suhde
Aikaikkuna: Päivät 0 ja 14
Korrelaatio HDRS-asteikon muutosten ja koehenkilön sisäisen synaptisen tiheyden vaihtelun välillä vuorokauden 0 ja 14. päivän välillä venlafaksiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Päivät 0 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain COLLE, Service Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie - Hôpital Bicêtre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220668
  • 2023-506597-12-00 (Ctis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa