Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МИ/О для профилактики ВАП у постнейрохирургических пациентов

16 марта 2025 г. обновлено: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Влияние механической инсуффляции-экссуффляции на вентилятор-ассоциированную пневмонию у постнейрохирургических пациентов: исследование безопасности и эффективности

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является распространенной инфекцией у пациентов в критическом состоянии, особенно с острыми черепно-мозговыми травмами, что приводит к увеличению смертности и более длительному пребыванию в отделениях интенсивной терапии.

Устройство для облегчения кашля механической инсуффляции/экссуффляции (M-I/E) улучшает результаты лечения пациентов с нервно-мышечными расстройствами, но его влияние на пациентов с повреждением головного мозга в значительной степени неизвестно.

Это исследование проводится в третичном нейрохирургическом медицинском центре и состоит из двух подисследований. В проспективном физиологическом исследовании оценивалось влияние МИ/Э на гемодинамику и ВЧД у нейрохирургических пациентов на искусственной вентиляции легких. Комбинированное ретроспективно-проспективное клиническое исследование было проведено для изучения эффективности МИ/Э на возникновение ВАП и других клинических исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100090
    - Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие нейрохирургическую операцию, на искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты после нейрохирургического лечения
>18 лет
Индекс массы тела (ИМТ) <35 кг/м2)
Прием искусственной вентиляции легких
С катетером артериальной крови для непрерывного измерения давления и/или дренированием желудочкового катетера для измерения внутричерепного давления (только для первого исследования)

Критерий исключения:

ВЧД > 22 см водного столба или признаки повышенного ВЧД
Гемодинамически нестабильный (САД < 90 или > 160 мм рт. ст.; ДАД < 50 или > 110 мм рт. ст., применение сердечно-сосудистых препаратов для поддержания давления или известная сердечная недостаточность)
Пациенты с травмой легких, эмфиземой, бронхоплевральной фистулой или риском пневмоторакса
В анамнезе ИВЛ и пневмония в течение 6 месяцев до поступления в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее артериальное давление Временное ограничение: в процессе физиологического исследования до 2 часов	В первом исследовании среднее артериальное давление будет записываться во время постепенного изменения давления в первом исследовании.	в процессе физиологического исследования до 2 часов
Частота сердцебиения Временное ограничение: В процессе физиологического исследования до 2 часов	В первом исследовании частота сердечных сокращений будет записываться во время постепенного изменения давления в первом исследовании.	В процессе физиологического исследования до 2 часов
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии Временное ограничение: В течение 7 дней после начала ИВЛ	Во втором исследовании вентилятор-ассоциированная пневмония определяется как пневмония, возникающая у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в течение как минимум 48 часов. Пневмонию диагностировали по клиническим признакам (например, кашель, лихорадка, плевритная боль в груди) и данным визуализации легких. Для постановки диагноза пневмонии из электронной системы были извлечены электронные записи пациентов, результаты лабораторных исследований и изображения.	В течение 7 дней после начала ИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Внутричерепное давление Временное ограничение: В процессе физиологического исследования до 2 часов	В первом исследовании внутричерепное давление будет записываться во время постепенного изменения давления в первом исследовании.	В процессе физиологического исследования до 2 часов
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, после завершения исследования, в среднем 1 год.	Дни пребывания в отделении интенсивной терапии	За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, после завершения исследования, в среднем 1 год.
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, в среднем 1 год.	Дни пребывания в больнице	За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, в среднем 1 год.
Дни приема ИВЛ Временное ограничение: За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, в среднем 1 год.	Продолжительность от начала искусственной вентиляции легких до отключения от аппарата ИВЛ	За пациентами будут наблюдать в течение 28 дней после операции, выписки из больницы или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, до завершения исследования, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Sanbo Brain Hospital

Следователи

Главный следователь: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VAP prevention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .