Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig tilpasset samtidig træning til kardiovaskulær risikokontrol og fitness hos voksne

12. juli 2024 opdateret af: Johnattan Cano Montoya, Universidad San Sebastián

Effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træningsvejledning til styring af kardiovaskulær risiko og forbedring af fysisk kondition hos voksne fra et kardiovaskulært sundhedsprogram: Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med pilot.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling sammenlignet med farmakologisk behandling alene til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer og fysisk kapacitet hos voksne, der er tilmeldt et kardiovaskulært sundhedsprogram.

Forskningsdesign: Dette pilot-randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) evaluerer effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling versus farmakologisk behandling alene. Resultater: blodtryk, fastende glukose, total kolesterol og triglycerider, muskelstyrke, kardiorespiratorisk kapacitet, kropssammensætning, overholdelse af træningsvejledningen og patientens opfattelse af interventionseffekter, sociodemografisk og medicinsk baggrund, fysisk aktivitetsniveau, Population: Voksne brugere af Cardiovascular Health Program på det eksterne CESFAM i Valdivia vil blive rekrutteret i løbet af de almindelige kontroltimer. Detaljerede undersøgelsesoplysninger vil blive givet, og informeret samtykke opnås.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen er 15 forsøgspersoner pr. gruppe, hvilket svarer til en frafaldsrate på 30 %, hvilket resulterer i 39 deltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til eksperimentelle (EG) eller kontrolgrupper (CG) med et tildelingsforhold på 1:1. Tildelingsskjulning vil blive sikret med uigennemsigtige, forseglede konvolutter.

Evalueringer: Evalueringer før og efter intervention vil blive gennemført i begge grupper. Sociodemografiske og medicinske baggrundsoplysninger vil blive indsamlet gennem gennemgang af kliniske journaler. Blodtryk, hjertefrekvens, glukose, triglycerider, kolesterol, overholdelse af træningsvejledningen og patientens opfattelse af interventionseffekter vil blive målt ved hjælp af standardiserede procedurer af uddannede kinesiologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VIDENSKABELIG KOMPONENT, METODOLOGI, ETIK OG PLANLÆGNING

FORSKNINGSSPØRGSMÅL OG HYPOTESE Forskningsspørgsmål Hvad er effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling, sammenlignet med farmakologisk behandling alene, til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer og fysisk kapacitet hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på det eksterne CESFAM i Valdivia i løbet af 2024? Hypotese H1: Effektiviteten af ​​en personlig receptvejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling er større end farmakologisk behandling alene til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer (CVRF) og fysisk kapacitet hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på det eksterne CESFAM i Valdivia i løbet af 2024. (gruppeforskelhypotese) H0: Effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling er lig med farmakologisk behandling alene til at kontrollere CVRF og fysisk kapacitet hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på den eksterne CESFAM i Valdivia i løbet af 2024. (gruppeforskelhypotese) Statistisk hypotese

Gruppeforskelhypotese:

  • H0: μA = μB
  • H1: μA > μB MÅL Generelt mål At bestemme effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling, sammenlignet med farmakologisk behandling alene, til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer og fysisk kapacitet hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på den eksterne CESFAM i Valdivia i 2024.

2.2.2 Specifikke mål

  • At beskrive virkningerne af at anvende en personlig vejledning om samtidig træningsrecept på kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på den eksterne CESFAM i Valdivia.
  • At beskrive virkningerne af at anvende en personlig vejledning på recept om samtidig træning på fysisk kapacitet hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på det eksterne CESFAM i Valdivia.
  • At evaluere overholdelse af den personlige sideløbende træningsvejledning og farmakologisk behandling hos voksne brugere af Cardiovascular Health Program på den eksterne CESFAM i Valdivia.
  • At beskrive den kliniske betydning af interventionerne gennem beregning af effektstørrelse og den kliniske relevans, som deltagerne opfatter i forhold til interventionerne.

2.3 METODOLOGI OG PROCEDURER Forskningsdesign Forskningsdesignet svarer til et pilot randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) med parallelle grupper og overlegenhed. Dette design stemmer overens med det generelle mål og den foreslåede hypotese, der sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en personlig vejledning til samtidig træning kombineret med farmakologisk behandling, sammenlignet med farmakologisk behandling alene, til at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer og fysisk kapacitet.

De primære undersøgelsesvariabler inkluderer blodtryk, fastende glukose, total kolesterol og triglycerider, som er standardmålinger for Cardiovascular Health Program. Sekundære variabler omfatter sociodemografisk og medicinsk baggrund, fysisk aktivitetsniveau, muskelstyrke, kardiorespiratorisk kapacitet, kropssammensætning, overholdelse af træningsvejledningen og patientens opfattelse af ændringer oplevet som følge af interventionen.

Population Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne brugere af Cardiovascular Health Program (PSCV), der er tilmeldt den eksterne CESFAM i Valdivia. Forskerholdet vil invitere PSCV-brugere direkte i løbet af deres almindelige kontroltimer. Forskere vil blive korrekt identificeret som personale fra Universidad San Sebastián og vil give detaljerede oplysninger om forskningen, ansøgningen om træningsreceptvejledning, programmets varighed, fordele og risici. Interesserede deltagere vil blive bedt om at underskrive informeret samtykke. Rekrutteringsperioden vil vare op til 1 måned, der kan forlænges med yderligere en måned, hvis det er nødvendigt for at opnå den nødvendige stikprøvestørrelse.

Beregning af prøvestørrelse

Stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på anbefalinger fra litteraturen til pilotundersøgelser og omfatter:

  • T-test - Betyder: forskel mellem to uafhængige middel,
  • Type I fejl: 5 %,
  • Statistisk effekt: 80%,
  • Effektstørrelse (ES): 0,5 ifølge Cohens klassifikation. Ved at bruge disse parametre er den anbefalede samlede stikprøvestørrelse femten forsøgspersoner pr. gruppe. Forudsat et frafald på 30 %, vil den samlede befolkning svare til niogtredive deltagere. Efter berettigelsesprocessen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe (EG) og en kontrolgruppe (CG) ved hjælp af et 1:1 tildelingsforhold gennem et online randomiseringssystem. Tildelingsskjul vil blive opretholdt ved hjælp af uigennemsigtige, forseglede og fortløbende nummererede konvolutter.

Forsøgsgruppen vil modtage interventionen baseret på den personlige træningsvejledning plus deres sædvanlige farmakologiske behandling forbundet med PSCV, mens kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige farmakologiske behandling forbundet med PSCV.

Informationsproduktionsteknikker Alle evalueringer vil blive udført før og efter intervention i både forsøgs- og kontrolgruppen.

Gennemgang af kliniske journaler:

PSCV's ansvarlige læge vil med forudgående tilladelse fra den eksterne CESFAM's ledelse og godkendelse fra Valdivia Health Service Ethics Committee gennemgå deltagernes lægejournaler og indsamle oplysninger om sociodemografisk og medicinsk baggrund: køn, alder, uddannelse, tid i kardiovaskulær sundhed program, sygehistorie, medicin, dosering og varighed af medicinbrug. Disse variabler vil blive brugt til at karakterisere undersøgelsesprøven.

Evalueringer og opfølgning vil blive udført af uddannede kinesiologer i evalueringsteknikker, træningsrecept og kardiovaskulære risikofaktorer ved University of San Sebastián Health Center i Valdivia. En professionel kinesiolog vil måle variablerne, blindet over for deltagerens interventionsopgave. Disse evalueringer vil omfatte evaluering af kardiovaskulære variable, kardiovaskulære risikofaktorer, metaboliske variabler, sundhedsrelateret fysisk kapacitet, overholdelse af behandling og den globale vurdering af forandringsskalaen.

2.4 ANALYSE AF ETISKE IMPLIKATIONER Risiko-Benefit-analyse Denne undersøgelse overholder Helsinki-erklæringen og sikrer, at der indhentes informeret samtykke fra alle deltagere. Interventionen vil blive udført i begge grupper, med evalueringer med minimal risiko. Brugere kan opleve muskeltræthed efter træning, som kan vare op til 48 timer, afbødet gennem undervisning om træningseffekter. Fordelene inkluderer opdateret viden om deltagernes helbredsstatus og fysiske kapacitet, med personlig træning, der har vist sig effektivt at kontrollere kardiovaskulære risikofaktorer.

Beskyttelse af fortrolighed Den kliniske journalgennemgang vil blive udført på det eksterne CESFAM af den ansvarlige PSCV, og fysiske evalueringer vil blive udført på University of San Sebastián Health Center. Deltagerne vil blive tildelt unikke koder for at bevare anonymiteten, med informeret samtykke, der klart angiver, at data ikke vil blive brugt til andre formål end undersøgelsen. Indsamlede oplysninger vil blive opbevaret sikkert af den primære efterforsker i 4 år, hvorefter de vil blive overdraget til CESFAM. Kun forskerholdet vil have adgang til resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región De Los Ríos
      • Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
        • Universidad San Sebastián

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være fysisk inaktiv (ikke deltage i henholdsvis 300 eller 150 minutters fysisk aktivitet med moderat eller kraftig intensitet om ugen, målt ved IPAQ-spørgeskemaet);
  2. Kropsmasseindeks mellem 25 og 39,9 kg/m²;
  3. Tilmeldt Cardiovascular Health Program;
  4. Diagnose af hypertension ved brug af 1 og/eller 2 antihypertensive lægemidler;
  5. Diagnose af type 2-diabetes mellitus ved brug af 1 oralt hypoglykæmisk middel, ikke-insulinafhængigt;
  6. Diagnose af dyslipidæmi med brug af 1 lipidsænkende middel;
  7. Besiddelse af et telefonapparat.

Ekskluderingskriterier:

  1. Knoglesygdom;
  2. Iskæmisk sygdom eller arytmi;
  3. Kronisk luftvejssygdom;
  4. Ukontrollerede kroniske sygdomme;
  5. Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde testene og træningsprotokollen uanset årsag;
  6. Anamnese med onkologisk sygdom eller under undersøgelse for mistanke om neoplastisk sygdom i enhver del af kroppen;
  7. Kvindelige deltagere, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Samtidig træning
Sideløbende træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Samtidig træning

Protokol:

Varighed: 6 uger. Hyppighed: 3 gange om ugen. Type: Samtidig. Dette består af en kombination af aerob træning og muskulær modstandsøvelse.

Detaljer om øvelsestypen:

Aerob træning:

Deltagerne udfører 5-10 intervaller pr. gang med at gå eller jogge med en moderat til høj intensitet, med en vurdering på 5 til 10 point på den modificerede Borg-skala på 1-10 point. Hvert interval vil bestå af 1 minuts gang eller jogging, efterfulgt af 2 minutters inaktiv pause.

Muskulær modstandsøvelse:

Deltagerne vil udføre koncentriske og excentriske og/eller isometriske kontraktioner i 1 minut med en intensitet på 5-10 i henhold til OMNI-RES skalaen. Hvileperioden varer 2 minutter, og hver øvelse gentages 3 gange. Tre øvelser pr. session vil blive udført: squats, push-ups og planke.

Farmakologisk behandling:

Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres livsstil, herunder at tage ordineret medicin som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Tryk i arterierne under og mellem hjerteslag. (mmHg)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Mål for det gennemsnitlige tryk i en persons arterier i løbet af en hjertecyklus. MAP=Diastolisk blodtryk + 1/3 (Systolisk blodtryk-diastolisk blodtryk). mmHg
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Hjerterytme
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Antal hjerteslag pr. minut. (bpm)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Fastende glukose
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Blodsukkerniveauet efter en fasteperiode. (mg/dL)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Kolesterol
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Blodkolesterol refererer til den samlede mængde kolesterol, der er til stede i blodbanen. (mg/dL)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Triglycerider
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Triglycerider i blodet er en type fedt (lipid), der findes i blodbanen. (mg/dL)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
BMI
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.

Body Mass Index (BMI) er et mål, der bruges til at vurdere forholdet mellem en persons vægt og højde, og derved estimere deres vægtkategori, som kan variere fra undervægt til fedme. Det beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med kvadratet af deres højde i meter.

Formlen er: BMI = vægt (kg) / [højde (m)]^2

Måleenheden for BMI er kg/m² (kilogram pr. kvadratmeter).
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Mager masse
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Lean masse, også kendt som lean body mass, refererer til den del af kroppen, der ikke er sammensat af fedt. Det omfatter muskler, knogler, indre organer, hud, kropsvand og andet fedtfrit væv. Måleenheden for mager masse er (%).
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Fedtmasse
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Fedtmasse refererer til den samlede mængde fedtvæv i kroppen. Måleenheden for mager masse er (%).
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Håndgrebsdynamometri: Måling af håndgrebsstyrke. (kgf)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
2-Minute Step Test (2MST): er en funktionel konditionsvurdering, der bruges til at evaluere en persons kardiorespiratoriske kondition. Under denne test bliver deltageren instrueret i at marchere på plads i to minutter og løfte deres knæ til en højde midtvejs mellem knæskallen (knæhasen) og hoftebenet (hoftebenet). Målet er at tælle antallet af gange, det højre knæ når målhøjden inden for den to-minutters periode. Den primære måleenhed for 2-minutters trintesten er antallet af skridt, specifikt det antal gange, det højre knæ når den nødvendige højde inden for den to-minutters varighed.
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
VO2 top
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Maksimalt iltforbrug (VO2peak) refererer til den maksimale mængde ilt, kroppen kan udnytte under intens træning. Det måles i milliliter ilt forbrugt pr. kilogram kropsvægt pr. minut (ml/kg/min). Ved at bruge antallet af skridt i 2-minutters gangtesten vil VO2peak blive estimeret. Ligningen til at estimere det maksimale iltforbrug er: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13.341 + 0,138 × samlede trin - (0,183 × BMI).
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
I forbindelse med denne undersøgelse refererer behandlingsadhærens til, i hvilket omfang deltagerne følger det foreskrevne fysiske træningsregime. Denne variabel er operationaliseret som afslutningen af ​​mindst 70 % af de planlagte træningssessioner. En deltager vil blive betragtet som "vedhænger", hvis de gennemfører mindst 70 % af de planlagte træningssessioner, ifølge data opnået gennem de beskrevne målemetoder. Dette tal beregnes ved at dividere antallet af gennemførte sessioner med det samlede antal planlagte sessioner og gange resultatet med 100.
Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Global vurderingsskala
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.

Global Rating Scale (GRS) vil blive anvendt som et instrument til at evaluere patientens opfattelse af ændringer i deres helbredstilstand, funktionalitet eller symptomer. Metoden til implementering af GRS vil involvere at bede patienter om at give en vurdering af deres nuværende helbredsstatus sammenlignet med et etableret referencepunkt, som i vores tilfælde vil være begyndelsen på undersøgelsen.

GRS vil blive præsenteret i to formater: Numerisk: Tilbyder en rækkevidde, der for eksempel kan variere fra -7 (meget dårligere) til +7 (meget bedre), hvilket giver mulighed for en gradueret vurdering af ændringer. Beskrivende: Tilvejebringelse af kvalitative udtryk som "meget værre", "ingen forandring" eller "meget bedre", hvilket letter patienternes udtryk for deres opfattelse af forandring på en mere fortællende måde.

"Måleenheden" for GRS er den position på den numeriske skala eller det beskrivende udtryk, der bedst repræsenterer patientens opfattelse af forandring.
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Køn: Biologisk klassificering af individet. (Ingen måleenhed)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Alder
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Alder: Antal hele år siden fødslen. (Flere år)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Herkomst
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Herkomst: Individets etniske eller racemæssige oprindelse. (Ingen måleenhed)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Uddannelsesniveau: Højeste opnåede uddannelsesniveau. (Ingen måleenhed)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Varighed i Cardiovascular Health Program
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Varighed i Cardiovascular Health Program: Varighed af deltagelse i programmet. (måneder eller år)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Sygelig baggrund
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Sygelig baggrund: Historie om tidligere sygdomme og medicinske tilstande. (Ingen måleenhed)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Medicin og dosering:
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Medicin og dosering: Beskrivelse af brugt medicin og deres doseringer. (mg/dag eller som foreskrevet)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Varighed af medicinbrug
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Varighed af medicinanvendelse: Hvor lang tid medicin har været brugt. (måneder eller år)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er et anerkendt instrument til vurdering af fysisk aktivitet hos voksne. Denne undersøgelse skitserer hyppigheden (målt i dage pr. uge) og varigheden (timer og minutter pr. dag) af fysiske aktiviteter kategoriseret i fire intensitetsniveauer: stillesiddende, gå, moderat fysisk aktivitet og kraftig fysisk aktivitet.

For hvert intensitetsniveau er måleenhederne udtrykt i dage om ugen og timer eller minutter om dagen, med specifikke Metabolic Equivalent Task (METs) værdier tildelt hver aktivitet (Gå: 3,3 METs, Moderat fysisk aktivitet: 4 METs, Vigorous Physical Aktivitet: 8 MET'er). Svarene kan konverteres til MET-minutter/uge, hvilket muliggør en kvantitativ og konsekvent sammenligning af den samlede fysiske aktivitet, omfattende forskellige typer og intensiteter.
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Højde
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Individets højde. (cm)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet.
Vægt
Tidsramme: Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.
Total kropsmasse. (kg)
Præ-intervention: Indledende vurdering før påbegyndelse af træningsprogrammet. Post-intervention (uge 6): Slutevaluering efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Sebastián

Efterforskere

  • Studiestol: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Studieleder: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Ledende efterforsker: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5352023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulært syndrom, metabolisk

Kliniske forsøg med Samtidig træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner