Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sclerostin Regulering i Apical Parodontitis Læsioner i Apical Parodontitis Læsioner

1. oktober 2024 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Forholdet mellem knogleresorption og sclerostinregulering i apikale periodontitislæsioner

Vores mål var at undersøge forholdet mellem inflammatorisk knogleresorption forbundet med sværhedsgraden af ​​AP og gingival crevicular fluid (GCF) og blodsklerostin- og PGE2-niveauer i tilfælde af AP. Derudover vil korrelationen mellem sklerostinregulering og RANKL- og MMP-9-niveauer blive undersøgt. Denne enkeltcentrerede tværsnitsanalyse omfattede 90 patienter med AP og 35 systemisk og oralt raske frivillige som kontrolgruppen, der ansøgte om en kontrolundersøgelse mellem september 2023 og februar 2024. Patienternes demografiske karakteristika (alder, body mass index (BMI) og mundhygiejneindeks (OHI)) og tandundersøgelsesresultater (periapical index (PAI) score, rodbehandling, antal kroner, fyldninger og manglende tænder osv.) blev optaget. I henhold til PAI-scoren blev deltagerne opdelt i tre grupper: 35 raske patienter med en PAI-score på 1-2 (Gruppe 1: Kontrolgruppe), 35 patienter med en PAI-score på 3-4 (Gruppe 2: let-moderat AP), og 55 patienter med mindst én tand med PAI-score på 5, karakteriseret ved mere alvorlig knogleresorption (Gruppe 3: Alvorlig AP). Sclerostin, RANKL og MMP-9 niveauer blev målt i serum og GCF for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fastende (8-10 timer) venøst ​​blod fra alle deltagere blev taget fra underarmens antecubitale/basale vener. Efter at have holdt blodet ved stuetemperatur i 30 minutter, blev det centrifugeret ved 2500 xgi 10 minutter. Efter centrifugering blev det øverste serum af rørene adskilt. Hæmolyseindeks (HI) af seraene blev målt for at forhindre optisk interferens i den biokemiske autoanalyzeranordning (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Prøver med et hæmolyseindeks større end 50 mg/dl Hb blev udelukket fra undersøgelsen. Seraene opnået efter centrifugering blev opdelt i 0,5 ml rør (Eppendorf, Hamburg, Tyskland) og opbevaret ved -80 °C indtil analysedagen.

GCF-prøver blev taget før parodontal sondering for at undgå kontaminering med blod. For at undgå kontaminering af prøven blev patienterne bedt om ikke at spise eller drikke noget i mindst 30 minutter før proceduren. Efter at have valgt det område, hvor GCF-opsamlingen ville blive foretaget (området af tanden med AP og det område, der ofte svarer til det samme område hos raske individer), blev prøveudtagningsområdet isoleret med bomuldsruller, og plak blev fjernet. Efter forsigtig lufttørring blev PerioPaper-strimler (OraFlow Inc., NY, USA) anbragt forsigtigt, indtil der kunne mærkes let modstand, og de blev efterladt der i 30 sekunder. Tre prøver blev taget fra de mesiale, distale og bukkale overflader af beslægtede tand. Periopaper blev grundigt vasket i 0,5 ml Eppendorf-rør (efter subtrahering af egenvægten af ​​røret) med 100 µl phosphat-bufret saltvand (PBS) under anvendelse af en automatisk pipette. Blodplettede papirstrimler blev fjernet fra prøverne. Alle GCF-prøver blev vejet på en præcisionsvægt (Shimadzu Libror, Model AEG-220, Tyskland) og registreret. Prøverne i alle lukkede rør blev blandet grundigt med en vortex-anordning (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Tyskland) i ca. 15-20 sekunder. Dette gjorde det muligt for GCF at passere ind i PBS. Periopaper i rør blev fjernet fra GCF og PBS uden kontaminering. Det resterende ekstrakt i rør blev opbevaret ved -80oC indtil analysedagen. Resultaterne opnået på undersøgelsesdagen blev proportioneret ved at veje vægte/PBS. På analysedagen fik alle serum og GCF først lov til at opløse langsomt ved +4 oC og derefter bragt til stuetemperatur før måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 90 patienter diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis. 35 raske frivillige, der kom på tandklinikken til kontrol og periodisk undersøgelse og ikke havde paradentosesygdomme, eventuel akut/kronisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med kronisk apikal parodontitis uden parodontal patologi uden akut/kronisk sygdom (muskel-led-knoglesygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, lokal eller generaliseret infektion, alvorlig organsygdom, kardiovaskulær sygdom og diabetes mellitus)

Ekskluderingskriterier:

Patienter, som havde en akut/kronisk sygdom (inflammatoriske og reumatoide sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, muskel-led-knoglesygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, lokal eller generaliseret infektion, bindevævssygdomme og diabetes mellitus) patienter, som havde rygehistorier gravide og/ eller ammende patienter antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler, der har brugt inden for de sidste 6 måneder patienter, der har gennemgået tandbehandling med kronisk marginal parodontitis sammen med AP-patienter med en historie med brug af immunsuppressive lægemidler, steroid eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, brug af høje doser af biotin-vitamin i de sidste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 90 patienter med apikal parodontitis (AP-gruppe)
AP-gruppen blev opdelt i 3 undergrupper. Deltagerne i undersøgelsesgruppen blev opdelt i to undergrupper: 35 patienter med en PAI-score på 3-4 (Gruppe 2: mild-moderat AP) og 55 patienter med mindst én tand med en sværhedsgrad på PAI 5 (Gruppe 3: Alvorlig AP).
Diagnostisk test: Apikal parodontitis gruppe
Der blev taget røntgenbillede af patienterne. Blodprøver og tandkødsprøver af crevikulær væske blev indsamlet fra disse patienter
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Kontrol: En sund kontrolgruppe på 35 frivillige
En rask kontrolgruppe på 35 frivillige uden parodontal patologi samt enhver akut/kronisk sygdom (muskel-led-knoglesygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, lokal eller generaliseret infektion, alvorlig organsygdom, hjerte-kar-sygdom og diabetes mellitus) blev inkluderet i kontrolgruppe. 35 raske patienter med en PAI-score på 1-2 (Gruppe 1: Kontrolgruppe) blev inkluderet.
Diagnostisk test: Apikal parodontitis gruppe
Der blev taget røntgenbillede af patienterne. Blodprøver og tandkødsprøver af crevikulær væske blev indsamlet fra disse patienter
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af sclerostin, RANKL, MMP-9 og PGE2 i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: baseline
korrelation mellem periapikal radiolucens og GCF-niveauer vil blive evalueret
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af sclerostin, RANKL, MMP-9 og PGE2 i serum
Tidsramme: baseline
korrelation mellem periapikal radiolucens og serumniveauer vil blive evalueret
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Uysal, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra den tilsvarende forfatter kan vi dele vores data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner