- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509282
Exercice simultané personnalisé pour le contrôle des risques cardiovasculaires et la condition physique chez les adultes
Efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants pour contrôler le risque cardiovasculaire et améliorer la condition physique chez les adultes à partir d'un programme de santé cardiovasculaire : un essai clinique pilote randomisé contrôlé.
Objectif : Déterminer l'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants combiné à un traitement pharmacologique par rapport au traitement pharmacologique seul pour contrôler les facteurs de risque cardiovasculaire et la capacité physique chez les adultes inscrits dans un programme de santé cardiovasculaire.
Conception de la recherche : Cet essai clinique contrôlé randomisé (ECR) pilote évalue l'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices simultanés combiné à un traitement pharmacologique par rapport à un traitement pharmacologique seul. Résultats : tension artérielle, glycémie à jeun, cholestérol total et triglycérides, force musculaire, capacité cardiorespiratoire, composition corporelle, respect du guide d'exercices et perception par le patient des effets de l'intervention, antécédents sociodémographiques et médicaux, niveau d'activité physique, Population : utilisateurs adultes de le Programme de Santé Cardiovasculaire du CESFAM Externe de Valdivia sera recruté pendant les heures de contrôle régulières. Des informations détaillées sur l'étude seront fournies et un consentement éclairé sera obtenu.
Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon est de 15 sujets par groupe, ce qui représente un taux d'abandon de 30 %, soit 39 participants. Les participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux (EG) ou témoins (CG) avec un ratio d'allocation de 1 : 1. La dissimulation des allocations sera assurée par des enveloppes opaques et scellées.
Évaluations : des évaluations pré et post-intervention seront menées dans les deux groupes. Les informations sociodémographiques et médicales seront collectées grâce à des examens des dossiers cliniques. Tension artérielle, fréquence cardiaque, glucose, triglycérides, cholestérol, respect du guide d'exercices et perception par le patient des effets de l'intervention seront mesurés à l'aide de procédures standardisées par des kinésiologues qualifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
VOLET SCIENTIFIQUE, MÉTHODOLOGIE, ÉTHIQUE ET PLANIFICATION
QUESTION DE RECHERCHE ET HYPOTHÈSE Question de recherche Quelle est l'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants associé à un traitement pharmacologique, par rapport au traitement pharmacologique seul, dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire et de la capacité physique chez les utilisateurs adultes du Programme de Santé Cardiovasculaire du CESFAM Externe de Valdivia en 2024 ? Hypothèse H1 : L'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants associé à un traitement pharmacologique est supérieure au traitement pharmacologique seul pour contrôler les facteurs de risque cardiovasculaire (CVRF) et la capacité physique chez les utilisateurs adultes du programme de santé cardiovasculaire du CESFAM externe de Valdivia en 2024. (hypothèse de différence de groupe) H0 : L'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants associé à un traitement pharmacologique est égale au traitement pharmacologique seul pour contrôler la CVRF et la capacité physique chez les utilisateurs adultes du programme de santé cardiovasculaire du CESFAM externe de Valdivia en 2024. (hypothèse de différence de groupe) Hypothèse statistique
Hypothèse de différence de groupe :
- H0 : µA = µB
- H1 : μA > μB OBJECTIFS Objectif général Déterminer l'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants associé à un traitement pharmacologique, par rapport au traitement pharmacologique seul, dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire et de la capacité physique chez les utilisateurs adultes du Programme de Santé Cardiovasculaire du CESFAM Externe. à Valdivia en 2024.
2.2.2 Objectifs spécifiques
- Décrire les effets de l'application d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les utilisateurs adultes du programme de santé cardiovasculaire du CESFAM externe de Valdivia.
- Décrire les effets de l'application d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants sur la capacité physique chez les utilisateurs adultes du programme de santé cardiovasculaire du CESFAM externe de Valdivia.
- Évaluer l'adhésion au guide d'exercices concomitant personnalisé et au traitement pharmacologique chez les utilisateurs adultes du programme de santé cardiovasculaire du CESFAM externe de Valdivia.
- Décrire la signification clinique des interventions à travers le calcul de la taille de l'effet et la pertinence clinique perçue par les participants concernant les interventions.
2.3 MÉTHODOLOGIE ET PROCÉDURES Conception de la recherche La conception de la recherche correspond à un essai clinique contrôlé randomisé (ECR) pilote avec groupes parallèles et supériorité. Cette conception s'aligne sur l'objectif général et l'hypothèse proposée, visant à évaluer l'efficacité d'un guide personnalisé de prescription d'exercices concomitants combiné à un traitement pharmacologique, par rapport au traitement pharmacologique seul, dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire et de la capacité physique.
Les principales variables de l'étude comprennent la tension artérielle, la glycémie à jeun, le cholestérol total et les triglycérides, qui sont des mesures standard pour le programme de santé cardiovasculaire. Les variables secondaires comprennent les antécédents sociodémographiques et médicaux, le niveau d'activité physique, la force musculaire, la capacité cardiorespiratoire, la composition corporelle, le respect du guide d'exercices et la perception par le patient des changements subis en raison de l'intervention.
Population La population étudiée sera composée d'utilisateurs adultes du Programme de santé cardiovasculaire (PSCV) inscrits au CESFAM externe de Valdivia. L'équipe de recherche invitera directement les utilisateurs du PSCV pendant leurs heures de contrôle habituelles. Les professionnels de la recherche seront correctement identifiés comme membres du personnel de l'Université de Saint-Sébastien et fourniront des informations détaillées sur la recherche, l'application du guide de prescription d'exercices, la durée du programme, les avantages et les risques. Les participants intéressés seront invités à signer un consentement éclairé. La période de recrutement durera jusqu'à 1 mois, extensible d'un mois supplémentaire si nécessaire pour obtenir la taille d'échantillon requise.
Calcul de la taille de l'échantillon
Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur les recommandations de la littérature pour les études pilotes et comprend :
- T-test - Moyennes : différence entre deux moyennes indépendantes,
- Erreur de type I : 5 %,
- Puissance statistique : 80%,
- Taille de l'effet (ES) : 0,5 selon la classification de Cohen. En utilisant ces paramètres, la taille totale de l'échantillon recommandée est de quinze sujets par groupe. En supposant un taux d'abandon de 30 %, la population totale correspondra à trente-neuf participants. Après le processus d'éligibilité, les participants seront répartis au hasard à un groupe expérimental (EG) et un groupe témoin (CG) en utilisant un ratio d'allocation de 1 : 1 via un système de randomisation en ligne. La dissimulation des allocations sera assurée à l’aide d’enveloppes opaques, scellées et numérotées consécutivement.
Le groupe expérimental recevra l'intervention basée sur le guide personnalisé de prescription d'exercices ainsi que leur traitement pharmacologique habituel associé au PSCV, tandis que le groupe témoin maintiendra son traitement pharmacologique habituel associé au PSCV.
Techniques de production d'informations Toutes les évaluations seront effectuées avant et après l'intervention dans les groupes expérimentaux et témoins.
Examen des dossiers cliniques :
Le médecin responsable du PSCV, avec l'autorisation préalable de la direction externe du CESFAM et l'approbation du Comité d'éthique du service de santé de Valdivia, examinera les dossiers médicaux des participants, en collectant des informations sur les antécédents sociodémographiques et médicaux : sexe, âge, éducation, temps passé dans la santé cardiovasculaire. programme, antécédents médicaux, médicaments, posologie et durée d'utilisation des médicaments. Ces variables seront utilisées pour caractériser l'échantillon d'étude.
Les évaluations et le suivi seront effectués par des kinésiologues formés aux techniques d'évaluation, à la prescription d'exercices et aux facteurs de risque cardiovasculaire, au Centre de santé de l'Université de Saint-Sébastien à Valdivia. Un kinésiologue professionnel mesurera les variables, aveugle à la mission d'intervention du participant. Ces évaluations comprendront l'évaluation des variables cardiovasculaires, le facteur de risque cardiovasculaire, les variables métaboliques, la capacité physique liée à la santé, l'observance du traitement et l'échelle globale d'évaluation du changement.
2.4 ANALYSE DES IMPLICATIONS ÉTHIQUES Analyse risques-bénéfices Cette étude adhère à la Déclaration d'Helsinki, garantissant que le consentement éclairé est obtenu de tous les participants. L'intervention sera menée dans les deux groupes, avec des évaluations présentant un risque minimal. Les utilisateurs peuvent ressentir une fatigue musculaire après l'exercice, qui peut durer jusqu'à 48 heures, atténuée grâce à une éducation sur les effets de l'exercice. Les avantages comprennent des connaissances actualisées sur l'état de santé et la capacité physique des participants, ainsi que des exercices personnalisés qui contrôlent efficacement les facteurs de risque cardiovasculaire.
Protection de la confidentialité L'examen des dossiers cliniques sera effectué au CESFAM externe par le responsable du PSCV, et des évaluations physiques seront effectuées au Centre de santé de l'Université de Saint-Sébastien. Les participants se verront attribuer des codes uniques pour préserver l'anonymat, avec un consentement éclairé indiquant clairement que les données ne seront pas utilisées à des fins autres que l'étude. Les informations collectées seront conservées en toute sécurité par le chercheur principal pendant 4 ans, après quoi elles seront transmises au CESFAM. Seule l'équipe de recherche aura accès aux résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Región De Los Ríos
-
Valdivia, Región De Los Ríos, Chili
- Universidad San Sebastián
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être physiquement inactif (ne pas pratiquer 300 ou 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou vigoureuse par semaine, respectivement, telles que mesurées par le questionnaire IPAQ) ;
- Indice de masse corporelle compris entre 25 et 39,9 kg/m² ;
- Inscrit au programme de santé cardiovasculaire ;
- Diagnostic de l'hypertension avec l'utilisation de 1 et/ou 2 médicaments antihypertenseurs ;
- Diagnostic du diabète sucré de type 2 avec l'utilisation d'1 agent hypoglycémiant oral, non insulino-dépendant ;
- Diagnostic de dyslipidémie avec l'utilisation d'1 agent hypolipidémiant ;
- Possession d'un appareil téléphonique.
Critère d'exclusion:
- Maladie des os;
- Maladie ischémique ou arythmie ;
- Maladie respiratoire chronique ;
- Maladies chroniques incontrôlées ;
- Incapacité de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux tests et au protocole d'exercice pour quelque raison que ce soit ;
- Antécédents de maladie oncologique ou faire l'objet d'une enquête pour suspicion de maladie néoplasique dans n'importe quelle partie du corps ;
- Les participantes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Formation parallèle
Groupe de formation simultanée
|
Protocole: Durée : 6 semaines. Fréquence : 3 fois par semaine. Type : Concurrent. Il s’agit d’une combinaison d’exercices aérobiques et d’exercices de résistance musculaire. Détails du type d'exercice : Exercice d'aérobie: Les participants effectueront 5 à 10 intervalles par séance de marche ou de jogging à une intensité modérée à élevée, avec une note de 5 à 10 points sur l'échelle Borg modifiée de 1 à 10 points. Chaque intervalle comprendra 1 minute de marche ou de jogging, suivie de 2 minutes de pause inactive. Exercice de résistance musculaire : Les participants effectueront des contractions concentriques et excentriques et/ou isométriques pendant 1 minute à une intensité de 5 à 10 selon l'échelle OMNI-RES. La période de repos durera 2 minutes et chaque exercice sera répété 3 fois. Trois exercices par séance seront effectués : squats, pompes et planche. Traitement pharmacologique : Les participants seront invités à maintenir leur mode de vie, y compris en prenant les médicaments prescrits comme d'habitude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Pression dans les artères pendant et entre les battements cardiaques.
(mmHg)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Mesure de la pression moyenne dans les artères d'une personne au cours d'un cycle cardiaque.
MAP = Pression artérielle diastolique + 1/3 (Pression artérielle systolique-Pression artérielle diastolique).
mmHg
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Nombre de battements de coeur par minute.
(bpm)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Glycémie à jeun
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Niveau de glycémie après une période de jeûne.
(mg/dL)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Cholestérol
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Le cholestérol sanguin fait référence à la quantité totale de cholestérol présente dans le sang.
(mg/dL)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Triglycérides
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Les triglycérides sanguins sont un type de graisse (lipide) présente dans le sang.
(mg/dL)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure utilisée pour évaluer la relation entre le poids et la taille d'un individu, estimant ainsi sa catégorie de poids, qui peut aller de l'insuffisance pondérale à l'obésité. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres. La formule est : IMC = poids (kg) / [taille (m)]^2 L'unité de mesure de l'IMC est le kg/m² (kilogrammes par mètre carré). |
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Masse maigre
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
La masse maigre, également appelée masse maigre, fait référence à la partie du corps qui n'est pas composée de graisse.
Il comprend les muscles, les os, les organes internes, la peau, l’eau corporelle et d’autres tissus sans graisse.
L'unité de mesure de la masse maigre est (%).
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Masse grasse
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
La masse grasse fait référence à la quantité totale de tissu adipeux présent dans le corps.
L'unité de mesure de la masse maigre est (%).
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Force de préhension
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Dynamométrie de la poignée : Mesure de la force de la poignée.
(kgf)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Test de pas de 2 minutes (2MST) : est une évaluation de la condition fonctionnelle utilisée pour évaluer la condition cardiorespiratoire d'un individu.
Au cours de ce test, le participant doit marcher sur place pendant deux minutes, en levant les genoux à une hauteur à mi-chemin entre la rotule (rotule) et la crête iliaque (os de la hanche).
L’objectif est de compter le nombre de fois où le genou droit atteint la hauteur cible au cours d’une période de deux minutes.
L'unité de mesure principale du test de pas de 2 minutes est le nombre de pas, en particulier le nombre de fois où le genou droit atteint la hauteur requise au cours d'une période de deux minutes.
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Pic VO2
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
La consommation maximale d'oxygène (VO2peak) fait référence à la quantité maximale d'oxygène que le corps peut utiliser pendant un exercice intense.
Elle se mesure en millilitres d'oxygène consommés par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min).
En utilisant le nombre de pas dans le test de marche de 2 minutes, la VO2peak sera estimée.
L'équation pour estimer la consommation maximale d'oxygène est la suivante : VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341
+ 0,138 × pas totaux - (0,183 × IMC).
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Adhésion au traitement
Délai: Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Dans le contexte de cette étude, l'observance du traitement fait référence à la mesure dans laquelle les participants suivent le programme d'exercice physique prescrit.
Cette variable est opérationnalisée comme la réalisation d'au moins 70 % des séances d'exercices programmées.
Un participant sera considéré comme « adhérent » s'il effectue au moins 70 % des séances d'exercices programmées, selon les données obtenues grâce aux méthodes de mesure décrites.
Ce chiffre est calculé en divisant le nombre de séances terminées par le nombre total de séances programmées et en multipliant le résultat par 100.
|
Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
|
Échelle de notation mondiale
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
L'échelle d'évaluation globale (GRS) sera appliquée comme instrument pour évaluer la perception du patient des changements subis dans son état de santé, sa fonctionnalité ou ses symptômes. La méthodologie de mise en œuvre du GRS consistera à demander aux patients de fournir une évaluation de leur état de santé actuel par rapport à un point de référence établi, qui, dans notre cas, sera le début de l'étude. Le GRS sera présenté sous deux formats : Numérique : Offrant une plage qui peut varier, par exemple, de -7 (beaucoup pire) à +7 (beaucoup mieux), permettant une évaluation graduelle des changements. Descriptif : fournir des termes qualitatifs tels que « bien pire », « aucun changement » ou « bien meilleur », facilitant l'expression par les patients de leur perception du changement de manière plus narrative. L'« unité » de mesure du GRS est la position sur l'échelle numérique ou le terme descriptif qui représente le mieux la perception du changement par le patient. |
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Genre
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Sexe : Classification biologique de l'individu.
(Pas d'unité de mesure)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Âge
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Âge : Nombre d'années complètes depuis la naissance.
(Années)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Ascendance
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Ascendance : Origine ethnique ou raciale de l'individu.
(Pas d'unité de mesure)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Niveau d'éducation
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Niveau d'éducation : niveau d'études le plus élevé atteint.
(Pas d'unité de mesure)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Durée du programme de santé cardiovasculaire
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Durée du programme de santé cardiovasculaire : durée de la participation au programme.
(Mois ou Années)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Contexte morbide
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Antécédents morbides : antécédents de maladies et de conditions médicales antérieures.
(Pas d'unité de mesure)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Médicaments et posologie :
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Médicaments et posologie : description des médicaments utilisés et de leurs posologies.
(mg/jour ou tel que prescrit)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Durée d'utilisation des médicaments
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Durée d'utilisation des médicaments : Durée d'utilisation des médicaments.
(Mois ou Années)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un instrument reconnu pour évaluer l'activité physique chez les adultes. Cette enquête décrit la fréquence (mesurée en jours par semaine) et la durée (heures et minutes par jour) des activités physiques classées en quatre niveaux d'intensité : sédentarité, marche, activité physique modérée et activité physique vigoureuse. Pour chaque niveau d'intensité, les unités de mesure sont exprimées en jours par semaine et en heures ou minutes par jour, avec des valeurs de tâche métabolique équivalente (MET) spécifiques attribuées à chaque activité (marche : 3,3 MET, activité physique modérée : 4 MET, activité physique vigoureuse). Activité : 8 MET). Les réponses peuvent être converties en MET-minutes/semaine, permettant une comparaison quantitative et cohérente de l'activité physique totale, englobant différents types et intensités. |
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Hauteur
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
Taille de l'individu. (cm)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation.
|
|
Poids
Délai: Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Masse corporelle totale. (kg)
|
Pré-Intervention : Évaluation initiale avant de commencer le programme de formation. Post-intervention (semaine 6) : Évaluation finale après 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Directeur d'études: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Chercheur principal: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Ciolac EG, Mantuani SS, Neiva CM, Verardi C, Pessoa-Filho DM, Pimenta L. Rating of perceived exertion as a tool for prescribing and self regulating interval training: a pilot study. Biol Sport. 2015 Jun;32(2):103-8. doi: 10.5604/20831862.1134312. Epub 2015 Jan 15.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Williams NH, Hendry M, France B, Lewis R, Wilkinson C. Effectiveness of exercise-referral schemes to promote physical activity in adults: systematic review. Br J Gen Pract. 2007 Dec;57(545):979-86. doi: 10.3399/096016407782604866.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Guyatt GH, Osoba D, Wu AW, Wyrwich KW, Norman GR; Clinical Significance Consensus Meeting Group. Methods to explain the clinical significance of health status measures. Mayo Clin Proc. 2002 Apr;77(4):371-83. doi: 10.4065/77.4.371.
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Pavey TG, Taylor AH, Fox KR, Hillsdon M, Anokye N, Campbell JL, Foster C, Green C, Moxham T, Mutrie N, Searle J, Trueman P, Taylor RS. Effect of exercise referral schemes in primary care on physical activity and improving health outcomes: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Nov 4;343:d6462. doi: 10.1136/bmj.d6462.
- Bergouignan A, Rudwill F, Simon C, Blanc S. Physical inactivity as the culprit of metabolic inflexibility: evidence from bed-rest studies. J Appl Physiol (1985). 2011 Oct;111(4):1201-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2011. Epub 2011 Aug 11.
- Islam H, Gibala MJ, Little JP. Exercise Snacks: A Novel Strategy to Improve Cardiometabolic Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jan 1;50(1):31-37. doi: 10.1249/JES.0000000000000275.
- Celis-Morales C, Salas C, Martinez MA, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Diaz-Martinez X. [The economic burden of physical inactivity in Chile]. Rev Med Chil. 2017 Aug;145(8):1091-1092. doi: 10.4067/s0034-98872017000801091. No abstract available. Spanish.
- Huang L, Liu Y, Lin T, Hou L, Song Q, Ge N, Yue J. Reliability and validity of two hand dynamometers when used by community-dwelling adults aged over 50 years. BMC Geriatr. 2022 Jul 15;22(1):580. doi: 10.1186/s12877-022-03270-6.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32282-2.
- Nazzal C, Lefian A, Alonso F. [Incidence of acute myocardial infarction in Chile between 2008 and 2016]. Rev Med Chil. 2021 Mar;149(3):323-329. doi: 10.4067/s0034-98872021000300323. Spanish.
- Parra-Soto S, Petermann-Rocha F, Martinez-Sanguinetti MA, Leiva-Ordenez AM, Troncoso-Pantoja C, Ulloa N, Diaz-Martinez X, Celis-Morales C. [Cancer in Chile and worldwide: an overview of the current and future epidemiological context]. Rev Med Chil. 2020 Oct;148(10):1489-1495. doi: 10.4067/S0034-98872020001001489. Spanish.
- Pratt M, Macera CA, Wang G. Higher direct medical costs associated with physical inactivity. Phys Sportsmed. 2000 Oct;28(10):63-70. doi: 10.3810/psm.2000.10.1237.
- Teo KK, Rafiq T. Cardiovascular Risk Factors and Prevention: A Perspective From Developing Countries. Can J Cardiol. 2021 May;37(5):733-743. doi: 10.1016/j.cjca.2021.02.009. Epub 2021 Feb 19.
- Pucci GC, Rech CR, Fermino RC, Reis RS. Association between physical activity and quality of life in adults. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):166-79. doi: 10.1590/s0034-89102012000100021. English, Portuguese.
- Geidl W, Schlesinger S, Mino E, Miranda L, Pfeifer K. Dose-response relationship between physical activity and mortality in adults with noncommunicable diseases: a systematic review and meta-analysis of prospective observational studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 26;17(1):109. doi: 10.1186/s12966-020-01007-5.
- DeMarco VG, Aroor AR, Sowers JR. The pathophysiology of hypertension in patients with obesity. Nat Rev Endocrinol. 2014 Jun;10(6):364-76. doi: 10.1038/nrendo.2014.44. Epub 2014 Apr 15.
- Diaz-Martinez X, Petermann F, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Salas-Bravo C, Martinez MA, Labrana AM, Duran E, Valdivia-Moral P, Zagalaz ML, Poblete-Valderrama F, Alvarez C, Celis-Morales C. [Association of physical inactivity with obesity, diabetes, hypertension and metabolic syndrome in the chilean population]. Rev Med Chil. 2018 May;146(5):585-595. doi: 10.4067/s0034-98872018000500585. Spanish.
- Lear SA, Hu W, Rangarajan S, Gasevic D, Leong D, Iqbal R, Casanova A, Swaminathan S, Anjana RM, Kumar R, Rosengren A, Wei L, Yang W, Chuangshi W, Huaxing L, Nair S, Diaz R, Swidon H, Gupta R, Mohammadifard N, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Zatonska K, Seron P, Avezum A, Poirier P, Teo K, Yusuf S. The effect of physical activity on mortality and cardiovascular disease in 130 000 people from 17 high-income, middle-income, and low-income countries: the PURE study. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2643-2654. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31634-3. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2626. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32596-5.
- Cristi-Montero C, Ramirez-Campillo R, Alvarez C, Garrido Mendez A, Martinez MA, Diaz Martinez X, Leiva AM, Salas C, Gutierrez M, Sanzana-Inzunza R, Duran E, Labrana AM, Aguilar-Farias N, Celis-Morales C. [Inverse association of cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in Chilean adults]. Rev Med Chil. 2016 Aug;144(8):980-989. doi: 10.4067/S0034-98872016000800004. Spanish.
- Arija V, Villalobos F, Pedret R, Vinuesa A, Timon M, Basora T, Aguas D, Basora J; Pas-a-Pas research group. Effectiveness of a physical activity program on cardiovascular disease risk in adult primary health-care users: the "Pas-a-Pas" community intervention trial. BMC Public Health. 2017 Jun 15;17(1):576. doi: 10.1186/s12889-017-4485-3.
- Campbell F, Holmes M, Everson-Hock E, Davis S, Buckley Woods H, Anokye N, Tappenden P, Kaltenthaler E. A systematic review and economic evaluation of exercise referral schemes in primary care: a short report. Health Technol Assess. 2015 Jul;19(60):1-110. doi: 10.3310/hta19600.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Sade Calles F, Izquierdo M, Fritz Silva N, Arteaga San Martin R, Alvarez C. [Effects of a six weeks exercise training program for type 2 diabetes mellitus and hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2018 Jun;146(6):693-701. doi: 10.4067/s0034-98872018000600693. Spanish.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Martinez C, Sade-Calles F, Salas-Parada A, Alvarez C. [Interaction between antihypertensive therapy and exercise training therapy requires drug regulation in hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2016 Feb;144(2):152-61. doi: 10.4067/S0034-98872016000200002. Spanish.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Martinez-Salazar C, Mancilla R, Flores-Opazo M, Cano-Montoya J, Ciolac EG. Low-Volume High-Intensity Interval Training as a Therapy for Type 2 Diabetes. Int J Sports Med. 2016 Aug;37(9):723-9. doi: 10.1055/s-0042-104935. Epub 2016 Jun 3.
- Cadore EL, Izquierdo M. How to simultaneously optimize muscle strength, power, functional capacity, and cardiovascular gains in the elderly: an update. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2329-44. doi: 10.1007/s11357-012-9503-x. Epub 2013 Jan 4.
- Teodoro JL, Izquierdo M, da Silva LXN, Baroni BM, Grazioli R, Lopez P, Fritsch CG, Radaelli R, Saez de Asteasu ML, Bottaro M, Farinha JB, Pinto RS, Cadore EL. Effects of long-term concurrent training to failure or not in muscle power output, muscle quality and cardiometabolic risk factors in older men: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2020 Oct 1;139:111023. doi: 10.1016/j.exger.2020.111023. Epub 2020 Jul 19.
- Higham SM, Mendham AE, Rosenbaum S, Allen NG, Smith G, Stadnyk A, Duffield R. Effects of concurrent exercise training on body composition, systemic inflammation, and components of metabolic syndrome in inactive academics: a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):809-820. doi: 10.1007/s00421-022-05108-w. Epub 2022 Dec 6.
- Alvarez C, Ramirez-Velez R, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Alonso-Martinez AM, Faundez H, Cadore EL, Izquierdo M. Improvements cardiometabolic risk factors in Latin American Amerindians (the Mapuche) with concurrent training. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jun;29(6):886-896. doi: 10.1111/sms.13409. Epub 2019 Mar 12.
- Amaro-Gahete FJ, Ponce-Gonzalez JG, Corral-Perez J, Velazquez-Diaz D, Lavie CJ, Jimenez-Pavon D. Effect of a 12-Week Concurrent Training Intervention on Cardiometabolic Health in Obese Men: A Pilot Study. Front Physiol. 2021 Feb 11;12:630831. doi: 10.3389/fphys.2021.630831. eCollection 2021.
- Gao J, Yu L. Effects of concurrent training sequence on VO2max and lower limb strength performance: A systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Jan 26;14:1072679. doi: 10.3389/fphys.2023.1072679. eCollection 2023. Erratum In: Front Physiol. 2023 May 04;14:1192593. doi: 10.3389/fphys.2023.1192593.
- Hawley JA, Hargreaves M, Joyner MJ, Zierath JR. Integrative biology of exercise. Cell. 2014 Nov 6;159(4):738-49. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.029.
- Coffey VG, Hawley JA. The molecular bases of training adaptation. Sports Med. 2007;37(9):737-63. doi: 10.2165/00007256-200737090-00001.
- Freese J, Klement RJ, Ruiz-Nunez B, Schwarz S, Lotzerich H. The sedentary (r)evolution: Have we lost our metabolic flexibility? F1000Res. 2017 Oct 2;6:1787. doi: 10.12688/f1000research.12724.2. eCollection 2017.
- Thornton JS, Fremont P, Khan K, Poirier P, Fowles J, Wells GD, Frankovich RJ. Physical activity prescription: a critical opportunity to address a modifiable risk factor for the prevention and management of chronic disease: a position statement by the Canadian Academy of Sport and Exercise Medicine. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1109-14. doi: 10.1136/bjsports-2016-096291. Epub 2016 Jun 22.
- Christensen E. Methodology of superiority vs. equivalence trials and non-inferiority trials. J Hepatol. 2007 May;46(5):947-54. doi: 10.1016/j.jhep.2007.02.015. Epub 2007 Mar 9.
- Takahashi H, Yoshika M, Yokoi T. Validation of three automatic devices for the self-measurement of blood pressure according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010: the Omron HEM-7130, HEM-7320F, and HEM-7500F. Blood Press Monit. 2015 Apr;20(2):92-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000096.
- Pleus S, Baumstark A, Schauer S, Kolle J, Jendrike N, Mende J, Haug C, Freckmann G. User Performance Evaluation and System Accuracy Assessment of Four Blood Glucose Monitoring Systems With Color Coding of Measurement Results. J Diabetes Sci Technol. 2024 May;18(3):644-652. doi: 10.1177/19322968221141926. Epub 2022 Nov 26.
- Coqueiro Rda S, Santos MC, Neto Jde S, Queiroz BM, Brugger NA, Barbosa AR. Validity of a portable glucose, total cholesterol, and triglycerides multi-analyzer in adults. Biol Res Nurs. 2014 Jul;16(3):288-94. doi: 10.1177/1099800413495953. Epub 2013 Jul 19.
- Geeta A, Jamaiyah H, Safiza MN, Khor GL, Kee CC, Ahmad AZ, Suzana S, Rahmah R, Faudzi A. Reliability, technical error of measurements and validity of instruments for nutritional status assessment of adults in Malaysia. Singapore Med J. 2009 Oct;50(10):1013-8.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Concurrent exercise training on hyperglycemia and comorbidities associated: Non-responders using clinical cutoff points. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):952-967. doi: 10.1111/sms.13413. Epub 2019 Apr 9.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5352023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .