Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott egyidejű gyakorlatok a szív- és érrendszeri kockázatok ellenőrzéséhez és a fitneszhez felnőtteknek

2024. július 12. frissítette: Johnattan Cano Montoya, Universidad San Sebastián

Egy személyre szabott egyidejű gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonysága a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére és a felnőttek fizikai kondíciójának javítására egy szív- és érrendszeri egészségügyi programból: kísérleti randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Cél: A gyógyszeres kezeléssel kombinált, személyre szabott párhuzamos gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonyságának meghatározása a kizárólag gyógyszeres kezeléssel összehasonlítva a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a fizikai teljesítőképesség szabályozásában a szív- és érrendszeri egészségügyi programban részt vevő felnőtteknél.

Kutatási terv: Ez a kísérleti, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (RCT) egy személyre szabott, párhuzamos gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonyságát értékeli gyógyszeres kezeléssel kombinálva, szemben a kizárólag gyógyszeres kezeléssel. Eredmények: vérnyomás, éhgyomri glükóz, összkoleszterin és trigliceridek, izomerő, kardiorespiratorikus kapacitás, testösszetétel, a gyakorlati útmutató betartása, valamint a beavatkozás hatásainak a páciens általi észlelése, szociodemográfiai és egészségügyi háttér, fizikai aktivitás szintje, népesség: felnőtt használók a Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Programját a rendszeres ellenőrzési órákban veszik fel. Részletes vizsgálati információkat adunk, és tájékozott beleegyezést kapunk.

Mintanagyság: A minta mérete 15 alany csoportonként, ami 30%-os lemorzsolódást jelent, ami 39 résztvevőt eredményez. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra kísérleti (EG) vagy kontrollcsoportokba (CG), 1:1 elosztási aránnyal. Az allokáció elrejtését átlátszatlan, zárt borítékok biztosítják.

Értékelések: A beavatkozás előtti és utáni értékelést mindkét csoportban végezzük. A szociodemográfiai és orvosi háttérinformációkat a klinikai feljegyzések áttekintése során gyűjtjük össze. A vérnyomást, a pulzusszámot, a glükózt, a triglicerideket, a koleszterint, a gyakorlati útmutató betartását és a beavatkozás hatásainak a betegek általi észlelését szabványos eljárásokkal mérik majd képzett kineziológusok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TUDOMÁNYOS KOMPONENS, MÓDSZERTAN, ETIKA ÉS TERVEZÉS

KUTATÁSI KÉRDÉS ÉS HIPOTÉZIS Kutatási kérdés Milyen hatékonyságú egy személyre szabott párhuzamos gyakorlatok felírása gyógyszeres kezeléssel kombinálva, összehasonlítva a gyógyszeres kezeléssel, a kardiovaszkuláris rizikófaktorok és a fizikai teljesítőképesség ellenőrzésében a Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál 2024 folyamán? H1 hipotézis: A gyógyszeres kezeléssel kombinált, személyre szabott egyidejű gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonysága nagyobb, mint a gyógyszeres kezelés önmagában a kardiovaszkuláris rizikófaktorok (CVRF) és a fizikai kapacitás szabályozásában a 2024-es Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál. (csoportkülönbség hipotézis) H0: A gyógyszeres kezeléssel kombinált, személyre szabott egyidejű gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonysága megegyezik a gyógyszeres kezeléssel a CVRF és a fizikai kapacitás szabályozásában a 2024-es Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál. (csoportkülönbség hipotézis) Statisztikai hipotézis

Csoportkülönbség hipotézis:

  • H0: μA = μB
  • H1: μA > μB CÉLKITŰZÉSEK Általános célkitűzés Egy személyre szabott, gyógyszeres kezeléssel kombinált egyidejű gyakorlatok felírási útmutatójának hatékonyságának meghatározása a gyógyszeres kezeléssel összehasonlítva a szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a fizikai kapacitás szabályozásában a Cardiovascular Health Program felnőtt felhasználóinál a külső CESFAM-on. Valdiviában 2024 folyamán.

2.2.2 Konkrét célkitűzések

  • Leírni a személyre szabott, párhuzamos gyakorlatok felírására vonatkozó útmutató alkalmazásának hatását a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre a Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál.
  • Leírni a személyre szabott, párhuzamos gyakorlatok felírására vonatkozó útmutató alkalmazásának a fizikai kapacitásra gyakorolt ​​hatását a Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál.
  • A Valdiviai Külső CESFAM Kardiovaszkuláris Egészségügyi Program felnőtt felhasználóinál a személyre szabott egyidejű edzési útmutató és a gyógyszeres kezelés betartásának értékelése.
  • A beavatkozások klinikai jelentőségének leírása a hatásméret számításán keresztül, valamint a résztvevők által a beavatkozásokkal kapcsolatban észlelt klinikai jelentősége.

2.3 MÓDSZER ÉS ELJÁRÁSOK Kutatási terv A kutatási terv megfelel egy kísérleti randomizált kontrollált klinikai vizsgálatnak (RCT), párhuzamos csoportokkal és felsőbbrendűséggel. Ez a terv összhangban van az általános célkitűzéssel és a javasolt hipotézissel, amelynek célja egy személyre szabott, párhuzamos gyakorlatok gyógyszeres kezeléssel kombinált felírási útmutatójának hatékonyságának értékelése a kizárólag gyógyszeres kezeléssel összehasonlítva a kardiovaszkuláris kockázati tényezők és a fizikai kapacitás szabályozásában.

Az elsődleges vizsgálati változók közé tartozik a vérnyomás, az éhgyomri glükóz, az összkoleszterin és a trigliceridek, amelyek a szív- és érrendszeri egészségügyi program standard mérései. A másodlagos változók közé tartozik a szociodemográfiai és orvosi háttér, a fizikai aktivitás szintje, az izomerő, a kardiorespiratorikus kapacitás, a testösszetétel, a gyakorlati útmutató betartása, valamint a beavatkozás következtében tapasztalt változások páciens észlelése.

Populáció A vizsgált populáció a szív- és érrendszeri egészségügyi program (PSCV) felnőtt felhasználóiból áll, akik beiratkoztak a Valdiviai Külső CESFAM-ba. A kutatócsoport közvetlenül meghívja a PSCV-felhasználókat a szokásos ellenőrzési óráik során. A kutatással foglalkozó szakembereket megfelelően azonosítják az Universidad San Sebastián munkatársaiként, és részletes tájékoztatást adnak a kutatásról, a gyakorlati útmutató alkalmazásáról, a program időtartamáról, előnyeiről és kockázatairól. Az érdekelt résztvevőket felkérjük, hogy aláírják a beleegyezésüket. A felvételi időszak legfeljebb 1 hónapig tart, amely szükség esetén további hónappal meghosszabbítható a kívánt mintanagyság eléréséhez.

A minta méretének kiszámítása

A mintanagyság számítása a szakirodalom kísérleti tanulmányokra vonatkozó ajánlásain alapul, és a következőket tartalmazza:

  • T-teszt – Átlagok: különbség két független átlag között,
  • I. típusú hiba: 5%,
  • Statisztikai teljesítmény: 80%,
  • Hatásméret (ES): 0,5 Cohen osztályozása szerint. Ezeket a paramétereket használva az ajánlott teljes mintanagyság csoportonként tizenöt alany. 30%-os lemorzsolódást feltételezve a teljes népesség harminckilenc résztvevőnek felel meg. A jogosultsági folyamat után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy kísérleti csoportba (EG) és egy kontrollcsoportba (CG), 1:1 elosztási arányt alkalmazva egy online randomizációs rendszeren keresztül. A kiosztás elrejtése átlátszatlan, lezárt és sorszámmal ellátott borítékok használatával történik.

A kísérleti csoport a személyre szabott gyakorlatok felírása, valamint a PSCV-vel kapcsolatos szokásos gyógyszeres kezelés alapján kapja meg a beavatkozást, míg a kontrollcsoport fenntartja a PSCV-vel kapcsolatos szokásos gyógyszeres kezelését.

Információ-előállítási technikák Minden értékelést a beavatkozás előtt és után végeznek mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportban.

