Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované souběžné cvičení pro kontrolu kardiovaskulárních rizik a fitness u dospělých

12. července 2024 aktualizováno: Johnattan Cano Montoya, Universidad San Sebastián

Účinnost personalizovaného průvodce na předpis souběžného cvičení pro kontrolu kardiovaskulárního rizika a posílení fyzické zdatnosti u dospělých z programu kardiovaskulárního zdraví: Pilotní randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cíl: Zjistit účinnost personalizovaného průvodce pro souběžné cvičení v kombinaci s farmakologickou léčbou ve srovnání se samotnou farmakologickou léčbou při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a fyzické kapacity u dospělých zařazených do Programu kardiovaskulárního zdraví.

Design výzkumu: Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT) hodnotí účinnost personalizované příručky na předpis souběžného cvičení v kombinaci s farmakologickou léčbou oproti samotné farmakologické léčbě. Výsledky: krevní tlak, glykémie nalačno, celkový cholesterol a triglyceridy, svalová síla, kardiorespirační kapacita, tělesná stavba, dodržování cvičební příručky a vnímání účinků intervence pacientem, sociodemografické a lékařské zázemí, úroveň fyzické aktivity, Populace: Dospělí uživatelé Kardiovaskulární zdravotní program na externím CESFAM ve Valdivii bude přijímán během pravidelných kontrolních hodin. Budou poskytnuty podrobné informace o studii a bude získán informovaný souhlas.

Velikost vzorku: Velikost vzorku je 15 subjektů na skupinu, což představuje 30% míru opuštění, což má za následek 39 účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních (EG) nebo kontrolních skupin (CG) s alokačním poměrem 1:1. Utajení alokace bude zajištěno neprůhlednými, zalepenými obálkami.

Hodnocení: V obou skupinách budou provedena hodnocení před a po intervenci. Sociodemografické a lékařské informace budou shromažďovány prostřednictvím přezkoumání klinických záznamů. Krevní tlak, srdeční frekvence, glukóza, triglyceridy, cholesterol, dodržování cvičebního průvodce a vnímání účinků intervence pacientem budou měřeny pomocí standardizovaných postupů vyškolenými kineziology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VĚDECKÁ SLOŽKA, METODOLOGIE, ETIKA A PLÁNOVÁNÍ

VÝZKUMNÁ OTÁZKA A HYPOTÉZA Výzkumná otázka Jaká je účinnost personalizovaného průvodce na předpis souběžného cvičení v kombinaci s farmakologickou léčbou ve srovnání se samotnou farmakologickou léčbou při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a fyzické kapacity u dospělých uživatelů programu Cardiovascular Health Program na externím CESFAM ve Valdivii během roku 2024? Hypotéza H1: Účinnost personalizovaného průvodce souběžným cvičením v kombinaci s farmakologickou léčbou je při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů (CVRF) a fyzické kapacity u dospělých uživatelů programu Cardiovascular Health na externím CESFAM ve Valdivii během roku 2024 větší než samotná farmakologická léčba. (Hypotéza rozdílu mezi skupinami) H0: Účinnost personalizovaného průvodce na předpis souběžného cvičení v kombinaci s farmakologickou léčbou se rovná samotné farmakologické léčbě při kontrole CVRF a fyzické kapacity u dospělých uživatelů Programu kardiovaskulárního zdraví na externím CESFAM ve Valdivii během roku 2024. (hypotéza skupinového rozdílu) Statistická hypotéza

Hypotéza skupinového rozdílu:

  • H0: μA = μB
  • H1: μA > μB CÍLE Obecný cíl Zjistit účinnost personalizovaného průvodce souběžným cvičením v kombinaci s farmakologickou léčbou ve srovnání se samotnou farmakologickou léčbou při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a fyzické kapacity u dospělých uživatelů programu Cardiovascular Health na externím CESFAM ve Valdivii v roce 2024.

2.2.2 Specifické cíle

  • Popsat účinky aplikace personalizovaného průvodce souběžným cvičením na předpis na kardiovaskulární rizikové faktory u dospělých uživatelů programu Cardiovascular Health Program na externím CESFAM ve Valdivii.
  • Popsat účinky aplikace personalizované příručky na předpis souběžného cvičení na fyzickou kapacitu u dospělých uživatelů programu Cardiovascular Health Program na externím CESFAM ve Valdivii.
  • Vyhodnotit dodržování personalizovaného průvodce souběžným cvičením a farmakologickou léčbu u dospělých uživatelů programu kardiovaskulárního zdraví na externím CESFAM ve Valdivii.
  • Popsat klinický význam intervencí pomocí výpočtu velikosti účinku a klinické relevance, kterou účastníci vnímají ve vztahu k intervencím.

2.3 METODIKA A POSTUPY Design výzkumu Design výzkumu odpovídá pilotní randomizované kontrolované klinické studii (RCT) s paralelními skupinami a nadřazeností. Tento návrh je v souladu s obecným cílem a navrhovanou hypotézou, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost personalizovaného průvodce na předpis souběžného cvičení v kombinaci s farmakologickou léčbou ve srovnání se samotnou farmakologickou léčbou při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a fyzické kapacity.

Mezi primární proměnné studie patří krevní tlak, glukóza nalačno, celkový cholesterol a triglyceridy, což jsou standardní měření pro program kardiovaskulárního zdraví. Sekundární proměnné zahrnují sociodemografické a zdravotní pozadí, úroveň fyzické aktivity, svalovou sílu, kardiorespirační kapacitu, tělesnou stavbu, dodržování cvičební příručky a pacientské vnímání změn, ke kterým došlo v důsledku intervence.

Populace Populaci studie budou tvořit dospělí uživatelé programu Cardiovascular Health Program (PSCV) zapsaní do externího CESFAM ve Valdivii. Výzkumný tým bude přímo zvát uživatele PSCV během jejich pravidelných kontrolních hodin. Odborníci na výzkum budou řádně označeni jako zaměstnanci z Universidad San Sebastián a poskytnou podrobné informace o výzkumu, aplikaci průvodce na předpis cvičení, délce programu, výhodách a rizicích. Zájemci budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Období náboru bude trvat až 1 měsíc, v případě potřeby prodloužit o další měsíc pro získání požadované velikosti vzorku.

Výpočet velikosti vzorku

Výpočet velikosti vzorku je založen na doporučeních z literatury pro pilotní studie a zahrnuje:

  • T-test - Means: rozdíl mezi dvěma nezávislými průměry,
  • Chyba typu I: 5 %,
  • Statistická síla: 80 %,
  • Velikost efektu (ES): 0,5 podle Cohenovy klasifikace. Při použití těchto parametrů je doporučená celková velikost vzorku patnáct subjektů na skupinu. Za předpokladu 30% míry neúčasti bude celková populace odpovídat třiceti devíti účastníkům. Po procesu způsobilosti budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG) v poměru 1:1 prostřednictvím online randomizačního systému. Utajení přidělení bude zachováno pomocí neprůhledných, zapečetěných a průběžně číslovaných obálek.

Experimentální skupině bude poskytnuta intervence na základě personalizovaného návodu na předpis cvičení plus jejich obvyklá farmakologická léčba spojená s PSCV, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svou obvyklou farmakologickou léčbu spojenou s PSCV.

Techniky produkce informací Všechna hodnocení budou prováděna před a po intervenci v experimentální i kontrolní skupině.

Kontrola klinického záznamu:

Odpovědný lékař PSCV s předchozím povolením od vedení externího CESFAM a souhlasem Etického výboru zdravotních služeb Valdivia zkontroluje lékařské záznamy účastníků a shromáždí informace o sociodemografickém a lékařském pozadí: pohlaví, věk, vzdělání, čas v kardiovaskulárním zdraví. program, anamnézu, léky, dávkování a délku užívání léků. Tyto proměnné budou použity k charakterizaci zkoumaného vzorku.

Hodnocení a sledování budou provádět vyškolení kineziologové v oblasti hodnotících technik, předpisu cvičení a kardiovaskulárních rizikových faktorů na Zdravotním středisku Univerzity San Sebastián ve Valdivii. Profesionální kineziolog změří proměnné bez ohledu na zadání intervence účastníka. Tato hodnocení budou zahrnovat hodnocení kardiovaskulárních proměnných, kardiovaskulární rizikový faktor, metabolické proměnné, fyzickou kapacitu související se zdravím, dodržování léčby a stupnici globálního hodnocení změn.

2.4 ANALÝZA ETICKÝCH DŮSLEDKŮ Analýza rizika a přínosu Tato studie se řídí Helsinskou deklarací a zajišťuje informovaný souhlas všech účastníků. Intervence bude provedena v obou skupinách, přičemž hodnocení představují minimální riziko. Uživatelé mohou pociťovat svalovou únavu po cvičení, která může trvat až 48 hodin, zmírněná díky osvětě o účincích cvičení. Mezi výhody patří aktualizované znalosti o zdravotním stavu a fyzické kapacitě účastníků, přičemž personalizované cvičení prokazatelně účinně kontroluje kardiovaskulární rizikové faktory.

Ochrana důvěrnosti Přezkoumání klinických záznamů bude provedeno na externím CESFAM odpovědným PSCV a fyzické hodnocení bude provedeno ve zdravotním středisku University of San Sebastián. Účastníkům budou přiděleny jedinečné kódy pro zachování anonymity, s informovaným souhlasem jasně uvádějícím, že data nebudou použita pro jiné účely než pro účely studie. Shromážděné informace budou hlavním řešitelem bezpečně uloženy po dobu 4 let, poté budou předány CESFAM. K výsledkům bude mít přístup pouze výzkumný tým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Región De Los Ríos
      • Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
        • Universidad San Sebastián

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být fyzicky neaktivní (neprovádět 300 nebo 150 minut fyzické aktivity střední nebo intenzivní intenzity týdně, jak bylo měřeno dotazníkem IPAQ);
  2. Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 39,9 kg/m²;
  3. Zapsán do programu kardiovaskulárního zdraví;
  4. Diagnóza hypertenze s použitím 1 a/nebo 2 antihypertenziv;
  5. Diagnóza diabetu mellitu 2. typu s použitím 1 perorálního hypoglykemika, nezávislého na inzulínu;
  6. Diagnóza dyslipidémie s použitím 1 hypolipidemika;
  7. Držení telefonního zařízení.

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění kostí;
  2. ischemická choroba nebo arytmie;
  3. Chronické respirační onemocnění;
  4. Nekontrolovaná chronická onemocnění;
  5. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo splnit protokol o testech a cvičení z jakéhokoli důvodu;
  6. Anamnéza onkologického onemocnění nebo vyšetřování pro podezření na neoplastické onemocnění v jakékoli části těla;
  7. Účastnice, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Souběžný trénink
Souběžná tréninková skupina
Behaviorální: Souběžný trénink

Protokol:

Doba trvání: 6 týdnů. Frekvence: 3x týdně. Typ: Souběžné. Skládá se z kombinace aerobního cvičení a cvičení svalového odporu.

Podrobnosti o typu cvičení:

Aerobní cvičení:

Účastníci provedou 5-10 intervalů na relaci chůze nebo joggingu se střední až vysokou intenzitou, s hodnocením 5 až 10 bodů na upravené Borgově stupnici 1-10 bodů. Každý interval se bude skládat z 1 minuty chůze nebo joggingu, po které následují 2 minuty nečinné pauzy.

Cvičení svalového odporu:

Účastníci budou provádět koncentrické a excentrické a/nebo izometrické kontrakce po dobu 1 minuty v intenzitě 5-10 dle stupnice OMNI-RES. Odpočinek bude trvat 2 minuty a každé cvičení se opakuje 3x. V každém tréninku budou provedeny tři cviky: dřepy, kliky a plank.

Farmakologická léčba:

Účastníci budou požádáni, aby udržovali svůj životní styl, včetně užívání předepsaných léků jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Tlak v tepnách během a mezi tepy srdce. (mmHg)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Měření průměrného tlaku v tepnách osoby během jednoho srdečního cyklu. MAP=diastolický krevní tlak + 1/3 (systolický krevní tlak-diastolický krevní tlak). mmHg
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Tepová frekvence
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Počet tepů za minutu. (bpm)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Glukóza nalačno
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Hladina glukózy v krvi po období hladovění. (mg/dl)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Cholesterol
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Krevní cholesterol označuje celkové množství cholesterolu přítomného v krevním řečišti. (mg/dl)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Triglyceridy
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Krevní triglyceridy jsou typem tuku (lipidu), který se nachází v krevním řečišti. (mg/dl)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.

Index tělesné hmotnosti (BMI) je metrika používaná k posouzení vztahu mezi hmotností a výškou jednotlivce, čímž se odhaduje jeho hmotnostní kategorie, která se může pohybovat od podváhy až po obezitu. Vypočítá se tak, že se hmotnost člověka v kilogramech vydělí druhou mocninou jeho výšky v metrech.

Vzorec je: BMI = hmotnost (kg) / [výška (m)]^2

Jednotkou měření BMI je kg/m² (kilogramy na metr čtvereční).
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Hubená mše
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Štíhlá hmota, také známá jako štíhlá tělesná hmota, označuje část těla, která se neskládá z tuku. Zahrnuje svaly, kosti, vnitřní orgány, kůži, tělesnou vodu a další beztukové tkáně. Jednotkou měření chudé hmoty je (%).
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Tukové hmoty
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Tuková hmota označuje celkové množství tukové tkáně v těle. Jednotkou měření chudé hmoty je (%).
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Síla rukojeti
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Dynamometrie rukojeti: Měření síly rukojeti. (kgf)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
2-minutový krokový test (2MST): je hodnocení funkční zdatnosti používané k hodnocení kardiorespirační zdatnosti jednotlivce. Během tohoto testu je účastník instruován, aby pochodoval na místě po dobu dvou minut a zvedl kolena do výšky uprostřed mezi čéškou (kolenní čéšku) a hřebenem kyčelní kosti (kyčelní kost). Cílem je spočítat, kolikrát pravé koleno dosáhne cílové výšky během dvou minut. Primární jednotkou měření pro 2minutový krokový test je počet kroků, konkrétně kolikrát pravé koleno dosáhne požadované výšky během dvouminutového trvání.
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Vrchol VO2
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Špičková spotřeba kyslíku (VO2peak) označuje maximální množství kyslíku, které může tělo využít během intenzivního cvičení. Měří se v mililitrech kyslíku spotřebovaného na kilogram tělesné hmotnosti za minutu (ml/kg/min). Pomocí počtu kroků v testu 2minutové chůze se odhadne VO2peak. Rovnice pro odhad maximální spotřeby kyslíku je: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341 + 0,138 × celkový počet kroků - (0,183 × BMI).
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Dodržování léčby
Časové okno: Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
V kontextu této studie se adherence k léčbě týká rozsahu, v jakém účastníci dodržují předepsaný režim fyzického cvičení. Tato proměnná je operacionalizována jako dokončení alespoň 70 % plánovaných cvičení. Účastník bude považován za „adherenta“, pokud absolvuje alespoň 70 % plánovaných cvičení podle údajů získaných prostřednictvím popsaných metod měření. Toto číslo se vypočítá vydělením počtu dokončených relací celkovým počtem plánovaných relací a vynásobením výsledku číslem 100.
Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Globální ratingová stupnice
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.

Globální ratingová škála (GRS) bude aplikována jako nástroj pro hodnocení pacientova vnímání změn, které prožívá v jejich zdravotním stavu, funkčnosti nebo symptomech. Metodika implementace GRS bude zahrnovat požádání pacientů, aby poskytli hodnocení jejich aktuálního zdravotního stavu ve srovnání se stanoveným referenčním bodem, což bude v našem případě začátek studie.

GRS bude prezentován ve dvou formátech: Numerický: Nabízí rozsah, který se může měnit, například od -7 (mnohem horší) do +7 (mnohem lepší), což umožňuje postupné hodnocení změn. Deskriptivní: Poskytování kvalitativních pojmů jako „mnohem horší“, „žádná změna“ nebo „mnohem lepší“, což pacientům usnadňuje vyjádření jejich vnímání změny narativnějším způsobem.

„Jednotkou“ měření GRS je pozice na číselné škále nebo popisný termín, který nejlépe reprezentuje pacientovo vnímání změny.
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rod
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Pohlaví: Biologická klasifikace jedince. (Žádná měrná jednotka)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Stáří
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Věk: Počet celých let od narození. (roky)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Původ
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Předek: Etnický nebo rasový původ jednotlivce. (Žádná měrná jednotka)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Stupeň vzdělání
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Úroveň vzdělání: Nejvyšší dosažené vzdělání. (Žádná měrná jednotka)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Délka programu kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Délka programu kardiovaskulárního zdraví: Délka účasti v programu. (Měsíce nebo roky)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Morbidní pozadí
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Morbidní pozadí: Historie předchozích nemocí a zdravotních stavů. (Žádná měrná jednotka)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Léky a dávkování:
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Léky a dávkování: Popis užívaných léků a jejich dávkování. (mg/den nebo podle předpisu)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Délka užívání léků
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Délka užívání léků: Délka užívání léků. (Měsíce nebo roky)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je uznávaným nástrojem pro hodnocení fyzické aktivity u dospělých. Tento průzkum nastiňuje frekvenci (měřenou ve dnech v týdnu) a trvání (hodiny a minuty za den) fyzických aktivit rozdělených do čtyř úrovní intenzity: sedavé sezení, chůze, mírná fyzická aktivita a intenzivní fyzická aktivita.

Pro každou úroveň intenzity jsou jednotky měření vyjádřeny ve dnech v týdnu a hodinách nebo minutách za den, přičemž každé aktivitě jsou přiřazeny specifické hodnoty metabolického ekvivalentního úkolu (METs) (chůze: 3,3 MET, střední fyzická aktivita: 4 MET, energická fyzická aktivita Aktivita: 8 MET). Odpovědi lze převést na MET-minuty/týden, což umožňuje kvantitativní a konzistentní srovnání celkové fyzické aktivity, zahrnující různé typy a intenzity.
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Výška
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Výška jednotlivce. (cm)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu.
Hmotnost
Časové okno: Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.
Celková tělesná hmotnost. (kg)
Pre-intervence: Počáteční hodnocení před zahájením tréninkového programu. Po intervenci (6. týden): Konečné hodnocení po 6 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Sebastián

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Ředitel studie: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Vrchní vyšetřovatel: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5352023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární syndrom, metabolický

Klinické studie na Souběžný trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit