정점 치주염 병변의 정점 치주염 병변에서의 스클레로스틴 조절
치근단 치주염 병변에서 골흡수와 스클레로스틴 조절 사이의 관계
연구 개요
상세 설명
모든 참가자의 금식(8-10시간) 정맥혈을 팔뚝 전주정맥/기본정맥에서 채취했습니다. 혈액을 실온에 30분간 보관한 후 2500 xg에서 10분간 원심분리하였다. 원심분리 후, 튜브의 상부 혈청을 분리하였다. 생화학 자동 분석기 장치 (Cobas 8000 Chemistry Analyser, USA)에서 광학 간섭을 방지하기 위해 혈청의 용혈 지수 (HI)를 측정했습니다. 용혈 지수가 50 mg/dl Hb를 초과하는 샘플은 연구에서 제외되었습니다. 원심분리 후 얻은 혈청을 0.5 mL 튜브(Eppendorf, Hamburg, Germany)에 분주하고 분석일까지 -80 ℃에서 보관하였다.
혈액에 의한 오염을 피하기 위해 치주 탐침 전에 GCF 샘플을 채취했습니다. 샘플의 오염을 방지하기 위해 환자는 시술 전 최소 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 요청 받았습니다. GCF 수집이 이루어질 영역(AP가 있는 치아의 영역과 건강한 사람의 경우 동일한 영역에 자주 해당하는 영역)을 선택한 후 샘플링 영역을 면봉으로 격리하고 플라크를 제거했습니다. 부드럽게 공기 건조시킨 후, PerioPaper 스트립(OraFlow Inc., NY, USA)을 약간의 저항이 느껴질 때까지 부드럽게 놓고 30초 동안 그대로 두었습니다. 관련 치아의 근심, 원위 및 협측 표면에서 3개의 샘플을 채취했습니다. Periopaper를 자동 피펫을 사용하여 100μl의 인산염 완충 식염수(PBS)가 포함된 0.5ml Eppendorf 튜브(튜브의 자체 중량을 뺀 후)에서 완전히 세척했습니다. 혈액으로 얼룩진 종이 조각을 샘플에서 제거했습니다. 모든 GCF 샘플은 정밀 저울(Shimadzu Libror, 모델 AEG-220, 독일)에서 무게를 측정하고 기록했습니다. 모든 밀폐된 튜브의 샘플을 와류 장치(Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Germany)를 사용하여 대략 15-20초 동안 완전히 혼합했습니다. 이를 통해 GCF가 PBS로 전달될 수 있었습니다. 튜브의 Periopaper는 오염 없이 GCF 및 PBS에서 제거되었습니다. 튜브에 남은 추출물은 분석일까지 -80oC에 보관했습니다. 연구 당일에 얻은 결과는 무게/PBS의 무게를 측정하여 비례화되었습니다. 분석 당일 모든 혈청과 GCF는 먼저 +4 oC에서 천천히 용해시킨 다음 측정 전 실온에 두었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성/만성질환(근육관절뼈질환, 염증성 장질환, 국소 또는 전신감염, 중증장기질환, 심혈관질환, 당뇨병)이 없고 치주병리가 없는 만성 근단치주염 환자
제외 기준:
급성/만성 질환(염증 및 류마티스 질환, 심혈관 질환, 근육-관절-골 질환, 염증성 장 질환, 국소 또는 전신 감염, 결합 조직 질환 및 당뇨병)을 앓고 있는 환자 흡연 과거력이 있는 환자 및/ 또는 수유 중인 환자 지난 6개월 이내에 항생제 또는 항염증제를 사용하고 있는 환자 만성 변연치주염이 있는 치과 치료를 받고 있는 환자 면역억제제, 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용한 병력이 있는 AP 환자와 함께 고용량의 비오틴 비타민을 사용하는 환자 지난 48시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험: 근단치주염 환자 90명(AP군)
AP 그룹은 3개의 하위 그룹으로 나누어졌습니다.
연구 그룹의 참가자는 두 개의 하위 그룹으로 나뉘었습니다. PAI 점수가 3~4인 환자 35명(그룹 2: 경도-중등도 AP)과 중증도 PAI 5인 치아가 하나 이상 있는 환자 55명(그룹 3: 심각한 AP).
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환자의 방사선 사진을 촬영했습니다.
해당 환자로부터 혈액 샘플과 치은 열구액 샘플을 채취했습니다.
다른 이름들:
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통제: 35명의 자원봉사자로 구성된 건강한 통제 그룹
치주 질환 및 급성/만성 질환(근육-관절-뼈 질환, 염증성 장 질환, 국소 또는 전신 감염, 중증 장기 질환, 심혈관 질환 및 당뇨병)이 없는 35명의 건강한 대조군이 연구에 포함되었습니다. 통제 그룹.
PAI 점수가 1~2인 건강한 환자 35명(그룹 1: 대조군)이 포함되었습니다.
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환자의 방사선 사진을 촬영했습니다.
해당 환자로부터 혈액 샘플과 치은 열구액 샘플을 채취했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구액의 스클레로스틴, RANKL, MMP-9 및 PGE2 수준
기간: 기준선
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치근단 방사선투과도와 GCF 수준 사이의 상관관계가 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 스클레로스틴, RANKL, MMP-9 및 PGE2 수준
기간: 기준선
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치근단 방사선투과도와 혈청 수치 사이의 상관관계가 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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정점 치주염 그룹에 대한 임상 시험
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Recep Tayyip Erdogan University완전한
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Izmir Katip Celebi University완전한
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Patrick F Wouters, MD PhD완전한
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음