Klinikai feljegyzések áttekintése:

A PSCV felelős orvosa a külső CESFAM vezetőségének előzetes engedélyével és a Valdivia Egészségügyi Szolgálat Etikai Bizottságának jóváhagyásával felülvizsgálja a résztvevők egészségügyi feljegyzéseit, információkat gyűjtve a szociodemográfiai és egészségügyi háttérről: nem, életkor, iskolai végzettség, szív- és érrendszeri egészséggel töltött idő. program, kórtörténet, gyógyszerek, adagolás és a gyógyszerhasználat időtartama. Ezeket a változókat használjuk a vizsgálati minta jellemzésére.

Az értékeléseket és a nyomon követést képzett kineziológusok végzik az értékelési technikák, a gyakorlatok felírása és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők terén a valdiviai San Sebastian Egyetem Egészségügyi Központjában. Egy professzionális kineziológus méri meg a változókat, vakon a résztvevő beavatkozási feladatára. Ezek az értékelések magukban foglalják a szív- és érrendszeri változók értékelését, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, a metabolikus változókat, az egészséggel kapcsolatos fizikai kapacitást, a kezeléshez való ragaszkodást és a változás globális értékelési skáláját.

2.4. AZ ETIKAI VONATKOZÁSOK ELEMZÉSE Kockázat-haszon elemzés Ez a tanulmány megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak, biztosítva, hogy minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapjanak. A beavatkozás mindkét csoportban történik, az értékelések minimális kockázatot jelentenek. A felhasználók edzés után izomfáradtságot tapasztalhatnak, amely akár 48 óráig is eltarthat, amelyet az edzés hatásairól szóló oktatás enyhíthet. Az előnyök közé tartozik a résztvevők egészségi állapotával és fizikai kapacitásával kapcsolatos naprakész ismeretek, valamint a személyre szabott testmozgás, amely hatékonyan szabályozza a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket.

Titoktartásvédelem A klinikai adatok felülvizsgálatát a külső CESFAM-on végzi a PSCV felelőse, a fizikai értékeléseket pedig a San Sebastian Egyetem Egészségügyi Központjában végzik. A résztvevők egyedi kódokat kapnak az anonimitás megőrzése érdekében, tájékozott beleegyezéssel, amely egyértelműen kijelenti, hogy az adatokat a vizsgálaton kívül más célokra nem használják fel. Az összegyűjtött információkat a kutatásvezető 4 évig biztonságosan megőrzi, majd átadja a CESFAM-nak. Csak a kutatócsoport férhet hozzá az eredményekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Región De Los Ríos
      • Valdivia, Región De Los Ríos, Chile
        • Universidad San Sebastián

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fizikailag inaktív (nem végez heti 300 vagy 150 perc közepes vagy erőteljes intenzitású fizikai tevékenységet, az IPAQ kérdőív alapján);
  2. Testtömegindex 25 és 39,9 kg/m² között;
  3. Beiratkozott a szív- és érrendszeri egészségügyi programba;
  4. A magas vérnyomás diagnosztizálása 1 és/vagy 2 vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazásával;
  5. A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása 1 orális hipoglikémiás szer alkalmazásával, nem inzulinfüggő;
  6. Dislipidémia diagnosztizálása 1 lipidcsökkentő szer alkalmazásával;
  7. Telefonkészülék birtoklása.

Kizárási kritériumok:

  1. Csontbetegség;
  2. Ischaemiás betegség vagy aritmia;
  3. Krónikus légúti betegség;
  4. Nem kontrollált krónikus betegségek;
  5. Bármilyen okból képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a tesztek és gyakorlati protokollok betartására;
  6. A kórelőzményben szereplő onkológiai megbetegedés, vagy a test bármely részén daganatos betegség gyanúja miatt vizsgálat alatt áll;
  7. Női résztvevők, akik terhesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Párhuzamos képzés
Párhuzamos képzési csoport
Viselkedési: Párhuzamos képzés

Jegyzőkönyv:

Időtartam: 6 hét. Gyakoriság: heti 3 alkalommal. Típus: Egyidejű. Ez aerob gyakorlatok és izomellenállási gyakorlatok kombinációjából áll.

Az edzés típusának részletei:

Aerob gyakorlatok:

A résztvevők edzésenként 5-10 intervallumot hajtanak végre közepes vagy magas intenzitású gyaloglást vagy kocogást, 5-10 pontos értékeléssel a módosított Borg-skála 1-10 pontján. Minden intervallum 1 perc gyaloglásból vagy kocogásból, majd 2 perc inaktív szünetből áll.

Izomellenállási gyakorlat:

A résztvevők koncentrikus és excentrikus és/vagy izometrikus összehúzódásokat hajtanak végre 1 percig 5-10 intenzitással az OMNI-RES skála szerint. A pihenőidő 2 percig tart, és minden gyakorlatot háromszor meg kell ismételni. Edzésenként három gyakorlatot kell végrehajtani: guggolás, fekvőtámasz és plank.

Gyógyszeres kezelés:

A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák fenn életmódjukat, beleértve az előírt gyógyszerek szedését a szokásos módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Nyomás az artériákban a szívverések alatt és között. (Hgmm)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Az átlagos nyomás mérése egy személy artériáiban egy szívciklus alatt. TÉRKÉP=Diasztolés vérnyomás + 1/3 (Systolic Blood Pressure-Diastolic Blood Pressure). Hgmm
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Pulzus
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Percenkénti szívverések száma. (bpm)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Böjt glükóz
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Vércukorszint éhezés után. (mg/dl)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Koleszterin
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A vér koleszterinszintje a véráramban jelenlévő koleszterin teljes mennyiségére utal. (mg/dl)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Trigliceridek
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A vér trigliceridjei a véráramban található zsírok (lipidek) egy fajtája. (mg/dl)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Testtömeg-index
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.

A Body Mass Index (BMI) egy olyan mérőszám, amellyel felmérjük az egyén súlya és magassága közötti kapcsolatot, ezáltal megbecsüljük a súlykategóriát, amely az alulsúlytól az elhízásig terjedhet. Úgy számítják ki, hogy egy személy kilogrammban mért súlyát elosztják a méterben mért magasságának négyzetével.

A képlet a következő: BMI = súly (kg) / [magasság (m)]^2

A BMI mértékegysége kg/m² (kilogramm per négyzetméter).
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Lean Mass
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A sovány testtömeg, más néven sovány testtömeg, a test azon részére utal, amely nem zsírból áll. Magában foglalja az izmokat, csontokat, belső szerveket, bőrt, testvizet és más zsírmentes szöveteket. A sovány tömeg mértékegysége (%).
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Zsírtömeg
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A zsírtömeg a testben lévő zsírszövet teljes mennyiségére utal. A sovány tömeg mértékegysége (%).
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A markolat erőssége
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Fogantyúdinamika: A markolat erősségének mérése. (kgf)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
2 perces lépésteszt (2MST): egy funkcionális alkalmasság felmérése, amellyel az egyén kardiorespiratorikus alkalmasságát értékelik. A teszt során a résztvevőt arra utasítják, hogy két percig meneteljen a helyén, térdét a térdkalács (térdkalács) és a csípőcsont (csípőcsont) közötti középső magasságba emelve. A cél az, hogy megszámoljuk, hányszor éri el a jobb térd a célmagasságot a kétperces perióduson belül. A 2 perces lépésteszt elsődleges mértékegysége a lépések száma, pontosabban az, hogy a jobb térd hányszor éri el a kívánt magasságot a kétperces időtartamon belül.
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
VO2 csúcs
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A csúcs oxigénfogyasztás (VO2peak) azt a maximális oxigénmennyiséget jelenti, amelyet a szervezet képes hasznosítani intenzív edzés során. Mérése az elfogyasztott oxigén milliliterében történik testtömeg-kilogrammonként percenként (ml/kg/perc). A 2 perces séta teszt lépéseinek számát felhasználva megbecsülik a VO2csúcsot. A csúcs oxigénfogyasztás becslésére szolgáló egyenlet: VO2 (mL⋅kg-1⋅min-1) = 13,341 + 0,138 × összes lépés - (0,183 × BMI).
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
A kezelés betartása
Időkeret: Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
E tanulmány összefüggésében a kezelés betartása azt jelenti, hogy a résztvevők milyen mértékben követik az előírt fizikai gyakorlatokat. Ez a változó az ütemezett edzések legalább 70%-ának teljesítéseként operacionalizálódik. Egy résztvevő akkor tekinthető „követőnek”, ha a leírt mérési módszerekkel kapott adatok szerint az ütemezett gyakorlatok legalább 70%-át teljesíti. Ezt a számot úgy számítjuk ki, hogy a befejezett munkamenetek számát elosztjuk az ütemezett munkamenetek teljes számával, és az eredményt megszorozzuk 100-zal.
Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Globális minősítési skála
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.

A Globális Értékelési Skála (GRS) eszközként kerül alkalmazásra annak értékelésére, hogy a páciens hogyan érzékeli az egészségi állapotában, működésében vagy tüneteiben tapasztalt változásokat. A GRS bevezetésének módszertana azt jelenti, hogy a betegeket arra kérik, hogy adjanak értékelést aktuális egészségi állapotukról egy megállapított referenciaponthoz képest, ami esetünkben a vizsgálat kezdete lesz.

A GRS két formátumban jelenik meg: Numerikus: olyan tartományt kínál, amely például -7 (sokkal rosszabb) és +7 (sokkal jobb) között változhat, lehetővé téve a változások fokozatos értékelését. Leíró: Minőségi kifejezések megadása, mint például "sokkal rosszabb", "nincs változás" vagy "sokkal jobb", megkönnyítve a betegeknek a változásról alkotott elképzeléseik narratívabb módon történő kifejezését.

A GRS „mértékegysége” az a pozíció a numerikus skálán vagy a leíró kifejezés, amely a legjobban reprezentálja a páciens változásról alkotott felfogását.
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Nem: Az egyed biológiai besorolása. (mértékegység nélkül)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Kor
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Életkor: a születés óta eltelt teljes évek száma. (Évek)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Származás
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Ősök: az egyén etnikai vagy faji származása. (mértékegység nélkül)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Képzettség
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Iskolai végzettség: Az elért legmagasabb iskolai végzettség. (mértékegység nélkül)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
A szív- és érrendszeri egészségügyi program időtartama
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
A szív- és érrendszeri egészségügyi program időtartama: A programban való részvétel időtartama. (Hónapok vagy évek)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Morbid háttér
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Morbid háttér: Korábbi betegségek és egészségügyi állapotok története. (mértékegység nélkül)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Gyógyszerek és adagolás:
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Gyógyszerek és adagolás: A használt gyógyszerek leírása és adagolása. (mg/nap vagy az előírás szerint)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
A gyógyszerhasználat időtartama
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
A gyógyszerhasználat időtartama: A gyógyszerek alkalmazásának időtartama. (Hónapok vagy évek)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.

A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) egy elismert eszköz a felnőttek fizikai aktivitásának felmérésére. Ez a felmérés felvázolja a fizikai tevékenységek gyakoriságát (heti napokban mérve) és időtartamát (napi órákban és percekben), négy intenzitási szintre osztva: ülő, séta, mérsékelt fizikai aktivitás és erőteljes fizikai aktivitás.

Az egyes intenzitási szinteknél a mértékegységek heti napokban és napi órákban vagy percekben vannak kifejezve, az egyes tevékenységekhez specifikus metabolikus egyenértékű feladat (MET) értékekkel (Séta: 3,3 MET, Mérsékelt fizikai aktivitás: 4 MET, Erőteljes fizikai aktivitás). Tevékenység: 8 MET). A válaszok MET-perc/hétre konvertálhatók, lehetővé téve a teljes fizikai aktivitás mennyiségi és következetes összehasonlítását, amely különféle típusokat és intenzitásokat foglal magában.
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Magasság
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Egyén magassága. (cm)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt.
Súly
Időkeret: Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.
Teljes testtömeg. (kg)
Előzetes beavatkozás: Kezdeti értékelés a képzési program megkezdése előtt. Intervenció utáni (6. hét): Végső értékelés 6 hét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad San Sebastián

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Tanulmányi igazgató: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián
  • Kutatásvezető: Johnattan Cano Montoya, MSc., Universidad San Sebastián

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5352023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel