Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen samanaikainen harjoitus sydän- ja verisuoniriskien hallintaan ja kuntoon aikuisille

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Johnattan Cano Montoya, Universidad San Sebastián

Henkilökohtaisen samanaikaisen harjoituksen reseptioppaan tehokkuus sydän- ja verisuonisairauksien riskin hallintaan ja aikuisten fyysisen kunnon parantamiseen sydän- ja verisuoniterveysohjelmasta: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tavoite: Selvittää yksilöllisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehokkuus yhdistettynä lääkehoitoon verrattuna pelkkään lääkehoitoon kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja fyysisen toimintakyvyn hallinnassa sydän- ja verisuoniterveysohjelmaan osallistuvilla aikuisilla.

Tutkimussuunnittelu: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen pilottitutkimus (RCT) arvioi henkilökohtaisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehoa yhdistettynä lääkehoitoon verrattuna pelkkään lääkehoitoon. Tulokset: verenpaine, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit, lihasvoima, sydän-hengityskapasiteetti, kehon koostumus, harjoitusoppaan noudattaminen ja potilaan käsitys interventiovaikutuksista, sosiodemografinen ja lääketieteellinen tausta, fyysinen aktiivisuus, väestö: aikuiset Valdivian ulkoisen CESFAM:n sydän- ja verisuoniterveysohjelma rekrytoidaan säännöllisten tarkastusten aikana. Yksityiskohtaiset tutkimustiedot toimitetaan ja tietoinen suostumus saadaan.

Otoskoko: Otoskoko on 15 koehenkilöä ryhmää kohden, mikä vastaa 30 %:n keskeyttämisprosenttia, jolloin osallistujia on 39. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeellisiin (EG) tai kontrolliryhmiin (CG) jakosuhteella 1:1. Varausten piilottaminen varmistetaan läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla.

Arvioinnit: Interventiota edeltävät ja jälkiarvioinnit suoritetaan molemmissa ryhmissä. Sosiodemografisia ja lääketieteellisiä taustatietoja kerätään kliinisten tutkimusten kautta. Koulutetut kinesiologit mittaavat verenpainetta, sykettä, glukoosia, triglyseridejä, kolesterolia, harjoitusohjeiden noudattamista ja potilaan käsitystä interventiovaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TIETEELLINEN KOMPONENTTI, MENETELMÄT, EETTISET JA SUUNNITTELU

TUTKIMUSKYSYMYS JA HYPOTEESI Tutkimuskysymys Mikä on yksilöllisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehokkuus yhdistettynä lääkehoitoon verrattuna pelkkään lääkehoitoon kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja fyysisen kapasiteetin hallinnassa sydän- ja verisuoniterveysohjelman aikuisten käyttäjien ulkoisessa CESFAMissa Valdiviassa vuoden 2024 aikana? Hypoteesi H1: Henkilökohtaisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan ja lääkehoidon tehokkuus on suurempi kuin pelkkä lääkehoito kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (CVRF) ja fyysisen kapasiteetin hallinnassa Valdivian ulkoisessa CESFAMissa vuonna 2024. (ryhmäerohypoteesi) H0: Henkilökohtaisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehokkuus yhdistettynä lääkehoitoon vastaa pelkän lääkehoidon tehoa CVRF:n ja fyysisen kapasiteetin hallinnassa aikuisilla Cardiovascular Health Programme -ohjelman käyttäjillä ulkoisessa CESFAMissa Valdiviassa vuonna 2024. (ryhmäerohypoteesi) Tilastollinen hypoteesi

Ryhmäerohypoteesi:

  • H0: μA = μB
  • H1: μA > μB TAVOITTEET Yleinen tavoite Määrittää yksilöllisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehokkuus yhdistettynä lääkehoitoon verrattuna pelkkään lääkehoitoon kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja fyysisen kapasiteetin hallinnassa kardiovaskulaaristen terveysohjelmien aikuisten käyttäjien ulkoisessa CESFAMissa. Valdiviassa vuonna 2024.

2.2.2 Erityistavoitteet

  • Kuvailla yksilöllisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan soveltamisen vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin Cardiovascular Health Program -ohjelman aikuisilla käyttäjillä External CESFAMissa Valdiviassa.
  • Kuvaa henkilökohtaisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan soveltamisen vaikutuksia fyysiseen kapasiteettiin Cardiovascular Health Program -ohjelman aikuisilla käyttäjillä ulkoisessa CESFAMissa Valdiviassa.
  • Arvioida yksilöllisen samanaikaisen harjoitteluoppaan ja lääkehoidon noudattamista Cardiovascular Health Program -ohjelman aikuisten käyttäjien kanssa ulkoisessa CESFAMissa Valdiviassa.
  • Kuvailla interventioiden kliinistä merkitystä laskemalla vaikutuskoko ja osallistujien kokema kliininen merkitys interventioiden suhteen.

2.3 MENETELMÄT JA TOIMENPITEET Tutkimussuunnittelu Tutkimussuunnittelu vastaa pilotti-satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta (RCT), jossa on rinnakkaisryhmiä ja paremmuus. Tämä malli on linjassa yleisen tavoitteen ja ehdotetun hypoteesin kanssa. Tavoitteena on arvioida yksilöllisen samanaikaisen harjoittelun reseptioppaan tehokkuutta yhdistettynä lääkehoitoon verrattuna pelkkään lääkehoitoon kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja fyysisen kapasiteetin hallinnassa.

Ensisijaisia ​​tutkimusmuuttujia ovat verenpaine, paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit, jotka ovat sydän- ja verisuoniterveysohjelman vakiomittauksia. Toissijaisia ​​muuttujia ovat sosiodemografinen ja lääketieteellinen tausta, fyysisen aktiivisuuden taso, lihasvoima, sydän-hengityskapasiteetti, kehon koostumus, harjoitusohjeen noudattaminen ja potilaan käsitys toimenpiteen aiheuttamista muutoksista.

Populaatio Tutkimuspopulaatio koostuu Cardiovascular Health Program (PSCV) -ohjelman aikuisista käyttäjistä, jotka on ilmoittautunut ulkoiseen CESFAM:iin Valdiviassa. Tutkimusryhmä kutsuu PSCV:n käyttäjät suoraan tavanomaisten tarkastusaikojensa aikana. Tutkimusammattilaiset tunnistetaan asianmukaisesti Universidad San Sebastiánin henkilökunnaksi, ja he antavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, harjoitusohjeiden sovelluksesta, ohjelman kestosta, eduista ja riskeistä. Kiinnostuneita osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Rekrytointijakso kestää enintään 1 kuukauden, jota voidaan jatkaa toisella kuukaudella vaaditun otoskoon saamiseksi.

Näytteen koon laskeminen

Otoskoon laskenta perustuu pilottitutkimusten kirjallisuuden suosituksiin ja sisältää:

  • T-testi - Keinot: ero kahden itsenäisen keskiarvon välillä,
  • Tyypin I virhe: 5 %
  • Tilastollinen teho: 80 %
  • Vaikutuskoko (ES): 0,5 Cohenin luokituksen mukaan. Näitä parametreja käyttämällä suositeltu kokonaisotoskoko on viisitoista henkilöä ryhmää kohden. Olettaen, että keskeyttämisaste on 30 %, kokonaisväestö vastaa 39 osallistujaa. Kelpoisuusprosessin jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG) käyttämällä 1:1-allokaatiosuhdetta online-satunnaistusjärjestelmän kautta. Varausten piilottaminen ylläpidetään käyttämällä läpinäkymättömiä, sinetöityjä ja peräkkäin numeroituja kirjekuoria.

Koeryhmä saa interventiot henkilökohtaisen harjoitusohjeen perusteella sekä tavanomaisen PSCV:hen liittyvän lääkehoidon, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista PSCV:hen liittyvää lääkehoitoaan.

Tiedontuotantotekniikat Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä koe- että kontrolliryhmissä.

Kliinisen tallenteen katsaus:

PSCV:n vastuussa oleva lääkäri tarkastaa ulkoisen CESFAM:n johdon ennakkoluvalla ja Valdivian terveyspalvelun eettisen komitean hyväksynnällä osallistujien potilastiedot ja kerää tietoja sosiodemografisesta ja lääketieteellisestä taustasta: sukupuoli, ikä, koulutus, aika sydän- ja verisuoniterveydessä. ohjelma, sairaushistoria, lääkkeet, annostus ja lääkkeiden käytön kesto. Näitä muuttujia käytetään kartoittamaan tutkimusotosta.

Arviointia ja seurantaa suorittavat arviointitekniikoiden, harjoitusmääräyksen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden koulutetut kinesiologit San Sebastianin yliopiston terveyskeskuksessa Valdiviassa. Ammattimainen kinesiologi mittaa muuttujat sokeutuneena osallistujan interventiotehtävään. Nämä arvioinnit kattavat sydän- ja verisuonimuuttujien arvioinnin, kardiovaskulaarisen riskitekijän, aineenvaihdunnan muuttujat, terveyteen liittyvän fyysisen kapasiteetin, hoidon noudattamisen ja globaalin muutosasteikon.

2.4 EETTISTEN VAIKUTUSTEN ANALYYSI Riski-hyötyanalyysi Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistusta ja varmistaa, että kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen suostumus. Interventio suoritetaan molemmissa ryhmissä, ja arvioinnit aiheuttavat minimaalisen riskin. Käyttäjät voivat kokea harjoituksen jälkeistä lihasväsymystä, joka voi kestää jopa 48 tuntia, ja sitä lieventää harjoituksen vaikutuksia koskeva koulutus. Edut sisältävät päivitettyä tietoa osallistujien terveydentilasta ja fyysisestä kapasiteetista, ja henkilökohtaisen harjoittelun on osoitettu hallitsevan tehokkaasti kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.

Luottamuksellisuuden suojaus Kliinisen tallenteen tarkastelu suoritetaan ulkoisessa CESFAMissa PSCV:n toimesta, ja fyysiset arvioinnit suoritetaan San Sebastianin yliopiston terveyskeskuksessa. Osallistujille annetaan yksilölliset koodit anonymiteetin säilyttämiseksi. Tietoisella suostumuksella ilmoitetaan selvästi, että tietoja ei käytetä muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen. Päätutkija säilyttää kerätyt tiedot turvallisesti 4 vuoden ajan, jonka jälkeen ne luovutetaan CESFAM:lle. Vain tutkimusryhmällä on pääsy tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Región De Los Ríos
      • Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
        • Universidad San Sebastián

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla fyysisesti passiivinen (ei harrasta 300 tai 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa, IPAQ-kyselyllä mitattuna);
  2. painoindeksi välillä 25 - 39,9 kg/m²;
  3. Ilmoittautunut sydän- ja verisuoniterveysohjelmaan;
  4. Verenpainetaudin diagnosointi käyttämällä yhtä ja/tai kahta verenpainetta alentavaa lääkettä;
  5. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi käyttämällä yhtä suun kautta otettavaa hypoglykeemistä ainetta, insuliinista riippumaton;
  6. Dyslipidemian diagnoosi käyttämällä yhtä lipidejä alentavaa ainetta;
  7. Puhelinlaitteen hallussapito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. luusairaus;
  2. iskeeminen sairaus tai rytmihäiriö;
  3. Krooninen hengityselinten sairaus;
  4. Hallitsemattomat krooniset sairaudet;
  5. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa testejä ja harjoitusprotokollaa mistä tahansa syystä;
  6. Aiempi onkologinen sairaus tai tutkinnan kohteena epäillään kasvainsairautta missä tahansa kehon osassa;
  7. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Samanaikainen koulutus
Rinnakkaiskoulutusryhmä

Protokolla:

Kesto: 6 viikkoa. Toistuvuus: 3 kertaa viikossa. Tyyppi: Samanaikainen. Tämä koostuu aerobisen harjoituksen ja lihasvastusharjoituksen yhdistelmästä.

Yksityiskohdat harjoitustyypistä:

Aerobinen harjoitus:

Osallistujat suorittavat 5-10 intervallia per istunto kävelyä tai lenkkeilyä kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä, arvosanalla 5-10 pistettä modifioidulla Borgin asteikolla 1-10 pistettä. Kukin intervalli koostuu 1 minuutin kävelystä tai hölkkäästä, jota seuraa 2 minuuttia ei-aktiivista taukoa.

Lihasvastusharjoitus:

Osallistujat tekevät samankeskisiä ja epäkeskisiä ja/tai isometrisiä supistuksia 1 minuutin ajan intensiteetillä 5-10 OMNI-RES-asteikon mukaan. Lepojakso kestää 2 minuuttia ja jokainen harjoitus toistetaan 3 kertaa. Harjoituksia kohden tehdään kolme: kyykky, punnerrukset ja lankku.

Lääkehoito:

Osallistujia pyydetään ylläpitämään elämäntapaansa, mukaan lukien ottamaan määrätyt lääkkeet normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Paine valtimoissa sydämenlyöntien aikana ja niiden välillä. (mmHg)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Keskimääräisen paineen mittaus henkilön valtimoissa yhden sydänsyklin aikana. KARTTA = Diastolinen verenpaine + 1/3 (systolinen verenpaine - diastolinen verenpaine). mmHg
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Syke
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Sydämenlyöntien määrä minuutissa. (bpm)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Verensokeritaso paaston jälkeen. (mg/dl)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Kolesteroli
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Veren kolesteroli tarkoittaa verenkierrossa olevan kolesterolin kokonaismäärää. (mg/dl)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Veren triglyseridit ovat eräänlainen rasva (lipidi), jota esiintyy verenkierrossa. (mg/dl)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.

Body Mass Index (BMI) on mittari, jota käytetään arvioimaan yksilön painon ja pituuden välistä suhdetta ja siten arvioimaan hänen painoluokkaansa, joka voi vaihdella alipainosta lihavuuteen. Se lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina hänen pituuden metreillä neliöllä.

Kaava on: BMI = paino (kg) / [pituus (m)]^2

BMI:n mittayksikkö on kg/m² (kilogrammaa neliömetriä kohti).

Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Laiha massa
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Laiha massa, joka tunnetaan myös nimellä vähärasvainen massa, viittaa kehon siihen osaan, joka ei koostu rasvasta. Se sisältää lihaksia, luita, sisäelimiä, ihoa, kehon vettä ja muita rasvattomia kudoksia. Laihaan massan mittayksikkö on (%).
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Rasva massa
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Rasvamassa tarkoittaa rasvakudoksen kokonaismäärää kehossa. Laihaan massan mittayksikkö on (%).
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Kädensijan dynamometria: Kädensijan vahvuuden mittaus. (kgf)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
2-minuutin askeltesti (2MST): on toiminnallisen kunnon arviointi, jota käytetään yksilön kardiorespiratorisen kunnon arvioimiseen. Tämän testin aikana osallistujaa ohjeistetaan marssimaan paikallaan kahden minuutin ajan nostaen polvensa polvilumpion (polvilamma) ja suoliluun harjanteen (lonkkaluun) väliin. Tavoitteena on laskea, kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa tavoitekorkeuden kahden minuutin aikana. 2 minuutin askeltestin ensisijainen mittayksikkö on askelten määrä, erityisesti kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa vaaditun korkeuden kahden minuutin aikana.
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
VO2 huippu
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Hapenkulutuksen huippu (VO2peak) tarkoittaa hapen maksimimäärää, jonka keho voi hyödyntää intensiivisen harjoittelun aikana. Se mitataan millilitroina kulutettua happea kiloa painokiloa kohden minuutissa (ml/kg/min). VO2-huippu arvioidaan käyttämällä 2 minuutin kävelytestin askelmäärää. Yhtälö huippuhapenkulutuksen arvioimiseksi on: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341 + 0,138 × askeleiden kokonaismäärä - (0,183 × BMI).
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Tässä tutkimuksessa hoitoon sitoutumisella tarkoitetaan sitä, missä määrin osallistujat noudattavat määrättyä fyysistä harjoitusohjelmaa. Tämä muuttuja on toiminnallinen, kun vähintään 70 % suunnitelluista harjoituksista on suoritettu. Osallistujaa pidetään "noudattavana", jos hän suorittaa vähintään 70 % suunnitelluista harjoituksista kuvattujen mittausmenetelmien avulla saatujen tietojen mukaan. Tämä luku lasketaan jakamalla suoritettujen istuntojen määrä ajoitettujen istuntojen kokonaismäärällä ja kertomalla tulos 100:lla.
Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Globaali luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.

Global Rating Scalea (GRS) käytetään välineenä arvioitaessa potilaan käsitystä terveydentilassaan, toiminnassaan tai oireissaan kokemistaan ​​muutoksista. GRS:n käyttöönottometodologiassa potilaita pyydetään antamaan arvio nykyisestä terveydentilastaan ​​verrattuna vahvistettuun vertailupisteeseen, joka on meidän tapauksessamme tutkimuksen alku.

GRS esitetään kahdessa muodossa: Numeerinen: Tarjoaa vaihteluvälin, joka voi vaihdella esimerkiksi välillä -7 (paljon huonompi) - +7 (paljon parempi), mikä mahdollistaa muutosten asteittaisen arvioinnin. Kuvaava: Laadullisten termien, kuten "paljon huonompi", "ei muutosta" tai "paljon parempi" tarjoaminen, mikä helpottaa potilaiden ilmaisua muutoksesta kertovammalla tavalla.

GRS:n "mittayksikkö" on sijainti numeerisella asteikolla tai kuvaava termi, joka edustaa parhaiten potilaan käsitystä muutoksesta.

Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Sukupuoli: Yksilön biologinen luokitus. (Ei mittayksikköä)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Ikä
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Ikä: Täydellisten vuosien määrä syntymästä. (Vuotta)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Syntyperä
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Esivanhemmat: yksilön etninen tai rodullinen alkuperä. (Ei mittayksikköä)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Koulutustaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Koulutustaso: Korkein saavutettu koulutustaso. (Ei mittayksikköä)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Kesto sydän- ja verisuoniterveysohjelmassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Sydän- ja verisuoniterveysohjelman kesto: Ohjelmaan osallistumisen kesto. (kuukausia tai vuosia)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Sairasta taustaa
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Sairaala tausta: Aiemmat sairaudet ja sairaudet. (Ei mittayksikköä)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Lääkkeet ja annostus:
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Lääkkeet ja annostus: Kuvaus käytetyistä lääkkeistä ja niiden annostuksista. (mg/vrk tai ohjeen mukaan)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Lääkkeen käytön kesto
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Lääkkeen käytön kesto: Lääkkeiden käyttöajan pituus. (kuukausia tai vuosia)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on tunnustettu väline aikuisten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Tämä kysely hahmottelee fyysisen toiminnan tiheyden (mitattuna päivinä viikossa) ja keston (tunnit ja minuutit päivässä) jaoteltuna neljään intensiteettitasoon: istuminen, kävely, kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja voimakas fyysinen aktiivisuus.

Kunkin intensiteettitason mittayksiköt ilmaistaan ​​päivinä viikossa ja tunteina tai minuutteina vuorokaudessa, ja kullekin toiminnalle on määritetty tietyt aineenvaihdunnan ekvivalenttitehtävät (METs) (kävely: 3,3 METs, kohtalainen fyysinen aktiivisuus: 4 MET, voimakas fyysinen toiminta). Aktiviteetti: 8 MET). Vastaukset voidaan muuntaa MET-minuutteiksi/viikko, mikä mahdollistaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden kvantitatiivisen ja johdonmukaisen vertailun, joka kattaa eri tyypit ja intensiteetit.

Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Yksilön korkeus. (cm)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista.
Paino
Aikaikkuna: Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.
Koko kehon massa. (kg)
Ennen interventiota: Alustava arviointi ennen koulutusohjelman aloittamista. Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6): Lopullinen arviointi 6 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Opintojohtaja: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Päätutkija: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa