신경외과 환자의 VAP 예방을 위한 M-I/E
2025년 3월 16일 업데이트: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
신경외과 수술 후 환자의 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 기계적 흡입-호출의 영향: 안전성 및 유효성 연구
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중증 환자, 특히 급성 뇌 손상 환자에게 흔한 감염으로, 사망률이 증가하고 중환자실 입원 기간이 길어집니다.
기계적 흡입/탈출(M-I/E) 기침 보조 장치는 신경근 장애 환자의 결과를 개선하지만 뇌 손상 환자에 대한 효과는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 3차 신경외과 의료 센터에서 수행되었으며 두 개의 하위 연구로 구성됩니다. 전향적 생리학적 연구에서는 기계 환기를 받는 신경외과 환자의 혈역학 및 ICP에 대한 M-I/E의 영향을 평가했습니다. VAP 발생 및 기타 임상 결과에 대한 M-I/E의 효능을 조사하기 위해 후향적-전향적 결합 임상 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100090
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경외과 수술 후 기계적 환기를 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 신경외과 수술 후 성인 환자
- >18세
- 체질량지수(BMI) <35kg/m2)
- 기계적 환기를 받는 중
- 지속적인 압력 측정을 위한 동맥혈 카테터 및/또는 ICP 측정을 위한 심실 카테터 배수 장치 포함(연구 1에만 해당)
제외 기준:
- ICP > 22cmH2O 또는 ICP 증가의 증거
- 혈역학적으로 불안정함(SBP< 90 또는 > 160mmHg, DBP < 50 또는 > 110mmHg, 혈압을 유지하기 위해 심혈관 약물 사용 또는 알려진 심부전)
- 폐외상, 폐기종, 기관지흉막루 또는 기흉의 위험이 있는 환자
- ICU 입원 전 6개월 이내 기계적 환기 및 폐렴 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압
기간: 생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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연구 1에서는 연구 1에서 점진적인 압력 변화 동안 평균 혈압이 기록됩니다.
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생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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심박수
기간: 생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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연구 1에서는 연구 1에서 증분 압력 변화 동안 심박수가 기록됩니다.
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생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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인공호흡기 관련 폐렴 발생률
기간: 기계적 환기 개시 후 7일 이내
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연구 2에서 인공호흡기 관련 폐렴은 최소 48시간 동안 기계 환기를 받은 환자에게 발생하는 폐렴으로 정의됩니다.
폐렴은 임상적 특징(예: 기침, 발열, 흉막성 흉통)과 폐 영상을 통해 진단되었습니다.
폐렴 진단을 도출하기 위해 전자 시스템에서 환자 전자 기록, 실험실 결과 및 이미지를 추출했습니다.
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기계적 환기 개시 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압
기간: 생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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연구 1에서는 연구 1의 증분 압력 변화 동안 두개내 압력이 기록됩니다.
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생리학 연구 과정 중 최대 2시간
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중환자실 입원 기간
기간: 환자는 수술 후 28일, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생한 날짜까지 연구 완료까지 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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중환자실 체류 일수
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환자는 수술 후 28일, 퇴원 또는 사망 중 먼저 발생한 날짜까지 연구 완료까지 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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입원기간
기간: 환자는 수술 후 28일, 병원에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰되며, 먼저 연구 완료를 통해 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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입원 일수
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환자는 수술 후 28일, 병원에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰되며, 먼저 연구 완료를 통해 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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기계 환기를 받는 날
기간: 환자는 수술 후 28일, 병원에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰되며, 먼저 연구 완료를 통해 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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기계호흡 시작부터 인공호흡기 중단까지의 기간
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환자는 수술 후 28일, 병원에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰되며, 먼저 연구 완료를 통해 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAP prevention
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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