Персонализированные одновременные упражнения для контроля сердечно-сосудистых рисков и фитнеса у взрослых
Эффективность персонализированного руководства по рецепту одновременных упражнений для контроля сердечно-сосудистого риска и улучшения физической формы у взрослых в рамках программы сердечно-сосудистых заболеваний: пилотное рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Цель: Определить эффективность индивидуального руководства по назначению одновременных физических упражнений в сочетании с фармакологическим лечением по сравнению с только фармакологическим лечением в контроле сердечно-сосудистых факторов риска и физической работоспособности у взрослых, участвующих в программе здоровья сердечно-сосудистой системы.
Дизайн исследования: В этом пилотном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании (РКИ) оценивается эффективность персонализированного руководства по назначению одновременных упражнений в сочетании с фармакологическим лечением по сравнению с только фармакологическим лечением. Результаты: кровяное давление, уровень глюкозы натощак, общий холестерин и триглицериды, мышечная сила, кардиореспираторная способность, состав тела, соблюдение рекомендаций по упражнениям и восприятие пациентами эффектов вмешательства, социально-демографический и медицинский фон, уровень физической активности. Население: взрослые пользователи Программа сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM в Вальдивии будет набрана в часы обычного осмотра. Будет предоставлена подробная информация об исследовании и получено информированное согласие.
Размер выборки: Размер выборки составляет 15 человек на группу, что составляет 30% отсева, в результате чего получается 39 участников. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную (ЭГ) или контрольную группы (КГ) с соотношением распределения 1:1. Скрытие размещения будет обеспечиваться непрозрачными запечатанными конвертами.
Оценки: Оценки до и после вмешательства будут проводиться в обеих группах. Социально-демографическая и медицинская информация будет собрана посредством анализа клинических записей. Кровяное давление, частота сердечных сокращений, уровень глюкозы, триглицеридов, холестерина, соблюдение инструкций по упражнениям и восприятие пациентом эффектов вмешательства будут измеряться с использованием стандартизированных процедур обученными кинезиологами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
НАУЧНАЯ КОМПОНЕНТА, МЕТОДОЛОГИЯ, ЭТИКА И ПЛАНИРОВАНИЕ
ВОПРОС И ГИПОТЕЗА ИССЛЕДОВАНИЯ Вопрос исследования Какова эффективность персонализированного руководства по назначению одновременных физических упражнений в сочетании с фармакологическим лечением по сравнению с только фармакологическим лечением в контроле сердечно-сосудистых факторов риска и физической работоспособности у взрослых пользователей программы сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM в Вальдивии в течение 2024 года? Гипотеза H1: Эффективность персонализированного руководства по назначению одновременных физических упражнений в сочетании с фармакологическим лечением выше, чем только фармакологическое лечение, в контроле сердечно-сосудистых факторов риска (CVRF) и физической работоспособности у взрослых пользователей Программы сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM в Вальдивии в 2024 году. (гипотеза групповых различий) H0: Эффективность персонализированного руководства по назначению одновременных упражнений в сочетании с фармакологическим лечением равна эффективности только фармакологического лечения в контроле CVRF и физической работоспособности у взрослых пользователей программы сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM в Вальдивии в 2024 году. (гипотеза групповых различий) Статистическая гипотеза
Гипотеза группового различия:
- H0: мкА = мкБ
- H1: μA > μB ЦЕЛИ Общая цель Определить эффективность персонализированного руководства по назначению одновременных физических упражнений в сочетании с фармакологическим лечением по сравнению с только фармакологическим лечением в контроле сердечно-сосудистых факторов риска и физической работоспособности у взрослых пользователей программы сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM. в Вальдивии в 2024 году.
2.2.2 Конкретные цели
- Описать влияние применения персонализированного руководства по назначению одновременных упражнений на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пользователей Программы здоровья сердечно-сосудистой системы во внешнем CESFAM в Вальдивии.
- Описать влияние применения персонализированного руководства по назначению одновременных упражнений на физическую работоспособность у взрослых пользователей Программы здоровья сердечно-сосудистой системы во Внешнем CESFAM в Вальдивии.
- Оценить соблюдение индивидуального руководства по одновременным упражнениям и фармакологическому лечению у взрослых пользователей программы сердечно-сосудистого здоровья во внешнем CESFAM в Вальдивии.
- Описать клиническую значимость вмешательств посредством расчета величины эффекта и клинической значимости, которую участники воспринимают в отношении вмешательств.
2.3 МЕТОДОЛОГИЯ И ПРОЦЕДУРЫ Дизайн исследования Дизайн исследования соответствует пилотному рандомизированному контролируемому клиническому исследованию (РКИ) с параллельными группами и превосходством. Этот дизайн соответствует общей цели и предложенной гипотезе, направленной на оценку эффективности персонализированного руководства по назначению одновременных упражнений в сочетании с фармакологическим лечением по сравнению с только фармакологическим лечением в контроле сердечно-сосудистых факторов риска и физической работоспособности.
Основные переменные исследования включают артериальное давление, уровень глюкозы натощак, общий холестерин и триглицериды, которые являются стандартными измерениями для программы сердечно-сосудистого здоровья. Вторичные переменные включают социально-демографические и медицинские данные, уровень физической активности, мышечную силу, кардиореспираторную способность, состав тела, соблюдение рекомендаций по упражнениям и восприятие пациентом изменений, произошедших в результате вмешательства.
Популяция Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пользователей Программы здоровья сердечно-сосудистой системы (PSCV), зарегистрированных во внешней программе CESFAM в Вальдивии. Исследовательская группа будет напрямую приглашать пользователей PSCV во время обычных часов проверки. Специалисты-исследователи будут правильно идентифицированы как сотрудники Университета Сан-Себастьяна и предоставят подробную информацию об исследовании, применении руководства по назначению упражнений, продолжительности программы, преимуществах и рисках. Заинтересованным участникам будет предложено подписать информированное согласие. Период набора продлится до 1 месяца, который может быть продлен еще на месяц, если это необходимо для получения необходимого размера выборки.
Расчет размера выборки
Расчет размера выборки основан на рекомендациях из литературы по пилотным исследованиям и включает:
- Т-критерий — средние значения: разница между двумя независимыми средними значениями,
- Ошибка I рода: 5%,
- Статистическая мощность: 80%,
- Размер эффекта (ES): 0,5 по классификации Коэна. Используя эти параметры, рекомендуемый общий размер выборки составляет пятнадцать субъектов на группу. Если предположить, что уровень отсева составит 30%, общая численность населения составит тридцать девять участников. После процесса отбора участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ) с использованием соотношения распределения 1:1 через онлайн-систему рандомизации. Скрытие распределения будет обеспечиваться с использованием непрозрачных, запечатанных и последовательно пронумерованных конвертов.
Экспериментальная группа получит вмешательство на основе индивидуального руководства по назначению упражнений плюс обычное фармакологическое лечение, связанное с PSCV, в то время как контрольная группа сохранит свое обычное фармакологическое лечение, связанное с PSCV.
Методы получения информации Все оценки будут проводиться до и после вмешательства как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
Обзор клинических записей:
Ответственный врач PSCV, получив предварительное разрешение от внешнего руководства CESFAM и одобрение Комитета по этике службы здравоохранения Вальдивии, проверит медицинские записи участников, собрав информацию о социально-демографических и медицинских данных: пол, возраст, образование, время пребывания в сердечно-сосудистых заболеваниях. программа, история болезни, лекарства, дозировка и продолжительность приема лекарств. Эти переменные будут использоваться для характеристики исследуемой выборки.
Оценки и последующее наблюдение будут проводить обученные кинезиологи в методах оценки, назначении упражнений и факторах сердечно-сосудистого риска в Центре здоровья Университета Сан-Себастьяна в Вальдивии. Профессиональный кинезиолог будет измерять переменные, не зная о назначении вмешательства участнику. Эти оценки будут включать оценку сердечно-сосудистых переменных, сердечно-сосудистых факторов риска, метаболических переменных, физической работоспособности, связанной со здоровьем, приверженности к лечению и глобальной шкалы оценки изменений.
2.4 АНАЛИЗ ЭТИЧЕСКИХ ПОСЛЕДСТВИЙ Анализ риска и пользы Данное исследование соответствует Хельсинкской декларации, гарантируя получение информированного согласия от всех участников. Вмешательство будет проводиться в обеих группах, при этом оценки представляют минимальный риск. Пользователи могут испытывать мышечную усталость после тренировки, которая может длиться до 48 часов, и ее можно уменьшить за счет обучения эффектам упражнений. Преимущества включают обновленные знания о состоянии здоровья и физических возможностях участников, а также персонализированные упражнения, которые, как доказано, эффективно контролируют факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Защита конфиденциальности Проверка клинических записей будет проводиться во внешнем CESFAM ответственным за PSCV, а физическое обследование будет проводиться в медицинском центре Университета Сан-Себастьяна. Участникам будут присвоены уникальные коды для сохранения анонимности при информированном согласии, в котором будет четко указано, что данные не будут использоваться для других целей, кроме исследования. Собранная информация будет надежно храниться у главного исследователя в течение 4 лет, после чего она будет передана CESFAM. Только исследовательская группа будет иметь доступ к результатам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Región De Los Ríos
-
Valdivia, Región De Los Ríos, Чили
- Universidad San Sebastián
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть физически неактивным (не заниматься физической активностью средней или высокой интенсивности в течение 300 или 150 минут в неделю соответственно по данным опросника IPAQ);
- Индекс массы тела от 25 до 39,9 кг/м²;
- Зарегистрирован в программе сердечно-сосудистого здоровья;
- Диагностика артериальной гипертензии с применением 1 и/или 2 антигипертензивных препаратов;
- Диагностика сахарного диабета 2 типа с применением 1 перорального сахароснижающего средства, инсулинозависимого;
- Диагностика дислипидемии с применением 1 гиполипидемического средства;
- Наличие телефонного аппарата.
Критерий исключения:
- Заболевания костей;
- Ишемическая болезнь или аритмия;
- Хронические респираторные заболевания;
- Неконтролируемые хронические заболевания;
- Невозможность предоставить информированное согласие или соблюдать протокол тестов и тренировок по любой причине;
- В анамнезе онкологическое заболевание или нахождение под наблюдением по поводу подозрения на неопластическое заболевание в любой части тела;
- Беременные участницы-женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Параллельное обучение
Группа параллельного обучения
|
Протокол: Продолжительность: 6 недель. Частота: 3 раза в неделю. Тип: Параллельный. Он состоит из комбинации аэробных упражнений и упражнений с мышечным сопротивлением. Подробности о виде упражнения: Аэробные упражнения: Участники будут выполнять 5–10 интервалов за сеанс ходьбы или бега трусцой с умеренной и высокой интенсивностью, получив оценку от 5 до 10 баллов по модифицированной шкале Борга от 1 до 10 баллов. Каждый интервал будет состоять из 1 минуты ходьбы или бега, за которыми следуют 2 минуты неактивной паузы. Упражнения на сопротивление мышц: Участники будут выполнять концентрические и эксцентрические и/или изометрические сокращения в течение 1 минуты с интенсивностью 5-10 баллов по шкале OMNI-RES. Период отдыха продлится 2 минуты, каждое упражнение повторяется 3 раза. За сеанс будут выполняться три упражнения: приседания, отжимания и планка. Фармакологическое лечение: Участникам будет предложено вести свой образ жизни, в том числе принимать прописанные лекарства в обычном режиме. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Давление в артериях во время и между ударами сердца.
(мм рт.ст.)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Измерение среднего давления в артериях человека в течение одного сердечного цикла.
MAP = диастолическое артериальное давление + 1/3 (систолическое артериальное давление-диастолическое артериальное давление).
мм рт.ст.
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Число ударов сердца в минуту.
(уд/мин)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Уровень глюкозы в крови после периода голодания.
(мг/дл)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Холестерин
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Холестерин в крови относится к общему количеству холестерина, присутствующего в кровотоке.
(мг/дл)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Триглицериды крови — это тип жира (липида), обнаруженный в кровотоке.
(мг/дл)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это показатель, используемый для оценки взаимосвязи между весом и ростом человека, тем самым оценивая его весовую категорию, которая может варьироваться от недостаточного веса до ожирения. Его рассчитывают путем деления веса человека в килограммах на квадрат его роста в метрах. Формула: ИМТ = вес (кг) / [рост (м)]^2. Единица измерения ИМТ — кг/м² (килограмм на квадратный метр). |
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Сухая масса, также известная как тощая масса тела, относится к той части тела, которая не состоит из жира.
В его состав входят мышцы, кости, внутренние органы, кожа, вода в организме и другие обезжиренные ткани.
Единица измерения мышечной массы — (%).
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Жировая масса относится к общему количеству жировой ткани в организме.
Единица измерения мышечной массы — (%).
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Динамометрия рукоятки: измерение силы рукоятки.
(кгс)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
2-минутный пошаговый тест (2MST): это функциональная оценка физической подготовки, используемая для оценки кардиореспираторной подготовленности человека.
Во время этого теста участнику предлагается маршировать на месте в течение двух минут, поднимая колени на высоту посередине между надколенником (коленной чашечкой) и гребнем подвздошной кости (тазовой костью).
Цель состоит в том, чтобы подсчитать, сколько раз правое колено достигнет целевой высоты в течение двухминутного периода.
Основной единицей измерения 2-минутного шагового теста является количество шагов, а именно количество раз, когда правое колено достигает необходимой высоты в течение двух минут.
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak) — это максимальное количество кислорода, которое организм может использовать во время интенсивных тренировок.
Он измеряется в миллилитрах кислорода, потребляемого на килограмм массы тела в минуту (мл/кг/мин).
Используя количество шагов в тесте 2-минутной ходьбы, будет оценен VO2peak.
Уравнение для оценки пикового потребления кислорода: VO2 (мл⋅кг-1⋅мин-1) = 13,341.
+ 0,138 × общее количество шагов – (0,183 × ИМТ).
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
В контексте данного исследования приверженность лечению означает степень, в которой участники соблюдают предписанный режим физических упражнений.
Эта переменная учитывается при завершении не менее 70% запланированных тренировок.
Согласно данным, полученным с помощью описанных методов измерения, участник будет считаться «приверженным», если он выполнит не менее 70% запланированных тренировок.
Этот показатель рассчитывается путем деления количества завершенных сеансов на общее количество запланированных сеансов и умножения результата на 100.
|
После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
|
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS) будет применяться в качестве инструмента для оценки восприятия пациентами изменений в состоянии их здоровья, функциональности или симптомах. Методика внедрения GRS будет включать в себя просьбу пациентов предоставить оценку своего текущего состояния здоровья по сравнению с установленной контрольной точкой, что в нашем случае станет началом исследования. GRS будет представлен в двух форматах: Числовой: предлагает диапазон, который может варьироваться, например, от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше), что позволяет проводить градуированную оценку изменений. Описательное: предоставление качественных терминов, таких как «намного хуже», «без изменений» или «намного лучше», что облегчает пациентам выражение своего восприятия изменений в более повествовательной форме. «Единицей» измерения GRS является позиция на числовой шкале или описательный термин, который лучше всего отражает восприятие пациентом изменений. |
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Пол: Биологическая классификация личности.
(Нет единицы измерения)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Возраст
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Возраст: количество полных лет с момента рождения.
(Годы)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Родословная
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Родословная: Этническое или расовое происхождение человека.
(Нет единицы измерения)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Уровень образования: Высший достигнутый уровень образования.
(Нет единицы измерения)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Продолжительность программы сердечно-сосудистого здоровья
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Продолжительность участия в программе сердечно-сосудистых заболеваний: продолжительность участия в программе.
(месяцы или годы)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Болезненный фон
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Морбидный фон: История предыдущих заболеваний и заболеваний.
(Нет единицы измерения)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Лекарства и дозировка:
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Лекарства и дозировка: Описание используемых лекарств и их дозировок.
(мг/день или согласно назначению)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Продолжительность использования лекарства
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Продолжительность приема лекарств: Продолжительность приема лекарств.
(месяцы или годы)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) является признанным инструментом оценки физической активности взрослых. В этом опросе описывается частота (измеренная в днях в неделю) и продолжительность (часы и минуты в день) физической активности, разделенной на четыре уровня интенсивности: сидячий образ жизни, ходьба, умеренная физическая активность и энергичная физическая активность. Для каждого уровня интенсивности единицы измерения выражаются в днях в неделю и часах или минутах в день, с конкретными значениями метаболического эквивалента задачи (МЕТ), присвоенными каждому виду деятельности (ходьба: 3,3 МЕТ, умеренная физическая активность: 4 МЕТ, энергичная физическая активность). Активность: 8 МЕТ). Ответы можно конвертировать в МЕТ-минуты в неделю, что позволяет количественно и последовательно сравнивать общую физическую активность, охватывающую различные типы и интенсивность. |
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Высота
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
Рост человека. (см)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения.
|
|
Масса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Общая масса тела. (кг)
|
Предварительное вмешательство: первоначальная оценка перед началом программы обучения. После вмешательства (6-я неделя): Окончательная оценка через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Директор по исследованиям: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- Главный следователь: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Ciolac EG, Mantuani SS, Neiva CM, Verardi C, Pessoa-Filho DM, Pimenta L. Rating of perceived exertion as a tool for prescribing and self regulating interval training: a pilot study. Biol Sport. 2015 Jun;32(2):103-8. doi: 10.5604/20831862.1134312. Epub 2015 Jan 15.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Pedersen BK, Saltin B. Exercise as medicine - evidence for prescribing exercise as therapy in 26 different chronic diseases. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 3:1-72. doi: 10.1111/sms.12581.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Williams NH, Hendry M, France B, Lewis R, Wilkinson C. Effectiveness of exercise-referral schemes to promote physical activity in adults: systematic review. Br J Gen Pract. 2007 Dec;57(545):979-86. doi: 10.3399/096016407782604866.
- Goodpaster BH, Sparks LM. Metabolic Flexibility in Health and Disease. Cell Metab. 2017 May 2;25(5):1027-1036. doi: 10.1016/j.cmet.2017.04.015.
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Guyatt GH, Osoba D, Wu AW, Wyrwich KW, Norman GR; Clinical Significance Consensus Meeting Group. Methods to explain the clinical significance of health status measures. Mayo Clin Proc. 2002 Apr;77(4):371-83. doi: 10.4065/77.4.371.
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Pavey TG, Taylor AH, Fox KR, Hillsdon M, Anokye N, Campbell JL, Foster C, Green C, Moxham T, Mutrie N, Searle J, Trueman P, Taylor RS. Effect of exercise referral schemes in primary care on physical activity and improving health outcomes: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2011 Nov 4;343:d6462. doi: 10.1136/bmj.d6462.
- Bergouignan A, Rudwill F, Simon C, Blanc S. Physical inactivity as the culprit of metabolic inflexibility: evidence from bed-rest studies. J Appl Physiol (1985). 2011 Oct;111(4):1201-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2011. Epub 2011 Aug 11.
- Islam H, Gibala MJ, Little JP. Exercise Snacks: A Novel Strategy to Improve Cardiometabolic Health. Exerc Sport Sci Rev. 2022 Jan 1;50(1):31-37. doi: 10.1249/JES.0000000000000275.
- Celis-Morales C, Salas C, Martinez MA, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Diaz-Martinez X. [The economic burden of physical inactivity in Chile]. Rev Med Chil. 2017 Aug;145(8):1091-1092. doi: 10.4067/s0034-98872017000801091. No abstract available. Spanish.
- Huang L, Liu Y, Lin T, Hou L, Song Q, Ge N, Yue J. Reliability and validity of two hand dynamometers when used by community-dwelling adults aged over 50 years. BMC Geriatr. 2022 Jul 15;22(1):580. doi: 10.1186/s12877-022-03270-6.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32282-2.
- Nazzal C, Lefian A, Alonso F. [Incidence of acute myocardial infarction in Chile between 2008 and 2016]. Rev Med Chil. 2021 Mar;149(3):323-329. doi: 10.4067/s0034-98872021000300323. Spanish.
- Parra-Soto S, Petermann-Rocha F, Martinez-Sanguinetti MA, Leiva-Ordenez AM, Troncoso-Pantoja C, Ulloa N, Diaz-Martinez X, Celis-Morales C. [Cancer in Chile and worldwide: an overview of the current and future epidemiological context]. Rev Med Chil. 2020 Oct;148(10):1489-1495. doi: 10.4067/S0034-98872020001001489. Spanish.
- Pratt M, Macera CA, Wang G. Higher direct medical costs associated with physical inactivity. Phys Sportsmed. 2000 Oct;28(10):63-70. doi: 10.3810/psm.2000.10.1237.
- Teo KK, Rafiq T. Cardiovascular Risk Factors and Prevention: A Perspective From Developing Countries. Can J Cardiol. 2021 May;37(5):733-743. doi: 10.1016/j.cjca.2021.02.009. Epub 2021 Feb 19.
- Pucci GC, Rech CR, Fermino RC, Reis RS. Association between physical activity and quality of life in adults. Rev Saude Publica. 2012 Feb;46(1):166-79. doi: 10.1590/s0034-89102012000100021. English, Portuguese.
- Geidl W, Schlesinger S, Mino E, Miranda L, Pfeifer K. Dose-response relationship between physical activity and mortality in adults with noncommunicable diseases: a systematic review and meta-analysis of prospective observational studies. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 26;17(1):109. doi: 10.1186/s12966-020-01007-5.
- DeMarco VG, Aroor AR, Sowers JR. The pathophysiology of hypertension in patients with obesity. Nat Rev Endocrinol. 2014 Jun;10(6):364-76. doi: 10.1038/nrendo.2014.44. Epub 2014 Apr 15.
- Diaz-Martinez X, Petermann F, Leiva AM, Garrido-Mendez A, Salas-Bravo C, Martinez MA, Labrana AM, Duran E, Valdivia-Moral P, Zagalaz ML, Poblete-Valderrama F, Alvarez C, Celis-Morales C. [Association of physical inactivity with obesity, diabetes, hypertension and metabolic syndrome in the chilean population]. Rev Med Chil. 2018 May;146(5):585-595. doi: 10.4067/s0034-98872018000500585. Spanish.
- Lear SA, Hu W, Rangarajan S, Gasevic D, Leong D, Iqbal R, Casanova A, Swaminathan S, Anjana RM, Kumar R, Rosengren A, Wei L, Yang W, Chuangshi W, Huaxing L, Nair S, Diaz R, Swidon H, Gupta R, Mohammadifard N, Lopez-Jaramillo P, Oguz A, Zatonska K, Seron P, Avezum A, Poirier P, Teo K, Yusuf S. The effect of physical activity on mortality and cardiovascular disease in 130 000 people from 17 high-income, middle-income, and low-income countries: the PURE study. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2643-2654. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31634-3. Epub 2017 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2626. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32596-5.
- Cristi-Montero C, Ramirez-Campillo R, Alvarez C, Garrido Mendez A, Martinez MA, Diaz Martinez X, Leiva AM, Salas C, Gutierrez M, Sanzana-Inzunza R, Duran E, Labrana AM, Aguilar-Farias N, Celis-Morales C. [Inverse association of cardiorespiratory fitness with cardiovascular risk factors in Chilean adults]. Rev Med Chil. 2016 Aug;144(8):980-989. doi: 10.4067/S0034-98872016000800004. Spanish.
- Arija V, Villalobos F, Pedret R, Vinuesa A, Timon M, Basora T, Aguas D, Basora J; Pas-a-Pas research group. Effectiveness of a physical activity program on cardiovascular disease risk in adult primary health-care users: the "Pas-a-Pas" community intervention trial. BMC Public Health. 2017 Jun 15;17(1):576. doi: 10.1186/s12889-017-4485-3.
- Campbell F, Holmes M, Everson-Hock E, Davis S, Buckley Woods H, Anokye N, Tappenden P, Kaltenthaler E. A systematic review and economic evaluation of exercise referral schemes in primary care: a short report. Health Technol Assess. 2015 Jul;19(60):1-110. doi: 10.3310/hta19600.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Sade Calles F, Izquierdo M, Fritz Silva N, Arteaga San Martin R, Alvarez C. [Effects of a six weeks exercise training program for type 2 diabetes mellitus and hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2018 Jun;146(6):693-701. doi: 10.4067/s0034-98872018000600693. Spanish.
- Cano-Montoya J, Ramirez-Campillo R, Martinez C, Sade-Calles F, Salas-Parada A, Alvarez C. [Interaction between antihypertensive therapy and exercise training therapy requires drug regulation in hypertensive patients]. Rev Med Chil. 2016 Feb;144(2):152-61. doi: 10.4067/S0034-98872016000200002. Spanish.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Martinez-Salazar C, Mancilla R, Flores-Opazo M, Cano-Montoya J, Ciolac EG. Low-Volume High-Intensity Interval Training as a Therapy for Type 2 Diabetes. Int J Sports Med. 2016 Aug;37(9):723-9. doi: 10.1055/s-0042-104935. Epub 2016 Jun 3.
- Cadore EL, Izquierdo M. How to simultaneously optimize muscle strength, power, functional capacity, and cardiovascular gains in the elderly: an update. Age (Dordr). 2013 Dec;35(6):2329-44. doi: 10.1007/s11357-012-9503-x. Epub 2013 Jan 4.
- Teodoro JL, Izquierdo M, da Silva LXN, Baroni BM, Grazioli R, Lopez P, Fritsch CG, Radaelli R, Saez de Asteasu ML, Bottaro M, Farinha JB, Pinto RS, Cadore EL. Effects of long-term concurrent training to failure or not in muscle power output, muscle quality and cardiometabolic risk factors in older men: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Exp Gerontol. 2020 Oct 1;139:111023. doi: 10.1016/j.exger.2020.111023. Epub 2020 Jul 19.
- Higham SM, Mendham AE, Rosenbaum S, Allen NG, Smith G, Stadnyk A, Duffield R. Effects of concurrent exercise training on body composition, systemic inflammation, and components of metabolic syndrome in inactive academics: a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):809-820. doi: 10.1007/s00421-022-05108-w. Epub 2022 Dec 6.
- Alvarez C, Ramirez-Velez R, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Alonso-Martinez AM, Faundez H, Cadore EL, Izquierdo M. Improvements cardiometabolic risk factors in Latin American Amerindians (the Mapuche) with concurrent training. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jun;29(6):886-896. doi: 10.1111/sms.13409. Epub 2019 Mar 12.
- Amaro-Gahete FJ, Ponce-Gonzalez JG, Corral-Perez J, Velazquez-Diaz D, Lavie CJ, Jimenez-Pavon D. Effect of a 12-Week Concurrent Training Intervention on Cardiometabolic Health in Obese Men: A Pilot Study. Front Physiol. 2021 Feb 11;12:630831. doi: 10.3389/fphys.2021.630831. eCollection 2021.
- Gao J, Yu L. Effects of concurrent training sequence on VO2max and lower limb strength performance: A systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Jan 26;14:1072679. doi: 10.3389/fphys.2023.1072679. eCollection 2023. Erratum In: Front Physiol. 2023 May 04;14:1192593. doi: 10.3389/fphys.2023.1192593.
- Hawley JA, Hargreaves M, Joyner MJ, Zierath JR. Integrative biology of exercise. Cell. 2014 Nov 6;159(4):738-49. doi: 10.1016/j.cell.2014.10.029.
- Coffey VG, Hawley JA. The molecular bases of training adaptation. Sports Med. 2007;37(9):737-63. doi: 10.2165/00007256-200737090-00001.
- Freese J, Klement RJ, Ruiz-Nunez B, Schwarz S, Lotzerich H. The sedentary (r)evolution: Have we lost our metabolic flexibility? F1000Res. 2017 Oct 2;6:1787. doi: 10.12688/f1000research.12724.2. eCollection 2017.
- Thornton JS, Fremont P, Khan K, Poirier P, Fowles J, Wells GD, Frankovich RJ. Physical activity prescription: a critical opportunity to address a modifiable risk factor for the prevention and management of chronic disease: a position statement by the Canadian Academy of Sport and Exercise Medicine. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1109-14. doi: 10.1136/bjsports-2016-096291. Epub 2016 Jun 22.
- Christensen E. Methodology of superiority vs. equivalence trials and non-inferiority trials. J Hepatol. 2007 May;46(5):947-54. doi: 10.1016/j.jhep.2007.02.015. Epub 2007 Mar 9.
- Takahashi H, Yoshika M, Yokoi T. Validation of three automatic devices for the self-measurement of blood pressure according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010: the Omron HEM-7130, HEM-7320F, and HEM-7500F. Blood Press Monit. 2015 Apr;20(2):92-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000096.
- Pleus S, Baumstark A, Schauer S, Kolle J, Jendrike N, Mende J, Haug C, Freckmann G. User Performance Evaluation and System Accuracy Assessment of Four Blood Glucose Monitoring Systems With Color Coding of Measurement Results. J Diabetes Sci Technol. 2024 May;18(3):644-652. doi: 10.1177/19322968221141926. Epub 2022 Nov 26.
- Coqueiro Rda S, Santos MC, Neto Jde S, Queiroz BM, Brugger NA, Barbosa AR. Validity of a portable glucose, total cholesterol, and triglycerides multi-analyzer in adults. Biol Res Nurs. 2014 Jul;16(3):288-94. doi: 10.1177/1099800413495953. Epub 2013 Jul 19.
- Geeta A, Jamaiyah H, Safiza MN, Khor GL, Kee CC, Ahmad AZ, Suzana S, Rahmah R, Faudzi A. Reliability, technical error of measurements and validity of instruments for nutritional status assessment of adults in Malaysia. Singapore Med J. 2009 Oct;50(10):1013-8.
- Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Lucia A, Ramirez-Velez R, Izquierdo M. Concurrent exercise training on hyperglycemia and comorbidities associated: Non-responders using clinical cutoff points. Scand J Med Sci Sports. 2019 Jul;29(7):952-967. doi: 10.1111/sms.13413. Epub 2019 Apr 9.
- Robertson RJ, Goss FL, Rutkowski J, Lenz B, Dixon C, Timmer J, Frazee K, Dube J, Andreacci J. Concurrent validation of the OMNI perceived exertion scale for resistance exercise. Med Sci Sports Exerc. 2003 Feb;35(2):333-41. doi: 10.1249/01.MSS.0000048831.15016.2A.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5352023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .