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Esercizi simultanei personalizzati per il controllo del rischio cardiovascolare e il fitness negli adulti

12 luglio 2024 aggiornato da: Johnattan Cano Montoya, Universidad San Sebastián

Efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi simultanei per il controllo del rischio cardiovascolare e il miglioramento della forma fisica negli adulti da un programma di salute cardiovascolare: uno studio clinico pilota randomizzato controllato.

Obiettivo: determinare l'efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinata con un trattamento farmacologico rispetto al solo trattamento farmacologico nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare e della capacità fisica negli adulti arruolati in un programma di salute cardiovascolare.

Disegno di ricerca: questo studio clinico randomizzato e controllato (RCT) pilota valuta l'efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinata con un trattamento farmacologico rispetto al solo trattamento farmacologico. Risultati: pressione arteriosa, glicemia a digiuno, colesterolo totale e trigliceridi, forza muscolare, capacità cardiorespiratoria, composizione corporea, aderenza alla guida agli esercizi e percezione del paziente degli effetti dell'intervento, background sociodemografico e medico, livello di attività fisica. Popolazione: utilizzatori adulti di il Programma di Salute Cardiovascolare del CESFAM Esterno di Valdivia sarà reclutato durante i normali orari di check-up. Verranno fornite informazioni dettagliate sullo studio e verrà ottenuto il consenso informato.

Dimensione del campione: la dimensione del campione è di 15 soggetti per gruppo, pari a un tasso di abbandono del 30%, per un totale di 39 partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali (EG) o di controllo (CG) con un rapporto di assegnazione 1: 1. L'occultamento dell'assegnazione sarà assicurato mediante buste opache e sigillate.

Valutazioni: le valutazioni pre e post intervento saranno condotte in entrambi i gruppi. Le informazioni sociodemografiche e di background medico saranno raccolte attraverso revisioni delle cartelle cliniche. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, il glucosio, i trigliceridi, il colesterolo, l'aderenza alla guida agli esercizi e la percezione del paziente degli effetti dell'intervento saranno misurati utilizzando procedure standardizzate da kinesiologi addestrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COMPONENTE SCIENTIFICA, METODOLOGIA, ETICA E PROGETTAZIONE

DOMANDA DI RICERCA E IPOTESI Domanda di ricerca Qual è l'efficacia di una guida personalizzata di prescrizione di esercizi concomitanti combinata con trattamento farmacologico, rispetto al solo trattamento farmacologico, nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare e della capacità fisica negli utenti adulti del Programma di Salute Cardiovascolare presso il CESFAM Esterno di Valdivia nel 2024? Ipotesi H1: L'efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinata con un trattamento farmacologico è maggiore del solo trattamento farmacologico nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare (CVRF) e della capacità fisica negli utenti adulti del Programma di salute cardiovascolare presso il CESFAM esterno di Valdivia nel 2024. (ipotesi di differenza di gruppo) H0: L'efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinata con un trattamento farmacologico è pari al solo trattamento farmacologico nel controllo della CVRF e della capacità fisica negli utenti adulti del Programma di salute cardiovascolare presso il CESFAM esterno di Valdivia nel 2024. (ipotesi di differenza di gruppo) Ipotesi statistica

Ipotesi di differenza di gruppo:

  • H0: μA = μB
  • H1: μA > μB OBIETTIVI Obiettivo Generale Determinare l'efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinati con trattamento farmacologico, rispetto al solo trattamento farmacologico, nel controllo dei fattori di rischio cardiovascolare e della capacità fisica negli utenti adulti del Programma di Salute Cardiovascolare presso il CESFAM Esterno a Valdivia nel 2024.

2.2.2 Obiettivi specifici

  • Descrivere gli effetti dell'applicazione di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti sui fattori di rischio cardiovascolare negli utenti adulti del Programma di salute cardiovascolare presso il CESFAM esterno di Valdivia.
  • Descrivere gli effetti dell'applicazione di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi simultanei sulla capacità fisica negli utenti adulti del Programma di salute cardiovascolare presso il CESFAM esterno di Valdivia.
  • Valutare l'aderenza alla guida personalizzata di esercizi concomitanti e al trattamento farmacologico negli utenti adulti del Programma di salute cardiovascolare presso il CESFAM esterno di Valdivia.
  • Descrivere il significato clinico degli interventi attraverso il calcolo dell'effect size e della rilevanza clinica percepita dai partecipanti riguardo agli interventi.

2.3 METODOLOGIA E PROCEDURE Disegno della ricerca Il disegno della ricerca corrisponde ad uno studio clinico pilota randomizzato e controllato (RCT) con gruppi paralleli e superiorità. Questo disegno si allinea con l’obiettivo generale e l’ipotesi proposta, mirando a valutare l’efficacia di una guida personalizzata per la prescrizione di esercizi concomitanti combinata con un trattamento farmacologico, rispetto al solo trattamento farmacologico, nel controllare i fattori di rischio cardiovascolare e la capacità fisica.

Le variabili principali dello studio includono pressione sanguigna, glicemia a digiuno, colesterolo totale e trigliceridi, che sono misurazioni standard per il Programma di salute cardiovascolare. Le variabili secondarie includono il background sociodemografico e medico, il livello di attività fisica, la forza muscolare, la capacità cardiorespiratoria, la composizione corporea, l'aderenza alla guida agli esercizi e la percezione del paziente dei cambiamenti sperimentati a causa dell'intervento.

Popolazione La popolazione in studio sarà composta da utenti adulti del Programma di Salute Cardiovascolare (PSCV) iscritti al CESFAM Esterno di Valdivia. Il gruppo di ricerca inviterà direttamente gli utenti PSCV durante i normali orari di check-up. I professionisti della ricerca saranno adeguatamente identificati come personale dell'Università San Sebastián e forniranno informazioni dettagliate sulla ricerca, sull'applicazione della guida alla prescrizione degli esercizi, sulla durata del programma, sui benefici e sui rischi. Ai partecipanti interessati verrà chiesto di firmare il consenso informato. Il periodo di reclutamento durerà fino a 1 mese, prorogabile di un altro mese se necessario per ottenere la dimensione del campione richiesta.

Calcolo della dimensione del campione

Il calcolo della dimensione del campione si basa sulle raccomandazioni della letteratura per gli studi pilota e include:

  • Test T - Medie: differenza tra due medie indipendenti,
  • Errore di tipo I: 5%,
  • Potere statistico: 80%,
  • Dimensione dell'effetto (ES): 0,5 secondo la classificazione di Cohen. Utilizzando questi parametri, la dimensione totale del campione raccomandata è di quindici soggetti per gruppo. Supponendo un tasso di abbandono del 30%, la popolazione totale corrisponderà a trentanove partecipanti. Dopo il processo di ammissibilità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (EG) e a un gruppo di controllo (CG) utilizzando un rapporto di assegnazione 1:1 attraverso un sistema di randomizzazione online. L'occultamento dell'assegnazione sarà mantenuto mediante buste opache, sigillate e numerate consecutivamente.

Il gruppo sperimentale riceverà l'intervento basato sulla guida personalizzata per la prescrizione degli esercizi più il consueto trattamento farmacologico associato al PSCV, mentre il gruppo di controllo manterrà il consueto trattamento farmacologico associato al PSCV.

Tecniche di produzione dell'informazione Tutte le valutazioni verranno eseguite pre e post intervento sia nel gruppo sperimentale che in quello di controllo.

Revisione della cartella clinica:

Il medico responsabile del PSCV, previa autorizzazione della direzione esterna del CESFAM e approvazione del Comitato Etico del Servizio Sanitario Valdivia, esaminerà la cartella clinica dei partecipanti, raccogliendo informazioni sul background sociodemografico e medico: sesso, età, istruzione, tempo trascorso nel settore della salute cardiovascolare. programma, anamnesi, farmaci, dosaggio e durata dell'uso del farmaco. Queste variabili verranno utilizzate per caratterizzare il campione di studio.

Le valutazioni e il follow-up saranno condotti da chinesiologi qualificati in tecniche di valutazione, prescrizione di esercizi e fattori di rischio cardiovascolare, presso il Centro Sanitario dell'Università di San Sebastián a Valdivia. Un kinesiologo professionista misurerà le variabili, all'oscuro dell'assegnazione dell'intervento del partecipante. Queste valutazioni comprenderanno la valutazione delle variabili cardiovascolari, il fattore di rischio cardiovascolare, le variabili metaboliche, la capacità fisica correlata alla salute, l’aderenza al trattamento e la scala di valutazione globale del cambiamento.

2.4 ANALISI DELLE IMPLICAZIONI ETICHE Analisi rischi-benefici Questo studio aderisce alla Dichiarazione di Helsinki, garantendo il consenso informato ottenuto da tutti i partecipanti. L'intervento sarà condotto in entrambi i gruppi, con valutazioni che presentano un rischio minimo. Gli utenti potrebbero avvertire affaticamento muscolare post-esercizio, che potrebbe durare fino a 48 ore, mitigato attraverso l'educazione sugli effetti dell'esercizio. I vantaggi includono conoscenze aggiornate sullo stato di salute e sulla capacità fisica dei partecipanti, con esercizi personalizzati che hanno dimostrato di controllare efficacemente i fattori di rischio cardiovascolare.

Tutela della riservatezza La revisione della cartella clinica sarà condotta presso il CESFAM esterno dal responsabile del PSCV, e le valutazioni fisiche saranno condotte presso il Centro sanitario dell'Università di San Sebastián. Ai partecipanti verranno assegnati codici univoci per preservare l'anonimato, con il consenso informato che indica chiaramente che i dati non verranno utilizzati per scopi diversi dallo studio. Le informazioni raccolte saranno conservate in modo sicuro dal Ricercatore principale per 4 anni, dopodiché saranno consegnate al CESFAM. Solo il gruppo di ricerca avrà accesso ai risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Región De Los Ríos
      • Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
        • Universidad San Sebastián

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere fisicamente inattivi (non impegnarsi in 300 o 150 minuti di attività fisica di intensità moderata o vigorosa a settimana, rispettivamente, come misurato dal questionario IPAQ);
  2. Indice di massa corporea compreso tra 25 e 39,9 kg/m²;
  3. Iscritto al programma di salute cardiovascolare;
  4. Diagnosi di ipertensione con l'utilizzo di 1 e/o 2 farmaci antipertensivi;
  5. Diagnosi di Diabete Mellito di tipo 2 con l'utilizzo di 1 ipoglicemizzante orale, non insulino-dipendente;
  6. Diagnosi di dislipidemia con l'uso di 1 agente ipolipemizzante;
  7. Possesso di apparecchio telefonico.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia ossea;
  2. Malattia ischemica o aritmia;
  3. Malattia respiratoria cronica;
  4. Malattie croniche incontrollate;
  5. Impossibilità di fornire il consenso informato o di rispettare i test e il protocollo degli esercizi per qualsiasi motivo;
  6. Anamnesi di malattia oncologica o essere indagati per sospetta malattia neoplastica in qualsiasi parte del corpo;
  7. Partecipanti di sesso femminile in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Formazione simultanea
Gruppo di formazione simultanea
Comportamentale: Formazione simultanea

Protocollo:

Durata: 6 settimane. Frequenza: 3 volte a settimana. Tipo: simultaneo. Consiste in una combinazione di esercizio aerobico ed esercizio di resistenza muscolare.

Dettagli del tipo di esercizio:

Esercizi di aerobica:

I partecipanti eseguiranno 5-10 intervalli per sessione di camminata o jogging ad intensità da moderata ad alta, con una valutazione da 5 a 10 punti sulla scala Borg modificata di 1-10 punti. Ogni intervallo consisterà in 1 minuto di camminata o jogging, seguito da 2 minuti di pausa inattiva.

Esercizio di resistenza muscolare:

I partecipanti eseguiranno contrazioni concentriche ed eccentriche e/o isometriche per 1 minuto ad un'intensità di 5-10 secondo la scala OMNI-RES. Il periodo di riposo durerà 2 minuti e ogni esercizio verrà ripetuto 3 volte. Verranno eseguiti tre esercizi per sessione: squat, flessioni e plank.

Trattamento farmacologico:

Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il proprio stile di vita, inclusa l'assunzione dei farmaci prescritti come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Pressione nelle arterie durante e tra i battiti cardiaci. (mmHg)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Misura della pressione media nelle arterie di una persona durante un ciclo cardiaco. MAP=Pressione arteriosa diastolica + 1/3 (pressione arteriosa sistolica-pressione arteriosa diastolica). mmHg
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Numero di battiti cardiaci al minuto. (bpm)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Livello di glucosio nel sangue dopo un periodo di digiuno. (mg/dl)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Colesterolo
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Il colesterolo nel sangue si riferisce alla quantità totale di colesterolo presente nel flusso sanguigno. (mg/dl)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
I trigliceridi nel sangue sono un tipo di grasso (lipide) presente nel flusso sanguigno. (mg/dl)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.

L'indice di massa corporea (BMI) è una metrica utilizzata per valutare la relazione tra peso e altezza di un individuo, stimando così la sua categoria di peso, che può variare dal sottopeso all'obesità. Si calcola dividendo il peso di una persona in chilogrammi per il quadrato della sua altezza in metri.

La formula è: BMI = peso (kg) / [altezza (m)]^2

L'unità di misura del BMI è kg/m² (chilogrammi per metro quadrato).
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Massa magra
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
La massa magra, detta anche massa magra, si riferisce alla porzione del corpo che non è composta da grasso. Comprende muscoli, ossa, organi interni, pelle, acqua corporea e altri tessuti privi di grasso. L'unità di misura della massa magra è (%).
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Massa grassa
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
La massa grassa si riferisce alla quantità totale di tessuto adiposo nel corpo. L'unità di misura della massa magra è (%).
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Forza della presa
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Dinamometria dell'impugnatura: misurazione della forza dell'impugnatura. (kgf)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Test del passo di 2 minuti (2MST): è una valutazione dell'idoneità funzionale utilizzata per valutare l'idoneità cardiorespiratoria di un individuo. Durante questo test, al partecipante viene chiesto di marciare sul posto per due minuti, sollevando le ginocchia ad un'altezza a metà strada tra la rotula (rotula) e la cresta iliaca (osso dell'anca). L'obiettivo è contare il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza target entro un periodo di due minuti. L'unità di misura principale per il test del passo di 2 minuti è il numero di passi, in particolare il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'altezza richiesta entro la durata di due minuti.
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Picco VO2
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Il picco di consumo di ossigeno (VO2peak) si riferisce alla quantità massima di ossigeno che il corpo può utilizzare durante un esercizio intenso. Si misura in millilitri di ossigeno consumati per chilogrammo di peso corporeo al minuto (ml/kg/min). Utilizzando il numero di passi nel test del cammino di 2 minuti, verrà stimato il VO2peak. L'equazione per stimare il consumo massimo di ossigeno è: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341 + 0,138 × passi totali - (0,183 × BMI).
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Nel contesto di questo studio, l’aderenza al trattamento si riferisce alla misura in cui i partecipanti seguono il regime di esercizio fisico prescritto. Questa variabile viene resa operativa come completamento di almeno il 70% delle sessioni di esercizio previste. Un partecipante sarà considerato “aderente” se completerà almeno il 70% delle sessioni di allenamento previste, secondo i dati ottenuti attraverso le modalità di misurazione descritte. Questa cifra viene calcolata dividendo il numero di sessioni completate per il numero totale di sessioni programmate e moltiplicando il risultato per 100.
Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.

La Global Rating Scale (GRS) verrà applicata come strumento per valutare la percezione del paziente dei cambiamenti sperimentati nel suo stato di salute, funzionalità o sintomi. La metodologia di implementazione del GRS prevederà di chiedere ai pazienti di fornire una valutazione del loro attuale stato di salute rispetto ad un punto di riferimento stabilito, che, nel nostro caso, costituirà l'inizio dello studio.

Il GRS sarà presentato in due formati: Numerico: offre un intervallo che può variare, ad esempio, da -7 (molto peggiore) a +7 (molto migliore), consentendo una valutazione graduale dei cambiamenti. Descrittivo: fornire termini qualitativi come "molto peggio", "nessun cambiamento" o "molto meglio", facilitando l'espressione da parte dei pazienti della loro percezione del cambiamento in un modo più narrativo.

L'“unità” di misura del GRS è la posizione sulla scala numerica o il termine descrittivo che meglio rappresenta la percezione del cambiamento da parte del paziente.
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Sesso: classificazione biologica dell'individuo. (Nessuna unità di misura)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Età
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Età: numero di anni completi dalla nascita. (Anni)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Ascendenza
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Ascendenza: origine etnica o razziale dell'individuo. (Nessuna unità di misura)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Livello scolastico
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Livello di istruzione: livello di istruzione più alto raggiunto. (Nessuna unità di misura)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Durata del programma di salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Durata nel programma di salute cardiovascolare: durata della partecipazione al programma. (Mesi o Anni)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Sfondo morboso
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Background patologico: storia di precedenti malattie e condizioni mediche. (Nessuna unità di misura)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Farmaci e dosaggio:
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Farmaci e dosaggio: descrizione dei farmaci utilizzati e dei loro dosaggi. (mg/giorno o come prescritto)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Durata dell'uso del farmaco
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Durata dell'uso del farmaco: periodo di tempo in cui sono stati utilizzati i farmaci. (Mesi o Anni)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.

L’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è uno strumento riconosciuto per la valutazione dell’attività fisica negli adulti. Questo sondaggio delinea la frequenza (misurata in giorni alla settimana) e la durata (ore e minuti al giorno) delle attività fisiche classificate in quattro livelli di intensità: sedentario, camminata, attività fisica moderata e attività fisica vigorosa.

Per ciascun livello di intensità, le unità di misura sono espresse in giorni alla settimana e ore o minuti al giorno, con valori specifici di Metabolic Equivalent Task (MET) assegnati a ciascuna attività (Camminata: 3,3 MET, Attività fisica moderata: 4 MET, Attività fisica intensa Attività: 8 MET). Le risposte possono essere convertite in MET-minuti/settimana, consentendo un confronto quantitativo e coerente dell'attività fisica totale, comprendendo vari tipi e intensità.
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Altezza
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Altezza dell'individuo. (cm)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione.
Peso
Lasso di tempo: Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.
Massa corporea totale. (kg)
Pre-intervento: valutazione iniziale prima di iniziare il programma di formazione. Post-intervento (settimana 6): valutazione finale dopo 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Sebastián

Investigatori

  • Cattedra di studio: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Direttore dello studio: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Investigatore principale: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5352023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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