Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja sklerostyny ​​w wierzchołkowych zmianach przyzębia w wierzchołkowych zmianach przyzębia

1 października 2024 zaktualizowane przez: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Związek między resorpcją kości a regulacją sklerostyny ​​w zmianach wierzchołkowych przyzębia

Naszym celem było zbadanie związku między zapalną resorpcją kości związaną z ciężkością AP i płynem dziąsłowym (GCF) a stężeniem sklerostyny ​​i PGE2 we krwi w przypadkach AP. Dodatkowo zbadana zostanie korelacja regulacji sklerostyny ​​ze stężeniem RANKL i MMP-9. W tym jednoośrodkowym, przekrojowym badaniu analitycznym wzięło udział 90 pacjentów z AP oraz 35 ochotników zdrowych układowo i w jamie ustnej jako grupę kontrolną, którzy zgłosili się na badanie kontrolne w okresie od września 2023 r. do lutego 2024 r. Charakterystyka demograficzna pacjentów (wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI)) oraz wyniki badań stomatologicznych (wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI), leczenie kanałowe, liczba koron, wypełnień i brakujących zębów itp.) zostały nagrane. Według skali PAI uczestników podzielono na trzy grupy: 35 zdrowych pacjentów z oceną PAI 1-2 (Grupa 1: Grupa kontrolna), 35 pacjentów z oceną PAI 3-4 (Grupa 2: łagodna-umiarkowana AP) i 55 pacjentów posiadających co najmniej jeden ząb z oceną PAI 5, charakteryzujących się cięższą resorpcją kości (grupa 3: ciężka AP). U wszystkich uczestników mierzono poziomy sklerostyny, RANKL i MMP-9 w surowicy i GCF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na czczo (8-10 godzin) od wszystkich uczestników pobierano krew żylną z żyły łokciowej/podstawowej przedramienia. Po przetrzymywaniu krwi w temperaturze pokojowej przez 30 minut, odwirowano ją przy 2500 xg przez 10 minut. Po odwirowaniu oddzielono górną surowicę z probówek. Zmierzono wskaźnik hemolizy (HI) surowic, aby zapobiec zakłóceniom optycznym w urządzeniu do automatycznego analizatora biochemii (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Z badania wyłączono próbki o wskaźniku hemolizy większym niż 50 mg/dl Hb. Surowice otrzymane po odwirowaniu podzielono na porcje do probówek o pojemności 0,5 mL (Eppendorf, Hamburg, Niemcy) i przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.

Próbki GCF pobrano przed sondą periodontologiczną, aby uniknąć zanieczyszczenia krwią. Aby uniknąć zanieczyszczenia próbki, pacjentów proszono o niejedzenie i picie czegokolwiek przez co najmniej 30 minut przed zabiegiem. Po wybraniu obszaru, w którym zostanie pobrany GCF (obszar zęba z AP i obszar, który często odpowiada temu samemu obszarowi u osób zdrowych), obszar pobierania próbek wyizolowano za pomocą wacików i usunięto płytkę nazębną. Po delikatnym wysuszeniu na powietrzu paski PerioPaper (OraFlow Inc., NY, USA) umieszczono delikatnie aż do wyczucia lekkiego oporu i pozostawiono tam na 30 sekund. Pobrano trzy próbki z powierzchni mezjalnej, dystalnej i policzkowej powiązanego zęba. Periopapiery dokładnie przemyto w 0,5 ml probówkach Eppendorfa (po odjęciu tary probówki) 100 µl soli fizjologicznej buforowanej fosforanami (PBS) za pomocą automatycznej pipety. Z próbek usunięto zakrwawione paski papieru. Wszystkie próbki GCF zważono na wadze precyzyjnej (Shimadzu Libror, model AEG-220, Niemcy) i zarejestrowano. Próbki we wszystkich zamkniętych probówkach dokładnie mieszano za pomocą urządzenia wirowego (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Niemcy) przez około 15-20 sekund. Umożliwiło to przedostanie się GCF do PBS. Papiery perio w probówkach usunięto z GCF i PBS bez zanieczyszczeń. Pozostały ekstrakt w probówkach przechowywano do dnia analizy w temperaturze -80oC. Wyniki uzyskane w dniu badania oddzielono poprzez zważenie odważników/PBS. W dniu analizy wszystkie surowice i GCF pozostawiono do powolnego rozpuszczenia w temperaturze +4 oC, a następnie przed pomiarem doprowadzono do temperatury pokojowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 90 pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. 35 zdrowych ochotników, którzy zgłosili się do kliniki stomatologicznej na badania kontrolne i okresowe i nie mieli patologii przyzębia, żadnej choroby ostrej/przewlekłej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego, bez patologii przyzębia, bez chorób ostrych/przewlekłych (choroby mięśniowo-stawowo-kostne, choroby zapalne jelit, zakażenia miejscowe lub uogólnione, ciężkie choroby narządów, choroby układu krążenia i cukrzyca)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których występowała jakakolwiek ostra/przewlekła choroba (choroby zapalne i reumatoidalne, choroby układu krążenia, choroby mięśniowo-stawowo-kostne, choroby zapalne jelit, zakażenia miejscowe lub uogólnione, choroby tkanki łącznej i cukrzyca), pacjenci, którzy w wywiadzie palili papierosy w ciąży i/lub lub karmiących piersią Stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy antybiotyków lub leków przeciwzapalnych Pacjenci w trakcie leczenia stomatologicznego z przewlekłym zapaleniem przyzębia brzeżnego wraz z RZS Pacjenci z historią stosowania leków immunosupresyjnych, steroidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych Stosowanie dużych dawek witaminy biotyny w leczeniu ostatnie 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 90 pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (grupa AP)
Grupę AP podzielono na 3 podgrupy. Uczestników grupy badanej podzielono na dwie podgrupy: 35 pacjentów z wynikiem PAI 3-4 (Grupa 2: łagodne-umiarkowane AP) oraz 55 pacjentów z co najmniej jednym zębem o stopniu nasilenia PAI 5 (Grupa 3: Ciężkie AP).
Test diagnostyczny: Grupa wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie. Od pacjentów pobrano próbki krwi i płynu szczelinowo-dziąsłowego
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Kontrola: Zdrowa grupa kontrolna składająca się z 35 ochotników
Do badania włączono zdrową grupę kontrolną składającą się z 35 ochotników, u których nie występowały patologie przyzębia ani żadne ostre/przewlekłe choroby (choroby mięśniowo-stawowo-kostne, zapalne choroby jelit, zakażenia miejscowe lub uogólnione, ciężkie choroby narządów, choroby układu krążenia i cukrzyca). Grupa kontrolna. Do badania włączono 35 zdrowych pacjentów z wynikiem PAI 1-2 (Grupa 1: Grupa kontrolna).
Test diagnostyczny: Grupa wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Pacjentom wykonano zdjęcie rentgenowskie. Od pacjentów pobrano próbki krwi i płynu szczelinowo-dziąsłowego
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy sklerostyny, RANKL, MMP-9 i PGE2 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniona zostanie korelacja między przeziernością okołowierzchołkową a poziomem GCF
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy sklerostyny, RANKL, MMP-9 i PGE2 w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
zostanie oceniona korelacja między przeziernością okołowierzchołkową a poziomem w surowicy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Uysal, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie odpowiedniego autora możemy udostępnić nasze dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Grupa wierzchołkowego zapalenia przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj