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Regolazione della sclerostina nelle lesioni della parodontite apicale nelle lesioni della parodontite apicale

1 ottobre 2024 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Relazione tra riassorbimento osseo e regolazione della sclerostina nelle lesioni della parodontite apicale

Il nostro scopo era di esaminare la relazione tra il riassorbimento osseo infiammatorio associato alla gravità dell'AP e del liquido crevicolare gengivale (GCF) e i livelli di sclerostina e PGE2 nel sangue nei casi di AP. Inoltre, verrà studiata la correlazione tra la regolazione della sclerostina e i livelli di RANKL e MMP-9. Questo studio analitico trasversale centrato ha incluso 90 pazienti con AP e 35 volontari sani sistemicamente e oralmente come gruppo di controllo, che hanno richiesto un esame di controllo tra settembre 2023 e febbraio 2024. Caratteristiche demografiche dei pazienti (età, indice di massa corporea (BMI) e indice di igiene orale (OHI)) e risultati dell'esame dentale (punteggio dell'indice periapicale (PAI), trattamento canalare, numero di corone, otturazioni e denti mancanti, ecc.) erano registrati. In base al punteggio PAI, i partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: 35 pazienti sani con un punteggio PAI di 1-2 (Gruppo 1: gruppo di controllo), 35 pazienti con un punteggio PAI di 3-4 (Gruppo 2: lieve-moderato AP) e 55 pazienti con almeno un dente con punteggio PAI pari a 5, caratterizzato da un riassorbimento osseo più grave (Gruppo 3: AP grave). I livelli di sclerostina, RANKL e MMP-9 sono stati misurati nel siero e nel GCF di tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue venoso a digiuno (8-10 ore) di tutti i partecipanti è stato prelevato dalle vene antecubitali/basiche dell'avambraccio. Dopo aver mantenuto il sangue a temperatura ambiente per 30 minuti, è stato centrifugato a 2500 xg per 10 minuti. Dopo la centrifugazione il siero superiore delle provette è stato separato. L'indice di emolisi (HI) dei sieri è stato misurato per prevenire interferenze ottiche nel dispositivo autoanalizzatore biochimico (Cobas 8000 Chemistry Analyser, USA). Sono stati esclusi dallo studio i campioni con un indice di emolisi superiore a 50 mg/dl di Hb. I sieri ottenuti dopo la centrifugazione sono stati aliquotati in provette da 0,5 mL (Eppendorf, Amburgo, Germania) e conservati a -80 °C fino al giorno dell'analisi.

I campioni GCF sono stati prelevati prima del sondaggio parodontale per evitare la contaminazione con il sangue. Per evitare la contaminazione del campione, ai pazienti è stato chiesto di non mangiare né bere nulla per almeno 30 minuti prima della procedura. Dopo aver selezionato l'area in cui effettuare il prelievo del GCF (l'area del dente con AP e l'area che spesso corrisponde alla stessa area negli individui sani), l'area di campionamento è stata isolata con rulli di cotone e la placca è stata rimossa. Dopo una delicata asciugatura all'aria, le strisce PerioPaper (OraFlow Inc., NY, USA) sono state posizionate delicatamente finché non si è avvertita una leggera resistenza e lasciate lì per 30 secondi. Sono stati prelevati tre campioni dalle superfici mesiale, distale e vestibolare del dente correlato. I periopaper sono stati lavati accuratamente in provette Eppendorf da 0,5 ml (dopo aver sottratto la tara della provetta) con 100 µl di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) utilizzando una pipetta automatica. Dai campioni sono state rimosse le strisce di carta macchiate di sangue. Tutti i campioni GCF sono stati pesati su una bilancia di precisione (Shimadzu Libror, modello AEG-220, Germania) e registrati. I campioni in tutte le provette chiuse sono stati miscelati accuratamente con un dispositivo a vortice (Heidolph Reax Top Vortex, Schwabach, Germania) per circa 15-20 secondi. Ciò ha consentito a GCF di passare a PBS. Le carte periodiche nelle provette sono state rimosse da GCF e PBS senza contaminazione. L'estratto rimanente nelle provette è stato conservato a -80°C fino al giorno dell'analisi. I risultati ottenuti il ​​giorno dello studio sono stati proporzionati mediante pesatura pesi/PBS. Il giorno dell'analisi, tutti i sieri e il GCF sono stati prima lasciati sciogliere lentamente a +4 oC e poi portati a temperatura ambiente prima della misurazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 90 pazienti con diagnosi di parodontite apicale cronica. 35 volontari sani che si sono rivolti alla clinica odontoiatrica per controlli ed esami periodici e non presentavano patologie parodontali, alcuna malattia acuta/cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti con parodontite apicale cronica che non presentano patologie parodontali e non presentano malattie acute/croniche (malattie muscolo-articolari-ossee, malattie infiammatorie intestinali, infezioni locali o generalizzate, gravi malattie d'organo, malattie cardiovascolari e diabete mellito)

Criteri di esclusione:

Pazienti che presentavano malattie acute/croniche (malattie infiammatorie e reumatoidi, malattie cardiovascolari, malattie muscolo-articolari-ossee, malattie infiammatorie intestinali, infezioni locali o generalizzate, malattie del tessuto connettivo e diabete mellito) pazienti che avevano una storia di fumo in gravidanza e/o o che allattano pazienti con antibiotici o farmaci antinfiammatori utilizzati negli ultimi 6 mesi pazienti sottoposti a trattamento odontoiatrico con parodontite marginale cronica insieme a pazienti con AP con una storia di utilizzo di farmaci immunosoppressori, farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei utilizzo di alte dosi di vitamina biotina in le ultime 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 90 pazienti con parodontite apicale (gruppo AP)
Il gruppo AP è stato diviso in 3 sottogruppi. I partecipanti al gruppo di studio sono stati divisi in due sottogruppi: 35 pazienti con un punteggio PAI di 3-4 (Gruppo 2: AP lieve-moderato) e 55 pazienti con almeno un dente con gravità PAI 5 (Gruppo 3: AP grave).
Test diagnostico: Gruppo parodontite apicale
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti. Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue e campioni di fluido crevicolare gengivale
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Controllo: un gruppo di controllo sano di 35 volontari
Un gruppo di controllo sano di 35 volontari senza patologia parodontale né alcuna malattia acuta/cronica (malattie muscolo-articolari-ossee, malattie infiammatorie intestinali, infezioni locali o generalizzate, malattie gravi d'organo, malattie cardiovascolari e diabete mellito), sono stati inclusi nello studio. gruppo di controllo. Sono stati inclusi 35 pazienti sani con un punteggio PAI di 1-2 (Gruppo 1: gruppo di controllo).
Test diagnostico: Gruppo parodontite apicale
Sono state effettuate le radiografie dei pazienti. Da questi pazienti sono stati raccolti campioni di sangue e campioni di fluido crevicolare gengivale
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di sclerostina, RANKL, MMP-9 e PGE2 nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: linea di base
verrà valutata la correlazione tra radiolucenza periapicale e livelli di GCF
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di sclerostina, RANKL, MMP-9 e PGE2 nel siero
Lasso di tempo: linea di base
verrà valutata la correlazione tra radiotrasparenza periapicale e livelli sierici
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Uysal, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Su richiesta dell'autore corrispondente, possiamo condividere i nostri dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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