Sclerostin Regulation in Apical Periodontitis Lesjoner i Apical Periodontitis Lesjoner
Forholdet mellom beinresorpsjon og sklerostinregulering ved apikale periodontittlesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fastende (8-10 timer) venøst blod fra alle deltakerne ble tatt fra underarmens antecubitale/basisvener. Etter å ha holdt blodet ved romtemperatur i 30 minutter, ble det sentrifugert ved 2500 xg i 10 minutter. Etter sentrifugering ble det øvre serum av rørene separert. Hemolyseindeks (HI) av sera ble målt for å forhindre optisk interferens i biokjemi-autoanalyzeranordningen (Cobas 8000 Chemistry Analyzer, USA). Prøver med en hemolyseindeks større enn 50 mg/dl Hb ble ekskludert fra studien. Seraene oppnådd etter sentrifugering ble delt opp i 0,5 ml rør (Eppendorf, Hamburg, Tyskland) og lagret ved -80 °C frem til analysedagen.
GCF-prøver ble tatt før periodontal sondering for å unngå kontaminering med blod. For å unngå kontaminering av prøven ble pasientene bedt om å ikke spise eller drikke noe i minst 30 minutter før prosedyren. Etter å ha valgt området hvor GCF-innsamlingen skulle gjøres (området av tannen med AP og området som ofte tilsvarer det samme området hos friske individer), ble prøvetakingsområdet isolert med bomullsruller, og plakk ble fjernet. Etter skånsom lufttørking ble PerioPaper-strimler (OraFlow Inc., NY, USA) plassert forsiktig inntil lett motstand ble kjent og ble liggende der i 30 sekunder. Tre prøver ble tatt fra de mesiale, distale og bukkale overflatene til relatert tann. Periopaper ble grundig vasket i 0,5 ml Eppendorf-rør (etter fratrukket egenvekt av røret) med 100 ul fosfatbufret saltvann (PBS) ved bruk av en automatisk pipette. Blodfargede papirstrimler ble fjernet fra prøvene. Alle GCF-prøver ble veid på en presisjonsvekt (Shimadzu Libror, modell AEG-220, Tyskland) og registrert. Prøvene i alle lukkede rør ble blandet grundig med en virvelanordning (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Tyskland) i omtrent 15-20 sekunder. Dette tillot GCF å gå over i PBS. Periopaper i rør ble fjernet fra GCF og PBS uten kontaminering. Det gjenværende ekstraktet i rør ble lagret ved -80oC frem til analysedagen. Resultatene oppnådd på studiedagen ble proporsjonert ved å veie vekter/PBS. På analysedagen fikk alle serum og GCF først oppløses sakte ved +4 oC og deretter brakt til romtemperatur før måling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med kronisk apikal periodontitt uten periodontal patologi uten akutt/kronisk sykdom (muskel-ledd-beinsykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, lokal eller generalisert infeksjon, alvorlig organsykdom, kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde akutt/kronisk sykdom (inflammatoriske og revmatoide sykdommer, kardiovaskulær sykdom, muskel-ledd-beinsykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, lokal eller generalisert infeksjon, bindevevssykdommer og diabetes mellitus) pasienter som hadde en historie med røyking gravide og/ eller ammende pasienter antibiotika eller betennelsesdempende legemidler bruker i løpet av de siste 6 månedene pasienter som har gjennomgått tannbehandling med kronisk marginal periodontitt sammen med AP-pasienter med en historie med bruk av immunsuppressive legemidler, steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler bruk av høye doser biotin-vitamin i de siste 48 timene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentelt: 90 pasienter med apikal periodontitt (AP-gruppe)
AP-gruppen ble delt inn i 3 undergrupper.
Deltakerne i studiegruppen ble delt inn i to undergrupper: 35 pasienter med en PAI-skåre på 3-4 (Gruppe 2: mild-moderat AP), og 55 pasienter med minst én tann med en alvorlighetsgrad på PAI 5 (Gruppe 3: Alvorlig AP).
|
Det ble tatt radiografi av pasientene.
Blodprøver og tannkjøttprøver ble tatt fra disse pasientene
Andre navn:
|
|
Kontroll: En sunn kontrollgruppe på 35 frivillige
En frisk kontrollgruppe på 35 frivillige uten periodontal patologi samt enhver akutt/kronisk sykdom (muskel-ledd-beinsykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, lokal eller generalisert infeksjon, alvorlig organsykdom, kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus) ble inkludert i kontrollgruppe.
35 friske pasienter med en PAI-skåre på 1-2 (Gruppe 1: Kontrollgruppe) ble inkludert.
|
Det ble tatt radiografi av pasientene.
Blodprøver og tannkjøttprøver ble tatt fra disse pasientene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av sklerostin, RANKL, MMP-9 og PGE2 i gingival crevicular væske
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelasjon mellom periapikal radiolucens og GCF-nivåer vil bli evaluert
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av sklerostin, RANKL, MMP-9 og PGE2 i serum
Tidsramme: grunnlinje
|
korrelasjon mellom periapikal radiolucens og serumnivåer vil bli evaluert
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Uysal, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .