Ejercicio concurrente personalizado para el control del riesgo cardiovascular y la aptitud física en adultos
Eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicios concurrentes para controlar el riesgo cardiovascular y mejorar la aptitud física en adultos a partir de un programa de salud cardiovascular: un ensayo clínico piloto controlado, aleatorizado.
Objetivo: determinar la eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinada con tratamiento farmacológico en comparación con el tratamiento farmacológico solo para controlar los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad física en adultos inscritos en un Programa de Salud Cardiovascular.
Diseño de investigación: este ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) piloto evalúa la eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinada con tratamiento farmacológico versus tratamiento farmacológico solo. Resultados: presión arterial, glucosa en ayunas, colesterol total y triglicéridos, fuerza muscular, capacidad cardiorrespiratoria, composición corporal, adherencia a la guía de ejercicios y percepción del paciente sobre los efectos de la intervención, antecedentes sociodemográficos y médicos, nivel de actividad física. Población: usuarios adultos de El Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo en Valdivia se contratará en el horario habitual de control. Se proporcionará información detallada del estudio y se obtendrá el consentimiento informado.
Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra es de 15 sujetos por grupo, lo que representa una tasa de abandono del 30%, lo que resulta en 39 participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales (EG) o de control (CG) con una proporción de asignación de 1:1. La ocultación de la asignación se garantizará mediante sobres cerrados y opacos.
Evaluaciones: Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención en ambos grupos. La información sociodemográfica y de antecedentes médicos se recopilará mediante revisiones de registros clínicos. La presión arterial, la frecuencia cardíaca, la glucosa, los triglicéridos, el colesterol, el cumplimiento de la guía de ejercicios y la percepción del paciente sobre los efectos de la intervención se medirán mediante procedimientos estandarizados realizados por kinesiólogos capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COMPONENTE CIENTÍFICO, METODOLOGÍA, ÉTICA Y PLANIFICACIÓN
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN E HIPÓTESIS Pregunta de Investigación ¿Cuál es la eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinado con tratamiento farmacológico, en comparación con el tratamiento farmacológico solo, en el control de los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad física en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia? durante 2024? Hipótesis H1: La eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinada con tratamiento farmacológico es mayor que el tratamiento farmacológico solo en el control de los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) y la capacidad física en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia durante el año 2024. (hipótesis de diferencia de grupo) H0: La eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinada con tratamiento farmacológico es igual al tratamiento farmacológico solo en el control de los FRCV y la capacidad física en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia durante el año 2024. (hipótesis de diferencia de grupo) Hipótesis estadística
Hipótesis de diferencia de grupo:
- H0: µA = µB
- H1: μA > μB OBJETIVOS Objetivo General Determinar la eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinado con tratamiento farmacológico, en comparación con el tratamiento farmacológico solo, en el control de los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad física en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo. en Valdivia durante 2024.
2.2.2 Objetivos específicos
- Describir los efectos de la aplicación de una guía personalizada de prescripción de ejercicios concurrentes sobre los factores de riesgo cardiovascular en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia.
- Describir los efectos de la aplicación de una guía personalizada de prescripción de ejercicios concurrentes sobre la capacidad física en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia.
- Evaluar la adherencia a la guía personalizada de ejercicio concurrente y al tratamiento farmacológico en usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular del CESFAM Externo de Valdivia.
- Describir la significancia clínica de las intervenciones mediante el cálculo del tamaño del efecto y la relevancia clínica percibida por los participantes respecto de las intervenciones.
2.3 METODOLOGÍA Y PROCEDIMIENTOS Diseño de la investigación El diseño de la investigación corresponde a un ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) piloto con grupos paralelos y de superioridad. Este diseño se alinea con el objetivo general y la hipótesis propuesta, con el objetivo de evaluar la eficacia de una guía personalizada de prescripción de ejercicio concurrente combinada con tratamiento farmacológico, en comparación con el tratamiento farmacológico solo, para controlar los factores de riesgo cardiovascular y la capacidad física.
Las principales variables del estudio incluyen presión arterial, glucosa en ayunas, colesterol total y triglicéridos, que son medidas estándar para el Programa de Salud Cardiovascular. Las variables secundarias incluyen antecedentes sociodemográficos y médicos, nivel de actividad física, fuerza muscular, capacidad cardiorrespiratoria, composición corporal, adherencia a la guía de ejercicios y percepción del paciente sobre los cambios experimentados debido a la intervención.
Población La población de estudio estará conformada por usuarios adultos del Programa de Salud Cardiovascular (PSCV) inscritos en el CESFAM Externo de Valdivia. El equipo de investigación invitará directamente a los usuarios de PSCV durante su horario habitual de control. Los profesionales de la investigación estarán debidamente identificados como personal de la Universidad San Sebastián y brindarán información detallada sobre la investigación, la aplicación de la guía de prescripción de ejercicio, la duración del programa, los beneficios y riesgos. A los participantes interesados se les pedirá que firmen el consentimiento informado. El periodo de reclutamiento tendrá una duración máxima de 1 mes, ampliable un mes más si fuera necesario para obtener el tamaño muestral requerido.
Cálculo del tamaño de la muestra
El cálculo del tamaño de la muestra se basa en recomendaciones de la literatura para estudios piloto e incluye:
- Prueba T - Medias: diferencia entre dos medias independientes,
- Error tipo I: 5%,
- Poder estadístico: 80%,
- Tamaño del efecto (TE): 0,5 según clasificación de Cohen. Utilizando estos parámetros, el tamaño de muestra total recomendado es de quince sujetos por grupo. Suponiendo una tasa de abandono del 30%, la población total corresponderá a treinta y nueve participantes. Después del proceso de elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (EG) y un grupo de control (CG) utilizando una proporción de asignación de 1:1 a través de un sistema de aleatorización en línea. La ocultación de la asignación se mantendrá mediante sobres opacos, sellados y numerados consecutivamente.
El grupo experimental recibirá la intervención basada en la guía personalizada de prescripción de ejercicio más su tratamiento farmacológico habitual asociado al PSCV, mientras que el grupo control mantendrá su tratamiento farmacológico habitual asociado al PSCV.
Técnicas de producción de información Todas las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención tanto en el grupo experimental como en el de control.
Revisión de Historia Clínica:
El médico responsable del PSCV, previa autorización de la dirección del CESFAM Externo y aprobación del Comité de Ética del Servicio de Salud de Valdivia, revisará la historia clínica de los participantes, recabando información sobre antecedentes sociodemográficos y médicos: sexo, edad, escolaridad, tiempo en la salud cardiovascular. programa, historial médico, medicamentos, dosis y duración del uso de los medicamentos. Estas variables se utilizarán para caracterizar la muestra del estudio.
Las evaluaciones y seguimiento serán realizados por Kinesiólogos capacitados en técnicas de evaluación, prescripción de ejercicios y factores de riesgo cardiovascular, en el Centro de Salud de la Universidad de San Sebastián en Valdivia. Un Kinesiólogo profesional medirá las variables, cegado a la asignación de intervención del participante. Estas evaluaciones abarcarán la evaluación de variables cardiovasculares, el factor de riesgo cardiovascular, las variables metabólicas, la capacidad física relacionada con la salud, la adherencia al tratamiento y la escala de calificación global de cambio.
2.4 ANÁLISIS DE IMPLICACIONES ÉTICAS Análisis Riesgo-Beneficio Este estudio se adhiere a la Declaración de Helsinki, asegurando que se obtenga el consentimiento informado de todos los participantes. La intervención se llevará a cabo en ambos grupos, presentando evaluaciones un riesgo mínimo. Los usuarios pueden experimentar fatiga muscular post-ejercicio, que podría durar hasta 48 horas, mitigada mediante educación sobre los efectos del ejercicio. Los beneficios incluyen conocimientos actualizados sobre el estado de salud y la capacidad física de los participantes, y se ha demostrado que el ejercicio personalizado controla eficazmente los factores de riesgo cardiovascular.
Protección de la Confidencialidad La revisión de la historia clínica se realizará en el CESFAM Externo por el responsable del PSCV y las evaluaciones físicas se realizarán en el Centro de Salud de la Universidad de San Sebastián. A los participantes se les asignarán códigos únicos para preservar el anonimato, y el consentimiento informado indicará claramente que los datos no se utilizarán para fines distintos del estudio. La información recopilada será almacenada de forma segura por el Investigador Principal durante 4 años, después de lo cual será entregada al CESFAM. Sólo el equipo de investigación tendrá acceso a los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Región De Los Ríos
-
Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
- Universidad San Sebastián
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar físicamente inactivo (no realizar 300 o 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o vigorosa por semana, respectivamente, según lo medido por el cuestionario IPAQ);
- Índice de masa corporal entre 25 y 39,9 kg/m²;
- Inscrito en el Programa de Salud Cardiovascular;
- Diagnóstico de hipertensión con el uso de 1 y/o 2 medicamentos antihipertensivos;
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 con el uso de 1 hipoglucemiante oral, no insulinodependiente;
- Diagnóstico de dislipidemia con el uso de 1 agente hipolipemiante;
- Posesión de un dispositivo telefónico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea;
- Enfermedad isquémica o arritmia;
- Enfermedad respiratoria crónica;
- Enfermedades crónicas no controladas;
- Incapacidad para dar consentimiento informado o cumplir con las pruebas y el protocolo de ejercicio por cualquier motivo;
- Antecedentes de enfermedad oncológica o estar bajo investigación por sospecha de enfermedad neoplásica en cualquier parte del cuerpo;
- Participantes femeninas que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Grupo de control
|
|
|
Experimental: Entrenamiento concurrente
Grupo de entrenamiento concurrente
|
Protocolo: Duración: 6 semanas. Frecuencia: 3 veces por semana. Tipo: Concurrente. Consiste en una combinación de ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia muscular. Detalles del tipo de ejercicio: Ejercicio aerobico: Los participantes realizarán de 5 a 10 intervalos por sesión de caminar o trotar a una intensidad moderada a alta, con una calificación de 5 a 10 puntos en la escala de Borg modificada de 1 a 10 puntos. Cada intervalo constará de 1 minuto de caminata o trote, seguido de 2 minutos de pausa inactiva. Ejercicio de resistencia muscular: Los participantes realizarán contracciones concéntricas, excéntricas y/o isométricas durante 1 minuto a una intensidad de 5-10 según la escala OMNI-RES. El período de descanso durará 2 minutos y cada ejercicio se repetirá 3 veces. Se realizarán tres ejercicios por sesión: sentadillas, flexiones y plancha. Tratamiento farmacológico: Se pedirá a los participantes que mantengan su estilo de vida, incluida la toma habitual de los medicamentos recetados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Presión en las arterias durante y entre los latidos del corazón.
(mmHg)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Medida de la presión promedio en las arterias de una persona durante un ciclo cardíaco.
PAM=Presión Arterial Diastólica + 1/3 (Presión Arterial Sistólica-Presión Arterial Diastólica).
mmHg
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Número de latidos por minuto.
(lpm)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Nivel de glucosa en sangre después de un período de ayuno.
(mg/dL)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Colesterol
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
El colesterol en sangre se refiere a la cantidad total de colesterol presente en el torrente sanguíneo.
(mg/dL)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Los triglicéridos en sangre son un tipo de grasa (lípido) que se encuentra en el torrente sanguíneo.
(mg/dL)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
El índice de masa corporal (IMC) es una métrica utilizada para evaluar la relación entre el peso y la altura de un individuo, estimando así su categoría de peso, que puede variar desde bajo peso hasta obesidad. Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su altura en metros. La fórmula es: IMC = peso (kg) / [altura (m)]^2 La unidad de medida del IMC es kg/m² (kilogramos por metro cuadrado). |
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Masa magra
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
La masa magra, también conocida como masa corporal magra, se refiere a la parte del cuerpo que no está compuesta de grasa.
Incluye músculos, huesos, órganos internos, piel, agua corporal y otros tejidos libres de grasa.
La unidad de medida de la masa magra es (%).
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
La masa grasa se refiere a la cantidad total de tejido graso en el cuerpo.
La unidad de medida de la masa magra es (%).
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Dinamometría de prensión: Medición de la fuerza de prensión.
(kgf)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Prueba de pasos de 2 minutos (2MST): es una evaluación de la aptitud funcional que se utiliza para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria de un individuo.
Durante esta prueba, se le indica al participante que marche en su lugar durante dos minutos, levantando las rodillas a una altura intermedia entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (hueso de la cadera).
El objetivo es contar el número de veces que la rodilla derecha alcanza la altura objetivo en un período de dos minutos.
La unidad de medida principal para la prueba de pasos de 2 minutos es la cantidad de pasos, específicamente la cantidad de veces que la rodilla derecha alcanza la altura requerida dentro de los dos minutos de duración.
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
VO2 pico
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
El consumo máximo de oxígeno (VO2pico) se refiere a la cantidad máxima de oxígeno que el cuerpo puede utilizar durante el ejercicio intenso.
Se mide en mililitros de oxígeno consumidos por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min).
Utilizando el número de pasos en la prueba de caminata de 2 minutos, se estimará el VO2pico.
La ecuación para estimar el consumo máximo de oxígeno es: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341
+ 0,138 × pasos totales - (0,183 × IMC).
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
En el contexto de este estudio, la adherencia al tratamiento se refiere al grado en que los participantes siguen el régimen de ejercicio físico prescrito.
Esta variable se operacionaliza como la realización de al menos el 70% de las sesiones de ejercicio programadas.
Un participante será considerado "adherente" si completa al menos el 70% de las sesiones de ejercicio programadas, según los datos obtenidos mediante los métodos de medición descritos.
Esta cifra se calcula dividiendo el número de sesiones completadas por el número total de sesiones programadas y multiplicando el resultado por 100.
|
Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
|
Escala de calificación global
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
La Escala de Calificación Global (GRS) se aplicará como instrumento para evaluar la percepción del paciente sobre los cambios experimentados en su estado de salud, funcionalidad o síntomas. La metodología de implementación del GRS consistirá en solicitar a los pacientes una valoración de su estado de salud actual respecto a un punto de referencia establecido que, en nuestro caso, será el inicio del estudio. El GRS se presentará en dos formatos: Numérico: ofrece un rango que puede variar, por ejemplo, de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor), lo que permite una evaluación graduable de los cambios. Descriptivo: Proporcionar términos cualitativos como "mucho peor", "sin cambios" o "mucho mejor", facilitando que los pacientes expresen su percepción del cambio de una manera más narrativa. La "unidad" de medida del GRS es la posición en la escala numérica o el término descriptivo que mejor representa la percepción del cambio por parte del paciente. |
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Género
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Género: Clasificación biológica del individuo.
(Sin unidad de medida)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Edad: Número de años completos desde el nacimiento.
(Años)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Ascendencia
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Ascendencia: Origen étnico o racial del individuo.
(Sin unidad de medida)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Nivel educativo: Nivel más alto de educación alcanzado.
(Sin unidad de medida)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Duración en el Programa de Salud Cardiovascular
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Duración en el Programa de Salud Cardiovascular: Tiempo de participación en el programa.
(Meses o Años)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Antecedentes mórbidos
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Antecedentes mórbidos: Historia de enfermedades y condiciones médicas previas.
(Sin unidad de medida)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Medicamentos y dosis:
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Medicamentos y Posología: Descripción de los medicamentos utilizados y sus posologías.
(mg/día o según lo prescrito)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Duración del uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
Duración del uso de medicamentos: período de tiempo que se han usado los medicamentos.
(Meses o Años)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) es un instrumento reconocido para evaluar la actividad física en adultos. Esta encuesta describe la frecuencia (medida en días por semana) y la duración (horas y minutos por día) de las actividades físicas categorizadas en cuatro niveles de intensidad: sedentario, caminar, actividad física moderada y actividad física vigorosa. Para cada nivel de intensidad, las unidades de medida se expresan en días por semana y horas o minutos por día, con valores de Tarea Metabólica Equivalente (MET) específicos asignados a cada actividad (Caminar: 3,3 MET, Actividad Física Moderada: 4 MET, Actividad Física Vigorosa). Actividad: 8 MET). Las respuestas se pueden convertir en MET-minutos/semana, lo que permite una comparación cuantitativa y consistente de la actividad física total, que abarca varios tipos e intensidades. |
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
La altura del individuo. (cm)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación.
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Masa corporal total. (kg)
|
Pre-Intervención: Evaluación inicial antes de iniciar el programa de formación. Post-Intervención (Semana 6): Evaluación final después de 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Director de estudio: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Investigador principal: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Ciolac EG, Mantuani SS, Neiva CM, Verardi C, Pessoa-Filho DM, Pimenta L. Rating of perceived exertion as a tool for prescribing and self regulating interval training: a pilot study. Biol Sport. 2015 Jun;32(2):103-8. doi: 10.5604/20831862.1134312. Epub 2015 Jan 15.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Williams NH, Hendry M, France B, Lewis R, Wilkinson C. Effectiveness of exercise-referral schemes to promote physical activity in adults: systematic review. Br J Gen Pract. 2007 Dec;57(545):979-86. doi: 10.3399/096016407782604866.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Guyatt GH, Osoba D, Wu AW, Wyrwich KW, Norman GR; Clinical Significance Consensus Meeting Group. Methods to explain the clinical significance of health status measures. Mayo Clin Proc. 2002 Apr;77(4):371-83. doi: 10.4065/77.4.371.
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Pavey TG, Taylor AH, Fox KR, Hillsdon M, Anokye N, Campbell JL, Foster C, Green C, Moxham T, Mutrie N, Searle J, Trueman P, Taylor RS. Effect of exercise referral schemes in primary care on physical activity and improving health outcomes: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Nov 4;343:d6462. doi: 10.1136/bmj.d6462.
- Bergouignan A, Rudwill F, Simon C, Blanc S. Physical inactivity as the culprit of metabolic inflexibility: evidence from bed-rest studies. J Appl Physiol (1985). 2011 Oct;111(4):1201-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2011. Epub 2011 Aug 11.
- Islam H, Gibala MJ, Little JP. Exercise Snacks: A Novel Strategy to Improve Cardiometabolic Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jan 1;50(1):31-37. doi: 10.1249/JES.0000000000000275.
- Celis-Morales C, Salas C, Martinez MA, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Diaz-Martinez X. [The economic burden of physical inactivity in Chile]. Rev Med Chil. 2017 Aug;145(8):1091-1092. doi: 10.4067/s0034-98872017000801091. No abstract available. Spanish.
- Huang L, Liu Y, Lin T, Hou L, Song Q, Ge N, Yue J. Reliability and validity of two hand dynamometers when used by community-dwelling adults aged over 50 years. BMC Geriatr. 2022 Jul 15;22(1):580. doi: 10.1186/s12877-022-03270-6.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32282-2.
- Nazzal C, Lefian A, Alonso F. [Incidence of acute myocardial infarction in Chile between 2008 and 2016]. Rev Med Chil. 2021 Mar;149(3):323-329. doi: 10.4067/s0034-98872021000300323. Spanish.
- Parra-Soto S, Petermann-Rocha F, Martinez-Sanguinetti MA, Leiva-Ordenez AM, Troncoso-Pantoja C, Ulloa N, Diaz-Martinez X, Celis-Morales C. [Cancer in Chile and worldwide: an overview of the current and future epidemiological context]. Rev Med Chil. 2020 Oct;148(10):1489-1495. doi: 10.4067/S0034-98872020001001489. Spanish.
- Pratt M, Macera CA, Wang G. Higher direct medical costs associated with physical inactivity. Phys Sportsmed. 2000 Oct;28(10):63-70. doi: 10.3810/psm.2000.10.1237.
- Teo KK, Rafiq T. Cardiovascular Risk Factors and Prevention: A Perspective From Developing Countries. Can J Cardiol. 2021 May;37(5):733-743. doi: 10.1016/j.cjca.2021.02.009. Epub 2021 Feb 19.
- Pucci GC, Rech CR, Fermino RC, Reis RS. Association between physical activity and quality of life in adults. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):166-79. doi: 10.1590/s0034-89102012000100021. English, Portuguese.
- Geidl W, Schlesinger S, Mino E, Miranda L, Pfeifer K. Dose-response relationship between physical activity and mortality in adults with noncommunicable diseases: a systematic review and meta-analysis of prospective observational studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 26;17(1):109. doi: 10.1186/s12966-020-01007-5.
- DeMarco VG, Aroor AR, Sowers JR. The pathophysiology of hypertension in patients with obesity. Nat Rev Endocrinol. 2014 Jun;10(6):364-76. doi: 10.1038/nrendo.2014.44. Epub 2014 Apr 15.
- Diaz-Martinez X, Petermann F, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Salas-Bravo C, Martinez MA, Labrana AM, Duran E, Valdivia-Moral P, Zagalaz ML, Poblete-Valderrama F, Alvarez C, Celis-Morales C. [Association of physical inactivity with obesity, diabetes, hypertension and metabolic syndrome in the chilean population]. Rev Med Chil. 2018 May;146(5):585-595. doi: 10.4067/s0034-98872018000500585. Spanish.
- Lear SA, Hu W, Rangarajan S, Gasevic D, Leong D, Iqbal R, Casanova A, Swaminathan S, Anjana RM, Kumar R, Rosengren A, Wei L, Yang W, Chuangshi W, Huaxing L, Nair S, Diaz R, Swidon H, Gupta R, Mohammadifard N, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Zatonska K, Seron P, Avezum A, Poirier P, Teo K, Yusuf S. The effect of physical activity on mortality and cardiovascular disease in 130 000 people from 17 high-income, middle-income, and low-income countries: the PURE study. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2643-2654. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31634-3. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2626. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32596-5.
- Cristi-Montero C, Ramirez-Campillo R, Alvarez C, Garrido Mendez A, Martinez MA, Diaz Martinez X, Leiva AM, Salas C, Gutierrez M, Sanzana-Inzunza R, Duran E, Labrana AM, Aguilar-Farias N, Celis-Morales C. [Inverse association of cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in Chilean adults]. Rev Med Chil. 2016 Aug;144(8):980-989. doi: 10.4067/S0034-98872016000800004. Spanish.
- Arija V, Villalobos F, Pedret R, Vinuesa A, Timon M, Basora T, Aguas D, Basora J; Pas-a-Pas research group. Effectiveness of a physical activity program on cardiovascular disease risk in adult primary health-care users: the "Pas-a-Pas" community intervention trial. BMC Public Health. 2017 Jun 15;17(1):576. doi: 10.1186/s12889-017-4485-3.
- Campbell F, Holmes M, Everson-Hock E, Davis S, Buckley Woods H, Anokye N, Tappenden P, Kaltenthaler E. A systematic review and economic evaluation of exercise referral schemes in primary care: a short report. Health Technol Assess. 2015 Jul;19(60):1-110. doi: 10.3310/hta19600.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Sade Calles F, Izquierdo M, Fritz Silva N, Arteaga San Martin R, Alvarez C. [Effects of a six weeks exercise training program for type 2 diabetes mellitus and hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2018 Jun;146(6):693-701. doi: 10.4067/s0034-98872018000600693. Spanish.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Martinez C, Sade-Calles F, Salas-Parada A, Alvarez C. [Interaction between antihypertensive therapy and exercise training therapy requires drug regulation in hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2016 Feb;144(2):152-61. doi: 10.4067/S0034-98872016000200002. Spanish.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Martinez-Salazar C, Mancilla R, Flores-Opazo M, Cano-Montoya J, Ciolac EG. Low-Volume High-Intensity Interval Training as a Therapy for Type 2 Diabetes. Int J Sports Med. 2016 Aug;37(9):723-9. doi: 10.1055/s-0042-104935. Epub 2016 Jun 3.
- Cadore EL, Izquierdo M. How to simultaneously optimize muscle strength, power, functional capacity, and cardiovascular gains in the elderly: an update. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2329-44. doi: 10.1007/s11357-012-9503-x. Epub 2013 Jan 4.
- Teodoro JL, Izquierdo M, da Silva LXN, Baroni BM, Grazioli R, Lopez P, Fritsch CG, Radaelli R, Saez de Asteasu ML, Bottaro M, Farinha JB, Pinto RS, Cadore EL. Effects of long-term concurrent training to failure or not in muscle power output, muscle quality and cardiometabolic risk factors in older men: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2020 Oct 1;139:111023. doi: 10.1016/j.exger.2020.111023. Epub 2020 Jul 19.
- Higham SM, Mendham AE, Rosenbaum S, Allen NG, Smith G, Stadnyk A, Duffield R. Effects of concurrent exercise training on body composition, systemic inflammation, and components of metabolic syndrome in inactive academics: a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):809-820. doi: 10.1007/s00421-022-05108-w. Epub 2022 Dec 6.
- Alvarez C, Ramirez-Velez R, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Alonso-Martinez AM, Faundez H, Cadore EL, Izquierdo M. Improvements cardiometabolic risk factors in Latin American Amerindians (the Mapuche) with concurrent training. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jun;29(6):886-896. doi: 10.1111/sms.13409. Epub 2019 Mar 12.
- Amaro-Gahete FJ, Ponce-Gonzalez JG, Corral-Perez J, Velazquez-Diaz D, Lavie CJ, Jimenez-Pavon D. Effect of a 12-Week Concurrent Training Intervention on Cardiometabolic Health in Obese Men: A Pilot Study. Front Physiol. 2021 Feb 11;12:630831. doi: 10.3389/fphys.2021.630831. eCollection 2021.
- Gao J, Yu L. Effects of concurrent training sequence on VO2max and lower limb strength performance: A systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Jan 26;14:1072679. doi: 10.3389/fphys.2023.1072679. eCollection 2023. Erratum In: Front Physiol. 2023 May 04;14:1192593. doi: 10.3389/fphys.2023.1192593.
- Hawley JA, Hargreaves M, Joyner MJ, Zierath JR. Integrative biology of exercise. Cell. 2014 Nov 6;159(4):738-49. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.029.
- Coffey VG, Hawley JA. The molecular bases of training adaptation. Sports Med. 2007;37(9):737-63. doi: 10.2165/00007256-200737090-00001.
- Freese J, Klement RJ, Ruiz-Nunez B, Schwarz S, Lotzerich H. The sedentary (r)evolution: Have we lost our metabolic flexibility? F1000Res. 2017 Oct 2;6:1787. doi: 10.12688/f1000research.12724.2. eCollection 2017.
- Thornton JS, Fremont P, Khan K, Poirier P, Fowles J, Wells GD, Frankovich RJ. Physical activity prescription: a critical opportunity to address a modifiable risk factor for the prevention and management of chronic disease: a position statement by the Canadian Academy of Sport and Exercise Medicine. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1109-14. doi: 10.1136/bjsports-2016-096291. Epub 2016 Jun 22.
- Christensen E. Methodology of superiority vs. equivalence trials and non-inferiority trials. J Hepatol. 2007 May;46(5):947-54. doi: 10.1016/j.jhep.2007.02.015. Epub 2007 Mar 9.
- Takahashi H, Yoshika M, Yokoi T. Validation of three automatic devices for the self-measurement of blood pressure according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010: the Omron HEM-7130, HEM-7320F, and HEM-7500F. Blood Press Monit. 2015 Apr;20(2):92-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000096.
- Pleus S, Baumstark A, Schauer S, Kolle J, Jendrike N, Mende J, Haug C, Freckmann G. User Performance Evaluation and System Accuracy Assessment of Four Blood Glucose Monitoring Systems With Color Coding of Measurement Results. J Diabetes Sci Technol. 2024 May;18(3):644-652. doi: 10.1177/19322968221141926. Epub 2022 Nov 26.
- Coqueiro Rda S, Santos MC, Neto Jde S, Queiroz BM, Brugger NA, Barbosa AR. Validity of a portable glucose, total cholesterol, and triglycerides multi-analyzer in adults. Biol Res Nurs. 2014 Jul;16(3):288-94. doi: 10.1177/1099800413495953. Epub 2013 Jul 19.
- Geeta A, Jamaiyah H, Safiza MN, Khor GL, Kee CC, Ahmad AZ, Suzana S, Rahmah R, Faudzi A. Reliability, technical error of measurements and validity of instruments for nutritional status assessment of adults in Malaysia. Singapore Med J. 2009 Oct;50(10):1013-8.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Concurrent exercise training on hyperglycemia and comorbidities associated: Non-responders using clinical cutoff points. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):952-967. doi: 10.1111/sms.13413. Epub 2019 Apr 9.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5352023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .