- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509282
성인의 심혈관 위험 관리 및 건강을 위한 맞춤형 동시 운동
심혈관 건강 프로그램에서 심혈관 위험을 제어하고 성인의 체력을 강화하기 위한 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능: 파일럿 무작위 대조 임상 시험.
목표: 심혈관 건강 프로그램에 등록한 성인의 심혈관 위험 요인 및 신체 능력을 제어하는 데 있어 약물 치료 단독에 비해 약물 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 유효성을 확인하는 것입니다.
연구 설계: 이 파일럿 무작위 대조 임상 시험(RCT)은 약물 치료와 약물 치료 단독을 결합한 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능을 평가합니다. 결과: 혈압, 공복 혈당, 총 콜레스테롤 및 중성 지방, 근력, 심폐 능력, 신체 구성, 운동 가이드 준수 및 중재 효과에 대한 환자 인식, 사회 인구학적 및 의학적 배경, 신체 활동 수준, 인구: 성인 사용자 Valdivia에 있는 외부 CESFAM의 심혈관 건강 프로그램은 정기 검진 시간 동안 모집됩니다. 자세한 연구 정보를 제공하고 사전 동의를 얻습니다.
표본 크기: 표본 크기는 그룹당 15명의 피험자이며, 탈락률은 30%로 총 39명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 1:1 할당 비율로 실험 그룹(EG) 또는 제어 그룹(CG)에 무작위로 할당됩니다. 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하면 할당 은폐가 보장됩니다.
평가: 개입 전후 평가는 두 그룹 모두에서 수행됩니다. 사회인구학적 및 의학적 배경 정보는 임상 기록 검토를 통해 수집됩니다. 혈압, 심박수, 포도당, 중성지방, 콜레스테롤, 운동 지침 준수, 중재 효과에 대한 환자의 인식은 훈련된 운동과학자가 표준화된 절차를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 구성요소, 방법론, 윤리 및 계획
연구 질문 및 가설 연구 질문 Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자의 심혈관 위험 요인 및 신체 능력을 제어하는 데 있어 약물 치료 단독과 비교하여 약물 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능은 무엇입니까? 2024년에? 가설 H1: 약리학적 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능은 2024년 Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자의 심혈관 위험 요인(CVRF) 및 신체 능력을 제어하는 데 있어 약리학적 치료 단독보다 더 큽니다. (그룹 차이 가설) H0: 약물 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능은 2024년 Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자의 CVRF 및 신체 능력을 제어하는 데 있어 약물 치료 단독과 동일합니다. (그룹 차이 가설) 통계적 가설
그룹 차이 가설:
- H0: μA = μB
- H1: μA > μB 목표 일반 목표 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램을 이용하는 성인 사용자의 심혈관 위험 요인 및 신체 능력을 제어하는 데 있어 약물 치료 단독과 비교하여 약물 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 유효성을 확인하는 것입니다. 2024년에 발디비아에서.
2.2.2 구체적인 목표
- Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자의 심혈관 위험 요인에 대한 맞춤형 동시 운동 처방 가이드 적용 효과를 설명합니다.
- Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자의 신체 능력에 대한 맞춤형 동시 운동 처방 가이드 적용 효과를 설명합니다.
- Valdivia의 외부 CESFAM에서 심혈관 건강 프로그램의 성인 사용자에 대한 맞춤형 동시 운동 가이드 및 약리학적 치료 준수를 평가합니다.
- 효과 크기 계산을 통해 중재의 임상적 중요성과 중재와 관련하여 참가자가 인지한 임상적 관련성을 설명합니다.
2.3 방법론 및 절차 연구 설계 연구 설계는 병렬 그룹 및 우월성을 갖춘 파일럿 무작위 대조 임상 시험(RCT)에 해당합니다. 이 디자인은 심혈관 위험 요인과 신체 능력을 조절하는 데 있어서 약물 치료 단독과 비교하여 약물 치료와 결합된 맞춤형 동시 운동 처방 가이드의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 일반적인 목표 및 제안된 가설과 일치합니다.
주요 연구 변수에는 심혈관 건강 프로그램의 표준 측정값인 혈압, 공복 혈당, 총 콜레스테롤 및 중성지방이 포함됩니다. 이차 변수에는 사회인구학적, 의학적 배경, 신체 활동 수준, 근력, 심폐 능력, 신체 구성, 운동 가이드 준수, 중재로 인해 경험한 변화에 대한 환자 인식 등이 포함됩니다.
인구 연구 인구는 Valdivia의 외부 CESFAM에 등록된 심혈관 건강 프로그램(PSCV)의 성인 사용자로 구성됩니다. 연구진은 정기점검 시간 동안 PSCV 이용자를 직접 초대할 예정이다. 연구 전문가는 Universidad San Sebastián의 직원으로 적절하게 식별되며 연구, 운동 처방 가이드 적용, 프로그램 기간, 이점 및 위험에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 관심 있는 참가자는 사전 동의에 서명해야 합니다. 모집 기간은 최대 1개월이며, 필요한 표본 크기를 확보하기 위해 필요한 경우 한 달 더 연장할 수 있습니다.
표본 크기 계산
표본 크기 계산은 예비 연구에 대한 문헌의 권장 사항을 기반으로 하며 다음을 포함합니다.
- T-검정 - 평균: 두 개의 독립적인 평균 간의 차이,
- 제1종 오류: 5%,
- 통계력: 80%,
- 효과 크기(ES): Cohen 분류에 따르면 0.5. 이러한 매개변수를 사용하면 권장되는 총 표본 크기는 그룹당 15명의 피험자입니다. 탈락률을 30%로 가정하면 전체 인구는 39명의 참가자가 됩니다. 참가자격 심사 후 참가자는 온라인 무작위 배정 시스템을 통해 1:1 할당 비율을 사용하여 실험군(EG)과 대조군(CG)에 무작위로 배정됩니다. 할당 은폐는 불투명하고 봉인되었으며 연속 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 유지됩니다.
실험 그룹은 개인화된 운동 처방 가이드와 PSCV와 관련된 일반적인 약리학적 치료를 기반으로 중재를 받는 반면, 대조군은 PSCV와 관련된 일반적인 약리학적 치료를 유지합니다.
정보 생산 기술 모든 평가는 실험 그룹과 통제 그룹 모두에서 개입 전후에 수행됩니다.
임상 기록 검토:
외부 CESFAM 경영진의 사전 승인과 Valdivia 건강 서비스 윤리 위원회의 승인을 받은 PSCV의 담당 의사는 참가자의 의료 기록을 검토하고 성별, 연령, 교육, 심혈관 건강 기간 등 사회인구학적 및 의학적 배경에 대한 정보를 수집합니다. 프로그램, 병력, 약물, 복용량 및 약물 사용 기간. 이러한 변수는 연구 표본을 특성화하는 데 사용됩니다.
평가 및 후속 조치는 발디비아(Valdivia)에 있는 산 세바스티안 대학교 건강 센터(University of San Sebastián Health Center)에서 평가 기술, 운동 처방 및 심혈관 위험 요인에 대해 훈련받은 운동과학자들에 의해 수행될 것입니다. 전문 운동과학자는 참가자의 개입 할당을 알지 못한 채 변수를 측정합니다. 이러한 평가에는 심혈관 변수 평가, 심혈관 위험 인자, 대사 변수, 건강 관련 신체 능력, 치료 준수 및 변화 척도의 글로벌 평가가 포함됩니다.
2.4 윤리적 영향 분석 위험-이익 분석 이 연구는 헬싱키 선언을 준수하여 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻도록 보장합니다. 개입은 두 그룹 모두에서 수행되며 평가에서는 위험이 최소화됩니다. 사용자는 운동 효과에 대한 교육을 통해 완화되며, 최대 48시간까지 지속될 수 있는 운동 후 근육 피로를 경험할 수 있습니다. 이점에는 참가자의 건강 상태 및 신체 능력에 대한 최신 지식이 포함되며, 심혈관 위험 요인을 효과적으로 제어하는 것으로 입증된 맞춤형 운동이 포함됩니다.
기밀 보호 임상 기록 검토는 담당 PSCV가 외부 CESFAM에서 수행하며, 신체 평가는 산세바스티안 대학교 건강 센터에서 수행됩니다. 참가자에게는 익명성을 유지하기 위해 고유한 코드가 할당되며, 데이터는 연구 이외의 목적으로 사용되지 않을 것이라는 사전 동의가 제공됩니다. 수집된 정보는 책임연구자가 4년 동안 안전하게 보관한 후 CESFAM에 전달됩니다. 연구팀만이 결과에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Región De Los Ríos
-
Valdivia, Región De Los Ríos, 칠레
- Universidad San Sebastián
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체적으로 활동적이지 않음(IPAQ 설문지로 측정했을 때 주당 각각 300분 또는 150분의 중간 강도 또는 격렬한 강도의 신체 활동에 참여하지 않음)
- 체질량 지수 25~39.9kg/m²;
- 심혈관 건강 프로그램에 등록되었습니다.
- 1가지 및/또는 2가지 항고혈압제를 사용하여 고혈압을 진단합니다.
- 인슐린 비의존성 경구 혈당 강하제 1종을 사용하여 제2형 당뇨병 진단;
- 1가지 지질강하제를 사용하여 이상지질혈증을 진단합니다.
- 전화 장치를 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 뼈 질환;
- 허혈성 질환 또는 부정맥;
- 만성 호흡기 질환;
- 통제되지 않는 만성 질환;
- 어떤 이유로든 사전 동의를 제공하거나 테스트 및 운동 프로토콜을 준수할 수 없음
- 종양학적 질병의 병력이 있거나 신체 어느 부위에서나 의심되는 종양성 질병에 대한 조사를 받고 있는 경우
- 임신 중인 여성 참가자들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 동시 훈련
동시교육그룹
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규약: 기간: 6주. 빈도: 주 3회. 유형: 동시. 이는 유산소 운동과 근력 운동을 결합한 것입니다. 운동 유형의 세부 사항: 유산소 운동: 참가자는 수정된 보그 척도(1~10점)에서 5~10점으로 중간 강도에서 높은 강도로 걷기 또는 조깅 세션당 5~10회 간격으로 수행합니다. 각 간격은 1분의 걷기 또는 조깅과 2분의 비활성 일시 정지로 구성됩니다. 근육 저항 운동: 참가자는 OMNI-RES 척도에 따라 5~10의 강도로 1분 동안 동심 및 편심 및/또는 등척성 수축을 수행합니다. 휴식 시간은 2분이며, 각 운동은 3회 반복됩니다. 세션당 세 가지 운동(스쿼트, 팔굽혀펴기, 플랭크)이 수행됩니다. 약리학적 치료: 참가자들은 평소처럼 처방된 약을 복용하는 등 생활 방식을 유지해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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심장 박동 중 및 심장 박동 사이의 동맥 압력.
(mmHg)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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평균 동맥압(MAP)
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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한 번의 심장 주기 동안 개인 동맥의 평균 압력을 측정합니다.
MAP=이완기 혈압 + 1/3(수축기 혈압-이완기 혈압).
mmHg
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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심박수
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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분당 하트비트 수입니다.
(bpm)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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공복 혈당
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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단식 후 혈당 수치.
(mg/dL)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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콜레스테롤
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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혈중 콜레스테롤은 혈류에 존재하는 콜레스테롤의 총량을 의미합니다.
(mg/dL)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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트리글리세리드
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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혈중 트리글리세리드는 혈류에서 발견되는 일종의 지방(지질)입니다.
(mg/dL)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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체질량 지수
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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체질량 지수(BMI)는 개인의 체중과 키 사이의 관계를 평가하여 저체중에서 비만까지 체중 범주를 추정하는 데 사용되는 측정 기준입니다. 이는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다. 공식은 다음과 같습니다: BMI = 체중(kg) / [신장(m)]^2 BMI의 측정 단위는 kg/m²(평방 미터당 킬로그램)입니다. |
중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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근육량
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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제지방량은 제지방량이라고도 알려져 있으며, 지방으로 구성되지 않은 신체 부위를 말합니다.
여기에는 근육, 뼈, 내장 기관, 피부, 체수분 및 기타 지방이 없는 조직이 포함됩니다.
제지방량의 측정 단위는 (%)입니다.
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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체지방량
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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체지방량은 체내 지방조직의 총량을 말합니다.
제지방량의 측정 단위는 (%)입니다.
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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손잡이 강도
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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손잡이 동력 측정법: 손잡이 강도 측정.
(kgf)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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심폐 건강
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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2분 단계 테스트(2MST): 개인의 심폐 건강을 평가하는 데 사용되는 기능적 건강 평가입니다.
이 테스트 동안 참가자는 무릎을 슬개골(슬개골)과 장골능선(엉덩이 뼈) 사이의 중간 높이까지 들어 올리면서 2분 동안 제자리에서 행진하도록 지시받습니다.
목표는 2분 동안 오른쪽 무릎이 목표 높이에 도달한 횟수를 세는 것입니다.
2분 걸음 테스트의 기본 측정 단위는 걸음 수, 특히 2분 동안 오른쪽 무릎이 필요한 높이에 도달한 횟수입니다.
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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VO2 피크
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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최대 산소 소비량(VO2peak)은 격렬한 운동 중에 신체가 활용할 수 있는 최대 산소량을 나타냅니다.
이는 분당 체중 1kg당 소비되는 산소의 밀리리터(ml/kg/min) 단위로 측정됩니다.
2분 걷기 테스트의 걸음 수를 사용하여 VO2peak를 추정합니다.
최대 산소 소비량을 추정하는 방정식은 다음과 같습니다. VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13.341
+ 0.138 × 총 걸음 수 - (0.183 × BMI).
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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치료 순응도
기간: 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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본 연구의 맥락에서, 치료 순응도는 참가자가 처방된 신체 운동 요법을 따르는 정도를 나타냅니다.
이 변수는 예정된 운동 세션의 최소 70% 완료로 운용됩니다.
설명된 측정 방법을 통해 얻은 데이터에 따라 참가자가 예정된 운동 세션의 70% 이상을 완료하면 참가자는 "지속적"인 것으로 간주됩니다.
이 수치는 완료된 세션 수를 예정된 총 세션 수로 나누고 그 결과에 100을 곱하여 계산됩니다.
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중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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글로벌 평가 척도
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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GRS(Global Rating Scale)는 건강 상태, 기능 또는 증상에서 경험한 변화에 대한 환자의 인식을 평가하기 위한 도구로 적용됩니다. GRS를 구현하기 위한 방법론에는 환자에게 확립된 기준점과 비교하여 현재 건강 상태에 대한 등급을 제공하도록 요청하는 것이 포함되며, 우리의 경우 이는 연구의 시작이 됩니다. GRS는 두 가지 형식으로 표시됩니다. 숫자: 예를 들어 -7(훨씬 나쁨)에서 +7(훨씬 좋음)까지 다양할 수 있는 범위를 제공하여 변경 사항을 단계적으로 평가할 수 있습니다. 설명: "훨씬 더 나쁨", "변화 없음" 또는 "훨씬 더 좋음"과 같은 질적 용어를 제공하여 환자가 보다 서술적인 방식으로 변화에 대한 인식을 표현할 수 있도록 합니다. GRS의 측정 "단위"는 환자의 변화 인식을 가장 잘 나타내는 설명 용어 또는 숫자 척도의 위치입니다. |
중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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성별: 개인의 생물학적 분류.
(측정 단위 없음)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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나이
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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나이: 출생 이후 전체 연수입니다.
(연령)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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가계
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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가계: 개인의 민족적 또는 인종적 출신.
(측정 단위 없음)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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교육 수준
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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교육 수준: 달성한 최고 수준의 교육입니다.
(측정 단위 없음)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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심혈관 건강 프로그램 기간
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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심혈관 건강 프로그램 기간: 프로그램 참여 기간.
(월 또는 년)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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병적인 배경
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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병적 배경: 이전 질병 및 의학적 상태의 병력.
(측정 단위 없음)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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약물 및 복용량:
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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약물 및 복용량: 사용된 약물 및 복용량에 대한 설명입니다.
(mg/일 또는 처방대로)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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약물 사용 기간
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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약물 사용 기간: 약물을 사용한 기간입니다.
(월 또는 년)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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신체 활동 수준
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 성인의 신체 활동을 평가하는 데 널리 알려진 도구입니다. 이 설문조사는 앉아서 하는 활동, 걷기, 중간 정도의 신체 활동, 격렬한 신체 활동의 4가지 강도 수준으로 분류된 신체 활동의 빈도(주당 일수로 측정)와 지속 시간(일당 시간 및 분)을 개괄적으로 설명합니다. 각 강도 수준에 대해 측정 단위는 각 활동에 할당된 특정 MET(Metabolic Equivalent Task) 값을 사용하여 주당 일수 및 하루당 시간 또는 분으로 표시됩니다(걷기: 3.3MET, 중간 신체 활동: 4MET, 활발한 신체 활동). 활동: 8 MET). 응답은 MET-분/주로 변환될 수 있으므로 다양한 유형과 강도를 포괄하는 총 신체 활동을 정량적이고 일관되게 비교할 수 있습니다. |
중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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키
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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개인의 키. (센티미터)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다.
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무게
기간: 중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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총체질량. (킬로그램)
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중재 전: 훈련 프로그램을 시작하기 전 초기 평가입니다. 중재 후(6주차): 6주 후 최종 평가.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- 연구 책임자: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
- 수석 연구원: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Ciolac EG, Mantuani SS, Neiva CM, Verardi C, Pessoa-Filho DM, Pimenta L. Rating of perceived exertion as a tool for prescribing and self regulating interval training: a pilot study. Biol Sport. 2015 Jun;32(2):103-8. doi: 10.5604/20831862.1134312. Epub 2015 Jan 15.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
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심혈관 증후군, 대사에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한