Sklerostiinin säätely apikaalisessa parodontiittivaurioissa
Luun resorption ja sklerostiinin säätelyn välinen suhde apikaalisissa parodontiittivaurioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paaston (8-10 tuntia) laskimoveri kaikilta osallistujilta otettiin kyynärvarren kyynärpääsuonista/peruslaskimoista. Kun verta oli pidetty huoneenlämpötilassa 30 minuuttia, sitä sentrifugoitiin 2500 xg:ssä 10 minuuttia. Sentrifugoinnin jälkeen putkien ylempi seerumi erotettiin. Seerumien hemolyysiindeksi (HI) mitattiin optisten häiriöiden estämiseksi biokemian autoanalysaattorissa (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Näytteet, joiden hemolyysiindeksi oli yli 50 mg/dl Hb, suljettiin pois tutkimuksesta. Sentrifugoinnin jälkeen saadut seerumit jaettiin 0,5 ml:n putkiin (Eppendorf, Hampuri, Saksa) ja säilytettiin -80 °C:ssa analyysipäivään asti.
GCF-näytteet otettiin ennen parodontaalista tutkimista veren kontaminaation välttämiseksi. Näytteen kontaminoitumisen välttämiseksi potilaita pyydettiin olemaan syömättä tai juomatta mitään vähintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Sen jälkeen kun oli valittu alue, jossa GCF-keräys tehdään (AP:n hampaan alue ja alue, joka usein vastaa samaa aluetta terveillä yksilöillä), näytteenottoalue eristettiin puuvillarullilla ja plakki poistettiin. Varovaisen ilmakuivauksen jälkeen PerioPaper-liuskat (OraFlow Inc., NY, USA) asetettiin varovasti, kunnes tunsi pientä vastusta, ja jätettiin sinne 30 sekunniksi. Kolme näytettä otettiin läheisen hampaan mesiaali-, distaal- ja bukkaalipinnalta. Periopaperit pestiin perusteellisesti 0,5 ml:n Eppendorf-putkissa (putken taarapainon vähentämisen jälkeen) 100 ul:lla fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS) käyttämällä automaattista pipettiä. Näytteistä poistettiin verivärjäytyneet paperiliuskat. Kaikki GCF-näytteet punnittiin tarkkuusvaa'alla (Shimadzu Libror, malli AEG-220, Saksa) ja kirjattiin. Näytteitä kaikissa suljetuissa putkissa sekoitettiin perusteellisesti vortex-laitteella (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Saksa) noin 15-20 sekunnin ajan. Tämä mahdollisti GCF:n siirtymisen PBS:ään. Putkissa olevat periopaperit poistettiin GCF:stä ja PBS:stä ilman kontaminaatiota. Jäljelle jäänyt uute putkissa säilytettiin -80 oC:ssa analyysipäivään asti. Tutkimuspäivänä saadut tulokset suhteutettiin punnitsemalla painot/PBS. Analyysipäivänä kaikkien seerumien ja GCF:n annettiin ensin liueta hitaasti +4 oC:ssa ja saatettu sitten huoneenlämpöön ennen mittausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on krooninen apikaalinen parodontiitti, jolla ei ole parodontaalista patologiaa, jolla ei ole akuuttia/kroonista sairautta (lihas-nivel-luusairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, paikallinen tai yleinen infektio, vakava elinsairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja diabetes mellitus)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut jokin akuutti/krooninen sairaus (tulehdus- ja nivelsairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, lihas-nivel-luusairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, paikallinen tai yleistynyt infektio, sidekudossairaudet ja diabetes mellitus) potilaat, jotka ovat tupakoineet raskaana ja/ tai imettävillä potilailla antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttäminen viimeisten 6 kuukauden aikana hammashoitoa saaneet potilaat, joilla on krooninen marginaalinen parodontiitti sekä AP-potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä, steroideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä suuria biotiinivitamiiniannoksia viimeiset 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 90 potilasta, joilla on apikaalinen parodontiitti (AP-ryhmä)
AP-ryhmä jaettiin 3 alaryhmään.
Tutkimusryhmän osallistujat jaettiin kahteen alaryhmään: 35 potilaaseen, joiden PAI-pistemäärä oli 3-4 (ryhmä 2: lievä tai keskivaikea AP), ja 55 potilasta, joilla oli vähintään yksi hammas, joiden vaikeusaste oli PAI 5 (ryhmä 3: Vaikea AP).
|
Potilailta otettiin röntgenkuvat.
Näiltä potilailta otettiin verinäytteitä ja ienpohjien nestenäytteet
Muut nimet:
|
|
Kontrolli: Terve 35 vapaaehtoisen kontrolliryhmä
Terveet 35 vapaaehtoisen kontrolliryhmät, joilla ei ollut parodontaalista patologiaa sekä akuutteja/kroonisia sairauksia (lihas-nivel-luusairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, paikallinen tai yleistynyt infektio, vakava elinsairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja diabetes mellitus), otettiin mukaan. kontrolliryhmä.
Mukaan otettiin 35 tervettä potilasta, joiden PAI-pistemäärä oli 1-2 (ryhmä 1: kontrolliryhmä).
|
Potilailta otettiin röntgenkuvat.
Näiltä potilailta otettiin verinäytteitä ja ienpohjien nestenäytteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sklerostiinin, RANKL:n, MMP-9:n ja PGE2:n tasot ikenen rypynesteessä
Aikaikkuna: perusviiva
|
periapikaalisen radiolucensenssin ja GCF-tasojen välinen korrelaatio arvioidaan
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sklerostiinin, RANKL:n, MMP-9:n ja PGE2:n tasot seerumissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
periapikaalisen radioluenssin ja seerumin tasojen välinen korrelaatio arvioidaan
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .