Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-I/E til forebyggelse af VAP hos post-neurokirurgiske patienter

16. marts 2025 opdateret af: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital

Virkning af mekanisk insufflation-ekssufflation på ventilator-associeret lungebetændelse hos post-neurokirurgiske patienter: en undersøgelse af sikkerhed og effektivitet

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en almindelig infektion hos kritisk syge patienter, især dem med akutte hjerneskader, hvilket fører til øget dødelighed og længere intensivophold.

Den mekaniske insufflation/exsufflation (M-I/E) hostehjælpeanordning forbedrer resultaterne hos patienter med neuromuskulære lidelser, men dens virkninger på hjerneskadede patienter er stort set ukendte.

Denne undersøgelse er udført på et tertiært neurokirurgisk lægecenter og består af to delstudier. Den prospektive fysiologiske undersøgelse vurderede virkningen af ​​M-I/E på hæmodynamik og ICP hos mekanisk ventilerede neurokirurgiske patienter. Det kombinerede retrospektive-prospektive kliniske studie blev udført for at undersøge effektiviteten af ​​M-I/E på forekomsten af ​​VAP og andre kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100090
        • Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-neurokirurgiske voksne patienter, der modtager mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-neurokirurgiske voksne patienter
  • >18 år gammel
  • Kropsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2)
  • Modtager mekanisk ventilation
  • Med arterielt blodkateter til kontinuerlig trykmåling og/eller ventrikulær kateterdrænage til ICP-måling (kun for undersøgelse en)

Ekskluderingskriterier:

  • ICP > 22cmH2O eller tegn på øget ICP
  • Hæmodynamisk ustabil (SBP < 90 eller > 160 mmHg; DBP < 50 eller > 110 mmHg, brug af kardiovaskulær medicin til at opretholde tryk, eller kendt hjertesvigt)
  • Patienter med lungetraumer, emfysem, bronchopleural fistel eller risiko for pneumothorax
  • Anamnese med mekanisk ventilation og lungebetændelse inden for 6 måneder før ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
I undersøgelse 1 vil det gennemsnitlige blodtryk blive registreret under de trinvise trykændringer i undersøgelse 1
under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
Hjerterytme
Tidsramme: Under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
I undersøgelse 1 vil hjertefrekvensen blive registreret under de trinvise trykændringer i undersøgelse 1
Under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
Hyppighed af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 7 dage efter påbegyndelsen af ​​mekanisk ventilation
I undersøgelse to er ventilatorassocieret lungebetændelse defineret som lungebetændelse, der forekommer hos patienter, der har været mekanisk ventileret i mindst 48 timer. Lungebetændelse blev diagnosticeret ved kliniske træk (f.eks. hoste, feber, pleuritiske brystsmerter) og ved lungebilleddannelse. For at udlede diagnosen lungebetændelse blev patientens elektroniske journal, laboratorieresultater og billeder udtrukket fra det elektroniske system.
Inden for 7 dage efter påbegyndelsen af ​​mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk
Tidsramme: Under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
I undersøgelse 1 vil intrakranielt tryk blive registreret under de trinvise trykændringer i undersøgelse 1
Under processen med fysiologisk undersøgelse, op til 2 timer
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Dage med intensivophold
Patienter vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Dage med hospitalsophold
Patienterne vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Dage med at modtage mekanisk ventilation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Varigheden fra start af mekanisk ventilation til fravænning fra ventilator
Patienterne vil blive fulgt op indtil 28 dage efter operationen, udskrevet fra hospitalet eller døde, alt efter hvad der kom først gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAP prevention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner